肿痛安胶囊治疗牙龈炎、智齿冠周炎的临床疗效评价

颜晶晶，朱雪美，杨慧红，江银华，王华富

肿痛安胶囊治疗牙龈炎、智齿冠周炎的临床疗效评价

颜晶晶a，朱雪美a，杨慧红a，江银华a，王华富b*

目的 观察肿痛安胶囊治疗牙龈炎、智齿冠周炎的有效性和安全性。方法 选择我院收治的80例牙龈炎、智齿冠周炎患者，随机分为观察组和对照组，每组40例。两组患者在常规冲洗盲袋后，观察组以盐水调肿痛安胶囊成糊剂注入盲袋内，对照组以碘甘油注入盲袋，1次/d。治疗后15 min用视觉摸拟评估法(VAS)记录患者的疼痛程度；治疗前和治疗5 d后，按WHO的疼痛分级标准和龈炎指数记录消炎镇痛的变化情况，并综合评价两种治疗方法的临床疗效。结果 ①治疗后15 min，观察组、对照组分别有40.0%、10.0%的患者疼痛消失，两组患者VAS评分比较差异有统计学意义(P<0.01)。②治疗5 d后，观察组、对照组分别有90.0%、52.5%的患者疼痛消失，两组患者的龈炎指数分别降低了(0.58±0.15)、(0.38±0.18)，有效率分别为67.5%、45.0%，两组比较差异均有统计学意义(P<0.01)。结论 肿痛安胶囊治疗牙龈炎、冠周炎具有明显的消炎镇痛效果。

肿痛安；牙龈炎；冠周炎；消炎；镇痛

0 引言

牙龈炎和智齿冠周炎是口腔的常见疾病，均有牙龈红肿、胀痛的临床表现，严重影响患者的生活质量。目前常用的治疗方法是局部冲洗后，在盲袋内放置复方碘甘油，但有时临床疗效并不理想，且有少数患者会出现碘过敏。既往有研究表明，肿痛安对急性冠周炎具有良好的临床疗效[1]，但国内尚无关于其是否具有消炎镇痛疗效的报道。因此，在查阅大量的文献的基础上，我科在常规局部冲洗后，应用肿痛安治疗牙龈炎、智齿冠周炎，获得了较为满意的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2012年6-12月在我院口腔科就诊的牙龈炎、冠周炎患者80例，男46例，女24例，年龄18～35岁，平均(25.4±8.9)岁。采用随机方法(就诊顺序编号，随机量表法)将患者分为2组，每组40例。观察组：男22例，女18例，平均年龄(25.1±3.8)岁；对照组：男25例，女15例，平均年龄(25.5±3.5)岁。两组患者的性别、年龄、治疗前VAS评分等比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

纳入标准：①全身健康状况良好；②年龄18～35周岁；③各种原因引起的牙龈炎，且袋深超过3 mm；④因第三磨牙阻生所引起的冠周炎患者，局部临床症状表现为冠周软组织胀痛，盲袋溢脓或分泌物。排除标准：①合并心、肺等重要脏器功能不全以及合并系统性疾病者；②正在服用其他可能影响试验结果的药物者；③对肿痛安胶囊和碘甘油过敏者；④拒绝参加本试验者。

1.2 治疗方法 两组患者均采用3%过氧化氢和氯已定常规交替局部冲洗，至溢出液清亮为止，然后隔湿、吹干，观察组以盐水调肿痛安胶囊成糊剂注入盲袋内，对照组采用碘甘油棉捻置入盲袋内。15 min后观察是否出现过敏反应，患者每天换药 1次。

1.3 观察指标 上药15 min后，采用VAS(Visual analog scales)标尺法记录两组患者的镇痛感受，治疗前和治疗5 d后，按WHO的疼痛分级标准和龈炎指数记录消炎镇痛的变化情况，并综合评价两种治疗方法的临床疗效。

1.4 评价标准 VAS患者在10分制的标尺上根据感受疼痛的程度疼痛进行评价并记分：0级为无疼，1～3级为轻度疼痛，4～6级为中度疼痛，7～10级为重度疼痛[2]。

WHO的疼痛分级标准：0为无疼痛；1为轻微疼痛，可以忍受，不影响生活；2为中度疼痛，影响生活，尚可忍受，睡眠受干扰，服止痛药缓解；3为重度疼痛，不能忍受，睡眠严重受干扰，需服镇痛剂治疗[3]。

采用改良LǒE-Silness牙龈指数(Gingival index，GI)评价受试对象牙龈的炎症情况：0为牙龈正常；1为轻度炎症，探诊无出血；2为中度炎症，牙龈充血，探诊出血；3为重度炎症，牙龈红肿明显，有溃烂或有脓液、瘘道；自发性出血倾向[4]。

治疗效果综合评价标准[5]：显效：自发性疼痛、红肿消失，无触痛，无炎性渗出物，牙龈指数减少1.0分以上；有效：自发性疼痛消失，轻微触痛，龈袋少量渗出，牙龈指数减少0.5以上；无效：自发性疼痛与触痛均未消失，龈袋渗出未减轻，牙龈有出血，牙龈指数无变化。总有效=显效+有效。

1.5 统计分析 采用SPSS 13.0软件进行数据分析，计量资料比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后疼痛的缓解情况 两组患者治疗后15 min，观察组、对照组分别有40.0%、10%的患者疼痛感基本消失(VAS<3)，其余患者疼痛缓解的程度不明显(VAS>6)，两组患者VAS评分比较差异有统计学意义(P<0.01)。结果见表1。

表1 两组患者治疗后15 min对疼痛的感受情况(例，%)

注：*与对照组比较，χ2=43.40，P<0.01

治疗前，两组患者均有疼痛不适，治疗5 d后，观察组、对照组分别有90.0%、52.5%的患者疼痛消失，两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。见表2。

