2011～2013年南京市样本医院抗肿瘤抗生素应用现状和趋势分析

彭苗苗，方芸，刘慧

南京大学医学院附属鼓楼医院药学部，南京 210008

2011～2013年南京市样本医院抗肿瘤抗生素应用现状和趋势分析

彭苗苗，方芸*，刘慧

南京大学医学院附属鼓楼医院药学部，南京 210008

目的：评价南京地区27家样本医院2011～2013年抗肿瘤抗生素使用情况及特点，了解抗肿瘤抗生素治疗新理念和应用新药的新途径。方法：用限定日剂量法（DDDs）分析2011～2013年样本医院抗肿瘤抗生素应用的品种、数量、金额、日均用量数（DDDs）及日均费用（DDC）等情况。结果：抗肿瘤抗生素销售金额及销量逐年上升，最常用的是蒽环类抗肿瘤抗生素，已成为抗肿瘤抗生素的主体，销售金额排名前几位的药物主要是表柔比星、伊达比星、吡柔比星和阿霉素；DDDs排名前几位的药物主要是表柔比星、吡柔比星、丝裂霉素和阿霉素。大多数抗肿瘤抗生素的销量与使用同步性良好。结论：抗肿瘤抗生素的需求量逐年增加，尤其是蒽环类药物成为抗肿瘤抗生素的主流药物。

抗肿瘤抗生素；南京市样本医院；用药分析；DDDs；DDC

肿瘤是对人类健康与生命的最大威胁，其发生率有增无减，死亡率居所有病种之首。据世界卫生组织统计[1]，2005年全球癌症死亡人数达760万（约占所有病亡人数的13%），预计到2030年将达到1140万左右。肿瘤严重危害人类的健康，寻找治疗肿瘤的有效药物是从事药物研发的科学家们的一项重要任务。抗肿瘤抗生素是一类重要的抗肿瘤药，根据其结构的不同，将其分为烯二炔类、糖肽类、蒽环类、大环内酯类、苯并二吡咯类、喹喔啉类等[2]。笔者调研了南京市27家样本医院抗肿瘤抗生素临床应用情况及趋势，并对其分析讨论。

1 资料与方法

1.1 资料

来源于南京市27家样本医院2011～2013年上报江苏省医学情报研究所抗肿瘤抗生素购药统计数据，包括药品品名（通用名，商品名）、规格、金额、数量和生产厂家等。

1.2 方法

按世界通用方法，统计南京市27家样本医院抗肿瘤抗生素主要品种、金额、用量等，计算有关排序、增长率、份额构成比、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）等，结合临床应用情况，进行分析和讨论。DDD为限定日剂量，参考《新编药物学》第16版、药品说明书，计算各抗肿瘤抗生素的DDD值；DDDs=用量/DDD，DDDs具有量的相加性，其值越大说明临床对该药的选择倾向性越大；DDC（元/日）=某药销售金额/某药的DDDs。

2 结果

2.1 2011～2013年南京市27家样本医院抗肿瘤抗生素销售金额、份额和增长率

从表1可以看出，近3年来南京市样本医院抗肿瘤抗生素（通用名）销售金额排名情况：表柔比星稳居第一，伊达比星排名稳居第二；2011年吡柔比星排名第三；2012年阿霉素超过吡柔比星排名第三；2013年吡柔比星排名第三。博来霉素、更生霉素排名没有变动，其他几种抗肿瘤抗生素排名有不同程度的波动。另外，近年来南京市抗肿瘤抗生素的销售金额逐年呈上升趋势，2012年比2011年抗肿瘤抗生素销售金额增长53．3%；2013年比2012年抗肿瘤抗生素销售金额增长8．5%，相比2012年的增长率增长较慢。

表1 各年度抗肿瘤抗生素销售金额排序统计

2.2 2011～2013年南京市27家样本医院抗肿瘤抗生素用量、DDDs及排序和DDC统计

从表2可以看出，南京市样本医院抗肿瘤抗生素（通用名）用量、DDDs、DDDs排序和DDC情况，DDDs最大的是表柔比星，以绝对优势领先，吡柔比星连续三年稳居第2位，阿霉素由2011年和2012年的第4位上升到2013年的第3位，丝裂霉素由2011年和2012年的第3位降至2013年的第4位，博来霉素和柔红霉素三年DDDs排序没变，其他几种抗肿瘤抗生素DDDs排序有小幅变动。在药价上以伊达比星最贵（2013年DDC为611.35），丝裂霉素最便宜（2013年DDC为11.34）。药价也是抗肿瘤治疗中需要考虑的问题之一。

表2 各年度抗肿瘤抗生素用量、DDDs及排序和DDC统计

2.3 帕累托图分析

由图1可以看出，表柔比星和吡柔比星的累计构成比在64%～80%，为构成全年DDDs的主要药品，记A类，占80%；阿霉素累计构成比在80%～90%，为构成全年DDDs的次要药品，记B类，占7%；丝裂霉素、博来霉素、伊达比星、阿柔比星、柔红霉素、更生霉素累计构成比在90%～100%，为构成全年DDDs的一般药品，记C类，占13%。

