加味甘露消毒饮治疗早期脂肪性肝病的临床研究

罗媛媛，张 斌，蔡启茂

61068部队西安秦通医院，陕西 西安 710100

加味甘露消毒饮治疗早期脂肪性肝病的临床研究

罗媛媛，张 斌，蔡启茂

61068部队西安秦通医院，陕西 西安 710100

目的：观察加味甘露消毒饮治疗早期脂肪性肝病的疗效及作用机理。方法：治疗组48例采用加味甘露消毒饮治疗，1剂/d，水煎2次，分早晚2次口服，随证或随病加减；对照组45例单纯口服复方蛋氨酸胆碱片治疗，3片/次，3次/d。治疗3个月后观察2组患者疗效以及ALT、AST、TC、TG各项指标变化情况。结果：总有效率治疗组为91.7％，对照组为75.6％；治疗组治疗后肝功（ALT、AST）、血脂（TC、TG）各项指标均有不同程度改善（P＜0.05），与对照组治疗后比较有显著性差异（P＜0.05）。结论：加味甘露消毒饮治疗早期脂肪性肝病的疗效优于复方蛋氨酸胆碱片。

肝病，脂肪性；加味甘露消毒饮；治疗，临床研究性

近年来随着人们生活方式、饮食结构的改变以及乙醇消耗量的增加，伴随肥胖、糖尿病发病率的明显上升，脂肪性肝病已成为西方发达国家慢性肝病的首要病因。在我国脂肪性肝病的发生率也在不断上升，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，而且发病趋于低龄化，严重者可发展成肝纤维化，甚至肝硬化。因此，早期防治脂肪性肝病的发生和发展越显迫切。笔者自拟加味甘露消毒饮治疗早期脂肪性肝病48例，取得满意疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料 将2008年10月至2012年10月在西安秦通医院门诊、住院及体检诊断为脂肪性肝病的患者93例分为治疗组和对照组。治疗组48例中男36例，女12例；年龄23～74岁，平均48.5岁；病程6个月至8年，平均2年；合并高脂血症46例，高血压病19例，肥胖26例，饮酒18例，血糖异常者21例。对照组45例中男38例，女7例；年龄21～73岁，平均47岁；病程6个月至9年，平均2.5年；合并高脂血症44例，高血压病16例，肥胖25例，饮酒13例，血糖异常者15例。2组患者基本情况相似，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 诊断标准［1-2］根据中华医学会肝病学分会脂肪性肝病和酒精性肝病学组2006年2月修订的诊疗指南。凡具备下列第1～5项和第6项或第7项中任何1项者即可诊断脂肪性肝病。①非酒精性脂肪性肝病标准：无饮酒史或饮酒折合乙醇量男性每周＜140g，女性每周＜70g；酒精性脂肪性肝病标准：有长期饮酒史（≥5年），折合乙醇量男性≥40g/d，女性≥20g/d，或2周内有大量饮酒史，折合乙醇量＞80g/d。②除外病毒性肝炎、药物性肝病、全胃肠外营养、自身免疫性肝病等可导致脂肪性肝病的特定疾病。③除外原发疾病临床表现外，可有乏力、消化不良、肝区隐痛、肝脾肿大等非特异性症状及体征。④可有体重超重和（或）内脏性肥胖、空腹血糖增高、血脂紊乱、高血压等代谢综合征相关组分。⑤血清转氨酶和γ-谷氨酰转肽酶水平可有轻至中度增高（小于5倍正常值上限），通常以ALT增高为主。⑥肝脏影像学表现符合弥漫性脂肪性肝病的影像学诊断标准。⑦肝活体组织检查学改变符合弥漫性脂肪性肝病的病理学诊断标准。

1.3 治疗方法 治疗组应用加味甘露消毒饮，药物组成：泽泻30g，山楂30g，决明子15g，叶下株15g，丹参15g，柴胡12g，姜黄10g，苍术10g，白芍12g，黄芩6g，厚朴8g，甘草6g。1剂/d，水煎早晚2次分服，随证或随病加减。对照组口服复方蛋氨酸胆碱片，3片/次，3次/d。2组疗程均为3个月，同时调整饮食方案、戒酒，纠正营养失衡；并坚持必要的体育锻炼，以维持理想体质量。

1.4 观察指标 观察患者临床症状、体征变化及饮食情况，治疗前后B超检测肝脏情况，检测患者肝功能（ALT、AST）、血脂（TC、TG）变化，并观察患者用药过程中的不良反应。

1.5 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》［3］脂肪性肝病的疗效标准拟定。治愈：临床症状消失，肝功能、血脂指标恢复正常，B超显示肝脏回声正常，肝内管状结构清晰；显效：临床症状明显改善，肝功能中的异常指标下降≥50％，TG下降≥40％或TC下降≥20％，B超显示肝大回缩＞1/2或脂肪肝表现消失或由重度转为轻度；有效：临床症状好转，肝功能中的异常指标下降≥20％但＜50％，TG下降≥20％但＜40％，或TC下降≥10％但＜20％，B超显示肝大回缩＜1/2或脂肪肝表现下降1个级别；无效：临床症状体征无明显改善，肝功能、血脂无好转，肝脏B超无明显改善。

1.6 统计学方法 数据采用SPSS 17.0软件进行统计分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，检验水准为α=0.05。

