生脉注射液治疗气阴虚型心力衰竭临床观察

武金兵

生脉注射液治疗气阴虚型心力衰竭临床观察

武金兵

目的 观察生脉注射液联合常规西医治疗气阴虚型慢性心力衰竭（CHF）的临床疗效。方法 将江苏省红十字会医院门诊自2011年3月～2013年12月收治的60例气阴虚型CHF患者按就诊顺序随机分为治疗组和对照组（n＝30），2组均接受心衰常规西医治疗；治疗组加用生脉注射液40mL加入5%葡萄糖液250mL中静滴，合并存在糖尿病患者，液体改用0.9%氯化钠注射液250mL，均1次/d，14d为1个疗程。结果 治疗组及对照组中医证候改善总有效率分别为93.3%和56.7%，治疗组与对照组相比有显著性差异（P<0.05）；心功能改善总有效率分别为90.0%和70.0%，治疗组与对照组相比有显著性差异（P<0.05）；2组在治疗后，静息心率（RHR）治疗组（70.2±6.9）次/分、对照组（78±18.8）次/分，左室射血分数（LVEF）治疗组（49.6±3.6）%、对照组（45.2±4.5）%，6min步行距离治疗组（362.67±76.41）m、对照组（280.13±68.48）m，治疗组均优于对照组（P<0.05）。结论气阴虚型慢性心衰在常规治疗基础上加用生脉注射液能明显提高疗效。

慢性心衰；气阴虚；生脉注射液；中西医结合

慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)是一种复杂的临床综合征，为各种心脏病的严重阶段。随着人口老龄化进程的加快和高血压、冠心病等常见心血管病发病率的上升，心衰的患病率正逐渐升高。江苏省盐城市红十字会医院于2011年3月～2013年12月对收治的CHF且中医辨证心气阴虚患者在常规西药治疗的基础上加用生脉注射液治疗，取得较好的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择各种原因所致的气阴虚型CHF病例60例，均为江苏省盐城市红十字会医院门诊及住院患者。慢性心衰的诊断依据为国内外通用的诊断标准[1]；心功能分级标准参照美国纽约心脏学会（NYHA）心功能分级标准；中医证候诊断标准参照：《胸痹心水（冠心病心力衰竭）中医急证诊疗方案（草案）》[2]辨证为心气（阴）虚证。纳入标准：符合慢性心衰诊断标准；心功能按NYHA标准分级在Ⅱ～Ⅳ级者；中医辨证属心气（阴）虚证者，且病情相对稳定；年龄为40～80岁。排除标准：急性心力衰竭；伴有致命性的心律失常，Ⅱ度或Ⅲ度以上的房室传导阻滞；未控制好的血压（＞180/110mmHg）；心衰合并重度感染；合并严重的肺肝肾的功能障碍；合并血液系统疾患；对生脉注射液有不良反应或过敏反应者；合并精神病或不愿合作，依从性不佳者。

按就诊先后顺序随机分为治疗组和对照组（n＝30）：治疗组30例，男13例，女17例；年龄40～80岁，平均（61.8±3.1）岁；心功能II级7例，Ⅲ级19例，Ⅳ级4例。对照组30例，男14例，女16例；年龄41～79岁，平均(61.3±3.3)岁；心功能II级7例，Ⅲ级20例，心功能IV级3例。基础病包括冠心病、扩张性心肌病、高血压性心脏病、肺源性心脏病、瓣膜性心脏病。2组病例经均衡性检验，在年龄、性别、病程、病因及心功能不全程度等方面比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组：根据心衰分期采取相应的防治措施使用相关药物[3]，常规治疗包括：去除诱因、限制水钠摄入、均衡营养、镇静、吸氧、纠正心律失常，根据病情联合使用利尿剂呋塞米、ACEI(或ARB)选依那普利、β受体阻滞剂倍他乐克（视病情从小剂量起用）、醛固酮受体拮抗剂螺内酯、硝酸酯类及洋地黄制剂地高辛，症状重者予以西地兰，治疗中注意监测肝肾功能电解质。治疗组：在对照组的常规西药治疗基础上加用生脉注射液（主要含有红参、麦冬、五味子，规格20mL/支，雅安三九药业有限公司，批准文号：国药准字Z51021941），40mL/次，加入5%葡萄糖注射液250mL液体中静脉滴注，伴有糖尿病者，液体改用氯化钠注射液250mL，1次/d，14d为1个疗程。

1.3 观察指标 观察中医证候改善情况、临床心功能的改善程度以及治疗前后的静息心率（RHR）、左室射血分数（Left ventricular ejection fraction，LVEF）、6min步行距离的变化。

1.4 疗效判定标准 中医证候疗效 参照《中药新药临床研究治疗原则》以积分法评价中医证候疗效[4]。显效：气阴两虚证候明显改善，症状积分值下降2/3；有效：气阴两虚证候改善，症状积分值下降2/3～1/3；无效：治疗后证候改善不明显或加重。

心功能疗效参照纽约心功能（NYHA）分级法及《中药新药临床研究治疗原则》。显效：心功能提高2级或心功能达到Ⅰ级；有效：心功能提高1级，但不足Ⅰ级的标准；无效：未达到有效标准，心功能分级无变化。

