国际脊髓损伤生活质量基础数据集①

郝春霞，李建军，周红俊，刘根林，郑樱，张缨，康海琼，卫波，王一吉，逯晓蕾 译

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国际脊髓损伤生活质量基础数据集①

S Charlifue,MW Post,F Biering-Sørensen,ACatz,M Dijkers,S Geyh,J Horsewell, V Noonan,L Noreau,D Tate,KASinnott

郝春霞，李建军，周红俊，刘根林，郑樱，张缨，康海琼，卫波，王一吉，逯晓蕾 译

研究设计 调查专家意见，反馈，最终形成一致观点。目的阐明国际脊髓损伤(SCI)生活质量(QoL)基础数据集的背景、目的、制订过程以及结果。背景国际性合作。方法建立专家委员会来选择和定义纳入国际脊髓损伤基础数据集的数据元素。形成数据集初稿，交由相关机构征求意见。修订时考虑了所有建议，形成生活质量数据集的最终版本。结果生活质量数据集由3个变量组成：整体生活质量满意度，身体健康满意度，心理健康满意度。所有变量评分均从0分(完全不满意)到10分(完全满意)。结论收集国际脊髓损伤生活质量基础数据集应该成为将来有关脊髓损伤生活质量研究的一部分，有利于对世界范围内已经发表文章的结果进行比较。基于特殊研究目的，为评定生活质量的其他方面，可以使用另外的标准工具。

脊髓损伤；生活质量；国际数据集

[本文著录格式]Charlifue S,Post MW,Biering-Sørensen F,et al.郝春霞，李建军，周红俊，等，译.国际脊髓损伤生活质量基础数据集[J].中国康复理论与实践,2014,20(3):292-294.

简介

随着脊髓损伤的发生，或由于疾病的进展导致脊髓损害的加重，每个患者都将有不同程度的功能受损。这种功能受损有可能是永久的，并且由于身体功能的受损导致心理问题及日常活动受到限制，可以很大程度上改变患者的生活，生活质量发生改变，常常向更坏的方向发展。许多研究者已经对疾病致脊髓病损患者进行过生活质量的调查，但是所应用的研究方法，包括标准和测量方法都不统一。更多的分歧存在于生活质量的定义以及评估方法上，多于在医疗、康复、社会及心理研究上起关键作用的其他组成。尽管付出了巨大的努力，但目前仍没有公认的定义。定义生活质量包括个人状态的自我评价，也包括观察得到的方面，例如由于环境障碍导致患者生活受限。部分文献建议定义生活质量应包括以下3个方面：①健康相关生活质量(HRQoL)；②幸福程度(well-being)；③作为高级概念的生活质量。由于心理或身体状态方面的困难，HRQoL在功能上很难描述；然而幸福程度(或者个人幸福程度)通常由3部分组成：积极性、消极态度和生活满意度。生活质量的高级概念包括HRQoL和幸福程度。

评价或主观定义生活质量是对被测试患者的愿望(希望、欲望、目标、计划等)和成就(财产、地位、角色等)一致性的判断和反应。本研究探讨生活满意度(life satisfaction)、幸福感(feelings of well being)、信念(morale)和快乐程度(happiness)。在社会科学范畴，主观生活质量(或者幸福程度)是由认知和情感部分组成。认知部分是对患者生活的评价，测定患者整个生活或者特定领域的满意度。情感部分是由积极情绪(快乐、积极情绪)和消极情绪(抑郁感觉、焦虑等)组成。从以上方面来看，主观生活质量可被定义为反映患者对他们生活的整体看法和满意度。

即使生活质量简单定义为幸福，它无疑亦具多层面的概念。因为概念包含了生活环境的反映，已经探讨了生活质量与患者内在和外在许多因素的关系，包括社会支持、基于身体和心理健康所形成的性格等。为了获取患者生活质量的总体情况，评估这些决定因素很有意义。另外，应注意文化因素对生活质量的影响。世界卫生组织在其WHOQOL方案中特别强调这一点，它将生活质量定义为个体在其文化和价值体系背景下，对他/她在生活中地位的看法，并与其目标、期望、标准和关注点相关。虽然在WHO定义中没有明确解释，但是环境因素仍是影响生活质量的另一个因素——对于生活在城市环境和农村环境的脊髓损伤患者可能有明显区别。

测试问题

从定义上看，生活质量评分只能由患者本人提供。这种自我评分由于其固有的不良稳定性和效度，其可信度较差。虽然自我评分有问题，但对问题采取措施可以减少误差。例如，不愉快回忆仅仅是暂时的情绪，变化快，可以通过让患者描述过去几周的感受而不是他们现在的感受来控制。

