培菲康在防治儿童腹泻中的临床应用

张文文，常 臻，刘 珏，蒋心妍，王树海

（上海信谊药厂有限公司药研所，上海 201206）

0 引言

儿童因胃肠道发育不够成熟，但营养需要却相对较多，胃肠道负担重，加之感染等因素，容易发生腹泻。儿童腹泻治疗多为控制感染、补液、对症治疗等，使用抗生素控制感染的同时，又多容易引起恶心、厌食等消化道症状，甚至产生抗生素相关腹泻。近年来国内外使用益生菌防治儿童腹泻的研究日益受到医学界关注。

培菲康是由双歧杆菌、嗜酸乳杆菌及粪链球菌制成的三联活菌制剂，用于治疗腹泻、腹胀等消化道疾病，3种菌为健康人肠道正常菌群中的益生菌，口服后能分别定植在肠道上中下部位。本文为总结培菲康防治儿童腹泻的治疗效果，通过检索查阅近年发表文献，对培菲康防治儿童腹泻的临床应用进展进行综述。

1 小儿急性腹泻

王桂兰[1]等将620例急性腹泻的小儿，分为培菲康组320例，黄连素对照组300例进行治疗，结果培菲康治疗组显效220例，有效80例，无效20例，总有效率93.8%。黄连素对照组显效50例，有效70例，无效180例，总有效率40%，未见其他不良反应。张秀珍[2]等将89例急性腹泻患儿，随机分为治疗组45例，对照组44例，对照组患儿根据病情分别给予静脉补液或口服补液盐等治疗。治疗组给培菲康散剂，＜1岁，0.5g/次，2 次/d，口服；1 岁～3 岁，1g/次，2 次/d，口服。治疗组总有效率95.6%，对照组总有效率72.7%。余幼民[3]等将80例病程在3d内的急性腹泻患儿随机分为培菲康治疗组和干酵母组，每组40例，两组进行临床疗效比较。培菲康组治疗婴幼儿急性腹泻病总有效率97.5%，干酵母组总有效率75%。蒋仙丹[4]观察108例培菲康联合思密达治疗小儿急性腹泻的疗效。方法：选取102例小儿急性腹泻作为对照组，单用思密达治疗,选取108例作为治疗组,联合使用培菲康和思密达治疗,治疗后观察疗效。结果:108例培菲康联合思密达治疗小儿急性腹泻的显效率为85.2%,总效率为96.3%;而102例对照组的显效率为64.7%，总有效率为84.3%。治疗组治疗小儿急性腹泻疗效明显高于对照组（p＜0.05），症状体征好转及消失时间差异具有统计学意义（p＜0.01）。结论：培菲康联合思密达治疗小儿急性腹泻具有疗效好、病程短且安全有效的优点。

2 婴幼儿肺炎继发腹泻的预防及治疗

肺炎是严重威胁儿童健康和生命的常见病，占住院病儿的1/2～1/4，肺炎继发腹泻是临床常见的问题，25.0%～52.9%的肺炎患儿在肺炎发生的同时或治疗过程中好转后，会继发腹泻[5]。文献报道培菲康用于预防婴幼儿肺炎继发性腹泻已取得良好的效果。培菲康预防婴幼儿肺炎继发腹泻随机、多中心临床研究[6]中对296例肺炎患儿进行治疗，实验组150例，对照组146例，试验组按婴幼儿肺炎防治方案应用抗生素以及对症治疗，抗生素以静脉途径，同时加用培菲康散剂，对照组按婴幼儿肺炎防治方案应用抗生素以及对症治疗。结果显示治疗组腹泻发生率为10.7%（16例），其中11例为轻度腹泻，5例为重度腹泻；对照组有73.9%（108例）的患儿出现了腹泻，其中85例为轻度腹泻，23例为重度腹泻，明确了培菲康预防婴幼儿肺炎继发腹泻效果非常显著。刘钦福[7]将符合条件的160例患者随机分为治疗组84例，对照组76例，对照组在入院时只给予肺炎的相关治疗；治疗组于入院时在给予肺炎相关治疗的同时加用培菲康制剂，结果治疗组腹泻发生25例（29.76%），对照组腹泻发生58例（73.68%）。治疗组继发腹泻25例中22例为轻度，重度有3例。而对照组56例腹泻中40例为轻度，16例为重度，差异有显著性意义（P＜0.05）。宫传英[8]等将符合条件者184例，随机分为对照组89例和治疗组95例，对照组于入院时只给予肺炎的相关治疗；治疗组于入院时在给予肺炎相关治疗的同时加用培菲康制剂，结果治疗组腹泻发生29例（30.52%），对照组腹泻发生58例（65.17%）。治疗组继发腹泻29例中23例为轻度，重度6例，而对照组58例腹泻中4l例为轻度，17例重度，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。林滨榕等[9]将428例肺炎患儿随机分为预防组和对照组，预防组210例住院治疗期间继发腹泻病发病率为18.57%（39/210）；对照组218例住院治疗期间继发腹泻病的发病率39.45%（86/218）。