表2 两组患者治疗前后疼痛缓解情况(例，%)

注：两组患者疼痛消失率比较，χ2=43.23，P<0.01

2.2 治疗后龈炎指数的变化情况 治疗5 d后，两组患者牙龈炎状况均有改善，观察组与对照组患者龈炎指数分别降低了(0.58±0.15)、(0.38±0.18)，观察组较对照组牙龈改善更为明显，两组龈炎指数比较差异有统计学意义(P<0.01)。结果见表3。

表3 两组患者治疗前后龈炎指数情况

注：降低率=治疗前-治疗5 d后的龈炎指数；*与对照组比较，t=5.96，P<0.01

2.3 治疗效果综合评价 治疗后5 d，观察组和对照组的显效率分别为67.5%、45.0%，组间比较差异有统计学意义(P<0.01)，结果见表4。

表4 两组患者治疗效果综合评价(例，%)

注：*与对照组比较，χ2=7.85，P<0.01

2.4 不良反应情况 观察组与对照组均未出现明显的不良反应。

3 讨论

牙龈炎、智齿冠周炎是由于细菌、局部解剖因素、全身因素等多因素引起的急性化脓性炎症，发生在牙龈或智齿冠周软组织，多数研究者认为，其是以厌氧菌为主的混合性感染[6-7]。急性发作时，常有明显的局部软组织红肿、自发性疼痛、进食或吞咽痛、张口受限等临床症状。当炎症进一步扩散时，可并发间隙感染和明显的全身症状，长期的顽固性疼痛给患者的身心健康造成严重危害。目前，临床治疗主要以全身治疗、局部治疗、病原牙处理为主。但临床实践中发现其止痛、消炎效果缓慢而不十分理想。

肿痛安的主要成分包括三七、天麻、僵蚕、白附子等，方中三七消肿止痛，天麻通络止痛，僵蚕有驱风、止痉、止痛、化痰散结的作用，白附子能祛风止痉、解毒散结止痛。诸药配合具有祛风化痰、行瘀散结、消肿定痛之功效[8]。现代药理研究表明，三七具有双向免疫调节作用，可使 T淋巴细胞转化率明显升高；僵蚕能降低局部的血管通透性，抑制炎细胞的渗出和COX-2向PGE-2的合成，从而产生抗炎、解热、镇痛作用[9]；天麻和僵蚕具有镇静、安眠的作用[10]；白附子具有增加机体免疫功能的作用[11]；防风、白芷、僵蚕、羌活分别对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、大肠杆菌等大多数革兰阳性菌和阴性菌有杀灭和抑制作用[12]。近年来，肿痛安广泛应用于口腔粘膜、牙体牙髓、口腔外科，但应用于牙龈炎、智齿冠周炎临床镇痛研究鲜有报道。

中医认为，牙龈炎、冠周炎引起的牙龈肿痛多为邪毒侵犯、脉络闭阻引起，治疗原则为祛风除湿、散瘀止痛。西医常规疗法是采用3%过氧化氢溶液、0.9%氯化钠溶液反复交替冲洗牙龈后局部应用碘甘油[1]。本研究对肿痛安肿痛安胶囊治疗牙龈炎、智齿冠周炎的有效性和安全性进行观察，结果发现，肿痛安胶囊治疗牙龈炎、冠周炎具有良好的疗效，可以降低患者VAS评分，迅速缓解患者疼痛程度，降低龈炎指数，提高临床有效率。

综上所述，使用肿痛安治疗牙龈炎、冠周炎具有良好的消炎镇痛作用，且安全可靠，值得临床推广。但对于肿痛安中几种中药在消炎镇痛方面的作用机制，以及其有效成分、相互作用等有待进一步研究。

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[7] 周丽琴.西帕依固龈液治疗固定正畸患者早期牙龈炎的临床疗效分析[J].实用药物与临床,2012,15(11):765-767.

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Clinical effects of zhongtong′an capsule on gingivitis and pericoronitis

YAN Jing-jinga,ZHU Xue-meia,YANG Hui-honga,JIANG Yin-huaa,WANG Hua-fub*

(a.Department of Stomatology,b.Clinical Medicine Disciplines,The People′s Hospital of Lishui,Zhejiang 323000,China)

Objective To observe the efficacy and safety of zhongtong′an capsule in the treatment of gingivitis and pericoronitis.Methods 80 patients with gingivitis or pericoronitis in our hospital were randomly divided into observation group and control group,40 cases in each group.After routine rinse treatment for all patients,zhongtong′an capsule paste was injected into the blind bag of observation group,while control group was injected with iodine glycerin,once daily.After 15 min of treatment,the visual analogue scale (VAS) was used to record the severity of pain of the patients.The clinical efficacy was evaluated comprehensively according to the WHO classification criteria and gingivitis index,and the anti-inflammatory changes was observed.The efficacy of the two groups was evaluated.Results ①There were 40.0% and 10.0% of the patients with pain disappeared in observation group and control group at 5 min after treatment,there was significant difference between the two groups (P<0.01)；②After 5 d of treatment,90.0% and 52.5% of the patients′ pain disappeared in observation group and control group,the gingivitis index reduced by (0.58±0.15),(0.38±0.18),and the effective rate were 67.5% and 45.0%,there were significant differences between the two groups (P<0.01).Conclusion Zhongtong′an capsule treatment for gingivitis and pericoronitis has significant antiphlogistic and antalgic effect.

Zhongtong′an;Gingivitis;Pericoronitis;Anti-inflammatory;Analgesic

2013-06-20

丽水市人民医院a.口腔科，b.临床药学科，浙江 丽水 323000

浙江省医药卫生科技计划(2012YB250)

*通信作者