川芎清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的疗效分析

吴勤英

川芎清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的疗效分析

吴勤英

目的 探讨川芎清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的疗效。方法 选取2012年12月～2013年12月在江西省九江市第一人民医院就诊的134例偏头痛患者随机分为观察组和对照组（n=67），对照组给予盐酸氟桂利嗪治疗，观察组在对照组治疗基础上加用川芎清脑颗粒治疗，观察2组患者治疗疗效。结果 观察组治疗总有效率为91.04%，显著高于对照组的73.13%，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗后全血黏度、血浆黏度及纤维蛋白原含量显著低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 川芎清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛具有疗效好、血液黏度改善明显等优点。

偏头痛；川芎清脑颗粒；盐酸氟桂利嗪

偏头痛是临床常见的一种慢性神经内科疾病，以中青年人群多发，女性多于男性，临床表现主要为搏动性头痛，可反复发作，发作前多伴有闪光、视觉模糊、肢体麻木等症状，严重影响患者的日常工作及生活[1]。本研究观察川芎清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的临床疗效，旨在为临床治疗此病提供一种安全、有效的理论方案，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年12月～2013年12月期间在江西省九江市第一人民医院就诊的134例偏头痛患者为本研究对象，全部患者均符合2004年国际头痛协会制定的关于偏头痛相关诊断标准[2]。按照随机数字表法，将134例患者随机分为观察组和对照组（n=67）。观察组，男21例，女46例；年龄18～62岁，平均年龄（34.26±4.35）岁；病程1～10年，平均（4.35±1.06）年；头痛程度分级，Ⅰ级16例，Ⅱ级18例，Ⅲ级12例。对照组，男20例，女47例；年龄18～63岁，平均年龄（34.29±4.36）岁；病程1～10年，平均（4.34±1.05）年；头痛程度分级：Ⅰ级17例，Ⅱ级18例，Ⅲ级11例。排除标准：（1）伴有严重心、肝、肾功能不全患者；（2）高血压、急性脑血管疾病、五官疾病、颈椎病及恶性肿瘤所引起的头痛患者。2组患者一般情况比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 头痛分级标准 采用视觉模式疼痛强度分级评分法[3]。0级：无痛或几乎无疼痛症状；Ⅰ级：轻度头痛，不影响正常工作及生活；Ⅱ级：中度头痛，发作时影响正常工作及生活；Ⅲ级：重度头痛，发作时需卧床休息。

1.3 治疗方法 观察组患者给予川芎清脑颗粒（江苏济川制药生产，批号：Z20060177）联合盐酸氟桂利嗪（天津药业集团新郑股份有限公司生产，批号：H20067316）治疗，剂量：川芎清脑颗粒10g/次，3次/d，开水冲服；盐酸氟桂利嗪10mg/次，1次/d，于睡前服用。对照组患者给予盐酸氟桂利嗪治疗，用法及用量同观察组。2组患者治疗期间均不再服用其他相关药物，治疗4周后进行疗效评定。

1.4 观察指标 （1）疗效评定标准，参照《中药新药临床研究指导原则》相关标准进行疗效评定[4]，痊愈：头痛及相关症状消失；显效：头痛程度减轻2级，发作次数或持续时间减少≥2/3，伴随症状明显减轻；有效：头痛程度减轻1级，发作次数或持续时间时间减少不足2/3；无效：头痛程度减轻不足1级，发作次数或持续时间减少不足1/3，或无减少。（2）分别予治疗前后测定2组患者血液流变学指标，主要为全血黏度、血浆黏度及纤维蛋白原含量。（3）观察并记录2组患者治疗期间不良反应情况。

1.5 统计学方法 采用SPSS13.0软件对所得数据进行统计学分析，正态计量资料以“±s”表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者疗效比较 观察组治疗总有效率为91.04%，对照组治疗总有效率为73.13%，2组患者治疗总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05，见表1）。

表1 2组患者治疗疗效比较（n）

2.2 2组患者治疗前后血液流变学指标变化情况 2组患者治疗后全血黏度、血浆黏度及纤维蛋白原含量均较治疗前显著降低，差异具有统计学（P＜0.05）；观察组治疗后全血黏度、血浆黏度及纤维蛋白原含量显著低于对照组，差异具有统计学（P＜0.05，见表2）。

表2 2组患者治疗前后血液流变学指标变化情况

2.3 不良反应 观察组患者治疗期间出现恶心1例，嗜睡1例，不良反应发生率为2.99%；对照组患者治疗期间出现恶心1例，嗜睡2例，不良反应发生率为4.48%。由于症状均较轻微，未给予特殊处理，自行好转。2组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义。

3 讨论

偏头痛是临床常见的一种慢性进行性疾病，其发病机制尚不完全明确，有血管源性学说、神经原性学说及三叉神经血管学说等3种说法，其中多数学者支持三叉神经血管学说，即由于内外刺激等因素导致脑部血管扩张，使三叉神经末梢释放大量血管活性物质，从而引起神经源性炎症，诱发偏头痛[5]。有关研究显示，偏头痛患者血液黏度增加，血小板聚集性增强，同时可释放5-羟色胺及花生四烯酸等物质，导致收缩、痉挛，而由于5-羟色胺的大量释放，使血液中5-羟色胺含量降低，导致缓激肽含量逐渐升高，并聚集在血管周围，最终导致颅内血管扩张，引起搏动性偏头痛[6]。盐酸氟桂利嗪是一种长效选择性钙通道阻滞剂，它对缺血或病理状态下的钙通道有一定阻滞作用，具有解除血管痉挛、增加脑部血流量、降低血液黏度、改善末梢循环、增加脑组织供氧的诸多作用，且对5-羟色胺而引起的血管收缩有较强的抑制作用。

祖国医学认为，偏头痛属中医“头风病”范畴，多由瘀血阻滞、风湿蒙蔽所致，故治疗应以活血通络、祛风除湿为主。川穹清脑颗粒是由川穹、当归、白芷、防风、麦冬、细辛、羌活、独活、苍术、菊花、蔓荆子、黄芩、甘草等组成的一种中成药物，方中川穹可行气活血、祛风止痛；当归、白芷、防风可止痛活血；细辛、羌活、独活、苍术、菊花、蔓荆子、黄芩等可通络、除湿；麦冬可防止温燥太过而伤其阴；甘草调和诸药。现代药理实验表明，川穹清脑颗粒具有降低血液粘稠度扩张血管等作用，从而可改善脑部血液循环[7]。本研究在盐酸氟桂利嗪治疗的基础上加用川穹清脑颗粒治疗偏头痛，结果显示，观察组治疗总有效率为91.04%，显著高于对照组的73.13%，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗后全血黏度、血浆黏度及纤维蛋白原含量显著低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），显示川芎清脑颗粒可在降低偏头痛患者血液黏度的同时，提高其治疗疗效。2组患者治疗期间不良反应发生率比较差异无统计学意义，显示在盐酸氟桂利嗪治疗的基础上加用川芎清脑颗粒，不会增加其毒副反应。结果表明，盐酸氟桂利嗪与川穹清脑颗粒联合治疗偏头痛，两药具有较好的协同作用，符合现在中西医结合治疗理念。

综上所述，川芎清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛具有疗效好、血液黏度改善明显等优点，且安全性尚好，值得临床推广应用。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2014.31.119

江西 332000 江西省九江市第一人民医院门诊内科（吴勤英）