非球面Toric人工晶状体植入术后的临床研究

赵一璇，肖显文，周 玉，田 芳，孙 靖，张 红*

(天津医科大学眼科医院，天津300384)

调查显示，白内障患者患者15%～29%存在≥1.50 D的术前散光，3%～15%存在≥2.00 D的术前散光[1-2]。James等[3]认为每1.0 D未矫正散光将引起视力下降1.5行。因此，即使是低度数未矫正散光也会显著影响视力，降低精细工作的能力。目前植入矫正散光的Toric人工晶状体（IOL）以矫正白内障患者的角膜散光已成为一种安全、可预测和有效的方式。近年来Toric IOL出现了非球面设计并应用于临床，以期在有效地矫正散光的基础上进一步降低球差，来提高患者视觉质量。对比敏感度(contrast sensitivity,CS)可全面评价视觉功能的空间频率感觉程度。与传统的视力表视力相比，对比敏感度能够提供更多的视觉信息,能更灵敏和更全面地反映视功能的状态。本研究通过检测Acrysof IQ Toric IOL（SN6AT，Alcon）植入术后患者的对比敏感度，并与Acrysof Toric IOL（SN60TT，Alcon）进行比较，来评价非球面设计Toric IOL在提高视觉质量方面的作用。

1 资料与方法

1.1 临床资料

于201205-201306期间收集在天津医科大学眼科医院就诊的白内障合并角膜散光（1D～3D）的患者65例（70眼），年龄为49～84岁，平均（72.96± 7.14）岁，平均术前散光为（1.55 ± 0.47）D。术中无并发症，术后IOL位正。排除其他眼部疾患、眼部手术史及相关全身系统疾病等影响因素。

1.2 术前检查

术前所有患者经过详细的眼科检查，包括裸眼和最佳矫正视力、眼压、裂隙灯、散瞳后的眼底镜检查。使用HAAG-STREIT BERN手动角膜曲率计和光学生物测量仪(Lenstar LS900®,Haag-Streit AG,Koeniz,Switzerland)测量角膜曲率。眼轴测量使用A超（法国QUANTEL MEDICAL公司）和光学生物测量仪。

1.3 手术过程

所有患者均由经验丰富的医师在表面麻醉下实施标准白内障超声乳化吸除术。术前以标记器在角膜缘0°、180°进行标记，行颞上或鼻上（即120°）2.2 mm 透明角膜缘切口及1 mm侧切口（30°），前房内注入黏弹剂，5.5 mm 连续环形撕囊，常规超声乳化、注吸皮质后囊袋内注入黏弹剂，标记器标记预定轴位，植入Toric IOL（美国ALCON公司生产），顺时针旋转至距预定轴位15°左右，小心清除前房和IOL后方的黏弹剂，然后再将IOL调整至最终轴位，最后轻压IOL光学部使其与囊袋贴附。

本研究使用的SN6AT和SN60TT均为疏水性丙烯酸酯一片式开襻式IOL，其中IQ Toric IOL前表面采用非球面设计，具有负的球面像差，能够降低球面像差和总高阶像差。而Toric IOL为球面设计，具有正球面像差。采用SRK/T公式计算IOL度数，目标屈光度为 -0.25 D ～ -0.50 D。通过登陆相关网站（www.acrysoftoriccalcularor.com），输入患者的角膜曲率、切口位置（120°）及术者的术源性散光（0.3D）获得Toric IOL的型号及轴位。

1.4 观察指标

1.4.1 常规检查：

术后1 d、1周、1月、3月复诊行眼科常规检查，包括视力、裂隙灯及眼底镜等。并于术后1 d检查IOL轴位，术后3月行裸眼视力、矫正视力、残余散光及IOL轴位旋转检查。

1.4.2 对比敏感度检查：

采用CSV-1000E对比敏感测试仪（由VEC⁃TORVISION公司提供），术后3月进行对比敏感度检查。分别检查明视、暗视和暗视眩光状态的对比敏感度。每2项检查之间嘱受检者闭眼休息5 min，记录受检眼所能分辨出的每行最高的对比敏感度（对数单位）。

