苏黄止咳胶囊联合舒利迭治疗咳嗽变异性哮喘临床观察

郑兰芝 蒋旭宏 丁黎敏 陆如凤

（浙江中医药大学附属第一医院，浙江 杭州 310006）

苏黄止咳胶囊联合舒利迭治疗咳嗽变异性哮喘临床观察

郑兰芝 蒋旭宏 丁黎敏 陆如凤

（浙江中医药大学附属第一医院，浙江 杭州 310006）

目的观察苏黄止咳胶囊联合舒利迭治疗咳嗽变异性哮喘的临床疗效。方法将60例咳嗽变异性哮喘患者随机分为两组，治疗组30例采用舒利迭50/250（沙美特罗氟替卡松吸入剂）联合苏黄止咳胶囊治疗；对照组单用舒利迭50/250治疗。两组疗程均为2周。结果治疗2周后，治疗组总有效率90.00％，明显高于对照组的76.67％（P＜0.05）。两组患者咳嗽症状评分均有显著改善（P＜0.05），两组之间差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者诱导痰嗜酸性粒细胞百分数较治疗前均有显著减少（P＜0.05），两组比较，治疗组较对照组减少更明显（P＜0.05）。结论苏黄止咳胶囊联合舒利迭治疗咳嗽变异性哮喘有明显疗效，可迅速降低诱导痰中嗜酸性粒细胞的百分比，缓解症状，缩短治疗时间。

咳嗽变异性哮喘 诱导痰 嗜酸性粒细胞

咳嗽变异性哮喘（CVA）是以咳嗽为唯一或主要临床表现的特殊类型哮喘，无明显喘息、气促等症状或体征，但有气道高反应性。其治疗原则与哮喘相同，一般治疗不小于6～8周［1］，容易迁延不愈，导致哮喘持续状态。苏黄止咳胶囊是根据全国名老中医几十年临床经验总结而研制，主要适应症包括咳嗽变异性哮喘和感冒后咳嗽属风邪犯肺者。笔者在临床工作中发现苏黄止咳胶囊联合舒利迭治疗咳嗽变异性哮喘，可迅速改善患者症状，提高疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 所选病例均符合西医诊断标准［1］。中医辨证参照《中医新药临床研究指导原则》［2］确定咳嗽变异性哮喘风邪犯肺，肺气失宣证之证型。纳入标准：年龄在18～65岁之间，性别不限，符合咳嗽变异性哮喘西医诊断标准和中医辨证标准，受试者知情同意，自愿签署知情同意书，即可纳入。排除标准：有严重肺系疾病，如慢性阻塞性肺疾病、肺癌、肺结核等；妊娠或哺乳期妇女，或准备妊娠的妇女；对本药处方中药物组成有过敏史者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；精神病患者。

1.2 临床资料 选择本院2012年1月至2013年12月CVA患者60例，按随机数字表法将患者随机分为两组，治疗组男性13例，女性17例；年龄16～54岁；病程2～3个月。对照组男性15例，女性15例；年龄17～57岁；病程2～3个月。两组患者临床资料差异无统计意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 治疗组服用苏黄止咳胶囊（由麻黄、紫苏叶、地龙、枇杷叶、紫苏子、蝉蜕、前胡、牛蒡子、五味子组成，规格：0.45 g/粒），3粒/次，每日3次，联合舒利迭50/250（沙美特罗氟替卡松吸入剂）1吸/次，每日2次；对照组：单用舒利迭50/250（沙美特罗氟替卡松吸入剂）1吸/次，每日2次。两组疗程均为2周。试验期间禁止使用其他治疗咳嗽的中西药物。

1.4 观察指标 观察治疗后两组症状、体征改善情况，咳嗽以咳嗽症状评分为准，日间积分：无咳嗽为0分，偶有短暂咳嗽1分，频繁咳嗽，轻微影响日常生活为2分，频繁咳嗽，严重影响日常生活为3分。夜间积分：无咳嗽为0分，入睡时短暂咳嗽或偶有夜间咳嗽为1分，咳嗽轻度影响夜间睡眠为2分，咳嗽严重影响夜间睡眠为3分。观察痰细胞学检查情况。检测方法：参考文献［3］，两组患者在治疗前及治疗2周后分别进行诱导痰细胞学分类检查，计算诱导痰中嗜酸性粒细胞（ESO）的百分数，观察治疗前后嗜酸性粒细胞百分数改变情况。

1.5 疗效标准 根据症状评分，计算积分改善率，判定治疗效果。痊愈：临床症状消失，或积分改善率95％。显效：临床症状大部分消失，或70％≤积分改善率＜95％。好转：临床症状明显好转，或30％≤积分改善率＜70％者。无效：临床症状无改善或加重，或积分改善率＜30％。积分改善率＝（疗前积分-疗后积分）/疗前积分×100％。

1.6 统计学处理 采用SPSS17.0数据统计分析软件。计量资料用（±s）表示，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后两组临床疗效比较 见表1。结果示治疗两周后，治疗组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。

2.2 治疗后两组患者咳嗽症状评分改善情况 见表2。结果示治疗后，两组患者咳嗽症状评分均有显著改善（P＜0.05），两组差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 咳嗽变异性哮喘治疗两周后的疗效情况（n）

