微量泵恒速注射法在子宫输卵管造影检查的应用价值

何良斌 李慧英 聂晓辉 陈雀奎 谢纲

【摘要】目的：比较手工推注法和微量泵恒速注射法HSG应用，寻求一种最佳诊疗效果的规范化HSG方法。方法：收集2012年6月-2014年3月在我院就诊的不孕者,随机分为试验组与对照组各100例行HSG, 试验组采用微量泵恒速注射法，注射速度0.08ml/s（288ml/h，27.58kpa）；对照组采用手工推注法。采用X2检验比较两组间结果的差异。结果：本研究对子宫输卵管情况能作出准确判断，图像质量良好，诊断和治疗效果满意。不良反应、逆流、人流综合征发生率实验组分别为47%， 2%，0%，对照组分别为56%，7%，2%。两种方法不良反应及并发症发生比较无统计学意义（P＞0.05）。输卵管阻塞阳性率实验组87.5%，对照组28.57%，两者比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。实验组能缩短造影时间，减少受检者X线辐射，操作医师几乎不接触X射线。结论：使用微量注射泵恒速推注法进行HSG，操作简便、安全、规范，效果好，性价比高，特别适合中小医院使用，有积极的推广应用价值。

【关键词】微量泵；恒速注射；造影剂；子宫输卵管造影；

Abstract：Objective: To compare the diagnostic value of micro-pump injection constant speed with hand-pushing injection in hysterosalpingography.Methods: 200 women who had been infertile for more than 1 year and were scheduled to undergo HSG, from our hospital, were assigned to one of two groups: those receiving micro-pump injection constant speed (n=100), those receiving hand-pushing(n=100) from June 2012 to March 2014. Results: Experimental group no patients fail to intubation, n=100,200 fallopian tubes. In the control group, n=100,200 tubes. There were no statistically significant in tubal patency, respectively 80.5% 76.0%(P＞0.05); contrast material reflux were 2.0%(2/100)、7%(7/100),there were no statistically significant between the two groups(P＞0.05). Remote blocking between two groups were 87.5%、28.57% respectively, there were statistically significant between the two groups(P＜0.05). Conclusion: HSG applying constant pressure injection, the injection can maintain constant contrast agent, to quantify the uterine tubal perfusion pressure and he1p standardize operations, can improve the tubal patency rate, lower rate of distal tubal occlusion, and significantly reduced by in patients and doctors exposure time. This method is superior to traditional hand injection methods in diagnosis and treatment significance, suitable for general promotion of clinical.

Key words:Micro pump; Constant infusion injection; Contrast agent; HSG

【中图分类号】R4【文献标识码】A【文章编号】1671-8801（2014）08-0003-03

近年来，不孕症发病率呈上升趋势，而输卵管因素占20%-32.8%[1]，子宫输卵管造影（hysterosalpingography.HSG）作为一种筛查性检查手段，是国内外公认的首选检查方法[2]。以往HSG通常采用手工推注法，医患双方均暴露于射线下进行，操作时间长，且手工推注速度和压力以受检者能耐受为原则，易受临床操作医师技术水平等人为因素影响。为了从根本上解决手工推注法的缺点和不足，湖南省湘潭市妇幼保健院（以下簡称“我院”）于2012年6月-2014年3月采用微量泵恒速推注法行HSG，取得了满意效果。报道如下：

1.资料与方法

1.1一般资料：收集2012年6月-2014年3月在我院生殖内分泌科就诊要求行HSG的不孕症患者200例，原发不孕65例，占32.50%，继发不孕 135例，占67.50 %。对照组年龄20-42y，平均年龄（28.26±5.48）y；不孕时间1-8 年，平均（4.12±2.22）年。观察组年龄20-41y，平均年龄（27.02±4.43）y；不孕时间1-8 年，平均（3.70±2.13）年。入选标准：①年龄20-45y；②结婚同居1 y以上；③无排卵及性激素异常；④无HSG造影禁忌症。排除标准：①年龄<20 y，>45 y者；②严重心、肺、肝、肾等脏器疾病者；③无排卵或性激素水平异常者；④爱滋病及其他性病患者；⑤异位妊娠输卵管切除手术可能影响实验观察者；⑥阴道炎，急性或亚急性子宫、输卵管炎者；⑦男方不育。两组病例年龄、病程、病史等方面经比较无统计学意义（P>0.05）。本研究通过医院伦理学委员会审核，患者知情同意并签署知情同意书。

