消栓止痛胶囊治疗肢体动脉硬化闭塞症60例临床观察

李浩杰 胡满香 李 叶 李晓东

(河北省石家庄市中医院脉管二科，河北 石家庄 050051)

消栓止痛胶囊治疗肢体动脉硬化闭塞症60例临床观察

李浩杰 胡满香 李 叶 李晓东

(河北省石家庄市中医院脉管二科，河北 石家庄 050051)

目的观察消栓止痛胶囊治疗肢体动脉硬化闭塞症(ASO)的临床疗效。方法将120例ASO患者随机分为2组，均予基础治疗。治疗组60例加消栓止痛胶囊治疗，对照组60例加血府逐瘀胶囊治疗。2组均30d为1个疗程，治疗3个疗程。观察2组治疗前后踝肱指数、血液流变学指标及血脂指标变化，比较2组疗效。结果2组治疗后踝肱指数均较本组治疗前升高(P<0.05)，且治疗组升高更明显(P<0.05)。2组治疗后全血黏度(高切)、全血黏度(低切)、血浆黏度及纤维蛋白原均较本组治疗前降低(P<0.05)，且治疗组降低更明显(P<0.05)。2组治疗后总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均较本组治疗前降低(P<0.05)，且治疗组降低更明显(P<0.05)；2组治疗后高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)均较本组治疗前升高(P<0.05)，且治疗组升高更明显(P<0.05)。2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。结论消栓止痛胶囊治疗ASO疗效确切。

动脉闭塞性疾病；中药疗法；胶囊

动脉硬化闭塞症(arteriosclerosis obliteram，ASO)是动脉粥样硬化所致的慢性动脉闭塞性疾病[1]，近年来ASO发病率明显升高[1]。ASO病因复杂，治疗棘手，严重者毁足致残，甚至危及生命。积极探索方法简便且疗效肯定的治疗手段对改善患者生活质量，减少致残率、致死率有重要意义。2011-10—2012-10，笔者应用消栓止痛胶囊治疗肢体ASO 60例，并与血府逐瘀胶囊治疗60例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 诊断标准 参照《周围血管疾病中西医诊疗学》[2]中ASO的诊断标准。符合①慢性肢体缺血表现：麻木，怕冷，间歇性跛行，营养障碍，溃疡或坏疽；②检查证明肢体动脉狭窄闭塞性改变。

1.2 一般资料 全部120例均为我院脉管科住院患者，随机分为2组。治疗组60例，男35例，女25例；年龄62～80岁，平均(70.70±6.34﹚岁；病程1个月～12年，平均(10.67±3.12)个月；发病部位：右下肢21例，左下肢25例，双下肢14例；临床分期[2]：Ⅰ期16例，Ⅱ期39例，Ⅲ期5例。对照组60例，男39例，女21例；年龄61～82岁，平均(70.30±7.42)岁；病程3个月～10年，平均(12.09±3.28)个月；发病部位：右下肢20例，左下肢24例，双下肢16例；临床分期：Ⅰ期15例，Ⅱ期41例，Ⅲ期4例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法 2组均予基础治疗。前列地尔注射液(西安力邦制药有限公司，国药准字H20103100)10g，每日1次静脉缓慢注射；丹参冻干粉针(哈药集团中药二厂，国药准字Z10970093)800mg，加入0.9%氯化钠注射液250mL中，每日1次静脉滴注。

1.3.1 治疗组 消栓止痛胶囊(我院制剂室制备，冀药制字Z20051089)5粒，每日3次口服。

1.3.2 对照组 血府逐瘀胶囊(天津宏仁堂药业有限公司，国药准字Z12020223)2粒，每日3次口服。

1.3.3 疗程 2组均30d为1个疗程，治疗3个疗程。

1.4 观察指标 观察2组治疗前后踝肱指数(踝部动脉压/肱动脉压)、血液流变学指标及血脂指标[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]变化，比较2组疗效。

