复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛疗效观察

王 剑 陈建锋

复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛疗效观察

王 剑 陈建锋

目的 探讨复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛的的安全性与有效性。方法 选择2010年4月～2012年7月陕西省蓝田县中医医院收治住院的稳定型心绞痛病例68例，随机分为观察组和对照组（n=34）。观察组患者口服或舌下含服复方丹参滴丸10丸，3次/d，以4周为1个疗程。对照组患者采用单硝酸异山梨酯缓释片（瑞德明）进行治疗，1片/次，1次/d，疗程为2个月。治疗后观察2组药物有效性、心电图以及治疗前后心绞痛的发生率。结果 观察组临床疗效总有效率为88.2%，显著高于对照组的79.4%（P＜0.05）；而且心电图改善总有效率(85.3%)、心绞痛平均发作[（1.21±1.01）次/d]、硝酸甘油平均使用量[（2.33±1.11）片/d）]均显著优于对照组（P＜0.05）。结论 复方丹参滴丸对治疗稳定型心绞痛效果优于单硝酸异山梨酯，适用于我国稳定型心绞痛患者。

心绞痛；稳定型；复方丹参滴丸；单硝酸异山梨酯

稳定型心绞痛是指临床表现在1个月以上、反复发作的心绞痛[1-2]，其发作的性质基本相同。它是由冠状动脉粥样硬化所引起的，病理基础为稳定的动脉粥样斑块。持续时间多为数分钟，一般不会超过10min[3]，易恶化为急性心肌梗死和缺血性猝死，而冠状动脉旁路移植手术给患者的心理及经济带来巨大的负担。复方丹参滴丸是以复方丹参片为基础制作出的新型药剂，主要成分为丹参、冰片和三七，本品能够理气止疼、活血化瘀，可用于胸闷、心前区刺痛以及冠心病心绞痛。单硝酸异山梨酯能够松弛并扩张血管，降低回心血量前负荷以及心室充盈压，最终使心肌的耗氧量下降[4]。

1 资料与方法

1.1 一般资料 患者均为陕西省蓝田县中医医院自2010年4月～2012年7月收治的住院稳定型心绞痛患者68例。其中男43例，女25例；年龄41～82岁，平均年龄（65±13）岁。将入选患者随机分为观察组和对照组，各34例。入选标准：按照WHO关于稳定型心绞痛的诊断标准，1，具有不少于3个月的典型的劳累型心绞痛病史，每周发作不小于5次，经过服用硝酸甘油或休息可缓解症状的患者。

1.2 方法 当患者病情稳定后，进行常规身体检查，符合条件者：观察组患者使用复方丹参滴丸（天津天士力制药有限公司，Z10950111）进行治疗：取复方丹参滴丸10丸，于口服或舌下含服，3次/d，以4周为1个疗程。对照组患者采用单硝酸异山梨酯缓释片（德国通益制药有限责任公司，H20030166）进行治疗，1片/次，1次/d（相当于40mg 5-单硝酸异山梨酯），如患者病情需要，剂量可增至1片/次，2次/d，第2次给药应在第一次给药的6h内服用。疗程为2个月。用药期间停用其他抗心绞痛药物，但心绞痛发作时服用硝酸甘油除外。用药前后均进行血、尿常规，肝、肾功能，血糖、血脂、血稠以及24h动态心电图和血压记录，服药期间记录心绞痛发作次数，持续时间以及硝酸甘油的使用情况。

1.3 疗效判定标准 (1)显效：相同劳累程度不发生心绞痛或发作次数减少超过80%，硝酸甘油用量减少80%以上；(2)有效：心绞痛发生次数以及硝酸甘油使用均减少50%～80%；(3)无效：心绞痛发生次数以及硝酸甘油使用减少程度达不到(1)和(2)的标准，或病情加重以及硝酸甘油使用量增加[5]，总有效率=（显效病例数+有效病例数）/总病例数×100%。