2 结果

2.1 临床疗效 治疗过程中未出现过敏反应；治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 2组临床疗效比较

2.2 肝功（ALT、AST）、血脂（TC、TG）各项指标变化情况 治疗组治疗后肝功（ALT、AST）、血脂（TC、TG）各项指标均有不同程度改善（P＜0.05），与对照组治疗后比较有显著性差异（P＜0.05），见表2。

表2 2组患者血清肝功（ALT、AST）、血脂（TC、TG）比较（±s） mmol/L

表2 2组患者血清肝功（ALT、AST）、血脂（TC、TG）比较（±s） mmol/L

注：与对照组治疗后相比，＊表示P＜0.01；与本组治疗前比较，△表示P＜0.05，△△表示P＜0.01。

组别 例数 时间 ALT AST TG TC治疗组 48 治疗前 93.20±18.11 72.29±14.68 2.68±0.74 6.33±1.15治疗后 29.30±14.74＊△△ 30.95±10.84＊△△ 1.06±0.18＊△△ 3.02±0.63＊△对照组 45 治疗前 86.56±12.91 75.12±11.45 2.62±0.50 6.16±1.32治疗后 52.30±6.04△ 53.77±13.63△ 1.71±0.84△ 4.82±0.92△

3 讨论

脂肪性肝病（FLD）是指脂肪（主要是甘油三酯）在肝脏过度沉积，以弥漫性肝细胞大泡性脂肪变为主要特征的临床病理综合征［4-6］。常见病因及危险因素为酒精、营养过剩、胰岛素抵抗、高血脂症、遗传易感性等［7-9］。由于FLD早期多无明显临床症状，不易引起患者重视。但如果未及时科学地治疗，无论何种病因的脂肪肝，有25％可发展为肝纤维化，1.5％～8％可发展为肝硬化［10］。因此，FLD的预防和早期治疗值得关注。目前西医以降脂药物及保肝药物佐助治疗，尚无针对FLD的特效药物。中医治疗脂肪性肝病有一定优势，多强调从整体出发，审因论治。笔者认为本病多为过食肥甘厚味，或过度饮酒，损伤脾胃，波及肝胆，脾失健运，肝失条达，气血津液运行不利，痰瘀内生，日久痰瘀蕴结于肝而成本病。或疫毒之邪侵入肝胆，经治疗疫毒已祛，然肝胆脾胃功能失调，湿热痰瘀内生，蕴结于肝而成。加味甘露消毒饮基于上述治疗理念，根据清代名医叶天士论治湿温时疫古方甘露消毒丹化裁而成。方中泽泻健脾渗湿降浊，行中焦运化之力；山楂既可消化肉食积滞，又能入肝经化瘀活血通滞；决明子清肝热祛湿浊，以平肝胆湿热；柴胡、白芍疏肝柔肝；丹参、姜黄活血化瘀；苍术、厚朴除湿健脾、行气宽中；黄芩、叶下珠清热解毒。现代药理研究证实：山楂、丹参、泽泻、柴胡、姜黄等具有提高机体免疫力，抗脂质过氧化，改善肝内微循环，保护肝细胞，加强肝细胞对脂质的吸收、合成、分解与排泄的调节作用，从根本上消除脂肪性肝病的内在因素。全方配伍得当，能够达到解毒化湿、祛痰降浊、活血化瘀之目的。临床研究表明，加味甘露消毒饮在改善脂肪性肝病患者临床症状、肝功、血脂、肝脏B超严重程度分级等方面疗效确切，值得推广。

参考文献

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［2］中华医学会肝脏病分会脂肪肝和酒精性肝病学组.酒精性肝病诊疗指南（2010年修订版）［J］.中华肝脏病杂志，2010，18（3）：167-170.

［3］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：128.

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［10］司晓晨，陈文恺，毕其斯.益肾降脂片治疗脂肪肝34例疗效分析［J］.江苏中医，1996，17（7）：8-9.

ClinicalStudyon Modified GanLu XiaoDu Drinkin TreatingFattyLiverDiseaseatEarlyStage

LUO Yuanyuan，ZHANG Bin，CAI Qimao
Xi′an QinTong Hospital of Troops No.61068，Xi′an 710100，China

Objective：To observe the effects of modifies GanLu XiaoDu drink in treating fatty liver disease and its mechanism.Methods：Altogether 48 cases of the treatment group took modified GanLu XiaoDu drink，one dose per day，decocted in water for twice，taking in the morning and evening，modified according to the syndrome or the disease.45 cases of the control group compound methionine and choline bitartrate tablets，three pills each time，three time pre day.Therapeutic effects of both groups，the changes of ALT，AST，TC and TG were observed after treating for three months.Results：Total effective rate of the treatment group was 91.7％，higher than 75.6％of the control group.Liver functions（ALT and AST）and blood lipid（TC and TG）of the treatment group were improved in the treatment group in different degrees（P＜0.05），it had significant difference compared with the control group after treating（P＜0.05）.Conclusion：Modified GanLu XiaoDu drink in treating fatty liver disease is more effective than compound methionine and choline bitartrate tablets.

fatty liver disease；modified GanLu XiaoDu drink；treatment，clinical study

R575

B

1004-6852（2014）01-0111-03

2013-03-26

罗媛媛（1980—），女，硕士学位，主治医师。研究方向：中医基础理论。