我院236例药品不良反应报告的分析

程树生 范金玲 许继东

1.河南省博爱县人民医院，河南博爱 454450；2.河南省博爱县孝敬医院，河南博爱 454450

我院236例药品不良反应报告的分析

程树生1范金玲1许继东2

1.河南省博爱县人民医院，河南博爱 454450；2.河南省博爱县孝敬医院，河南博爱 454450

目的 了解本院药品不良反应（ADR）发生的一般规律和特点，以促进临床合理用药。 方法 对本院2008年1月~2012年12月收集的236例ADR报告进行分类统计和分析。 结果236例ADR报告中涉及药品共75种，其中抗菌药物引起的ADR所占比例最高（22种，43.22%），其次是中药制剂（19种，25.85%）；给药途径以静脉给药为主（202例，85.59%）；主要的ADR类型是皮肤和附件损害（120例，50.85%）。 结论 需进一步加强本院ADR监测工作，促进临床合理用药。

药品不良反应；报告分析；合理用药

随着我国实施药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）监测工作以来，本院ADR监测工作也在开展和加强。加强ADR监测工作，有利于提高医疗服务质量，促进临床合理用药，保障人民用药安全有效。本研究拟对本院收集的236例ADR报告进行总结分析，为促进临床用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

资料来源于本院2008年1月~2012年12月上报的ADR有效报告236份。

1.2 方法

按患者的年龄、性别、引起ADR的药物、给药途径、ADR类型和临床表现进行统计分析。

2 结果

2.1 基本情况

2008年1 月~2012年12月，本院共收集有效ADR报告236份，均为一般ADR病例，其中由西药制剂引起的ADR病例175例，中药制剂引起的61例。患者年龄7 d~82岁。发生ADR患者的年龄与性别分布情况见表1。

表1 发生ADR患者的性别与年龄分布情况（n）

2.2 ADR涉及的药品种类与构成比

按照《新编药物学》（第17版）对236例ADR报告涉及的药物进行分类，共涉及11类75个品种，其中以抗菌药物引起的ADR报告比例最多，共22个品种（102例）其次是中药制剂。引起ADR的药品种类及构成比见表2。

2.3 引起ADR的抗菌药物种类分布

236 例ADR报告中，由抗菌药物引起的有102例，以喹诺酮类引起的ADR最多，有25例（24.51%）；头孢菌素类24例（23.53%）；大环内酯类18例（17.65%）；青霉素类14例（13.73%）；林可酰胺类11例（10.78%）；β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂复合物8例（7.84%）；氨基糖苷类和硝基咪唑类各1例（1.96%）。

表2 引起ADR的药品种类及构成比

2.4 引起ADR的给药途径分布

引起ADR的给药途径以静脉注射为主，有202例（85.59%），其他为口服23例（9.75%）、肌内注射5例（2.12%）、局部用药6例（2.54%）。

2.5 ADR的临床表现

236 例ADR报告中，临床表现为各种皮疹、皮肤瘙痒、局部红肿等皮肤及附件反应120例，占50.85%；恶心、呕吐、腹痛等消化系统反应39例，占16.52%；头痛、头昏等神经系统反应26例，占11.02%；寒战、高热、乏力等全身性反应21例，占8.90%；胸闷，心悸，血压、心率变化等循环系统反应14例，占5.93%。此外，还有9例呼吸系统反应，占3.81%，表现为咳嗽、呼吸困难；7例五官系统反应，占2.97%，表现为耳鸣、牙龈肿痛。

3 讨论

由表1可知，ADR可发生在任何年龄组人群中，其中60~82岁共有61例，占25.85%，这是由于老年人机体各系统退行性变，导致体弱多病，因而用药品种多，剂量相对大，不良反应发生率高[1]，因此，临床医师对老年人用药时必须小心谨慎，个体化给药尤为重要[1]。