粟迎春等[10]对培菲康治疗婴幼儿肺炎继发腹泻120例患者进行观察，对照组给予抗生素及对症治疗；治疗组在对照组基础上加用培菲康治疗，观察两组患儿的临床疗效。结果治疗组60例总有效率95%；对照组60例，总有效率21.66%。林建昌等[11]观察了52例婴幼儿肺炎继发腹泻患儿口服培菲康散剂治疗婴幼儿肺炎继发腹泻的疗效。总有效率为96.2%。奚旭阳等[12]选择支气管肺炎患儿160例，随机分为培菲康组（82例）和对照组（78例）。两组患儿均按婴幼儿肺炎防治方案应用抗生素以及对症治疗。培菲康组在此基础上予以培菲康散剂口服，出现继发性腹泻后仍继续给予培菲康散剂治疗；对照组出现继发性腹泻后，给予思密达治疗。结果培菲康组出现继发性腹泻13例，其中轻度腹泻12例，重度腹泻1例；对照组78例出现继发性腹泻29例，其中轻度腹泻13例，重度腹泻16例。培菲康散剂能有效降低婴幼儿肺炎继发性腹泻发生率和减轻其腹泻的程度，同时对婴幼儿肺炎继发性腹泻的疗效显著。

以上研究结果明确表明，培菲康能显著减低肺炎患儿继发腹泻的发生率，并可有效地辅助治疗婴幼儿肺炎继发腹泻。

3 抗生素相关性腹泻（AAD）的预防及治疗

近年来抗生素滥用态势明显，也日益受到重视，抗生素的应用使肠道菌群失调可能为腹泻的主要原因[10]。

柯丹红等[13]观察应用培菲康对新生儿抗生素相关性腹泻（AAD）的预防效果。对住院即开始应用抗菌药物的新生儿，前瞻性分组对照研究,在原发病治疗的基础上，治疗组预防性应用培菲康散剂。结果，培菲康治疗组996例，发生抗生素相关性腹泻71例，发病率7.13%；对照组1012例，发生AAD235例，发病率23.22%，表明培菲康对于预防新生儿AAD具有明显的效果，可显著降低AAD的发病率。李新根等[14]对培菲康治疗婴幼儿抗生素相关腹泻进行临床观察，将婴幼儿AAD患儿42例，随机分为治疗组21例和对照组21例，对照组采用补液、八面蒙脱石散等常规治疗；治疗组在常规治疗的基础上加用培菲康。结果培菲康治疗组治愈17例，好转4例。对照组治愈10例，好转9例，无效2例，治愈率差异显著。

罗文雄等[15]将婴幼儿肺炎抗生素相关性腹泻患儿140例随机分为治疗组（70例）和对照组（70例）。两组一般治疗相同，治疗组加用培菲康口服。结果治疗组总有效率92.86%，对照组总有效率72.86%，两组比较P＜0.01。