1.5 统计学处理

所有数据均采用SPSS13.0进行统计学处理，首先使用Kolmogorov-Smirnov进行数据的正态分布检验，当数据符合正态分布检验时，使用Stu⁃dentt检验；当数据不符合正态分布检验时，使用Mann-WhitneyU检验，P＜0.05认为有统计学意义。

2 结果

2.1 患者的基本情况

最后符合纳入排除标准的患者共65例（70眼），年龄为 49～ 84岁，平均（72.96±7.14）岁，平均术前散光为（1.55 ± 0.47）D。将患者分为 2 组：IQ Toric（非球面）组32例（35眼）植入Acrysof IQ Toric IOL（SN6AT），Toric（球面）组 33例（35眼）植入Ac⁃rysof Toric IOL（SN60TT）。2组之间的年龄、术前散光及IOL度数的差异均无统计学意义，具有可比性。本研究中，术后3月裂隙灯观察人工晶状体均无明显偏中心，无一例发现人工晶状体偏斜。观察期间内没有因为Toric IOL旋转偏离超过10°而需要二次调整或取出人工晶状体者。

表1 两组间裸眼视力、矫正视力、残余散光和轴位旋转

2.2 视力、残余散光及轴位旋转

术后3月2组间裸眼视力（UDVA）、矫正视力（CDVA）、残余散光和轴位旋转见表1，2组间比较差异均无统计学意义，其中IQ Toric组86%患者裸眼视力≥20/40，Toric组80%患者裸眼视力≥20/40。

2.3 对比敏感度

术后3月2组间明视、暗视及暗视眩光状态下的对比敏感度分别如图1、图2、图3所示。其中非球面组在暗视状态下的12 cpd、18 cpd及暗视眩光状态下的6 cpd、12 cpd、18 cpd的对比敏感度明显高于球面组（P＜0.05，Studentt检验）。

图1 明视状态下两组间的对比敏感度

图2 暗视状态下两组间的对比敏感度

图3 暗视眩光下两组间的对比敏感度

3 讨论

在临床实验及应用中，Acrysof Toric IOL显示出良好的可预测性和旋转稳定性[4-5]，患者的满意度较高[6]。本研究中IQ Toric组86%患者裸眼视力≥20/40，术后残余散光为0.47 D，Toric组80% 患者裸眼视力≥20/40，术后残余散光为0.54 D，2组间比较差异均无统计学意义。

研究表明AcrySof toric IOL植入术后平均的轴位旋转小于4°[7-8]。Acrysof IQ Toric IOL仍采用改良L型襻的设计，确保了其术后早期良好的旋转稳定性[4]。本研究中IQ Toric组平均轴位旋转(3.51±1.76)°，Toric 组平均轴位旋转(3.62 ± 1.85)°，2组比较无显著性差异，均显示了良好的旋转稳定性。当toric IOL轴位与角膜最大屈光力子午线精确重合时可获得最佳矫正效果，轴位偏离10°会降低1/3左右的矫正效果，偏离20°会降低2/3左右的矫正效果，偏离大于30°反而会增加原有散光度数，并且出现复视、眩光和视力下降等症状，这部分病人不得不再次手术调整人工晶状体位置或取出人工晶状体。轴位每偏离1°会残余3.5%左右的角膜散光[9]。

