津力达颗粒联合格列齐特治疗老年2型糖尿病30例

胡军,许腾,高啸,廖丹,张瑶,杨少娟

(华中科技大学同济医学院附属梨园医院内分泌科,武汉 430077)

津力达颗粒联合格列齐特治疗老年2型糖尿病30例

胡军,许腾,高啸,廖丹,张瑶,杨少娟

(华中科技大学同济医学院附属梨园医院内分泌科,武汉 430077)

目的 观察津力达颗粒对老年2型糖尿病患者胰岛β细胞功能和胰岛素抵抗的影响。方法选择老年糖尿病患者60例,采用随机数字表法随机分为对照组和治疗各30例。对照组口服格列齐特缓释片,空腹血糖(FPG)≤11.1 mmol·L-1者,每日30 mg;FPG＞11.1 mmol·L-1者,每日60 mg,均在早餐时口服。治疗组在对照组的治疗基础上,加服津力达颗粒,每次9 g,每日三餐时口服。疗程均为12周。观察两组临床疗效,测定治疗前后FPG、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖基化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素(FINS),用胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)及胰岛素β细胞功能指数(HOMA-β)评价胰岛素抵抗及胰岛β细胞功能。结果与治疗前比较,两组患者在治疗后FPG、2 hPG、HbA1c、FINS均有改善,差异有统计学意义(P＜0.05),且治疗组HOMA-β、HOMA-IR与治疗前相比均有改善,差异有统计学意义(P＜0.05);与对照组比较,治疗组FPG、2 hPG、HbA1c、FINS、HOMA-β、HOMA-IR有改善,差异有统计学意义(P＜0.05)。结论老年2型糖尿病患者通过津力达颗粒治疗能更有效地维持血糖的平衡,同时可以有利于胰岛β细胞功能的恢复及改善胰岛素抵抗。

津力达颗粒;糖尿病,2型;胰岛β细胞功能;胰岛素抵抗

糖尿病中2型糖尿病占绝大多数,2型糖尿病发病的中心环节是胰岛素抵抗(insulin resistance,IR)和胰岛β细胞功能缺陷。目前在2型糖尿病的治疗手段上,如何保护胰岛β细胞功能和改善胰岛素抵抗已成为治疗的关键。2011年7月至2013年7月,笔者观察津力达颗粒联合格列齐特对老年2型糖尿病患者胰岛β细胞功能和IR的影响,探讨其降糖的作用机制。

1 资料与方法

1.1 临床资料 所有入选病例符合1999年WHO糖尿病诊断标准[1],并符合1981年全国糖尿病协作组会议修订的老年糖尿病诊断标准。同时符合以下入选条件:①年龄≥60周岁;②排除有严重肝肾功能异常,心功能Ⅲ或Ⅳ级者及急性并发症者;③未使用胰岛素治疗。选择在该院治疗符合上述标准的60例老年糖尿病患者,采用随机数字表法随机分为对照组和治疗组,每组各30例。治疗组男16例,女14例,年龄60～78岁,平均(67.8±3.6)岁;病程3～12年,平均(5.2±4.6)年;空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)平均值为(11.5±2.6) mmol·L-1,餐后2 h血糖(2 hour plasma glucose,2 hPG)平均值为(15.2±3.1)mmol·L-1,体质量指数(body mass index,BMI)为(24.6±5.7)kg·(m2)-1;其中16例患者伴有轻度血管、神经并发症,血脂异常22例。对照组男16例,女14例,年龄60～80岁,平均(68.7±3.2)岁;病程3～14年,平均(5.6±4.7)年;FPG平均值为(12.1±3.3)mmol·L-1,2 hPG平均值为(15.5±2.4) mmol·L-1,BMI为(25.8±6.3)kg·(m2)-1;其中17例患者伴有轻度血管、神经并发症,血脂异常者20例。两组患者在性别、年龄、病情、病程等方面经统计学处理,均差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组在控制饮食基础上,口服格列齐特缓释片[施维雅(天津)制药有限公司生产,批准文号:国药准字J20030088,规格:每片30 mg]。服用剂量:FPG≤11.1 mmol·L-1者,每次30 mg;FPG＞11.1 mmol·L-1者,每次60 mg。均在早餐时口服,疗程为12周。治疗组在与对照组相同的治疗基础上加服用津力达颗粒(石家庄以岭药业股份有限公司生产,批准文号:国药准字Z20050845),每次9 g,每日三餐时口服,疗程为12周。

1.3 观察项目及方法 ①主要症状及体征变化情况;②FPG及2 hPG(葡萄糖氧化酶法);③糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin A1c,HbA1c)(胶乳凝集反应法);④空腹胰岛素(fasting insulin,FINS)(化学发光法);⑤根据稳态模型式(homeostasis model assessment, HOMA)评估胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)=FPG×FINS/ 22.5表示。β细胞胰岛素分泌功能由β细胞功能指数(HOMA-β)=20×FINS/(FPG-3.5)表示。