以上研究结果表明，培菲康可有效减少抗生素相关腹泻的发生率，并可有效治疗抗生素相关腹泻。

4 婴幼儿轮状病毒性肠炎

轮状病毒是婴幼儿腹泻最常见的病毒病原，在发展中国家更是婴幼儿死亡的原因之一，温鸿等[16]观察了培菲康治疗小儿轮状病毒性肠炎的临床效果，方法随机将轮状病毒性肠炎住院病人132例分为2组，其中76例在常规治疗的基础上加用培菲康为治疗组，另外56例以常规治疗作为对照组，结果治疗组总有效率为92.1%，显著高于对照组71.4%。李雪琼[17]对73例轮状病毒肠炎患儿应用培菲康进行辅助治疗，有效率为91.78%。研究表明培菲康治疗轮状病毒性肠炎在改善症状，缩短疗程方面均有明显疗效。

5 小儿厌食症

小儿厌食症是指患儿较长时间的食欲减退或消失、食量减少的常见病症[18]。有研究报道在厌食且影响生长发育的小儿与健康儿童的肠道菌群结构比较，发现两者差异较大，生长发育不良小儿的肠道中有益菌明显缺少或缺失。表明儿童吸收不良的其中之一因素就是肠道菌群失衡。许春娣等[19]对小儿厌食症的260例患儿进行观察，试验组134例，对照组126例，试验组口服培菲康散剂，对照组口服胃蛋白酶合剂，结果试验组的总改善率为84.0%，对照组为54.0%。食欲、进食量和进食时间的改善率在试验组分别为80.8%，88.8%和64.8%；在对照组分别为67.7%，66.9%与50.8%，且两组身高、体重、皮下脂肪厚度在治疗2周后检查发现较治疗前提高，治疗4周后也均明显增加。表明服用培菲康治疗后厌食患儿食欲增强，摄食增多，身高、体重及皮下脂肪均有一定程度增加，贫血与营养状况得到不同程度改善。何祖蕙等[20]对100例小儿厌食症用四磨汤口服液治疗的同时，加用培菲康治疗，与单用四磨汤口服液治疗的47例对照。结果治疗组有效率90%，对照组有效率79.2%，表明在小儿厌食症治疗方面，用健脾和胃的中成药治疗的同时，加用培菲康能显著提高疗效。

6 讨论

在肠道微生态环境中，肠道菌群构成了肠道的生物学屏障，对人体的健康有重要作用。细菌的种类和数量决定着这个微生态系统的平衡。当人体生理有变化时，或因药物的作用，而使正常菌群中某些成员受到打击，或被消灭，那就会破坏正常菌群的均势，使菌群正常组合转化为异常组合，这就称为“菌群失调”[21]。肠道微生态平衡状态遭到破坏，致病菌的数量增加，产生大量的内毒素、腐败物，就会引起急慢性腹泻、便秘等症状。培菲康是双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪链球菌的三联活菌制剂，3个菌种各有特点的定植在肠道：上部粪链球菌为需氧菌，繁殖速度最快，12h内达到高峰；中部嗜酸乳杆菌为兼性需氧菌，24h进入生长稳定期；下部双歧杆菌为厌氧菌，繁殖速度慢，48h进入生长稳定期。形成了一个在不同条件下都能生长，作用快而持久的联合菌群，能抑制整个肠道中的有害菌，清除整个肠道中的有害物质，抵制外来微生物的入侵，因而使宿主的生物屏障作用获得增强；同时培菲康具有调节肠道运动的作用[22]。

培菲康为复方生物活菌制剂（双歧杆菌三联活菌散），可直接补充正常生理性细菌，调节肠道菌群，能抑制肠道中对人体具有潜在危害的菌类及病原菌，减少肠原性毒素的产生，促进机体对营养物的消化吸收，激发机体的免疫力，促进生长发育，从而达到防治腹泻改善小儿厌食的目的。

综上所述，培菲康作为国家一类生物制品，被中国生物制品检定所选为微生物制剂标准，其治疗价值在小儿腹泻、厌食等领域广泛得到证实和应用，临床应用安全有效，值得推广应用。

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