宫瘤清胶囊联合米非司酮对子宫肌瘤的疗效

谢 玲，程艳芬，赖素萍

0 引言

子宫肌瘤(Uterine myoma)是临床上女性常见的生殖器良性肿瘤之一，也称为子宫平滑肌瘤[1]。据报道，子宫肌瘤的发病率可达到20%～50%，最常见于育龄女性，但其他年龄段均有可能出现[2]。临床表现有阴道不规则出血并且疼痛、下腹胀痛、腹部碰触有肿物及压迫症状、伴有贫血或严重性贫血、不能受孕等，严重影响了女性患者的生殖功能和生命健康[3]。子宫肌瘤的发病机制还有待研究，但有文献报道，子宫肌瘤的形成与发展与机体雌二醇(E2)和孕激素(P)水平异常升高有着密切的关系[4-5]。目前，临床治疗子宫肌瘤的方法主要有聚焦超声、子宫肌瘤或子宫切除术、药物保守治疗，有生育要求的患者的首选方案为药物保守治疗[6]。临床主要治疗药物为米非司酮，但此类药物长期服用会对肝肾产生不良反应，停药后反弹率高。本研究采用宫瘤清胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤，取得了良好的临床治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2012年1-12月来我院就诊的126例子宫肌瘤患者(经B超检测以及妇科检查证实确诊为子宫肌瘤)，随机分为观察组和对照组63例，其中对照组患者年龄26～51岁，单发肌瘤36例，多发肌瘤27例，肌瘤体积(2.6±0.9)cm，病情危重程度：轻度29例，中度23例，重度11例；观察组患者年龄25～50岁，单发肌瘤34例，多发肌瘤29例，肌瘤体积(2.4±0.7)cm，病情危重程度：轻度27例，中度24例，重度12例。两组患者的年龄、肌瘤大小、发病类型和危重程度等比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组患者口服米非司酮片，12.5 mg/次，1次/d，总疗程为3个月，观察组患者在口服米非司酮片基础上口服宫瘤清胶囊，在非月经期时服用，6粒/次，3次/d，总疗程与对照组一致。

1.3 观察指标 观察两组患者的近期疗效，治疗前后子宫体积、肌瘤体积和激素水平的变化情况。

2 结果

2.1 两组患者近期疗效比较 根据临床疗效标准进行判定，其标准为[7]：临床症状完全得到改善，子宫肌瘤完全消失者为治愈；临床症状基本得到改善，子宫肌瘤比治疗前缩小一半以上者为显效；临床症状有所改善，子宫肌瘤缩小至治疗前的30%～50%者为有效；临床症状毫无改善，子宫肌瘤也未见缩小者为无效。观察组的总有效率为92.06%，显著优于对照组的77.78%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者近期疗效比较(例，%)

注：与对照组比较，*P<0.05

2.2 两组患者子宫体积和最大子宫肌瘤体积比较 两组患者经治疗后子宫体积和最大肌瘤体积均明显缩小(P<0.05)，且观察组缩小程度较对照组明显(P<0.05)，见表2。

2.3 两组患者治疗前后激素变化比较 经治疗后，两组患者的E2、P、促卵泡素(FSH)、促黄体素(LH)含量均明显下降(P<0.05)，且观察组激素水平下降程度较对照组明显(P<0.05)，见表3。

2.4 不良反应 两组患者服药后均出现潮热、出汗、失眠等症状，但观察组较对照组轻微，停药后症状消失。

表2 两组患者子宫体积和最大子宫肌瘤体积比较(cm3)

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，#P<0.05

表3 两组患者治疗前后激素变化比较

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，#P<0.05

3 讨论

近年研究发现，肌瘤组织中含有大量的雌激素受体，含量明显高于子宫内组织，因此认为，肌瘤的发生发展和雌激素、孕激素受体的含量有密切的关系。大量研究表明，孕激素是肌瘤发生的主导因素，是肌瘤发生的启动因子[8]。米非司酮是炔诺酮类抗孕激素，与孕酮受体有着较强的亲和力，具有很强的抗孕酮活性的作用[9-11]。米非司酮作用于子宫内膜的孕酮受体，可以抑制子宫肌瘤组织中的EGF基因表达，抑制雌孕激素的活性，促使卵巢黄体迅速溶解，造成无排卵，使孕激素处于较低水平，诱导子宫肌瘤萎缩[12-13]，本研究结果显示，证明米非司酮有一定程度的缩小肌瘤体积的作用。但长期服用此类药物会损伤心、肝、肾等器官，若立即停药还会出现反弹现象，因此，米非司酮在治疗子宫肌瘤时有一定局限性。

宫瘤宁胶囊综合了大黄、桃仁、土鳖虫、水蛭等中药的药理作用，在治疗子宫肌瘤方面有一定疗效，其中大黄具有泻下逐瘀、消症破积、消症散结之功效，并配有桃仁，具有可以增强大黄药效的作用。同时，大黄还可以减少凝血所需时间，有效提高骨髓制造血小板的能力，促使毛细血管分布更加密集，进而大大提高了止血的功效。相关研究表明，大黄的大黄素可以与人体DNA紧密结合，起到控制阻止DNA的生物合成的作用，从而达到治疗肿瘤的功效。土鳖虫具有通经活血、破积消坚之功效。水蛭破血逐瘀、活血通络。

有研究表明，宫瘤清胶囊还可以提高患者IL-2水平，能有效提高患者免疫功能，降低患者血清FSH、LH、E2、P水平，可以控制肌瘤的生长[14]。米非司酮作用于子宫内膜的孕酮受体，可以抑制子宫肌瘤组织中的EGF基因表达，抑制雌孕激素的活性，促使卵巢黄体迅速溶解，造成无排卵，使孕激素处于较低水平[15]。本研究显示，经治疗后两组患者E2、P、FSH、LH含量均明显下降，且观察组激素水平下降程度较对照组明显，说明宫瘤清胶囊联合米非司酮降低激素水平的作用优于单用米非司酮。本研究中，两组患者服药后均出现潮热、出汗、失眠等症状，但观察组较对照组轻微，停药后症状消失，说明联合用药产生的不良反应较单纯用药轻微。

综上所述，宫瘤清胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤有很好的疗效，在临床上能够更有效地缩小子宫肌瘤，缓解患者临床症状；能有效地降低体内激素水平，不良反应较少，是治疗子宫肌瘤安全有效的药物，值得临床推广使用。

参考文献：

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[4] 耿中华.小剂量米非司酮治疗子宫肌瘤疗效观察[J].山东医药,2011,51(18):89.

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