甘桔冰梅片治疗急性咽炎30例

叶锦雄 ，李 艳 ，林灼娟

（1.广东省广州市东升医院，广东 广州 510140； 2.广东省中医院，广东 广州 510120）

急性咽炎属祖国医学“急喉痹”范畴[1]，多因风热邪毒侵袭咽喉，内伤于肺，相搏不去，致咽喉肿塞而痹痛；或邪热壅盛，由肺卫传里，热邪循经灼伤咽喉，使咽喉肿痛而成喉痹。临床上以咽喉疼痛、咽部红肿、咽底或有颗粒突起、喉核肿胀不明显、全身有风热症状为主要表现的咽部急性炎症。中医认为，急性咽炎多属实证热证，病因病机多为外邪侵袭，上犯咽喉及肺胃热盛，上攻咽喉。急性咽炎为临床常见病、多发病，特别是在广东炎热地区发病率更高。采用中医药治疗该病，具有疗效好、不良反应小的优点。

1 资料与方法

1.1 一般资料

62例均为我院收治的急性咽炎患者，病程均在2 d以内，参照《中药新药治疗急性咽炎的临床研究指导原则》[2]及《中医病证诊断疗效标准》[3]相关诊断标准。纳入标准：均符合急性咽炎西医诊断标准；符合风热犯肺证中医辨证标准；体温≤38.0℃；年龄在18至65周岁；签署进入研究知情同意书。排除标准：不符合急性咽炎西医诊断标准；不符合风热犯肺证中医辨证标准；因麻疹、猩红热、流感及粒细胞缺乏症、传染性单核细胞增多症、白血病等引起的咽部症状或炎症；合并有心脑血管、肝、肾、内分泌和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；妊娠期或准备妊娠妇女（要求终止妊娠者除外），哺乳期妇女；合并其他需服用与试验药物功能主治类似药物治疗的疾病；合并其他需要使用抗菌药物的疾病；患者1周内服用过抗菌消炎类药物或与试验药物功能主治类似药物者；患者不配合治疗者。将所有患者随机分为两组。治疗组30例，男15例，女 15例；年龄20～63岁。对照组32例，男15例，女17例；年龄21～65岁。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

治疗组给予甘桔冰梅片（重庆华森制药有限公司）口服，每次2片，每天4次；对照组给予草珊瑚含片（江中药业股份有限公司）含化，每次2片，每天3次；疗程均为5 d。

1.3 疗效判定标准

参照《中药新药治疗急性咽炎的临床研究指导原则》制订[2]。疾病疗效：为主要疗效评价指标，包括咽痛、咽干灼热、咽黏膜充血、吞咽不利、发热、恶寒、口渴，疗效指数计算方式为疗效指数＝（治疗前症状体征总计分值－治疗后症状体征总计分值）×100%／治疗前症状体征总计分值。临床痊愈为疗效指数≥95%；显效为70%≤疗效指数＜95%；有效为30%≤疗效指数＜70%；无效为疗效指数＜30%。前两者合计为痊显率，前三者合计为总有效。

急性咽炎痊愈时间：为次要疗效指标。急性咽炎痊愈时间指患者自服药后，症状体征消失或疗效指数≥95%所需要的时间。统计评价为临床痊愈的患者，症状体征消失的时间。

咽痛症状消失时间：为次要疗效指标。咽痛症状消失时间指患者自服药后，咽痛症状消失或该项症状积分减少≥95%所需要的时间。统计评价为患者咽痛症状消失所需要的时间。

2 结果

结果见表1和表2。治疗组临床痊愈时间与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），考虑与可评价病例较少有关，若扩大病例数进一步观察，统计学差异将较为明显。

表1 两组主要疗效指标比较[例（%）]

表2 两组次要疗效指标比较

3 讨论

咽部是人体与外界相连的门户，极易受外界致病因素的侵犯引起急性咽炎，加之气候异常变化、环境污染、不良生活习惯等因素，或因受凉、过度疲劳、烟酒过度等致全身及局部抵抗力下降，外邪入侵而引起，病因多以热证居多、寒者少见，因而临床多以疏风清热、解毒利咽为主要治疗方法。

甘桔冰梅片处方来源于中医古籍清音丸，由甘草、冰片、乌梅、桔梗、蝉蜕、薄荷、青果、射干8味中药组方[4]。方中桔梗味苦辛而性平，能升能降，善于开宣肺气，可宣可导，能清利咽部，使内外不留余邪，且桔梗为诸药舟楫，可载药上行，直达上焦之门户。射干清热解毒、祛痰利咽、善解结气，薄荷轻扬升浮、芳香通窍、善走上焦而清头目而利咽，蝉蜕轻透上浮、善疏风热、宣肺疗哑开音，以上三药，使疏散上焦风热，宣降肺气，咽得轻利，共助桔梗清热解毒，破滞气急散客于咽之风热毒邪，是为“急则治其标”。乌梅敛肺止咳、生津，使咽得润、肺得养；青果清热利咽，生津止咳解毒，用于治疗咽痹痛、咳嗽烦渴；冰片清热止痛；甘草清热解毒，调和诸药，共奏“酸甘化阴”之妙，使咽润肺养。

本研究结果显示，甘桔冰梅片治疗急性咽炎总有效率为83.33% ，明显高于草珊瑚含片 53.13% （P ＜ 0.05），对急性咽炎患者疗效显著。治疗过程中未发现明显毒副作用，患者易于接受，且依从性好，是治疗急性咽炎有效的方法，值得临床推广。

[1]林 慧，梅全喜.中药制剂治疗急性咽炎的研究进展[J].时珍国医国药，2007，10（18）：2 448 － 2 450.

[2]郑筱萸.中药新药治疗痞满证的临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：330 － 333.

[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：13.

[4]徐 李，周廷惠.甘桔冰梅片治疗咽喉疾病的药理机制及临床疗效[J].中国医药指南，2013，11（3）：254 －255.