ESR-2040动态血沉分析仪检测红细胞沉降率的评价

张 俊，何军雷

(琼海市中医院检验科，海南 琼海 571400)

ESR-2040动态血沉分析仪检测红细胞沉降率的评价

张 俊，何军雷

(琼海市中医院检验科，海南 琼海 571400)

目的 评价ESR-2040动态血沉分析仪检测红细胞沉降率(ESR)的重复性、准确性。方法随机抽取160例住院患者静脉血样本，每个样本均采用ESR-2040动态血沉分析仪及魏氏法同时测定ESR，同时抽取ESR测定值从低到高的标本5例，采用ESR-2040动态血沉分析仪重复测定10次，并对测定的结果进行统计分析。结果ESR-2040动态血沉分析仪检测红细胞沉降率具有较好的重复性(CV＜5%)，与魏氏法具有良好的相关性。两种方法的测定结果在正常值范围内结果基本一致；血沉结果大于20 mm/h时，魏氏法测定的结果高于仪器法，并且随着测定值的升高二者之间的差异越显著。结论自动血沉仪与魏氏法血沉测定结果在20 mm/h以内时有良好的相关性和准确性，＞20 mm/h时应用魏氏法复检以提高检测值的准确性。

自动血沉仪；魏氏法；红细胞沉降率

宏细胞沉降率(ESR)是临床实验室常用的检验项目，在急性炎症反应、风湿、结核等多种疾病的病理情况下可明显增快，尤其是在组织坏死，良、恶性肿瘤的筛查等方面具有一定的临床意义。长期以来，临床上多使用传统的魏氏法进行ESR检测，该法是国际血液标准化委员会(ICSH)推荐的检测ESR的标准方法。但由于血沉管长度、内径、垂直度、实验温度、沉降时间、血液与抗凝剂的比例等因素对检测结果的影响较大[1]，且因检测时间长，标本用量大，制约着临床的应用。近年来，全自动血沉仪在临床实验室中得到了广泛的应用，它有效地降低了技术误差、减短了检测时间。为了向临床推广应用自动化血沉分析仪检测ESR，我们用魏氏法与ESR-2040动态血沉分析仪进行了对比分析，现将结果报道如下：

1 材料与方法

1.1 实验器材 重庆天海ESR-2040动态血沉分析仪及配套抗凝管。魏氏法常规使用的血沉架、血沉测定管，血沉专用抗凝管。

1.2 标本 随机抽取住院患者静脉血160例，男性80例，女性80例，年龄20～70岁，其中，年龄＜50岁82例，≥50岁78例。

1.3 检测方法 (1)ESR-2040动态血沉分析仪严格按照“仪器说明书”进行操作。空腹采集患者静脉血加注至血沉仪专用的一次性血沉管刻度线下，轻柔颠倒混匀8～10次，然后将其插入ESR-2040动态血沉分析仪的测试孔中，自动扫描30 min，读取并记录检测值。(2)魏氏法检测严格按照《全国临检操作规程》第3版进行操作。空腹采集患者静脉血约1.6 ml，注入枸橼酸钠抗凝的血沉专用抗凝管至刻度线下，轻柔颠倒混匀8～10次，用魏氏血沉管准确吸取抗凝血至“0”刻度处，拭去管外壁粘附的多余血液，垂直固定在血沉架上，室温静置1 h，读取上层血浆高度的毫米数报告血沉结果。(3)采用两种方法同步测定160例标本。为了尽可能减少因标本存放时间过长对ESR检测结果的影响，所有标本均在4 h内检测完成。同时选取5例采用ESR-2040动态血沉分析仪测定ESR值从低到高的标本做重复性检测，重复次数为10次，计算其平均值、标准差、变异系数(CV)。

1.4 统计学方法 应用SPSS13.0软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差(±s)表示，两组间比较采用配对t检验，两种检测方法结果的相关性采用线性回归分析。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 重复性 ESR-2040动态血沉分析仪对5例ESR测定值从低到高的标本的10次重复检测，计算其平均值、标准差、变异系数(CV)，结果显示重复性较好，见表1。

表1 ESR-2040动态血沉分析仪检测结果的重复性

2.2 相关性及准确性 采用ESR-2040动态血沉分析仪及经典魏氏法检测的结果，经线性回归分析得出两者具有良好的相关性，相关系数r=0.933 2，回归方程为Y=0.9483 X+2.633。以魏氏法为基础，73例血沉＜20 mm/h时血沉结果分布范围：仪器法1～17 mm/h；魏氏法3～20 mm/h。两组方法结果对照呈线性相关，经配对t检验，差异无统计学意义(P＞0.05)，即两种方法测定结果相近。以魏氏法为基础，87例血沉＞20 mm/h时血沉结果分布范围：仪器法16～71 mm/h；魏氏法23～93 mm/h。两组方法结果对照呈线性相关，经配对t检验，差异有统计学意义(P＜0.05)，即魏氏法测定结果高于血沉仪法。在不同年龄组(＜50岁组和≥50岁组)间进行统计分析发现，当血沉＜20 mm/h时两种方法测定结果比较差异无统计学意义(P＞0.05)；但当血沉＞20 mm/h时两种方法测定结果的差异有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2 不同年龄组魏氏法和血沉仪法血沉结果的比较(±s，mm/h)