1.5 疗效标准 治愈：临床症状消失，末梢血液循环及血流图明显改善；显效：临床症状明显改善，末梢血液循环及血流图均有改善；有效：临床症状减轻，末梢血液循环及血流图有改善；无效：临床症状及体征无进步或病情进展[2]。

2 结 果

2.1 2组治疗前后踝肱指数比较 治疗组60例，治疗前踝肱指数0.63±0.13，治疗后0.86±0.51；对照组60例，治疗前踝肱指数0.61±0.12，治疗后0.81±0.06。2组治疗后踝肱指数均较本组治疗前升高(P<0.05)，且治疗组升高更明显(P<0.05)。

2.2 2组治疗前后血液流变学指标变化比较 见表1。

治疗组(n=60)治疗前治疗后对照组(n=60)治疗前治疗后全血黏度(高切)(mPa·s)6．60±1．046．25±1．018∗△6．77±0．896．36±0．71∗全血黏度(低切)(mPa·s)13．79±2．0413．52±1．81∗△13．43±1．7713．07±1．68∗血浆黏度(mPa·s)2．39±0．392．23±0．37∗△2．28±0．382．07±0．41∗纤维蛋白原(g/L)5．21±0．824．35±0．73∗△5．19±0．904．74±1．01∗

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表1可见，2组治疗后全血黏度(高切)、全血黏度(低切)、血浆黏度及纤维蛋白原均较本组治疗前降低(P<0.05)，且治疗组降低更明显(P<0.05)。

2.3 2组治疗前后血脂指标变化比较 见表2。

治疗组(n=60)治疗前治疗后对照组(n=60)治疗前治疗后TC6．02±0．765．09±0．70∗△5．80±1．094．92±0．90TG1．90±1．041．42±0．57∗△1．76±0．811．48±0．48HDL-C1．19±0．373．64±0．88∗△1．15±0．291．26±0．32LDL-C3．59±0．652．98±0．49∗△1．22±0．302．94±0．59

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表2可见，2组治疗后TC、TG及LDL-C均较本组治疗前降低(P<0.05)，且治疗组降低更明显(P<0.05)；2组治疗后HDL-C均较本组治疗前升高(P<0.05)，且治疗组升高更明显(P<0.05)。

2.4 2组疗效比较 见表3。

表3 2组疗效比较 例

与对照组比较，*P<0.05

由表3可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

3 讨 论

ASO多见于老年患者，多伴有原发性高血压、糖尿病、高血脂等[3]。ASO属中医学脉痹、脱疽范畴。中医治疗多则之于“瘀”，如《圣济总录》提出ASO为“血道壅塞，治脉痹，通行血脉”，清·叶天士提出“久病入络，久痛入络”的络病理论，并指出这类顽固的瘀血重症“必用虫蚁飞走之品搜剔”，故活血化瘀是治疗ASO的主要原则，贯穿整个治疗始终。

消栓止痛胶囊以通经开窍法立意，方由穿山甲珠、麝香、蜈蚣、全蝎、地龙、土鳖虫、水蛭、皂角刺、乳香、没药、延胡索、红花、郁金等组成。其中穿山甲珠祛风通络，散血消肿，化毒攻坚；麝香辛温走窜，内彻脏腑，外达皮肤，通行十二经脉，能行血分之瘀滞，开经络之壅滞；蜈蚣、全蝎通络止痛，攻毒散结；地龙通经开窍，活络止痛；土鳖虫破瘀血，续筋骨；水蛭破血逐瘀消癥；皂角刺辛温，活血托毒；乳香、没药破宿血，尤善止痛；延胡索、郁金活血行气；红花活血通经。全方共奏破血通络之功。本方中大量破血活血之虫类药物的应用和麝香的配合是其特点，具有极强的靶向性，能够通经开窍，直达病所，有瘀者化，无瘀者通。