1.2设备和材料： WZ-50C6微量泵（浙江·史密斯）；BSX-150B-30多功能数字X线胃肠机（日本·岛津）；非离子型造影剂碘海醇（北京·北陆，20ml：碘含量6g）；一次性子宫输卵管专用造影导管（江苏·扬州，12F）。

1.3病例分组及检查方法：

1．3．1对合格入选病例，按随机数字表法随机抽取对照组（手工推注法）、实验组（微量泵恒速推注法）各100例，共200例。HSG于受检者月经干净后禁性生活3-7d内进行，术后禁性生活2w，常规口服抗生素3d预防感染。两组病例均由同一妇科副主任医师实施临床操作，以保证手法与操作技术的一致性。造影结束后留院观察1-2h,并记录受检者反应。

1．3．2对照组：采用传统手工推注法行HSG。术前20min肌注阿托品0.5mg，受检者平卧于检查床，取膀胱截石位，常规铺巾消毒，将一次性使用子宫输卵管造影专用导管插入子宫颈内口0.5-1.0cm，并经侧孔向球囊内注入1.0-2.5ml生理盐水（或空气）充盈球囊，使之固定，经造影导管手工注入碘海醇造影剂，造影剂总量≤10ml。造影在多功能数字胃肠机进行，实时动态观察并适时摄取数字图像，20-30min后摄盆腔弥散图像。

1．3．3实验组：采用微量泵恒速注射法行HSG。临床准备、插管操作、造影过程观察与图像摄取同对照组。造影导管连接微量注射泵，注射速率0.08ml/s（288ml/h,27.58kpa）,造影剂总量≤8 ml。

1.4病例对照观察及统计方法：

1．4．1观察方法：造影设备由一名影像科主治医师操作，一名影像科副主任医师和一名妇科副主任医师同时共同观察动态造影过程；所摄取图像首先由影像科造影操作主治医师阅读并写出报告，再由影像科二位副主任医师分别审查复读和对造影质量进行评定，并记录。

1．4．2观察指标：通过检查，记录造影时长、医技操作人员X线接触、造影质量、受检者不良反应（不良反应包括头晕/恶心/呕吐/腹痛/少量阴道流血等）、造影剂逆流、人流综合征、输卵管阻塞率等情况。如有输卵管阻塞则行输卵管选择性造影证实阻塞的真实性并记录。

1．4．3造影质量及输卵管通畅度的评定标准：根据以下标准评定造影质量：1）、优，在监视屏下清晰地观察到造影剂在子宫充盈及输卵管的流动，输卵管显示清晰，对比良好，细微结构显示清晰，图像摄取时机准确；2）、良，在监视屏下清晰地观察到造影剂在子宫充盈及输卵管的流动，输卵管显示清晰，对比良好，细微结构显示欠清晰/或双侧输卵管非同时显示，/或图像摄取时机欠准确；3）、合格，在监视屏下清晰地观察到造影剂在子宫充盈及输卵管的流动，宫腔或输卵管显示一般，细微结构观察不理想但不影响诊断；4）、不合格，宫腔输卵管显示不满意，不能观察细微结构，影响诊断，需重复造影。通过对造影图像中输卵管形态及造影剂在盆腔内涂抹情况对输卵管通畅度进行评价：输卵管全程显示，形态正常，盆腔内造影剂呈云雾状均匀涂抹者评定为输卵管通畅；输卵管全程显示呈迂曲弯绕或狭窄，盆腔内少量造影剂涂抹评定为输卵管通而不畅；输卵管不显示或部分显示，盆腔内无对比涂抹者评定为输卵管阻塞。