3 分析讨论

图1 2013年抗肿瘤抗生素的DDDs及其构成比的帕累托图

以上分析表明，南京27家样本医院使用的抗肿瘤抗生素品种基本没变，销售金额和总的DDDs成逐年上升的趋势，2013年的DDDs值比2011年增长46.75%，销售额增加了66.37%。抗肿瘤抗生素销售金额增长较快的原因主要为：肿瘤病人的增加致抗肿瘤抗生素用量的增加；一些单价较高的抗肿瘤抗生素药物的使用增加。

南京市样本医院2011～2013年使用的抗肿瘤抗生素中蒽环类抗生素所占的比例较大，包括柔红霉素、阿霉素、阿柔比星、表柔比星、吡柔比星、伊达比星。自1957年分离出第一个蒽环类抗癌药柔红霉素以来，蒽环类抗生素已经成为目前临床上广泛使用的一类最为有效的化疗药物[3]。3年来销售金额排名前2位的分别为表柔比星和伊达比星。表柔比星的作用机制是直接嵌入DNA核碱对之间，干扰转录过程，阻止mRNA的形成，从而抑制DNA和RNA的合成，为细胞周期非特异性药物，对多种移植性肿瘤均有效；与阿霉素相比，疗效相等或略高[4]。伊达比星为新一代蒽环类药物，可抑制核酸的合成，因为缺少一个甲氧基，比其他同类型的蒽环类药物如柔红霉素、阿霉素具有更好的脂溶性，从而能更快地穿透细胞，由于半衰期较长，能达到持续杀伤白细胞的作用，且能穿透血脑屏障，杀伤脑脊液中的白血病细胞[5]；虽然伊达比星的DDC较高，但是因为其良好的疗效并未限制临床应用。

博来霉素为糖肽类药物，在临床应用已40多年，抗癌活性强，对淋巴癌、鳞状细胞癌、肺癌和睾丸癌具有良好的疗效，无明显骨髓抑制，不引起白细胞减少，不抑制机体的免疫功能，但能引起肺纤维化[3]。博来霉素的销售金额和DDDs排序也较靠前（均为第5位）。

表柔比星、吡柔比星、阿霉素、博来霉素、阿柔比星、柔红霉素、更生霉素等几种抗肿瘤抗生素的销售金额排序与DDDs排序相等或相近，说明这些药物的销售与使用同步性良好[1]；并且表柔比星和吡柔比星是构成全年DDDs的主要药品，对其影响较大。

以上分析表明，南京地区抗肿瘤抗生素的销售金额和DDDs不断增加，说明更多的肿瘤患者选择使用抗生素类抗肿瘤药，同时对疗效好、不良反应小、价格较贵的新一代药物逐渐接受。蒽环类抗生素因为其疗效好，成为临床使用最广泛的一类抗肿瘤抗生素，是一类较好前景的药物。

[1] 刘德彪，龙锐，王正林．重庆地区20家医院2007-2009年抗肿瘤药利用分析[J]．中国药房，2011，22（18）：1648-51．

[2] 俞淑文，王凤山．抗肿瘤抗生素的研究进展[J]．中国生化药物杂志，2012，33（4）：498-501．

[3] 钱璟．蒽环类抗肿瘤抗生素的研究进展[J]．北方药学，2012，9（11）：57-8．

[4] 陈新谦，金有豫，汤光．新编药物学[M]．第16版．北京：人民卫生出版社，2007：739．

[5] 陈婷，张诚，张曦，等．伊达比星为预处理方案的自体造血干细胞移植治疗急性淋巴细胞白血病的临床研究[J]．西部医学，2012，24（11）：2070-1．

Status and Tendency of Anticancer Antibiotics from 2011 to 2013 in Nanjing Sample Hospitals

PENG Miao-miao,FANG Yun*,LIU Hui
Department of Pharmacy,Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University,Nanjing 210008,China

Objective：To comprehend the new therapeutic idea and way of using newdrugsby estimating the using situation of anticancer antibiotics from 2011 to 2013 in 27 sample hospitals of Nanjing．Methods：With the method of defined daily dose(DDDs),the use of anticancer antibiotics was analyzed in respect of drug categories,consumption quantity,sales amount,DDDs and defined daily consumption(DDC),etc．,from 2011 to 2013 in 27 sample hospitals．Results：The sales amount of anticancer antibiotics increased year by year,and the most commonly used drugs were antharcycline．The top four sales amounts were pharmorubicin,idarubicin,pirarubicin and adriamycin,the top four DDDs were pharmorubicin,pirarubicin,mitomycin and adriamycin．Most of the anticancer antibiotics sales amounts and the DDDs were concordant．Conclusion：The demand of anticancer antibiotics increased year by year．They have broad development prospects,especially antharcycline will become the leading anticancer antibiotics．．

Anticancer antibiotics;Sample hospitals of Nanjing;Medication analysis;Sales amount; DDDs;DDC

R956

A

1673-7806（2014）06-566-03

彭苗苗，女，硕士 E-mail:pengmiaomiao1984@126.com

*通讯作者 方芸，主任药师，硕士生导师 E-mail:njglfy@163.com

2014-07-06

2014-07-20