1.4 统计学方法 所有数据经SSPS13.0版统计软件处理,资料以均数±标准差(±s)表示。组内比较用配对t检验,组间两两比较用Dunnet-t检验,P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对FPG、2 hPG、HbA1c的影响 治疗组治疗前与对照组治疗前FPG、2hPG、HbA1c比较差异无统计学意义(t=0.789,0.411,0.20,P＞0.05),治疗后FPG、2 hPG及HbA1c均显著下降(t=2.143,2.267,2.941,P＜0.05)。说明两组药物均有明显的降低血糖作用。治疗组和对照组与治疗前FPG、2 hPG及HbA1c比较,均显著下降(t=9.672,9.936,10.526,7.182,8.618, 12.618,P＜0.05)。见表1。

2.2 对FINS、HOMA-IR及HOMA-β的影响 治疗组治疗前与对照组治疗前FIHS、HOMA-IR及HOMA-β比较差异无统计学意义(t=0.60,1.052,0.987,P＞0.05),治疗后空腹胰岛素水平与HOMA-IR有显著下降(t=3.651,2.573,P＜0.05),并且HOMA-β显著升高(t=2.054,P＜0.05)。治疗组治疗后与治疗前FINS、HOMA-IR及HOMA-β相比差异有统计学意义(t=2.972,6.570,P＜0.05),对照组治疗后与治疗前除FINS比较差异有统计学意义(t=2.505,P＜0.05), HOMA-IR及HOMA-β相比差异无统计学意义(t= 1.857,1.881,P＞0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后指标检测值 ±s

表1 两组患者治疗前后指标检测值 ±s

与本组治疗前比较,*1P＜0.05;与对照组治疗后比较,*2P＜0.05

组别与时间患者/例FPG2 hPG (mmol·L-1) HbA1c/ % FINS/ (mU·L-1)HOMA-IRHOMA-β/ %对照组30治疗前12.1±3.315.5±2.49.8±0.612.5±2.06.3±1.276.5±29.1治疗后6.9±2.2*19.7±2.8*18.6±0.5*111.3±1.7*15.6±1.3*190.2±27.3*1治疗组30治疗前11.5±2.615.2±3.19.5±0.612.8±2.66.7±1.769.6±24.9治疗后5.6±2.1*1*28.2±2.3*1*28.1±0.4*1*29.5±2.1*1*24.8±1.1*1*2105.0±28.5*1*2

3 讨论

2型糖尿病是由于胰岛素分泌绝对不足或相对不足而导致的血糖升高,胰岛β细胞功能缺陷的始动原因是胰岛素抵抗,胰岛素抵抗也是造成高胰岛素血症、高脂血症等的核心因素,是引发大血管并发症的驱动因子,对2型糖尿病的病程转归有重要影响[2]。因此,2型糖尿病患者中不仅要控制血糖,还要积极改善胰岛素抵抗,提高胰岛β细胞功能从而减少大血管并发症的发生。

津力达颗粒是根据中医消渴病(糖尿病)从脾论治的学术观点而制定,主要由人参、黄精、苍术、苦参、麦冬、地黄、制何首乌、山茱萸、茯苓、佩兰、黄连、知母、丹参、葛根、荔枝核、地骨皮等组成,以健脾助运,益气养阴为主要治疗原则,通过恢复脾转输水谷津液的正常功能,以达标本兼治之目的[3]。格列齐特缓释片为第2代磺酰脲类抗糖尿病药,其主要作用机制是通过与胰腺β细胞表面的磺酰脲受体结合促使KATP通道关闭,引起细胞膜的去极化,钙离子内流而促使胰岛素释放,达到降低血糖的目的[4]。两药联合应用,中西药互补,标本同治,既能强化控制血糖,又能减轻2型糖尿病患者的胰岛素抵抗,保护胰岛β细胞功能。

本研究所选取的对象血糖均明显升高,经过12周的治疗后,两组的血糖均较治疗前显著降低,且治疗组与对照组相比血糖下降更明显。同时本研究也证实津力达颗粒与格列齐特缓释片联用在减轻胰岛素抵抗及改善胰岛β细胞功能方面明显优于单用格列齐特缓释片。说明该药具有增加胰岛素敏感性和改善β细胞功能的作用,并可能通过改善胰岛素抵抗降血糖并从而延缓糖尿病血管并发症的发生、发展,有助于改善糖尿病患者的远期预后。目前临床上主要以噻唑烷二酮类改善胰岛素抵抗,但不良反应大。津力达颗粒用于治疗糖尿病,作用温和、不良反应小,不仅能降低血糖,而且能显著改善胰岛素抵抗及胰岛β细胞功能。

[1] 卫生部疾病控制司,中华医学会糖尿病学分会.中国糖尿病防治指南[M].北京:北京大学医学出版社,2003:26.

[2] 李光伟.胰岛素抵抗和β细胞功能不良在2型糖尿病发病上的作用[J].中华内分泌代谢杂志,2002,18(3):250-251.

[3] 高怀林,张建军,吴以岭.津力达颗粒对2型糖尿病胰岛细胞功能的影响[J].时珍国医国药,2010,21(5):1119-1120.

[4] 刘巍,孙家忠,孙妍蕾,等.格列齐特缓释片治疗2型糖尿病的有效性与安全性系统评价[J].医药导报,2011,30 (11):1442.

DOI 10.3870/yydb.2014.08.020

R286;R587.1

A

1004-0781(2014)08-1054-02

2013-12-04

2014-02-21

胡军(1964-),女,湖北蕲春人,副主任医师,硕士,从事糖尿病及肥胖症的临床工作。电话:027-86785143,E-mail:hujundoc@21cn.com。