选择适当的生活质量测试方式需要考虑到心理测量的特点，即它们的内容和目的。有许多方法可保证测试的适当性以及具有很强的心理测量特点。例如，由于患者不愿意向其他人表达消极或不满意情绪，导致测试结果偏差，可以通过应用自我管理测试和应用一系列间接问题取代具有明确目的性的问题来减少偏差。虽然单一的测试项目完成起来比较简单，但是应用多项测试项目可以减少错误。研究表明，有关快乐、心情及幸福的其他方面测试结果彼此是密切相关的，显示良好的同时效度。不应答和回答“不知道”的情况很少发生。患者自身生活满意度的可变性明显低于情绪的可变性。大多数患者声明很满足，并且认为他们自己比普通人幸福，由于痛苦较之幸福更加突出，我们低估了他们的满意程度，大多数患者确实对生活很满意。

为了统一生活质量测试方式，减少测量误差和保证评估的统一性，制订了国际脊髓损伤生活质量基础数据集。它是国际脊髓损伤数据集的一部分，由国际脊髓协会和美国脊髓损伤协会制订，得到国际认可和脊髓损伤标准数据集的支持，临床医生和研究者可以应用到他们的临床和研究中。完善数据集使其易于合并和比较，利于理解脊髓损伤，包括后遗症和病史，也包括不同干预手段的影响。基础数据集将用于临床及研究领域，在数据集中，核心数据集已经发表，还包括脊髓损伤下尿路数据集、尿动力、尿路影像、肠功能、女性性功能及生殖功能、男性性功能、疼痛、心血管功能、代谢和内分泌功能数据集。扩展数据集将被用于研究中，它包括肠功能以及外部原因损伤数据集。

因此，制定国际脊髓损伤生活质量基础数据集的目的是为了进行合并和比较发表及未发表的关于生活质量的研究所必须的最小数量信息的采集和报告标准化。像其他数据集一样，包括最少的数据内容，在临床工作中易于收集。因为数据集的目的性以及保证国际应用性及可比性，我们采纳了Wood-Dauphinee等提供的生活质量的定义。国际脊髓损伤生活质量基础数据集因此反应主观生活质量而不是其他生活质量的解释。因此，要求每个患者从个人观点出发评价他或她本人的生活质量，并且应用他或她自身内在的标准来评价。在评定中，患者有可能认为所有因素都与他们的生活质量有关，不论是否与健康、资产、家庭或其他因素有关。

方法

国际脊髓损伤生活质量基础数据集第一稿由工作组完成，工作组成员由主席(Charlifue)根据其在生活质量研究中的专业背景来挑选，并和国际脊髓损伤标准和数据集执行委员会代表一起完成(Biering-Sørensen、Post、Noonan)。国际脊髓损伤生活质量基础数据集开发过程包括以下几步。

①工作小组于2008年10月在哥本哈根经过3天的会议形成第一稿。工作组成员通过邮件交流的方式进一步完善，包括随后形成了数据集大纲。

②国际脊髓损伤标准和数据集执行委员会成员审阅了数据集草稿。

③工作组成员以邮件的形式讨论委员会成员的意见并且做出适当的修改。

④邀请国际脊髓协会成员和美国脊髓损伤协会主席对数据集进行审阅。

⑤工作组成员以邮件的形式讨论委员会成员的意见并且做出适当的调整。

⑥邀请相关的国际科学专业组织、社团，也包括感兴趣的个人审阅数据集。另外，将数据集公布在国际脊髓协会和美国脊髓损伤协会网站上3个月征求意见。工作组成员接受意见并且再次修订。在反馈的基础上，确定没有改变，然后定稿。

⑦数据集最终完成于2009年5月，最原始的草稿本质没有改变。

⑧数据集变量的标准命名最终由国家神经疾病和卒中研究所/国立卫生研究院公共数据集项目在美国和KAI研究所合作完成。研究过程另文描述。

⑨寻求其他相关的国际组织和社团最终认可数据集。

国际脊髓损伤生活质量基础数据集应用于创伤性或者非创伤性脊髓损伤成年人。为了保证数据收集一致性，每个变量都有明确的定义。在多位研究者和地点调查中，应用标准格式对合并数据是必要的。由于国际脊髓损伤生活质量基础数据集相对简化，所以建议采用所推荐的格式。如果在临床或研究中希望探讨与生活质量相关的其他因素，可以灵活增加问题。应用标准化工具评价主观幸福程度，例如Diener生活满意度，评价抑郁症候群、压力，或者其他工具评估其他方面，可自行斟酌。

结果

数据集表格见附录。数据的摘要和数据表附于国际脊髓协会网站(www.iscos.org.uk)。

数据日期的收集

生活质量日期数据可以在脊髓损伤/疾病发生后任何时间收集，收集日期数据可用于计算受伤时间以及确定同一患者不同时间点收集其他相关数据(应用国际脊髓损伤核心数据集)。工作组建议可以在患者脱离急性期、住院康复或者出院回到社区时收集数据。

整体生活质量满意度(整体幸福程度)