临床上检查患者术后视觉质量的极大部分依赖于普通的视力表,而普通的视力表只能检测在100%的背景对比(白底黑字)下受检者识别最小视标的能力,它并不能检测其识别低对比度物体的能力。在现有的关于非球面IOL的临床研究中,多数学者将对比敏感度作为最主要的视功能观察指标。说明利用对比敏感度检查可以检测出非球面IOL和球面IOL植入眼在功能视力上的差异[10]。在本研究中，CS的测量是在最佳矫正视力下进行的,所以此时离焦、像散已经不是主要的影响因素。我们发现：白内障患者在暗视及暗视眩光的中、高空间频率状态下,非球面Toric组的CS明显优于球面组，而在明视状态下2组患者CS差异无统计学意义，与Rocha[11]和Pandita[12]的结果相似。我们认为这是由于不同空间频率的CS的高低与视网膜受刺激的部位有关,在视网膜中心凹区,CS的高频响应最好；而在周边部,则低频区响应较好。在明视状态下,瞳孔直径约为3 mm,球面像差的影响不大,通过瞳孔中央的光线和周边的光线均可以聚焦在视网膜同一点上。然而,在暗视状态下(相当于瞳孔直径扩大的情况)，当光线通过球面Toric IOL时,其边缘发生过度折射而产生球面像差,使远轴光线不能聚焦在视网膜的同一点上，视网膜影像对比度下降，CS降低；而当光线通过非球面Toric IOL时,近轴光线和远轴光线则可以聚焦在视网膜的同一点上,产生清晰的影像[13]。这说明非球面To⁃ric IOL可以增加白内障术后IOL眼的视觉对比度,改善视觉质量，尤其在暗视及暗视眩光条件下。

AcrySof IQ Toric IOL和AcrySof Toric IOL均能够有效矫正角膜散光，提高白内障患者术后的裸眼视力，稳定性好，可预测性强。其中AcrySof IQ To⁃ric IOL在有效矫正角膜散光的基础上，进一步减少了球面像差，对于提高患者术后的对比敏感度和视觉质量均有重要意义。

[1]Hoffer K J.Biometry of 7 500 cataractous eyes[J].Am J Ophthalmol,1980,90(3):360-368.

[2]Ninn-Pedersen K,Stenevi U,Ehinger B.Cataract patients in a defined Swedish population 1986-1990.II.Preoperative observa tions[J].Acta Ophthalmol(Copenh),1994,72(1):10-15.

[3]Wolffsohn J S,Bhogal G,Shah S.Effect of uncorrected astigmatism on vision[J].J Cataract Refract Surg,2011,37(3):454-460.

[4]Kim M H,Chung T Y,Chung E S.Long-term efficacy and rotational stability of AcrySof toric intraocular lens implantation in cataract surgery[J].Korean J Ophthalmol,2010,24(4):207-212.

[5]Koshy J J,Nishi Y,Hirnschall N,et al.Rotational stability of a single-piece toric acrylic intraocular lens[J].J Cataract Refract Surg,2010,36(10):1665-1670.

[6]Ahmed I I,Rocha G,Slomovic A R,et al.Visual function and patient experience after bilateral implantation of toric intraocular lenses[J].J Cataract Refract Surg,2010,36(4):609-616.

[7]Mendicute J,Irigoyen C,Aramberri J,et al.Foldable toric intraocular lens for astigmatism correction in cataract patients[J].J Cataract Refract Surg,2008,34(4):601-607.

[8]Bauer N J,de Vries N E,Webers C A,et al.Astigmatism management in cataract surgery with the AcrySof toric intraocular lens[J].J Cataract Refract Surg,2008,34(9):1483-1488.

[9]Lombardo M,Carbone G,Lombardo G,et al.Analysis of intraocular lens surface adhesiveness by atomic force microscopy[J].J Cataract Refract Surg,2009,35(7):1266-1272.

[10]鲍永珍.非球面人工晶状体的临床应用[J].中华眼科杂志,2011,47(4)：382-384.

[11]Rocha K M,Soriano E S,Chamon W,et al.Spherical aberration and depth of focus in eyes implanted with aspheric and spheri cal intraocular lenses:a prospective randomized study[J].Ophthalmology,2007,114(11):2050-2054.

[12]Pandita D,Raj S M,Vasavada V A,et al.Contrast sensitivity and glare disability after implantation of AcrySof IQ Natural aspherical intraocular lens:prospective randomized masked clinical trial[J].J Cataract Refract Surg,2007,33(4):603-610.

[13]黄玉娟,孙康,罗书科，等.非球面和球面人工晶状体植人术后远期对比敏感度和眩光敏感度的对比研究[J].临床眼科杂志,2008,16(2)：135-139.