奈达铂联合紫杉醇同步放化疗局部晚期鼻咽癌的临床研究

廖万清 汤新跃

奈达铂联合紫杉醇同步放化疗局部晚期鼻咽癌的临床研究

廖万清 汤新跃

目的 探讨奈达铂联合紫杉醇同步放化疗局部晚期鼻咽癌的应用效果。方法 将2011年6月～2013年6月广州市海珠区广东省第二人民医院收治的78例局部晚期鼻咽癌患者按不同治疗方案分为试验组（n=41），“奈达铂联合紫杉醇同步放化疗”方案：（1）奈达铂：100mg/m2，第1天，静脉滴注，2个疗程；（2）紫杉醇：135mg/m2，第1天，静脉滴注，2个疗程；（3）放疗：肿瘤原发灶与受侵犯淋巴结放疗方案：70～74Gy/35～37次/7周；双侧颈部放疗方案：50Gy/25次/5周）和对照组（n=37）顺铂联合紫杉醇同步放化疗，对2组患者近期疗效及不良反应发生情况进行综合比较。结果（1）近期疗效：试验组完全缓解率为90．24%（37/41），对照组完全缓解率为81．08%（30/37），组间完全缓解率比较差异无统计学意义；（2）不良反应：试验组白细胞减少、血红蛋白减少、胃肠道反应的发生率分别为39．02%、17．07%、12．20%，对照组为64．86%、45．95%、59．46%，组间比较差异有统计学意义（P＜0．05）。结论 奈达铂联合紫杉醇同步放化疗局部晚期鼻咽癌效果显著，患者耐受较好。

奈达铂；紫杉醇；同步放化疗；鼻咽癌

本研究回顾性分析2011年6月～2013年6月广州市海珠区广东省第二人民医院肿瘤科采用奈达铂联合紫杉醇同步放化疗41例局部晚期鼻咽癌的临床资料，并与顺铂联合紫杉醇同步放化疗的37例进行对照组研究，观察比较两种治疗方案对患者近期疗效及放、化疗不良反应的影响，为奈达铂联合紫杉醇同步放化疗局部晚期鼻咽癌的临床可行性及优越性提供相关理论依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取广州市海珠区广东省第二人民医院肿瘤二科2011年6月～2013年6月收治的78例局部晚期鼻咽癌患者作为研究对象，所选患者均经纤维鼻咽镜、CT以及及病理学检查确诊为Ⅲ、ⅣA期鼻咽癌，排除有严重心、肺、肝、肾功能障碍及血液系统疾病患者。男48例，女30例；年龄32～76岁，平均（52.0±11.5）岁；Ⅲ期53例、ⅣA期25例。78例患者按不同治疗方案分为试验组（n=41）和对照组（n=37）。试验组包括男24例、女17例，年龄33～76岁、平均（52.5±11.4）岁，Ⅲ期26例、ⅣA期15例；对照组包括男24例、女13例，年龄32～76岁、平均（52.3±11.2）岁，Ⅲ期27例、ⅣA期10例。2组患者在性别、年龄、肿瘤分期等一般资料方面比较差异均无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 试验组 （1）化疗方案：紫杉醇注射液（F.H. Faulding & Co.Ltd.Trading as David Bull Lab；批准文号：注册证号X20010120）135mg/m2，第1天，静脉滴注；注射用奈达铂（江苏奥赛康药业股份有限公司；批准文号：国药准字H20064295）100mg/m2，第1天，静脉滴注。21d为1个周期，共2个疗程。（2）放疗方案：采用直线加速器6mV光子线进行放射治疗，肿瘤原发灶与受侵犯淋巴结放疗方案：70～74Gy/35～37次/7周；双侧颈部放疗方案：50Gy/25次/5周。

1.2.2 对照组 给予注射用顺铂（德州德药制药有限公司；批准文号：国药准字H20023236）代替奈达铂，30mg/m2，第

1～3天，静脉滴注，其余放化疗方案同试验组。

1.3 近期疗效评价[1]按WHO实体瘤疗效评价标准：完全缓解(CR)：影像学显示病灶基本消失并维持4周以上；部分缓解(PR)：影像学显示病灶估计缩小≥50%并维持4周以上；无缓解(SD)：病灶范围无明显改变或病灶缩小≤50%或并至少维持4周；进展(PD)：病灶范围明显扩大或出现新病灶。

1.4 不良反应分级[2]按照肿瘤放、化疗不良反应的常规评价标准(Common Terminoloy Criteria for Adverse Events v3.0，CTCAE 3.0)分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ 4级。

1.5 统计学方法 本研究采用SPSS17.0进行数据统计。计数资料以例数(%)表示，组间比较采用χ2检验，正态计量资料以“x±s”表示，组间比较采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 近期疗效评价 2组患者均全部完成治疗，其中试验组完全缓解率及治疗总有效率分别为90.24%（37/41）、100%（41/41），对照组为81.08%（30/37）、100%（37/37），组间比较差异均无统计学意义（见表1）。

