治疗中耳炎药物的门诊处方应用合理性分析

吴楣 陈媛

[摘要] 目的 了解某三甲医院耳鼻喉科门诊诊断为中耳炎单病种患者治疗药物的使用情况，为医院开展药物利用研究工作、临床合理用药提供参考。 方法 随机抽查该院耳鼻喉科2013年3～10月间诊断为中耳炎门诊处方的药物使用情况，采用排序和应用频度分析方法进行统计分析。 结果 用药频度排序前10的药物依次为利福平滴眼液、桉柠蒎肠溶软胶囊、氨溴索片、氧氟沙星滴眼液、氟替卡松鼻喷雾剂、糠酸莫米松鼻喷雾剂、标准桃金娘油肠溶胶囊、布地奈德鼻喷雾剂、枸地氯雷他定片、比拜克胶囊。结论 该院耳鼻喉科门诊治疗中耳炎使用药物合理。

[关键词] 中耳炎；限定日剂量；处方分析

[中图分类号] R969.3   [文献标识码] B   [文章编号] 2095-0616（2014）11-74-03

Rational analysis on the outpatient prescription for curing tympanitis

WU Mei  CHEN Yuan

Meizhou Institute for Food and Drug Control in Guangdong Province, Meizhou 514071,China

[Abstract] Objective To know about the drug application for the patient of tympanitis(single disease) in the ENT outpatient of a 3A hospital, to provide the reference of drug utilization research and rational drug use in the hospital. Methods The outpatient prescriptions(from March to October, 2013) of the tympanitis cases were randomly checked in the ENT outpatient of the hospital, which were taken methods as statistioal analyzing the frequency of drug usages and putting them in sequential order. Results The top 10 mostly frequently used drugs were rifampicin eye drops,eucalyptol,limonene and pinene enteric soft capsules,ambroxol tablets,ofloxacin eye drops,fluticasone nasal spray,mometasone furoate nasal spray,myrtol standardized enteric coated soft capsules,budesonide nasal spray,desloratadine citrate disodium tablets,bibaike capsule. Conclusion The drug application is rational for curing tympanitis in the ENT outpatient in this hospital.

[Key words] Tympanitis;Defined daily dose;Prescription analysis

中耳炎是由于中耳内发生了细菌感染累及中耳（包括咽鼓管、鼓室、鼓窦及乳突气房）全部或部分结构的炎性病变，导致咽鼓管功能不良、中耳气体交换不良或乳突气化不良、中耳清洁功能障碍引起中耳负压状态，继而黏膜水肿、渗出，导致中耳积液，形成中耳炎[1-2]。引起中耳炎的致病菌以葡萄球菌为主，非发酵菌和肠杆菌科次之，真菌引起的中耳炎有明显增多的趋势[3-4]。清除中耳积液、改善中耳通气引流及病因治疗为本病的治疗原则。目前治疗中耳炎的常用方法包括药物治疗、鼓膜穿刺、鼓膜置管，其中药物治疗包括抗菌药物、糖皮质激素口服或静脉滴注等。为了解该病在医院的治疗情况，随机抽取某三甲医院2013年3～10月间门诊确诊为中耳炎的处方进行统计分析，以促进其临床用药的合理性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机抽取三甲医院2013年3～10月期间的患中耳炎单病种处方数为278张。分别对患者的性别、年龄、用药情况及处方金额进行统计分析。

1.2 方法

对278张处方中的各类治疗中耳炎药物进行统计，分别计算出用药频度（DDDs）、日均费用（DDDc），然后进行排序。以WTO规定的限定日剂量（DDD值）、药品说明书、《中国药典·临床用药须知》（2010年版）、《新编药物学》（第17版）推荐的药物每日常用剂量或参考该三甲医院临床用药的实际处方日用量确定各药的DDD值，作为药物利用研究的标准，结合药物适应证、药物利用指数（DUI）等判断临床用药合理性。

2 结果与分析

2.1 一般情况

278张诊断为中耳炎的门诊处方中，共涉及使用药物59种，其中包括抗生素类、中成药、抗组胺药、肾上腺皮质激素和黏液溶解剂等。其中男145例（占52.16%），女133例（占47.84%）。年龄最大者82岁，最小者只有3个月，平均34岁。本次抽查患中耳炎者以分泌性中耳炎居多，其次为中耳炎（未特指）、化脓性中耳炎，其中化脓性中耳炎以慢性为主，占87.5%。

2.2 各类治疗中耳炎药物使用情况

由表1可知该院医生治疗中耳炎以抗生素为主，辅以黏液溶解剂、中成药等，联合用药达到治疗的目的。其中用药最多为桉柠蒎肠溶软胶囊，处方数达72张。其次为氨溴索片、利福平滴眼液。

表1  各类治疗中耳炎药物使用情况统计

排序 药物种类 处方数（张） 处方出现频率（×10-2）

1 抗生素 179 26.92

2 黏液溶解剂 131 19.70

3 中成药 122 18.35

4 肾上腺皮质激素 102 15.34

5 抗组胺药 92 13.83

6 其他 39 5.86

合计 665* 100.00

注：*为278张处方中各类治疗中耳炎药物出现的次数计数合计，包括联合用药处方的重复计数

2.3 各种治疗中耳炎药物日均费用（DDDc）前10排序

该院治疗中耳炎所使用药物的日均费用较贵者依次为氟康唑胶囊、头孢地尼分散片、克林霉素胶囊，三者费用都高达40元以上。而日均费用较便宜的药物，如地塞米松注射液、泼尼松片、利福平滴眼液等则低至1元以下。见表2。