1．4．3数据处理与统计方法：数据资料利用SPSS15.0软件进行统计分析，计数与计量资料分别利用X2检验与t检验表示，P<0.05说明差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 造影动态观察射线情况及图像质量

实验组与对照组两种方法造影均能满意动态观察到造影剂在子宫充盈与输卵管的流动情况，对输卵管通畅情况能作出即时判断，动态观察能取得满意造影诊断效果，两种方法实时摄影均可获得满意的图像质量，图像质量无显著性差异（X2=3.1915，P>0.05，见表1）。在置管后造影剂注射开始造影动态观察造影总时长实验组35.80±6.10s，对照组122.37±22.55s，实验组造影时长明显较对照组短，有效缩短造影时间，明显减少受检者受X线的辐射时间，经t检验t=37.0652，P<0.01差异有统计学意义。实验组临床操作医师在开启微量泵工作后即进入控制室，无须在床旁注射造影剂，几乎不接触X射线，而对照组临床操作医师全程与受检者接触同样量的X线照射。

表1两组医患人员X线辐射、图像质量情况比较

组别 例数 置管后造影总时间 操作者接受X线量 图像

质量

（S） 优 良 及格 不及格

实验组 100 122.37±22.55 0 72 25 3 0

对照组 100 35.80±6.10 100 70 21 9 0

2.2 不良反應及并发症

实验组造影过程中及造影后无不适症状者53例（53%），对照组42例（42%）。发生不同程度不良反应实验组47（47%）例，对照组56例（56%），卧床休息后均能缓解。不良反应主要以腹痛为主，实验组腹痛程度较对照组低，持续时间也相对较短。人流综合征实验组0例（0%），对照组2例（2%）。逆流实验组2例（2%），1例间质逆流，1例静脉逆流；对照组7例（7%），3例间质逆流，4例静脉逆流，且其中1例并发淋巴逆流。无输卵管破裂。两种造影方法造影不良反应无显著性差异（X2=2.4261，P>0.05，见表2）。逆流并发症发生比较差异无统计学意义（X2=1.8615，P>0.05，见表2）。

表2两组不良反应情况比较

组别例数 无不适 不良反应人流综合征逆流

实验组10053 4702

对照组10042 5627

2．3 输卵管通畅情况

实验组通畅161条（80.5%,图1），通而不畅31条（15.5%,图2），阻塞8条（4%,图3、图4、图5），经选择性造影证实8条阻塞输卵管中7条(87.5%)为阳性阻塞，1条(12.5%)为假阳性。对照组通畅152条(76%)，通而不畅34条(17%)，阻塞14条(7%)，经选择性造影证实14条阻塞输卵管中阳性阻塞4条(28.57%)，假阳性阻塞10条(71.43%)。两者输卵管阻塞阳性率比较X2=4.9107，差异有统计学意义（P<0.05）。（见表3）

表3两组显示输卵管通畅率情况比较

组别输卵管数（条） 通畅 通而不畅阻塞 阳性阻塞

实验组200161（80.5%） 31（15.5%）8（4%） 7(87.50%)

对照组200152(76.0%) 34(17.0%) 14(7%)4(28.57%)

3.讨论

随着不孕症发病率的不断升高和生殖医学技术的发展，由于HSG操作简便、安全、费用低廉、并发症少，且具有可迅速准确判断子宫、输卵管、盆腔的形态和输卵管通畅情况，在评估输卵管通畅性中具有较高的敏感性和特异性[3]，对单纯输卵管阻塞具有一定的治疗作用等特点而深受医患双方的欢迎，是目前国内外公认的子宫输卵管首选检查方法。在不孕症的诊断与治疗中的地位不可替代。

传统手工注射法HSG，造影剂推注速度和压力以受检者能耐受为原则，易受临床操作医师技术水平等人为因素影响，对输卵管的诊断评价不能获得客观和准确结果[4]。而且医患双方均暴露于射线下，操作医师必须穿着沉重的铅衣在机房推注造影剂，造影时间长，操作医师及受检者均受到X线辐射。