2.2 安全性分析 2组患者在治疗过程中均有不同程度的不良反应情况发生；其中试验组白细胞减少、血红蛋白减少、胃肠道反应的发生率均明显低于对照组（P＜0.05）；2组血小板减少、肾功能损害、肝功能损害、放射性皮炎发生率比较差异无统计学意义（见表2）。

表1 2组晚期鼻咽癌患者近期疗效比较[n(%)]

表2 2组晚期鼻咽癌患者治疗过程毒副反应发生情况比较

3 讨论

近几年来，同步放化疗逐渐成为一种较为成熟的治疗肿瘤的有效方法。临床实践证实，顺铂化疗联合同步放疗可以有效提高局部晚期肿瘤患者的生存率，且对肿瘤的局部控制也较突出，但同步放化疗带来的的多种不良反应叠加[3-5]，使部分患者因无法耐受而中断治疗。奈达铂，即顺-甘醇酸二铵合铂(NDP），第二代铂类抗肿瘤药物，其作用机制是与水结合后产生多种离子型物质，再通过与碱基结合抑制DNA复制来达到抗肿瘤目的[6-8]。本研究采用奈达铂联合紫杉醇同步放化疗与顺铂联合紫杉醇同步放化疗两种方案对共计78例局部晚期鼻咽癌患者进行治疗，结果表明：奈达铂组完全缓解率为90.24%（37/41），顺铂组为81.08%（30/37），组间比较差异无统计学意义，这与国内外的相关文献资料结果基本一致；在放、化疗不良反应方面，奈达铂组白细胞减少、血红蛋白减少、胃肠道反应的发生率均明显低于顺铂组（P＜0.05）；2组血小板减少、肾功能损害、肝功能损害、放射性皮炎发生率比较差异无统计学意义。本研究分析其原因认为：奈达铂对消化道、肝、肾以及神经系统的毒性非常小，其剂量限制性毒性是骨髓抑制，主要表现为血小板减少，且多为Ⅰ～Ⅱ级较轻的不良反应，奈达铂与其他化疗药物（如紫杉醇）联合应用可表现出良好的协同作用，在巩固抗肿瘤效果的同时能有效减轻患者不良反应，并且药理学实验表明，奈达铂与其他铂类无交叉耐药现象。

综上所述，奈达铂联合紫杉醇同不放化疗治疗局部晚期鼻咽癌近期疗效显著，不良反应较轻、患者耐受良好，可作为同步放化疗局部晚期鼻咽癌的一个新选择。

[1] 崔建东，徐子海，张羽，等．奈达铂或顺铂联合氟尿嘧啶诱导化疗加同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌近期疗效的对比研究[J]．重庆医学，2013，42(12)：1342-1344．

[2] 崔建东，龙桂宁，张羽，等．奈达铂联合氟尿嘧啶诱导化疗加同步放化疗在局部晚期鼻咽癌的临床应用[J]．临床肿瘤学杂志，2012，17(6)：524-529．

[3] 陆锦龙，邓卓霞，何承诚，等．鼻咽癌病案信息数据库的设计与实现[J]．当代医学，2012，18(23)：16-17．

[4] 王淑华，杨宏凯，丁少冰．低剂量吉西他滨联合奈达铂治疗晚期鼻咽癌的疗效观察及护理[J]．临床合理用药杂志，2013，6(13)：60．

[5] 魏伟珩，邓明辉，李春燕．紫杉醇联合奈达铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察[J]．当代医学，2013，19(24)：139-140．

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Objective To investigate the clinical effect of nedaplatin plus paclitaxel combined with radiotherapy for locally advanced nasopharyngeal carcinoma. Methods 78 cases patients with locally advanced nasopharyngeal carcinoma in our hospital from June 2011 to June 2013 were divided into experimental group（n=41), given “nedaplatin plus paclitaxel combined with radiotherapy”：（1）Nedaplatin：100mg/m2，the first day，intravenous drip, two courses；（2）Paclitaxel：135mg/m2，the first day，intravenous drip, two courses；（3）radiotherapy：primary tumor and lymph node involvement（70-74Gy/35-37 times/7 weeks），bilateral neck（50Gy/25 times/5 weeks））and control group(n=37）, given cisplatin plus paclitaxel combined with radiotherapy,the recent efficacy and adverse reactions of two groups were compared. Results （1）Recent efficacy：the CR-rate of experimental group was 90.24%，which was 81.08% of control group，there was no statistically significant difference in CR-rate of two groups；（2）Adverse reactions：the incidence of neutropenia, hemoglobin decreased,gastrointestinal reactions in experimental group was 39.02%，17.07%, 12.20%, which was 64.86%, 45.95%, 59.46% in control group，there was statistically significant difference between two groupsp（P＜0.05）.Conclusion There is a significant effects on nedaplatin plus paclitaxel combined with radiotherapy for locally advanced nasopharyngeal carcinoma，and most patients are tolerable.

Nedaplatin；Paclitaxel；Concurrent chemoradiotherapy；Nasopharyngeal carcinoma

10.3969/j.issn.1009-4393.2014.30.091

广东 510317 广州市海珠区广东省第二人民医院肿瘤二科(廖万清 汤新跃）