现代药理研究表明，穿山甲珠能降低血液黏度和提高缺氧的耐受能力[4]；麝香主要活性成分麝香酮有显著的抗组织缺血缺氧、抑制血小板聚集等作用[5]；蜈蚣含有组织胺样物质及纤溶活性蛋白等成分，具有抗血栓作用[6]；全蝎能够增强组织型纤溶酶原激活物的活性、降低纤溶酶原激活物抑制物的活性，从而增强纤溶系统活性，呈现出纤溶作用，进而抑制血栓形成，使血栓溶解，其所含蝎毒素Ⅲ还有显著的镇痛作用[7]；地龙具有明显的溶栓和抗凝作用[8]；土鳖虫含挥发油和氨基酸，可使红细胞比容、全血黏度、红细胞聚集指数、红细胞刚性指数降低，使红细胞沉降率升高，抗凝效果显著[9]；水蛭素[10]是从水蛭中发现的凝血酶抑制剂，可以竞争性抑制血小板膜糖蛋白GPⅡb/Ⅲa，从而抑制血小板聚集。

本研究表明，消栓止痛胶囊治疗ASO，可明显降低全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原、TC、TG、LDL-C，提高HDL-C，证明消栓止痛胶囊有显著降纤、祛黏、调节血脂作用，防止动脉硬化斑块形成和促使消退，防止血栓形成。消栓止痛胶囊治疗ASO，临床疗效显著，值得推广应用。

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[2] 周涛.周围血管疾病中西医诊疗学[M].北京：中国中医药出版社，1999：270-271.

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[4] 杨熙东.穿山甲的药理作用和临床应用[J].中国社区医师：医学专业，2012，14(26)：194.

[5] 温然，陆洋，杨冰，等.醒脑静不同制剂给大鼠鼻单向灌流后龙脑和麝香酮吸收比较研究[J].中草药，2013，44(20)：2894-2897.

[6] 孔毅，黄世龙，邵妤，等.蜈蚣提取物抗血栓作用的研究进展[J].西北药学杂志，2012，27(3)：272-274.

[7] 赵检英，石雕，谭茜，等.全蝎纯化液对实验性动脉血栓形成t-PA、PAI-1的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志，2012，10(2)：195-196.

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[9] 李振荣．动物类生药的鉴别研究Ⅳ：土鳖虫的生药鉴别[J]．河北医学院学报，1987，(4)：239-240．

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(本文编辑：习 沙)

ObservationofarteriosclerosisobliteranstreatedbyXiaoshuanZhitongcapsule

LIHaojie,HUManxiang，LIYe,etal.

VesselDepartmentTwo，ShijiazhuangHospitalofTraditionalChineseMedicineinHebeiProvince，Hebei，Shijiazhuang050051

ObjectiveTo observe the effect of Xiaoshuan Zhitong capsule on the treatment of arteriosclerosis obliterans (ASO).Methods120ASO patients were randomly divided into two groups.Patients in two groups

basic treatment.60cases in treatment group were treated by Xiaoshuan Zhitong capsule.60cases in control group were treated by Xuefuzhuyu capsules.The course was 30days in two groups.The changes of the ankle-brachial index，serum lipids and hemorheology before and after treatment were observed after three courses.ResultsThe ankle-brachial index after treatment was increased as compared with that before treatment in two groups，and the increase in treatment group was obvious (P<0.05).Whole blood viscosity (high shear)，whole blood viscosity (low shear)，plasma viscosity and fibrinogen after treatment was decreased as compared with that before treatment in two groups，and the decrease in treatment group was obvious (P<0.05).Total cholesterol (TC)，triglyceride (TG) and low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) was decreased as compared with that before treatment in two groups，and the decrease in treatment group was obvious (P<0.05).ConclusionXiaoshuan Zhitong capsule has definite effect on the treatment of ASO.

Arterial occlusive diseases；Traditional Chinese medicine therapy；Capsule

李浩杰(1974—)，男，副主任中医师，硕士。从事脉管病临床研究工作。

R543.505；R654.4；R283.65

A

1002-2619(2014)10-1464-03

2013-12-05)