静脉药物配置中心对细胞毒药物职业防护的调查

李海风 高书萍 霍红娟 王建敏 孟雪梅 孙月敏

·护理研究·

静脉药物配置中心对细胞毒药物职业防护的调查

李海风 高书萍 霍红娟 王建敏 孟雪梅 孙月敏

静脉药物配置中心;细胞毒药物;职业防护;护理人员

我国每年新发恶性肿瘤病例200万，化疗是临床上普遍应用的治疗方法之一[1]。抗肿瘤药物能抑制恶性肿瘤的生长，但在肿瘤细胞及正常细胞间无选择性，因此破坏肿瘤细胞的同时，也破坏了人体正常细胞，不仅使化疗患者出现毒性反应，而且给经常接触抗肿瘤药物的操作者也带来一定的危害[2]。2007年我院成立河北省首家静脉药物配置中心(PIVAS)，承担了住院患者静脉输液集中配置工作，包括细胞毒性药物、全静脉营养液等静脉药物的配置。本文比较我院成立PIVAS前后配置抗肿瘤药物护理人员的血常规、肝肾功、口腔溃疡、脱发、月经失调等身体健康状况，分析PIVAS对护理人员的安全防护作用。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本院21名护理人员，均为女性，年龄33～51岁，平均38岁。PIVAS建立前均在我院病房治疗室工作，接触抗肿瘤药物时间为17～49个月，平均36个月。2007年调至PIVAS工作，从事抗肿瘤药物配置工作。

1.2 方法 收集PIVAS建立前(2006年)与建立后(2011年)21名护理人员体检报告中的血常规、肝肾功能、心电图及健康调查中口腔溃疡、脱发、月经情况等资料。PIVAS建立前护理人员均在病房普通治疗室进行抗肿瘤药物配置，普通治疗室无生物安全柜，配药时穿普通工作服，戴口罩、一副乳胶手套，更换液体及拔针不戴手套。PIVAS建立后，设有抗肿瘤药物专用操作间、生物安全柜，操作台上覆盖一次性防护垫，护理人员配置抗肿瘤药物时穿防护服、戴防护帽、口罩、防护目镜及双层防护手套，使用手套的正确方法为内层聚氯乙烯手套，外层乳胶手套[3]。割据安瓿时使用无菌纱布包裹安瓿颈部，以防割破手套。打开安瓿后，将针头沿瓶壁缓慢注入溶媒，以防产生气雾。配置西林瓶装药物时应使瓶内形成负压，用大号针头缓慢注入溶媒，抽吸药液时针头斜面向下，减少气泡产生。拔出针头前保持针头与瓶内压力平衡，以免药液溢出。如果药液溢在桌面或地面，用纱布吸附药液，如为粉末可用湿纱布轻轻擦拭，并用清水冲洗污染面，再用75%乙醇擦拭3遍。操作完毕后用75%的酒精擦拭操作台面。使用肥皂流动水彻底洗手，防护衣裤需高温处理。

1.3 调查内容 每年对配置人员进行体格检查，包括外周血白细胞、血小板、肝功能、肾功能、心电图、口腔黏膜情况，每月询问并记录头发脱落情况和月经周期。

1.4 评价标准 参考世界卫生组织标准对血液常规、肝功能、肾功能、心电图、口腔黏膜、头发脱落情况评价。计算白细胞低于4.0×109/L、血小板低于100×109/L， ALT、AST高于标准值1.25倍，发生口腔黏膜溃疡，心电图检查异常≥2次，月经周期<21 d或>35 d和经期<2 d或>8 d[4]，连续3个月或以上出现脱发异常的人数，排除其他继发因素，均认为是接触细胞毒药物所致。

1.5 统计学分析 应用SPSS 13.0统计软件，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 PIVAS建立前后护理人员血常规、肝肾功异常情况比较 PIVAS建立后，护理人员白细胞、血小板下降率明显低于PIVAS建立前(P< 0.05)。尽管肝肾功变化方面，差异无统计学意义，但PIVAS建立后毒副反应发生率有所下降。见表1。

表1 PIVAS建立前后护理人员血常规、肝肾功异常情况比较结果 n=21，例(%)