1.5 统计学方法 采用SPSS 13．0软件包进行统计学分析，正态计量资料以“±s”表示，2组比较方差分析，计数资料以%表示，各率比较用采用χ2检验及方差分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组中医证候改善情况 2组患者治疗后中医证候改善总有效率有显著性差异（P<0.05），治疗组优于对照组（见表1）。

表1 2组治疗前后中医证候改善情况比较（n）

2.2 2组患者治疗前后临床心功能疗效比较 2组患者治疗后临床心功能改善总有效率有显著性差异(P<0.05)，治疗组优于对照组（见表2）。

表2 2组患者治疗前后临床心功能疗效的比较（n）

2.3 2组患者治疗前后静息心率（RHR）、LVEF、6min步行试验变化水平比较 经过治疗后各组RHR（次/min）、LVEF(%)、6min步行距离（m）与治疗前相比明显提高(P<0.05)，治疗组与对照组相比有显著性差异(P<0.05)，说明治疗组在改善病人RHR、LVEF、6min步行距离方面优于单纯西药对照组（见表3）。

表3 2组治疗前后RHR、LVEF、6min步行试验变化水平比较

3 讨论

CHF是由于任何原因的初始心肌损伤(如心肌梗死、心肌病、血流动力学负荷过重、炎症等)引起心肌结构和功能的变化，最后导致心室泵血和(或)充盈功能低下，主要表现是呼吸困难、无力和液体潴留。CHF发生机制未完全清楚，目前认为心肌损伤以后，交感神经系统和肾素-血管紧张素-醛固酮系统(renin aniotension aldosterone system,RAAS)兴奋性增高，多种内源性的神经内分泌和细胞因子激活，从而促进心肌重构。治疗慢性心衰的关键就是阻断神经内分泌的过度激活，阻断心肌重构。利尿剂、ACEI、β受体阻滞剂和洋地黄类（主要为地高辛）4种现已证实有确切疗效，醛固酮受体拮抗剂使用范围正逐步扩大，目前对射血分数保存的心力衰竭（heart failure with preserved ejection fraction,HFpEF）和射血分数降低的心力衰竭（heart failure with reduced ejection fraction,HfrEF）都建议使用分期治疗的方法，改善了患者预后[5]。然而，在这些治疗策略应用过程中伴发的低血压、咳嗽、极度疲乏、心动过缓、心脏传导阻滞、电解质紊乱、利尿剂抵抗等问题较难处理。在现代医学药物治疗基础上，结合中药制剂治疗疾病可减少药物副作用，增强疗效。

CHF属中医学怔仲、心悸、喘证、水肿、痰饮等范畴，是多种心脏疾病晚期的综合表现，以虚证为多。心气虚、心阴虚是心衰最基本的病机，但常常为本虚标实之证，以心气虚、心阴虚为本，水阻血瘀为标。治疗当标本同治，以益气滋阴温阳，活血化瘀行水为基本治则。生脉注射液是根据古方生脉散研制而成，具有益气养阴、复脉固脱之功。生脉散的处方来源于《医学启源》，方以人参为君，具有养心补肺、大补元气的作用，麦冬为臣，具有养阴生津、润肺清心、消渴降火的作用，五味子为佐，具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心的作用。全方三药合用，一补一清一敛，共收益气养阴、回阳救逆、复脉固脱之功效。现代临床药理研究认为，生脉注射液能增加心脏泵血功能，降低外周阻力，增加心肌的收缩程度，提高心输出量，调节并稳定血压，减慢心率，改善微循环，使肿瘤坏死因子（TNF-α）减少，CD4、干扰素增加，拮抗肾上腺素能、肾素-血管紧张素醛固酮和内皮系统的活性，从而改善心功能、提高CHF患者生存质量[6-7]。生脉注射液能使心肌细胞Ca2+内流和ATP含量增加，从而提高心肌收缩力和改善心室舒张功能，增加心排量。通过对心肌细胞内钙离子浓度的双向调节作用，双向调节血压、心率，提高心脏效率[8]。生脉注射液可显著降低血清中引起心肌重构的TNF-α，从而延缓心肌重构；具有刺激CHF患者体内内源性类洋地黄物质（EDLS）分泌和释放的作用，从而改善CHF患者的心功能[9-10]。

心功能NYHA分级、6min步行试验是CHF治疗效果评估的主要手段，NYHA分级提高、静息心率相对下降、LVEF增加等对于HfrEF患者预后改善和存活期延长呈正相关[3]。本临床试验观察发现，CHF患者常规西医治疗以及联合生脉治疗均取得良好效果，中西医联合治疗组明显优于单纯西药对照组。生脉注射液治疗组能有效改善心气阴虚症候，减轻西药治疗的乏力、低血压等不良反应，减少地高辛的用量。总之，对心气阴虚型CHF患者在常规西医治疗的基础上加用生脉注射液，能显著改善患者的心功能分级，增加左室射血分数，提高6分钟步行距离，且能双向调节血压、心率，明显改善患者头昏、乏力、心悸症状，减少西药治疗的不良反应，改善气阴虚症候，提高患者生存质量，改善患者心室重塑，从而改善预后，疗效明显优于单纯西药组。生脉注射液是辅助治疗心力衰竭的有效药物，值得临床推广使用。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2014.31.120

江苏 224005 江苏省盐城市红十字会医院（武金兵）