表2  各种治疗中耳炎药物日均费用前10排序

排序 药品名 规格 DDD值 日均金额（元）

1 氟康唑胶囊 150mg 0.2g 67.33

2 头孢地尼分散片 50mg 0.6g 56.68

3 克林霉素胶囊 75mg 1.2g 43.60

4 匹多莫德颗粒 400mg 1.6g 34.80

5 头孢克洛干混悬剂 125mg/375mg 1.0g 28.55

6 盐酸莫西沙星片 400mg 0.4g 28.23

7 头孢泊肟酯片 50mg 0.4g 27.21

8 头孢克肟胶囊 100mg 0.4g 26.73

9 蓝芩口服液 10mL 60mL 19.80

10 复方银杏通脉 10mL 30mL 19.65

2.4 各种治疗中耳炎药物的DDDs排序及其DUI

排序前10的药物中，肾上腺皮质激素类药物3种，分别是糠酸莫米松鼻喷雾剂、氟替卡松鼻喷雾剂、布地奈德鼻喷雾剂；中成药2种，分别是标准桃金娘油肠溶胶囊、比拜克胶囊；抗生素类药物2种，分别是利福平滴眼液、氧氟沙星滴眼液；黏液溶解剂类2种，为桉柠蒎肠溶软胶囊、氨溴索片；抗组胺药1种，为枸地氯雷他定。各种药品中，氟替卡松鼻喷雾剂、布地奈德鼻喷雾剂、枸地氯雷他定片等药物其DUI为1，桉柠蒎肠溶软胶囊、利福平滴眼液、妥布霉素滴眼液、西替利嗪片等大多数药物的DUI接近1，说明该院治疗中耳炎使用药物基本合理；而复方硫酸新霉素滴眼液、头孢克洛干混悬剂、头孢泊肟酯片等少数药品的DUI明显偏小，可能是因为给药剂量不足，也可能是该院使用不多所致。见表3。

表3  各种治疗中耳炎药物DDDs排序前10及其DUI

排序 药品名 用药总量 DDDs 药用天数 DUI

1 利福平 960mL 2560 2281 1.1223

2 桉柠蒎胶囊 583.2g 648 664 0.9759

3 氨溴索 60.3g 502.5 667 0.7534

4 氧氟沙星 140mL 467 593 0.7875

5 氟替卡松 78mg 390 390 1.0000

6 糠酸莫米松 63mg 315 243 1.2963

7 标准桃金娘油 274.2g 305 390 0.7821

8 布地奈德 224.4mg 271 271 1.0000

9 枸地氯雷他定 2270.4mg 258 258 1.0000

10 比拜克 514.08g 238 238 1.0000

2.5 各类治疗中耳炎药物DDDs排序位次

由表4可知，该院医生更倾向于使用抗生素治疗中耳炎。有关资料显示，使用抗生素治疗中耳炎的治愈率比其他药物高出22.8%[5-8]；其次为肾上腺皮质激素类药物，因其能减缓黏膜的炎性反应及免疫抑制作用，有效促进咽鼓管黏膜上皮功能的恢复，促进中耳积液排出[9-10]，所以该院医生使用较为频繁；使用频率较多的第三类药物是黏液溶解剂类，本次使用黏液溶解剂主要是桉柠蒎肠溶软胶囊、氨溴索片、标准桃金娘油肠溶胶囊，其中标准桃金娘油肠溶胶囊属于中成药。该类药物的药理作用是使中耳腔负压减轻，并使中耳渗出减少或经咽鼓管排出，由此达到治愈的目的[11-14]。

表4  各类治疗中耳炎药物DDDs排序

排序 药物类别 ∑DDDs

1 抗生素 3594.98

2 肾上腺皮质激素 1264.00

3 黏液溶解剂 1150.50

4 中成药 957.90

5 抗组胺药 763.67

6 其他 374.77

3 结论

该院治疗中耳炎所使用药物类别5种以上，其中较为频繁的药物为抗生素类、黏液溶解剂类、肾上腺皮质激素类，使用频率前5位的是利福平滴眼液、桉柠蒎肠溶软胶囊、氨溴索片、氧氟沙星滴眼液、氟替卡松鼻喷雾剂，这几种药物价格适中、临床治疗效果好，且在临床治疗过程中未发现不良反应，药物依从性好。该院使用较多的抗生素中，头孢类抗生素基本为第二代和第三代，如：头孢呋辛酯、头孢克洛、头孢泊肟酯等。说明该院医生用药严格按照病原菌的敏感性，选择合适的抗生素进行治疗。其中利福平滴眼液因疗效确切，使用方便，对需氧革兰阳性菌具有良好的抗菌作用，故使用远超其他类抗生素。DDDs排序前10中属于抗生素的氧氟沙星滴耳液使用亦较频繁，一方面可有效干扰细菌遗传物质合成，对于革兰阴性菌及革兰阳性菌均具有显著杀抑作用，另一方面其除耳部刺激征外无其他严重不良反应。故使用氧氟沙星滴眼液已成为中耳炎患者的常规用药或局部用药[15-16]。

通过对该院耳鼻喉科门诊处方分析可知，该院治疗中耳炎所使用的药物基本合理，医生既考虑了药物的安全性、有效性，又考虑了降低医药费用，不存在滥用现象。

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（收稿日期：2014-03-07）