表2 不同年龄组魏氏法和血沉仪法血沉结果的比较(±s，mm/h)

3 讨论

采用传统的魏氏法检测血沉，由于存在较多的影响因素，且实验条件的均一性控制难度较大，加上手工操作存在个人误差，实验所需时间长，对大批量标本的检测存在诸多不便，一直制约着临床检验科的高通量检测[2]。ESR-2040动态血沉分析仪血沉仪是通过动态扫描记录红细胞沉降过程，得出红细胞沉降曲线，经检测程序系统分析，转换成临床的ESR值，检测过程具有操作简单、自动化检测程度高、可实现标准化操作、能实现最大为40个标本的批量检测、检测速度单批次仅需30 min、每小时最高检测速度可达80个标本等优点，备受检验操作者的青睐。

从重复性实验结果中可以看出，采用ESR-2040动态血沉分析仪检测红细胞沉降率其重复性较好(CV＜5%)。从两种方法的检测结果统计分析得出，ESR-2040动态血沉分析仪与魏氏法之间具有良好的相关性(r=0.933 2)，但ESR-2040动态血沉分析仪的检测结果与魏氏法之间总存在着一些差异，在正常值范围内，两者的检测结果基本一致，差异无统计学意义(P＞0.05)，但当血沉结果大于20 mm/h时，魏氏法测定的结果高于ESR-2040动态血沉分析仪的测定结果。两种方法检测结果间的差异随着测定值的升高越来越明显，两者差异有统计学意义(P＜0.05)。此结果与米琴[3]和郑文芝等[4]在评价自动血沉测试仪临床应用时的研究报道相一致。此外，实验还发现，魏氏法测定的ESR结果已处于临床临界状态或者高于正常参考值时，ESR-2040动态血沉分析仪报告的结果仍在正常范围内，这样的假阴性结果会造成漏诊。这种差异的原因可能与仪器相关系数的校正情况有关，也可能与仪器配套的血沉管、抗凝剂及仪器的工作环境等因素有关。因此，新购置的血沉分析仪在临床实验室应用前应将血沉分析仪检测的ESR结果与传统的魏氏法测定的结果进行比较评价。如果两者检测的ESR结果差异较大，须深入分析查找原因，在排除其干扰因素的基础上，在供应商工程师的指导下科学校正仪器的相关系数，必要时要建立新的参考值范围，并将实验方法和参考值注明在检验报告单上，尽可能减少当血沉结果处于临界值时因血沉仪误差造成的漏诊，防止当血沉结果大于20 mm/h时，两种方法测定结果间的差异，提高其临床应用价值。

[1]叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程[M].3版.南京:东南大学出版社,2006:143-144.

[2]朱忠勇.ICSH关于血沉的三个推荐方法评价[J].上海医学检验杂志,1995,10:237-239.

[3]米 琴.普利生全自动动态血沉仪与魏氏法测定血沉结果的比较[J].临床医药实践,2012,21(11):837-839.

[4]郑文芝,温晓艳,李立宏,等.Precil XC-20型自动血沉仪应用评价[J].检验医学,2005,20(5):490-491.

Evaluation of ESR-2040 automated Analyzer in detecting erythrocyte sedimentation rate

ZHANG Jun,HEJun-lei
Department of Clinical Laboratoy,Qionghai Hospital of Traditional Chinese Medicine,Qionghai 571400, Hainan,CHINA

ObjectiveTo evaluate the repeatability and accuracy of 2040 Automated Erythrocyte Sedimentation Rate(ESR)Analyzer.MethodsUsing ERS-2040 Automated ESR Analyzer and traditiona1 Weishi method to measure 160 random venous blood samples from hospitalized patient respectively,and extract five samples that the lower to higher from the results of ESR were repeated measurement(n=10)with ERS-2040 Automated ESR Analyzer.The results of ESR were statistically analyzed.ResultsIn detecting ESR,it showed that the ESR-2040 analyzer had a good repeatability(CV＜5%),The method of ESR-2040 analyzer,compared with traditional Weishi method,showed a satisfactory correlation.At the normal range of ESR,there were no significant difference between the results of ESR from two methods.However,when the results were beyond the range of 20 mm/h，the results from Weishi method were higher than those from analyzer,and the higher the results,the more significant the difference.ConclusionAt ESR within 20 mm/h,there were significant correlation and accuracy between ESR-2040 analyzer with traditional Weishi method. At ESR above 20 mm/h,we need to use the traditional Weishi method detecting recheck to improve accuracy of results.

Automated ESRAnalyzer;Weishi method;Erythrocyte sedimentation rate

R446.11+1

A

1003—6350(2014)15—2245—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2014.15.0872

2014-01-09)

张 俊。E-mail：zjun146@163.com