由表2可知，236例ADR报告中涉及最多的药物为抗菌药物和中药制剂，占69.07%，与文献报道相似[2]。本院共有各种不同规格、含量、剂型的抗菌药物30多个品种，临床使用频率高，发生ADR也较多。中药制剂在临床上应用越来越多，因此由其引发的ADR特别是中药注射剂比较多。本院由中药制剂引发的ADR病例为61例，占25.85%，涉及品种有19种，其中注射剂17种、口服制剂1种、外用制剂1种。中药进入人体后，在生物转化过程中所产生的变化十分复杂[3]，而且中药注射剂还可能含有细菌内毒素，某些中药本身的有效成分也具有免疫活性，如金银花中含有绿原酸和异绿原酸，不仅具有抗菌、抗病毒作用，又具有致敏原的作用，可引起变态反应[4]，因此，使用中药制剂特别是中药注射剂时应仔细观察。

由2.3可知，抗菌药物引起的ADR中，喹诺酮类和头孢菌素类引起的ADR居多。喹诺酮类抗菌药具抗菌谱广，抗菌活性强，不需皮试等特点，近年来在临床上被广泛应用，但其发生ADR的比例也较高，临床主要表现为皮疹、恶心、呕吐头痛、头昏、烦躁[5]。此外，使用较多的头孢菌素类抗菌药也容易引起ADR，临床主要表现为皮疹和胃肠道反应，因此，临床医师在使用抗菌药物时，应避免无明显指征用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等，以减少ADR发生率。使用头孢菌素类时还需特别注意对青霉素过敏者10%~ 30%对头孢菌素过敏，对青霉素过敏及过敏体质者慎用[6]，皮试亦需慎重[7]。

由2.4可知，静脉用药的ADR发生率最高，达85.59%，其主要原因是药物直接进入血液，无肝脏的首过效应，其作用及ADR较其他给药途径迅速而强烈。原则上应尽量不选用静脉途径给药，能口服用药或肌内注射尽量不采用静脉用药[8]。

由2.5可知，由ADR引发的皮肤及其附件损害占首位，50.85%，这与此类反应容易观察密切相关，主要临床表现有药疹、瘙痒。药疹可采取适当措施以预防和减少发生，切勿滥用药物。用药前应询问是否为过敏体质，是否有药物过敏史。谨慎对待皮试，用药过程中应密切观察，如药疹出现，一旦确诊立即停用可疑药品[9-11]。

本院自2004年执行ADR检测报告制度以来，对促进安全、有效、合理用药，维护人民身体健康提供了必要的帮助。通过ADR监测，及时发现药物的ADR，有助于临床对药物的合理应用、改变不良用药习惯、提高医疗质量，但是，还存在一些问题：首先报告书写质量有待提高；其次在收集的ADR报告中，易于观察的皮肤及附件反应，消化道反应，寒战、发热等，病例上报比例较高，而一些不易观察到的慢性反应上报比例较低，因此，本院应进一步加大ADR监测力度，及时分析与反馈所获取的ADR信息，促进临床合理用药。

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·编读往来·

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Analysis of 236 adverse drug reaction reports in our hospital

CHENG Shu-sheng1FAN Jin-ling1XU Ji-dong2
1.People′s Hospital of Boai County in Henan Province,Boai 454450,China;2.Xiaojing Hospital of Boai County in Henan Province,Boai454450,China

ObjectiveTo understand the general rules and features of adverse drug reaction (ADR)occurrence in our hospital in order to promote the rational drug use in the clinic.MethodsA total of 236 ADR reports were collected and classified and analyzed statistically in our hospital from January 2008 to December 2012.Results75 kinds of drugs were involved in 236 ADR reports,among 75 drugs,antibacterial drugs had the highest percentage (22 kinds, 43.22%),the second was a traditional Chinese medicine preparation (19 kinds,25.85%);the main route of administration was intravenous infusion(202 cases,85.59%);damage of skin and appendages were the chief ADR type(120 cases,50.85%).ConclusionADR monitoring should be further reinforced in our hospital to promote rational drug use in the clinic.

Adverse drug reaction;Report analysis;Rational use of drug

R969.3

A

1674-4721（2014）02（a）-0052-03

2013-11-01本文编辑：许俊琴）

程树生（1978-），男，籍贯：河南省焦作市博爱县；学历：药学本科；研究方向：医院药学。范金玲（1973-），女，籍贯：河南省焦作市博爱县；学历：硕士研究生；研究方向：临床药学