临床生化室内质量控制失控的原因及处理方法探讨

2014-06-30安志斌

药物与人 2014年5期

安志斌

摘要：

目的：深入探讨临床生化室内质量控制失控的原因及处理方法。方法：运用统计与查找文献资料分析总结质控失控原因和处理方法。结果：临床生化室内质量控制失控的原因有试剂原因46.43%，质控原因17.86%，对照品原因9.05%，人为原因5.71%，仪器原因13.33%，其他原因7.62%；计算因子K值基本处于稳定。结论：加强临床生化室内质量控制，采取相应措施，可有效预防临床失控的发生。

关键词：临床生化室；质量控制；失控

【中图分类号】

R197.324 【文献标识码】B 【文章编号】1002-3763（2014）05-0126-01

临床生化室内质量控制是保证实验室质量的基础，试验检测结果的准确性直接影响到医疗质量^[1]。室内质控是为了检测控制实验室内日常工作的精密度和准确度的改变，提高检测日间标本的一致性，减少失控原因，保证室内质控质量。改进生化质量、分析处理室内质控的失控原因在临床治疗上取得了显著效果，现统计结果报道如下。

1资料和方法

1.1 基本资料：

选择2011年8月～2013年5月期间临床生化室内的失控项目，共420次。准备两种不同浓度水平Randox生产的质控血清和对照品（校准物），每次使用都各复溶2瓶，分装冰冻保存在-15℃环境下备用。采用AU600全自动生化分析仪和信息管理系统进行检验。

1.2 方法：

实验室工作人员每天取2支不同浓度分装保存的质量血清，常温下解冻溶解后，与当天对照品（提前准备好的校准物）按常规对生化室内420个质量控制项目进行检测^[2]，控制规则以12s作为警告启动13s、22s、R4s、41s及10X为标准；按Westgard 多规则控制方法评价结果，并对失控项目、处理方法及结果、质控品和对照品溶解时间、计算因子K值做出详细记录，对失控原因进行分类。

1.3 观察指标：

首先对连续检测30次批内的试验结果进行收集，接着对连续40次批间的室内质控品检测结果进行收集和分析，然后观察所有批间结果中没有落在13s、22s、R4s、41s及10X的数值。

1.4 统计学处理：

采用SPSS17.0软件处理实验数据，计量资料使用x±s表示，采用t检验；计数资料使用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 部分项目K值日间变化情况：试剂是否变质是终点法反应出现失控的主要原因。每天测定标本及病人分析前、中、后质控血清，检查记录终点实验法中计算因子K值的变化^[3]。部分项目日间变化情况详见表1。

3 讨论

引起临床生化室内质量控制失控的原因包括试剂原因、质控品原因和仪器原因。试剂原因主要有：试剂的批间差、试剂是否变质、试剂污染情况；质控品原因主要有：质控品的有效性、质控品是否合理配制；仪器原因主要有：加样系统的定期检查、反应杯的更换、光源系统的误差。

临床生化室内质量控制失控的处理方法：首先分析原始数据、回顾操作流程，初步估计失控原因；然后检查试剂及质控品的安全保存和批号，测定含量^[4]，观察其否变质或者被其他试剂污染；接着检查所用仪器的正常运作，加样系统的阻塞和反应杯、光源是否正常；最后考虑人为因素、操作偶然误差的校准和其他未发现的原因。

临床生化实验室是患者健康检查的重要环境，应该建立一套完整的质量失控应对措施；实验室应该在检测结果前先评价质控数据，目的为了减小实验测定结果误差和准确度。正确评估失控原因，仔细处理检查报告，加强监督管理，提高人员素质可有效预防质量失控。

参考文献

[1] 吴泽馨，吴太琴，陈桂飞.临床生化室内质量控制失控的原因及处理方法探讨[J].求医问药（下半月），2012，06：246.