云南白药胶囊和活血止痛胶囊治疗软组织损伤200例疗效成本分析

郭 兵 黄河涛 刘 俊 李海兵 沙剑轲

（昭通市第一人民医院，云南 昭通 657000）

云南白药胶囊和活血止痛胶囊治疗软组织损伤200例疗效成本分析

郭 兵 黄河涛 刘 俊 李海兵 沙剑轲

（昭通市第一人民医院，云南 昭通 657000）

目的 分析在治疗软组织损伤方面云南白药胶囊和活血止痛胶囊的临床疗效和医疗成本。方法 应用随机方法把200例急性软组织损伤患者分为两组，常规治疗后口服云南白药胶囊或活血止痛胶囊，连服7 d，观察两组的临床疗效和药费金额，并把数据进行汇总，应用统计软件进行分析。结果 两组在服药7 d后，与治疗前相比，有非常显著的差异，P＜0.01；两组在治疗前后相比，P＞0.05，无显著性差异，说明两组具有可比性，同时临床疗效接近。但从医疗费用上看，活血止痛胶囊比云南白药胶囊组少34.587元，相当于云南白药胶囊组整体费用的一半。结论 云南白药胶囊与活血止痛胶囊胶囊在治疗软组织损伤方面都有明显的临床疗效，但费用差异很大，活血止痛胶囊更适宜在基层推广使用。

云南白药胶囊；活血止痛胶囊胶囊；急性软组织损伤；药物经济学

昭通位于云南东北部，和四川、重庆、贵州相邻，海拔相对较高，全年中大半年气温较低；同时又是少数民族较为集中的地方，受地理位置、地质条件和当地的生活习俗影响，昭通地区急性软组织损伤是门诊外科临床常见病和多发病。云南白药自从曲焕章创制以来，素有伤科圣药的美誉，以治疗跌打损伤为主，在临床中已使用多年，疗效确切，但临床价格相对较高。活血止痛胶囊的配方原于活血止能散，通过现代药理学研究发现：活血止痛胶囊是通过减弱炎症过程中所产生的炎性介质这一类化学致痛物质对末梢神经的影响而发挥镇痛作用[1]，在临床上应用于软组织损伤也取得了较好的疗效，且临床使用价格相对便宜，本研究使用云南白药胶囊和活血止痛胶进行比较，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象

选择2012年1月至2012年10月到昭通市第一人民医院外科普通门诊就诊的急性软组织损伤患者200例。

1.2 纳入标准

年龄在25～50岁；就诊5 h内有外伤史；患者自述疼痛剧烈；经初步检查发现：局部肿胀明显、皮肤青紫有瘀斑，严重的会发现在皮下血肿；腰、膝关节、踝关节等部位有损伤；

1.3 排除标准

①X线发现损伤部位有骨折；②有可能引起软组织损伤难于愈合的并发症或疾病；③有由于病情危重导致难以对药物的有效性评价者；④妊娠期、哺乳期和月经期的妇女。

1.4 随机分组

通过SPSS19.0软件对入组的急性软组织损伤患者进行随机分配，分为云南白药组与活血止痛组各100例，云南白药组年龄（42.31± 12.17）岁，男52例，女48例，就诊时间（2.42±1.07）h，腰损伤27例，膝关节损伤34例，踝关节损伤39例；活血止痛胶囊组年龄（41.56 ±12.98）岁，男54例，女46例，就诊时间（2.63±1.17）h，腰损伤31例，膝关节损伤37例，踝关节损伤32例。两组患者性别、就诊时间、年龄和受伤部位都没有显著性差异，具有可比性（表1）。

表1 患者基本情况对比

1.5 治疗方法

①云南白药组，在常规治疗后加服云南白药胶囊，每天4次，每次2粒，7 d为1个疗程；②活血止痛胶囊组，在常规治疗后加服活血止痛胶囊，每天两次，每次3粒，7 d为1个疗程。

1.6 观察项目

①疼痛观察及评价：应用VAS评分的标准[2]：把患者软组织损伤引起的疼痛用0～10分进行描述和评价，0分表述无痛，0分表述剧痛到无法承受。②肿胀及瘀斑评价：根据研究者多年的临床经验，对患者软组织损伤引起的肿胀及瘀斑进行评价，评价范围：0～10分。

表2 软组织损伤评分表

表3 服药前后疼痛与压痛比较

③动功能障碍观察和评分：根据患者自述，把活动功能障碍用0～10分进行表述；见表2。

1.7 避免偏奇

为了保证对这些主观因素评判的相对准确，本次研究中，由同一名医师对所有患者的进行观察并记录。

1.8 统计学方法

运用SPSS19.0软件进行统计分析，用t检验,，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 疗效比较

两组患者服治疗前，在疼痛、肿胀、瘀斑和活动功能障碍方面差异没有统计学意义。在治疗1周后，云南白药组与活血止痛胶囊组与治疗前相比，均有非常显著的差异，P＜0.01；同时，两组在治疗后的疗效相比，均没有显著性差异，如疼痛：云南白药胶囊组（1.56 ±0.71），活血止痛胶囊组（1.62±0.83）；肿胀：试验组（2.72 ±1.75），对照组（2.68±1.84）；瘀斑：云南白药胶囊组（2.31± 1.62），活血止痛胶囊组（2.71±1.73）；活动功能障碍：云南白药胶囊组（2.21±1.16），活血止痛胶囊组（2.43±1.31）。说明云南白药胶囊在治疗软组织损伤所引起的疼痛、压痛、肿胀、瘀斑和活动功能障碍方面与活血止痛胶囊都具有较好的临床效果，两组相比没有统计学意义（表3）。