微量泵是一种半自动推注设备，可预设推注参数，精确控制推注速度、压力和使用造影剂总量。本组研究全部病例检查时采用相同参数，保证了所有受检者造影过程操作的规范化和造影剂量的合理使用。能满意观察到造影剂在子宫充盈与输卵管的流动，输卵管细微结构显示清晰，对比良好，对输卵管通畅度能作出准确判断，实时摄影图像质量良好，取得HSG满意诊断和治疗效果。与对照组比较图像质量无显著性差异（X2=3.1915，P>0.05）。

正常情况下，子宫因宫颈、阴道而和外界相通，借助输卵管与腹腔相通，一般宫腔没有压力，Siegler等研究一项治疗指南表明常规宫腔镜液体膨宫压力约10.56-21.33kPa[5], 费卫平等认为HSG高压注射压力≤26.7 kPa不会导致封闭的输卵管爆裂[6]，造影剂注射压力的控制是使用水溶性造影剂行HSG的重要环节[7]。本组我们设定注射速率0.08ml/s（288ml/h,27.58kpa）,造影剂总量≤8 ml，未发生输卵管破裂。造影不良反应发生率47%低于对照组的56%，不良反应主要以腹痛为主，腹痛程度较对照组低，持续时间也相对较短。逆流实验组2例（2%），1例间质逆流，1例静脉逆流；对照组7例（7%），3例间质逆流，4例静脉逆流，且其中1例并发淋巴逆流。人流综合征实验组0%，对照组2例2%。两种方法不良反应及并发症发生比较差异无统计学意义（P＞0.05）。输卵管通畅率实验组通畅80.5%，通而不畅15.5%，阻塞4%。对照组通畅76%，通而不畅17%，阻塞7%。输卵管通畅情况判断两者经X2检验，无显著差异，不具有统计学意义（X2=1.1898，P>0.05）。经选择性造影证实实验组阻塞输卵管阳性率为87.5%，对照组为28.57%，两者比较有显著差异，具有统计学意义（X2=4.9107，P<0.05）。微量泵恒速注射法选择合适的注射压力和恒定的速度，控制和减少造影剂使用量，降低了因人为因素造成的不良反应发生几率和并发症，操作更规范化、人性化，使受检者能轻松地接受检查，提高检查成功率，颇受医患双方认可。

微量泵恒速注射法HSG平均造影时长（35.80±6.10s）明显短于传统手工推注法的（122.37±22.55s）,减少了受检者接受X线的电离辐射时间，降低了受检者的射线接触剂量，临床操作医师在开启微量泵工作后即进入控制室，无须在床旁注射造影剂，几乎不接触X射线，能对医患双方电离辐射有效防护。而且微量泵价格低廉，操作简便，可获得良好造影效果，具有良好的性价比，特别适宜中小医院使用，具有积极的推广应用价值。

参考文献：

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[4].王丽,周伟生,鲁琳,等.高压注射法子宫输卵管造影对输卵管阻塞性不孕的诊断价值[J].临床放射学杂志,2010,29(10):1394

[5].Siegler AM,Valle RF,Linden ann HJ et al Therapeutic Hysteroscopy lndcations and Tedhnjques Loulis M is-souri M osby,1990,34:5

[6]. 费卫平，汤本才，王蓉，高压注射器在DSA下的子宫输卵管造影中的应用.中国冶金工业医学杂志[J].2003,20:110

[7].胡建瑜，何良斌，彭元星. 医学临床研究[J].水溶性造影剂子宫输卵管造影术的应用经验体会.2007,27(6):1126.

附：

图片：

图1 图2

图3图4

图片说明：

图1：双侧输卵管显示通畅，细微结构清晰。

图2：双侧输卵管通而不畅。

图3：左侧通畅，右侧峡部中段阻塞。

图4：双侧输卵管近端阻塞。

基金项目：湘潭市科技局立项（SF20131004）