注：与建立后比较，*P<0.05

2.2 PIVAS建立前后护理人员心电图、脱发、口腔溃疡、月经失调情况比较 与建立前相比，PIVAS建立后护理人员月经失调、脱发发生率明显降低(P<0.01)。尽管心电图和口腔溃疡发生率的比较结果，差异无统计学意义(P>0.05)，但PIVAS建立后其毒副反应发生率有所下降。见表2。

表2 PIVAS建立前后护理人员心电图、脱发、口腔溃疡、月经失调情况比较结果 n=21，例(%)

注：与建立后比较，*P<0.01

3 讨论

抗肿瘤药物在抗肿瘤细胞的同时，对正常组织细胞也有一定的损害作用，呈现一定毒性，如骨髓抑制、脱发、月经异常、致畸性致癌、局部皮肤黏膜反应等，护士在配药过程中注射器溶药、排气、振荡摇药等都可能造成皮肤接触或吸入。报道显示，药物的蓄积作用则有可能使接触抗肿瘤药物的护士引起脏器损害和致癌[3]。护士由于职业原因，经常暴露于抗肿瘤药物的危害中，在护理操作过程中如不注意个人防护，将对其身体造成极大危害。因此加强职业防护非常重要。

PIVAS将原有分散在病区治疗室开放环境下进行配置的静脉用液体，集中由专职的护理人员在洁净的操作环境下，严格按照操作程序进行配置。由于配置中心根据抗肿瘤药物的特性设计空气流通方向、层流台、生物安全柜以及防护罩，因此能够保护配药人员的健康，有效减少了抗肿瘤药物的职业危害。1984年法国首次用气相色谱法在接触抗肿瘤药物护理人员尿液中发现了环磷酰胺，此后多项研究证实接触抗肿瘤药物护士尿液中检测到相应物质，研究者发现采取中心配药、对护理人员进行培训和使用个人防护措施后，在接触抗肿瘤药物的护理人员尿液中未发现有抗肿瘤药物[4]。1986年美国、英国等国家的职业防护机构和卫生管理部门陆续制定抗肿瘤药物使用法规和细胞毒性药物安全管理条例等，详细阐述了有关抗肿瘤药物的防护和处理原则，要求护理人员操作时要穿防护工作服，戴口罩、手套、目镜，有条件者戴面罩等。1999年我国第一家PIVAS在上海市静安区中心医院建立。此后十年来，在上海、北京、江苏、福建、广东、云南、陕西等许多地区的200余家医院陆续建立PIVAS[5]。2010年卫生部颁发《静脉用药集中调配质量管理规范》，以保障医疗质量和医疗安全。由此可见，医院建立PIVAS既是医院发展的必然趋势，也是国家政策的要求。加强配药人员的责任心及自我防护意识，对其进行专业培训，配药时严格规范操作。对于怀孕或哺乳期的人员应调离岗位，暂时脱离接触抗肿瘤药物的环境，长期从事配置抗肿瘤药物的人员应定期换岗，定期体检。PIVAS具备科学合理的设施，严格管理，严格操作，同时加强配药人员自我防护意识，才能有效减少抗肿瘤药物对配置人员的职业损害。我院自建立PIVAS以来，实行严格管理，规范操作流程，配置人员体检中各项检测标准均合格，充分体现了PIVAS对抗肿瘤药物配置人员的职业防护作用。

1 吴在德，吴肇汉主编.外科学.第1版.北京.人民卫生出版社，2005.219-230.

2 沙永生.静脉化疗药物配置中心护士的自我防护及管理.天津护理，2009,17：233-234.

3 岳秀艳，王敏，史廷春.综合医院护士接触抗肿瘤药物职业防护现状调查.现代预防医学，2008,35：2423-2425.

4 江会， 李武平， 董建英.国外职业性接触抗肿瘤药物的研究和防护对我国的启示.护理管理杂志，2004,4：22-24.

5 魏亚超，张洪峰，王乐.医院建立静脉药物集中配置中心的必要性.药品评价，2011,8：8-10.

10.3969/j.issn.1002-7386.2014.10.068

050011 石家庄市，河北医科大学第四医院

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1002-7386(2014)10-1587-02

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