表2 咳嗽症状积分（分，±s）

表2 咳嗽症状积分（分，±s）

与治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；组间比较，△P＞0.05。

组 别 日间咳嗽积分 夜间咳嗽积分治疗组 治疗前 2.69±0.47 2.87±0.35（n＝30） 治疗后 0.83±0.37*△ 0.89±0.59*△对照组 治疗前 2.65±0.58 2.78±0.42（n＝30） 治疗后 0.93±0.52** 0.95±0.34**

2.3 治疗前后两组诱导痰ESO百分数比较 见表3。结果示两组患者诱导痰ESO百分数较治疗前均有显著减少（P＜0.05），两组比较，治疗组较对照组减少更明显（P＜0.05）。

表3 治疗前后诱导痰ESO百分数比较（％，±s）

表3 治疗前后诱导痰ESO百分数比较（％，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组 别 n 治疗前 治疗后治疗组 30 8.50±2.32 2.91±2.70*△对照组 30 7.91±3.03 4.52±3.20*

3 讨论

CVA是支气管哮喘的特殊类型，具有支气管哮喘的特征，即存在ESO介导的慢性炎症及由此导致的气道高反应性，以阵发性干咳为主，无喘息或呼吸困难的表现。可因吸入冷空气、接触过敏源等诱发。其本质是细胞因子参与调节的以嗜酸性粒细胞及肥大细胞浸润为主的多种细胞参与的慢性气道炎症［4］。ESO在哮喘气道炎症反应中起重要的作用，ESO所致的气道炎症程度可作为一个独立的指标来诊断咳嗽变异性哮喘和衡量病情的严重程度［5-6］。西医治疗支气管哮喘，多采用支气管扩张剂、糖皮质激素、β2体受激动剂、白三烯受体调节剂及抗组胺类药物等治疗，疗程不小于6～8周。而长期使用或短期反复使用支气管舒张剂，特别是β2体受激动剂，容易形成耐药性，降低疗效，甚至出现心律失常等并发症；糖皮质激素的使用容易出现二重感染、糖脂代谢紊乱、高血压、骨质疏松等并发症。如何更好地控制CAV的发作，缩短治疗疗程，减少支气管扩张剂、糖皮质激素等药物的治疗副反应，成为临床医生面临的问题。

笔者从中医理论认识CAV，为CAV的治疗开拓了新的思路。中医学认为CVA所致咳嗽特点符合“风咳”特点。“风善行数变”，“风盛则痒”，“风盛则挛急”，由风邪犯肺，肺气失宣导致。风为百病之长，咽喉为肺之门户、气体升降出入之通道，易受风邪侵袭，而致肺失宣肃、气道挛急、咳嗽不止，久咳致喘，《医学心悟》中提到“肺体属金，譬若钟然，钟非叩不鸣，……，六气之邪，自外击之则鸣，……，自内攻之亦鸣”。外邪之风与内生之风均可见病机相似之咳。本病病位在气管、咽喉及肺络同时受邪；其病因病机为风邪犯肺，邪阻肺络，肺气失宣，肺管不利，气道挛急所致。

苏黄止咳胶囊是以“风咳”理论为依据组方而成。方以炙麻黄、紫苏叶为君，宣散肺中之邪，止咳平喘，能有效减少咳嗽次数，改善咳嗽程度；五味子等为臣，止咳化痰，收敛肺气，疏解气道挛急；佐以前胡等，不仅增强麻黄疏风之力，而且更加强升降相协作用；更配合地龙等能进一步加强疏散风邪，疏风也可以舒缓气道；应用牛蒡子为使药更能利咽止痒［7］。

本研究表明苏黄止咳胶囊联合舒利迭能迅速改善久咳患者的咳嗽次数和程度，缓解咽痒气急等伴随症状。以上两药合用降低ESO百分比作用优于舒利迭单药，可迅速缓解气道炎症，降低气道反应性，缩短疗程，提高患者生活质量，减少患者经济负担。

［1］中华医学会呼吸病学分会哮喘学组.咳嗽的诊断与治疗指南［J］.中华结核和呼吸杂志，2009，32（6）：407-412.

［2］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：26-28.

［3］Saraiva-RomanholoBeatriz M，BarnabéViviani，CarvalhoAna Lúcia I，et al.Comparison of three methods for differential cell count in induced sputum［J］.Chest，2003，124（3）：1060-1066.

［4］聂国明，刘雪梅，蔡根秀，等.诱导痰液分析在咳嗽变异性哮喘诊断中的应用［J］.临床内科杂志，2002，19（1）：22-24.

［5］叶丽红，尚云晓.诱导痰液分析在小儿哮喘的研究及临床应用进展［J］.国外儿科分册，2002，29（2）：111.

［6］Niimi A，Amitani R，Suzuki K，et al.Eosinophilic imflammation cough variant asthma［J］.Eur Respir J，1998，11：1064.

［7］张燕萍，赵丹，林琳，等.苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘 140例临床研究［J］.中华中医药杂志，2007，22（11）：773-776.

R562.2+5

B

1004-745X（2014）08-1548-02

10.3969/j.issn.1004-745X.2014.08.068

2014-05-20）