枫蓼肠胃康冲剂联合美沙拉秦缓释片对反复发作型溃疡性结肠炎的临床疗效及安全性研究
2014-08-28侯一民干安建
侯一民,干安建
0 引言
溃疡性结肠炎(Ulcerative colitis,UC)是一种直肠和结肠慢性非特异性炎症反应性疾病,在临床较为常见。目前,该病的病因和发病机制尚未完全阐明,给治疗带来较大困难[1]。枫蓼肠胃康冲剂可解毒消肿,抗炎效果好,相关报道显示,其在急性胃肠炎的治疗中疗效确切[2]。本研究应用枫蓼肠胃康冲剂联合美沙拉秦缓释片治疗26例反复发作型溃疡性结肠炎患者,观察两药合用的治疗效果及安全性。
1 资料与方法
1.1 临床资料 选择我科于2010年1月至2012年12月收治的52例反复发作型溃疡性结肠炎患者。男 30例,女 22例;年龄 15~68岁,平均(45.6±25.8)岁;病程2个月~3年;患者入院时均表现为不同程度的腹泻,腹痛、脓血便及里急后重等症状。肠镜检查显示,病变累及乙状结肠以上者12例,累及乙状结肠以下者40例。所有患者均符合2000年成都会议中华医学会消化病学分会制定的溃疡性结肠炎的诊断标准[3]。将52例患者采用信封法随机分为2组,每组26例。对照组患者采用美沙拉秦缓释片治疗,观察组患者在对照组基础上联合使用枫蓼肠胃康冲剂。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法 对照组患者给予美沙拉秦缓释片[辉凌(德国)制药有限公司]1 g/次口服,4次/d,共治疗4周。观察组患者在对照组基础上,加服枫蓼肠胃康冲剂,3.0 g(1包)/次,3次/d。两组患者均配合辅助治疗,无明显脱水征者给予口服补液盐6包。脱水严重甚至血压偏低者给予补钾补液治疗。
1.3 观察指标 观察两组患者治疗前后血压,在两组患者治疗期间,严密观察有无恶心、纳差、头晕及皮疹等不良反应发生。随访两组患者半年,观察复发情况。
1.4 疗效评定 ①临床疗效评定[4]:痊愈:治疗48 h内患者症状、体征消失,粪常规检查正常,一般状况良好;好转:治疗48 h内症状、体征均明显好转,粪常规检查正常,一般状况尚可;无效:治疗48 h后,患者症状、体征均无好转,粪常规检查异常。总有效=痊愈+好转。②结肠镜检查疗效评定[5]:治疗前后应用内镜活检标准进行组织学检查及分级。0级:无多形核细胞;1级:固有层有少量多形核细胞;2级:固有层有明显多形核细胞浸润,超过50%的隐窝累及;3级:固有层有大量多形核细胞,隐窝脓肿;4级:明显急性炎症及溃疡形成。
1.5 统计学处理 采用SPSS 17.0软件进行统计学分析处理。计量资料以±s表示。计数资料比较采用χ2检验,计量资料比较采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效比较 观察组、对照组的总有效率分别为92.31%、69.23%,观察组疗效明显优于对照组(P<0.05)。见表1。
表1 两组患者临床疗效比较(例,%)
2.2 两组患者治疗后结肠镜检查结果比较 观察组结肠镜检查0级12例,1级8例;对照组0级7例,1级5例,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),见表2。
2.3 两组患者治疗前后血压变化比较 治疗前两组患者血压比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后观察组SBP、DBP均明显高于对照组(P<0.05),见表3。
表2 两组患者治疗后结肠镜检查结果比较(例,%)
表3 两组患者治疗前后血压变化比较(mmHg)
2.4 两组患者治疗期间不良反应发生情况及随访半年期间复发情况比较 治疗期间,两组患者均未出现肝肾功能异常及血常规异常。观察组有3例发生不良反应,其中,恶心2例,皮疹1例;对照组出现恶心2例。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义。对照组、观察组分别有1例(3.85%)、6例(23.08%)复发,观察组复发率明显低于对照组(P<0.05)。
3 讨论
溃疡性结肠炎是一慢性炎症性疾病,其特点是复发与缓解交替出现。欧美发达地区溃疡性结肠炎发病率高,随着近年来我国人民生活水平的提高,该病的发病率有逐年上升趋势[6-7]。目前,该病病因尚不清楚,多认为该病的发生可能与遗传、环境、免疫及感染等多种因素相互作用有关。较多证据表明,遗传是该病的基础,自身免疫损伤是该病发生的关键,而精神及感染等因素可能为该病的诱因[8-9]。
溃疡性结肠炎病变多累及直肠及乙状结肠,部分患者可延伸至降结肠甚至全结肠。氨基水杨酸是目前临床上治疗轻、中度溃疡性结肠炎的常用药物,但全身不良反应严重。美沙拉秦缓释片为5-氨基水杨酸的控释剂型,可在回肠末端及结肠部位定位释放,抑制局部肠黏膜释放白三烯等各种炎症因子,抑制巨噬细胞向炎症的迁移,抑制激活的白细胞产生炎症因子,消除氧自由基等损伤细胞的因子,从多方面达到局部抗炎的目的[10]。由于美沙拉秦缓释片为肠溶控释制剂,因此,不仅可定位释放,减少不良反应,而且作用时间长。目前,美沙拉秦缓释片为临床上治疗溃疡性结肠炎的一种最为重要、常用的药物。
胃肠炎在中医学属“泄泻”范畴。枫蓼肠胃康冲剂的主要成分为辣蓼及牛耳枫,辣蓼性温,可消肿止痛,其中一种主要成分为酮类,可除湿化滞,临床上常用于治疗痢疾、肠炎及食滞等胃肠道疾病[11]。牛耳枫性平,其主要成分为牛耳枫碱、青灰碱及古甾醇,可清热解毒、驱风止痛、消肿散结、活血化瘀。辣蓼与牛耳枫配伍,可调和阴阳,顺其升降,调和胃肠,升降复常,从而使胃肠道功能得以恢复。有研究表明,枫蓼肠胃康颗粒应用于急性非特异性炎症性胃肠疾病具有较好的疗效[12]。
本研究采用枫蓼肠胃康冲剂联合美沙拉秦缓释片治疗观察组患者,前者具有清热解毒、消肿止痛、抗炎作用,可解除肠道痉挛,缓解疼痛;而后者主要起抗炎作用。两药联合应用,可发挥协同作用。本组研究结显示,观察组临床疗效及结肠镜检查疗效均优于对照组,且治疗后血压恢复也优于对照组,同时,观察组患者并不增加不良反应发生率。随访期间观察组复发率也明显低于对照组。由此可见,将枫蓼肠胃康冲剂与美沙拉秦缓释片联合应用治疗反复发作的溃疡性结肠炎,疗效确切,效果显著,不良反应少,而且可有效降低结肠炎的复发,值得临床推广应用。
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