奥美拉唑联合复方丹参滴丸治疗老年胃溃疡Meta分析

黄诗勤，蒋建福

(广西永福县人民医院 内三科，广西 桂林 541800)

老年胃溃疡是一种特殊性溃疡，既有一般溃疡的特点，亦表现出一定的特殊性。老年患者因机体功能退化，溃疡时疼痛常不明显甚至无任何症状，由于机体修复功能下降以及血管硬化等因素的影响，其治疗效果较差。复方丹参滴丸因能改善微循环而用于心血管疾病，但近年，用于治疗老年性胃溃疡疗效独特，特别是和新一代质子泵抑制剂奥美拉唑联合时效果尤其明显。笔者通过循证医学的方法，系统分析评价奥美拉唑联合复方丹参滴丸治疗老年胃溃疡的疗效，结果如下。

1 资料和方法

1.1 检索策略 以奥美拉唑和老年胃溃疡、奥美拉唑为检索式，检索中国期刊网，万方数据库，维普数据库，中国生物医学文献数据库，检索时间为1998年1月—2013年9月。

1.2 纳入和排除标准 阅读检出文献的文题，初步排除不符合条件的文献，找出其他所有符合检索式全文，找出随机对照试验(RCT)，剔除动物试验设计研究，非RCT以及单独运用胃喜达和质子泵或不符合要求的RCT。老年胃溃疡符合内镜或者病理诊断标准,纳入研究有相同治疗效果的诊断标准。

1.3 干预措施 所有患者入院后给予常规一般治疗，若有幽门螺杆菌感染，予以根除治疗。试验组予奥美拉唑联合复方丹参滴丸;对照组仅给予奥美拉唑，2组治疗时间均相同。

1.4 疗效标准 1)临床疗效判定。治愈：溃疡及炎症均消失或者溃疡面全部愈合；有效：溃疡消失或溃疡面积缩小达到50%以上，其周围组织炎性反应减轻或消退；无效:溃疡面积无明显变化或缩小不到50%，甚至面积扩大。2)疼痛疗效判断。疼痛消失:轻微疼痛，无需服药；疼痛缓解：部分影响工作或需服药；无效：治疗后疼痛频繁或者压痛仍无减轻[1]。

1.5 文献质量评价 将所有纳入的文献根据科克兰质量评价中心准则评价[2]。分组是否随机对照；研究是否存在分配隐藏；干预是否采用盲法；是否跟踪退出或失访病例；是否采用意向治疗分析；基线可比性。完全满足上述标准文献质量为A级;部分满足上述标准文献质量为B级；完全不满足上述标准文献质量为C级。

1.6 资料提取 对所有纳入文献进行数据提取，内容包括老年胃溃疡的诊断明确性，治疗方式;治疗的效果、复发率以及研究年份等一般情况。

1.7 数据统计 采用Review Manager 5.1 软件对资料进行Meta分析。若P>0.1，I2<50%，提示无异质性，合并效用OR可选用固定效应模型计算；若P<0.1，I2>50%，提示存在异质性，合并效用OR可选用随机效应模型计算。P<0.05表示合并效应值OR有统计学意义；敏感性分析为依次排除单个文献后重新进行Meta分析，观察合并效应是否改变。通过漏斗图对称性判断是否存在发表偏倚。

2 结果

2.1 纳入文献概况 初检命中相关文献57篇，通过阅读标题初步排除37篇文献，并结合纳入和排除标准，剔除其中11篇文献，最终纳入9篇RCT均为中文文献[3-11]。

2.2 Meta分析结果

2.2.1 临床疗效 8篇文献临床疗效的异质性检验结果显示P=0.97，I2=0%，可认为纳入研究的7篇文献具有同质性，故采用固定效应模型计算其合并统计量(见图1)。Meta分析结果显示，治疗后试验组347例中311例有效;对照组337例中239例有效，总效应Z=5.97(P<0.00 001)，OR及其95%可信区间为OR=3.62，95%，CI:2.37，5.51。说明2组差异具有统计学意义，提示复方丹参滴丸和奥美拉唑联合使用效果优于常规奥美拉唑治疗。根据漏斗图评价发表偏倚，因漏斗图各点分布对称性尚可,提示本研究所纳入的8篇文献潜在发表偏倚度较小，文献纳入得当，结果可靠。见图2。

图1 奥美拉唑联合复方丹参滴丸对老年胃溃疡临床疗效的8项研究Meta分析森林图

图2 奥美拉唑联合复方丹参滴丸对老年胃溃疡临床疗效的8项研究Meta分析漏斗图

2.2.2 溃疡复发评价 6篇文献对老年溃疡进行异质性检验，结果显示P=0.57,I2=0%，可认为4篇文献具有同质性，故采用固定效应模型计算其合并统计量Meta分析，结果显示,治疗后疼痛控制方面试验组216例中182例有效；对照组212例中139例有效；总效应Z=4.42(P<0.0 001)，OR及其95%可信区间OR=2.98，95%,CI:1.84，4.81，显示2组差异有统计学意义，见图3。提示奥美拉唑联合复方丹参滴丸对老年胃溃疡疼痛控制效果优于单纯奥美拉唑治疗组。

图3 奥美拉唑联合复方丹参滴丸对老年溃疡痛疼控制效果6项研究Meta分析森林图

2.3 不良反应 部分纳入文献报道了治疗过程中出现的一些腹泻、眼涩、头晕并口干，用药初出现颜面潮红及红疹等反应，肝肾功能无明显改变。

2.4 敏感性分析 依次单独剔除1篇文献后，Meta分析结果未见明显改变，提示Meta分析结果稳定。

3 结语

老年胃溃疡是一种较为常见的老年性消化道疾病，其发病有一定的特殊性，具体表现在：老年患者全身血管硬化导致胃部血流量减少以及胃部细胞修复功能减退。其综合效应是导致溃疡病防御屏障的减退从而导致胃溃疡的发生以及发展。本研究共纳入9个随机对照试验,通过Meta分析得出奥美拉唑联合复方丹参滴丸对老年胃溃疡临床总疗效以及控制痛疼方面疗效确切，并且联合用药并未增加严重不良反应，在治疗时可能存在治疗组患者头痛、头晕、腹泻、皮肤瘙痒及皮疹等反应，但这些不良反应在停药后可消失并不影响用药以及其安全性。临床研究[12-13]发现，丹参滴丸对急性胰腺炎、肿瘤及心绞痛有不同程度的疗效。在消化道疾病中的应用亦得到重视。奥美拉唑联合复方丹参滴丸治疗老年胃溃疡疗效可能与丹参改善溃疡部位微循环以及抗菌消炎和解痉镇痛，清除自由基等作用密切相关。

Meta分析具有将研究目的相同的多个病例对照研究结果进行定量合并分析和综合评价，以提高统计检验功效的功能，解决类似研究结果不一致以及单个研究样本量小等问题。异质性影响Meta分析结果的可靠性，本文对临床总疗效以及控制痛疼疗效方面采用Meta分析，结果显示无异质性，通过漏斗图对称性判断，发现本文纳入的9项研究无明显发表偏倚,敏感性分析发现结果稳定，提示本文结果可靠。然而，受研究数量所限，仍需开展更多高质量、大样本研究以进一步检验奥美拉唑联合复方丹参滴丸治疗老年胃溃疡的疗效。

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