此变量是一个自我评分的数值变量，记录脊髓损伤患者在过去4周对于他或她整体生活质量的主观评估，评分0～10分，0=完全不满意，10=完全满意。整体生活质量的定义无法一致，工作组确定没有一个定义可以适合在所有环境中的所有患者(有文献支持)。所以，每个被询问的患者应该自主考虑什么样的因素利于他或她的生活质量、对生活质量采用什么样的标准。答案应围绕上述内容。

身体健康满意度

此变量是一个自我评分的数值变量，记录脊髓损伤患者在过去4周对于他或她身体健康的满意度，评分0～10分，0=完全不满意，10=完全满意。

心理健康满意度

此变量是一个自我评分的数值变量，记录脊髓损伤患者在过去4周对于他或她心理健康、情感和情绪的满意度，评分0～10分，0=完全不满意，10=完全满意。

讨论

为了使数据集尽可能有用并且易于收集，工作组尽量减少变量的数量。工作组一致同意应用3个变量，认为这些变量与主观生活质量是最相关的内容。工作组建议完成国际脊髓损伤核心数据集，并且与国际脊髓损伤生活质量基础数据集联合应用。核心数据集包括的信息有出生日期、受伤日期、性别、损伤原因和神经功能状态。这些变量必须容易分析，例如各种人口统计或损伤/疾病相关因素与生活质量的相关性。

生活质量数据集还没有进行心理测试，但是建议参照其他类似主观评定或需行0～10的分级(例如生活满意度、疼痛)经验的基础上使用。它提供给临床医生和研究者有关个人整体生活质量、身体和心理健康的满意度，并且当使用多次后，可以知道患者观念的改变历程。但是心理测量标准，如再测信度的应用，应该作为筛查手段来鉴别脊髓损伤患者有可能出现的健康情况，是对患者针对性评估的有效措施。即将完成的扩展脊髓损伤生活质量数据集，可能提供标准化测试的选择指导。

应用国际脊髓损伤生活质量基础数据集，如果母语不是英语，建议认真翻译并遵照已经发表的国际脊髓损伤数据集的翻译指南。虽然可能达到语言上对等，但需进一步研究证明在不同语言间其功能的相同度。

应用标准方法评估生活质量，便于对全世界不同地区、文化、环境的不同研究结论和临床数据进行比较。然而对于生活质量定义会有不同的解释，国际脊髓损伤生活质量基础数据集对于数据记录和报道的统一迈出了重要一步。

虽然国际脊髓损伤生活质量基础数据集已经由国际组织修订，仍然期望在应用数据集过程中发现问题进行定期修订。欢迎对改进数据集提出的想法和作者。

数据归档

目前没有数据存档。

利益冲突

作者声明没有利益冲突。

志谢

感谢Coloplast A/S,Denmark无条件支持。感谢Michael DeVivo,Jenny Moses和Eric Weerts提出的意见。支持国际脊髓损伤生活质量基础数据集的组织和团体将在国际脊髓损伤协会网页上列出。

附录：国际脊髓损伤数据集生活质量基础数据集-数据表(1.0版)

首届国际康复机构管理高峰会议

由中国医院协会医疗康复机构管理分会主办，中国康复研究中心协办的首届国际康复机构管理高峰会议定于2014年4月19日在北京前门建国饭店举行。本届高峰会议的主题为“现代康复机构管理模式探索”。欢迎国内外医学同仁参会并踊跃投稿。

来稿要求：未在杂志上公开发表的康复医学领域最新研究成果，具有较强的科学性、先进性和实用性，论点鲜明、结构严谨、真实可靠。投稿格式包括：中英文题目、作者、单位、中英文摘要(目的、方法、结果、结论)、关键词、正文、参考文献。中英文摘要字数要求均在800字以下。大会发言代表还须于会前1周提交中、英文多媒体幻灯片。文后须注明作者的姓名、单位、职务/职称、通讯地址、邮编、联系电话及E-mail地址。征文截止日期：2014年4月1日。

详情可登陆http://www.ricchn.com.cn/index.html网站查询。

通讯地址：北京市丰台区角门北路10号中国康复研究中心办公室，邮编：100068。

会议邮箱：riccha1028@126.com

联系人：崔志茹、王葆华，电话：010-87569776、87569899。

中国医院协会医疗康复机构管理分会

R651.2

C

1006-9771(2014)03-0292-03

文见：Spinal Cord,2012,50(9):672-675.

10.1038/ sc.2012.27.Epub:2012-05-27)

2013-07-19)

译者单位：1.首都医科大学康复医学院，北京市100068；2.中国康复研究中心北京博爱医院脊髓损伤康复科，北京市100068。译者简介：郝春霞(1978-)，女，河北邯郸市人，硕士，主治医师，主要研究方向：脊髓损伤，脊髓损伤康复。

DOI:10.3969/j.issn.1006-9771.2014.03.026