2.2 费用比较

云南白药胶囊和活血止痛胶囊两组均在7 d的治疗时间内，按照各自的服药剂量，足量服用。以昭通市第一人民医院门诊药房两个药品的实际零售价格，计算出每组每人每天和整个研究过程中实际的药品费用。

云南白药胶囊组为每人每天2 g，活血止痛胶囊组为3 g。按医院门诊药房价格，云南白药胶囊每盒4 g售20.75元；活血止痛胶囊每盒0.5 g ×30粒售价27.17元。按研究确定的7 d治疗周期计算，每人的平均药品费用：云南白药胶囊组为72.625元，活血止痛胶囊组为38.038元，活血止痛胶囊组比云南白药胶囊组每人的平均药费少34.587元。考虑到疗效因素，活血止痛胶囊组的药品费用明显比云南白药胶囊组偏低。

3 讨 论

3.1 疗效分析

多种外伤因素都可能导致软组织产生急性损伤，导致机体出现急性疼痛和功能障碍等症状。这主要是因为：在外力作用下，局部组织细胞发生变性坏死、毛细血管破裂，导致出血和血管壁通透性增加，进一步引起局部血液循环系统的破坏，导致组织细胞缺氧、代谢紊乱和局部水肿等症状的发生。急性损伤及时治疗的重要性在于：急性软组织损伤可转变成急性损伤后遗症或慢性劳损，引起损害性疼痛。临床上，尽早对急性软组织损伤进行有效的治疗是非常重要的，尽快促进损伤组织愈合、消肿、镇痛并恢复受损组织的功能[3]。

著名老中医赵炳南在其个人专著《赵炳南临床经验集》中把他自己行医多年，在临床上得到广大患者认可的活血止痛散贡献了出来，这就是活血止痛胶囊的前身。其主要成分有：当归、土鳖虫、三七、乳香、自然铜以及冰片等。当归为君药，主要有补血行血、祛瘀血生新血的功效；土鳖虫为臣药，有活血化瘀的功效，可以改善微循环，促进瘀血的吸收，同时还有很好的止痛功效；三七为佐药，具有补血、散瘀、定痛的功效，乳香为佐药，具有行气活血、消肿生肌的功效，自然铜为佐药，有散瘀、止痛的功效，在方中能协助臣药土鳖虫促进瘀血和紫斑的消散，同时又可和乳香共同促进组织的修复；使药为冰片，具有清热开窍的功效，具有消肿止痛的作用。方中六药合一，共同起到活血祛瘀、消肿止痛的功效[4]。

云南白药胶囊配方源于云南白药散，是国家保密处方，至今也没有看到官方报道过其处方内容，只是从许多没有经过证实的医学论文中看到，其组方可能有三七、重楼、冰片和麝香等成分，故无法分析其组方情况，但云南白药散剂在近百年的临床应用历史中，也主要是用于跌打损伤等病症，有较好的镇痛、消肿、止血和愈伤的效果。现代药理研究表明，云南白药具有促进血小板内a颗粒和致密颗粒的释放，促进血小板伪促的增加，有利于加快止血的全过程，同时还可以促进毛细血管的生成，改善局部血液循环，从而有较好的镇痛、消肿的作用。

本次研究也证实了云南白药胶囊和活血止痛胶囊都具有较好的治疗软组织损伤所引起的疼痛、肿胀、瘀斑和功能活动障碍的临床疗效，服药后7 d，云南白药胶囊组和活血止痛胶囊组两组都治疗效果以治疗前相比，有非常显著性差异，P＜0.01。同时两组在服药后七天的疗效相比，P＞0.05，没有显著性差异，差异没有统计学意义。

3.2 药费比较

现在医疗过程中，本着以人为本的理念，越来越重视对医疗成本的分析，本文采用云南白药胶囊和活血止痛胶囊治疗急性软组织损伤的疗效和药品费用对比研究，证明了活血止痛胶囊与云南白药胶囊疗效相当，但药费总额每人次可节约35元，占云南白药胶囊药品费用的一半。所以在基层地区使用活血止痛胶囊治疗急性软组织损伤具有较大的现实意义。

[1] 沈德莉,陈蔚芸,黎信英,等.活血止痛散的药理作用初探[J].中国中药杂,1993,18(6):364-366.

[2] 吴在德,吴肇汉.外科学[M].7版.北京:人民卫生出版社,2008:120.

[3] 王华.大活络胶囊治疗急性软组织损伤疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2010,19(10):1213-1214.

[4] 沈霖,杨艳萍,徐晓娟,等.活血止痛软胶囊治疗急性软组织损伤(气滞血瘀证)的疗效观察[J].中国全科医学,2011,4(12):1365-1367.

R26

：B

：1671-8194（2014）06-0177-02