1.4 心电图疗效的判定标准 (1)显效：静息心电图重新恢复正常；(2)有效：静息心电图缺血性ST下降，但治疗后上升1.5mm以上，未恢复正常；或T波变浅50%以上或T波从平坦变为直立；(3)无效：静息心电图与治疗前基本相同[6]，总有效率=（显效病例数+有效病例数）/总病例数×100%。

1.5 统计学方法 数据统计采用统计软件SPSS16.0，正态计量资料采用“±s”表示，组间比较采用t检验，计数资料组间比较采用χ2检验或Fisher精确检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组稳定型心绞痛患者一般资料比较 2组患者共68例，其中男43例，女25例；年龄41～82岁，平均年龄（65±13）岁，2组患者性别、年龄和病程均无显著差异（见表1）。

表1 2组稳定型心绞痛患者一般资料比较

2.2 2组患者治疗后临床疗效的比较 观察组临床疗效总有效率为88.2%，高于对照组的79.4%；差异有统计学意义（P＜0.05，见表2）。

表2 2组稳定型心绞痛患者治疗后临床疗效的比较[n(%)]

2.3 2组患者心电图改善情况比较 观察组心电图改善总有效率为85.3%，高于对照组的70.6%，差异有统计学意义（P＜0.05，见表3）。

表3 2组稳定型心绞痛患者心电图改善情况比较[n(%)]

2.4 治疗前后2组患者心绞痛发作情况以及硝酸甘油使用情况比较 观察组治疗后心绞痛平均发作频率低于对照组；硝酸甘油平均使用量少于对照组，2组差异均有统计学意义（P＜0.05，见表4）。

表4 2组稳定型心绞痛患者治疗前后心绞痛发作以及硝酸甘油使用情况比较

3 讨论

复方丹参滴丸是治疗稳定型心绞痛的常用药物，其机制为，复方丹参滴丸可使氧自由基所致心律失常减轻，增强血小板膜流动性从而防止其聚集，减少缺 氧一复氧时心肌细胞内的钙流失，可以改善血流、扩张冠状动脉及内皮的功能2，3，因此可以缓解心绞痛并改善心电图[7-8]。

本研究中34例经复方丹参滴丸治疗后稳定型心绞痛患者，临床疗效有效率和心电图有效率均显著高于对照组（P＜0.05)，心绞痛发作次数及硝酸甘油用量均减少(P＜0．05)。，研究结果表明，复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛总体上优于对照组的单硝酸异山梨酯，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，复方丹参滴丸在治疗稳定型心绞痛方面优于单硝酸异山梨酯，并具有较高的安全性，可以作为治疗稳定型心绞痛的满意药物，适合国内患者使用。

[1] 吴亚忠.尼可地尔对稳定型心绞痛患者的疗效分析[J].当代医学，2013，19（32）：145-146.

[2] 姜雪亮.丹参冻干粉针治疗稳定型心绞痛临床观察[J].中国医药科学，2013，3（22）：88-89.

[3] 中国高血压指南修订委员会.2010中国高血压防治指南[J].中华心血管病杂志,2011,39(7)：10-52.

[4] 任宏强,赵利,王忠,等.复方丹参滴丸对急性心肌梗死大鼠心肌细胞凋亡和凋亡相关蛋白的影响[J].中国动脉硬化杂志,2013，21(12)：1084-1088.

[5] 郭玉明,张弛,查青林,等.复方丹参滴丸治疗冠心病的系统评价[J].上海中医药大学学报,2012，25(3)：28-35.

[6] 袁光雄,付林,朱云龙,等.复方丹参滴丸对自发性高血压大鼠血小板CD62p和CD63表达的影响[J].新医学,2014，45(3)：162-164.

[7] 姚丽梅,李伟荣,朱伟,等.复方丹参滴丸对高血脂症小鼠血小板功能的影响[J].广州中医药大学学报,2014,31（3）：430-433.

[8] 易丹,罗晓波,陆向红,等.复方丹参滴丸对华法林在人体内药动学和药效学的影响[J].中国药物警戒,2013,45(2)：162-164.

10.3969/j.issn.1009-4393.2014.27.108

陕西 710500 陕西省蓝田县中医医院心内科 （王剑 陈建锋）