2011年我院中药饮片质量抽查分析

2014-04-28吴显珍

中国药业 2014年1期

吴显珍

（北京市密云县中医医院，北京 101500）

中药饮片作为中医药文化的重要组成部分，其质量优劣直接关系到人民群众的用药安全，也关系到中医药现代化、产业化和国际化的进程[1]。然而中药从采收、加工炮制、贮存、运输、销售到应用，过程复杂，每一个环节稍有疏忽，就可能影响中药饮片的质量，进而影响治疗效果，甚至危害人民生命健康。现对我院药剂科在饮片质量抽查过程中发现的不合格品种进行分析，查找造成饮片不合格原因，以便在今后的工作中改进，保证饮片质量。

1 资料与方法

1．1 资料来源

从2011年医院药剂科对中药房饮片质量抽查的628种饮片记录中选取58种不合格饮片。

1．2 方法

根据《中华人民共和国药典(一部)》和《北京市中药饮片炮制规范》中饮片的质量标准，筛选出58种次质量不合格的饮片，对不合格饮片记录进行统计和整理，总结归纳出饮片所存在的质量问题。

2 结果及分析

根据统计显示，抽查饮片质量不合格原因主要分为炮制不合格（56．90% ），贮藏过程中造成不合格（20．69% ），使用过程中造成不合格（22．41%）3大类。炮制不合格类中以非药用部位超标占比（24．14%）最大，贮藏过程造成不合格类中以发霉占比（10．34%）最大，使用过程造成不合格类中以饮片细末、泥土超标占比（17．24%）最大。具体情况见表1。

3 讨论

3．1 加强采购验收管理

加强采购验收人员管理：采购验收是合格饮片进入医院的第一关，验收人员要有丰富的中药饮片专业知识和严谨求实、认真负责的工作态度，坚持质量第一的原则，严把质量关。在此次调查分析中，加工炮制不合格的饮片占56．90%，这些饮片完全应该在验收中拒之门外，但由于验收人员疏忽，造成不合格饮片进入医院。因此，我院成立了“饮片多人验收小组”，加强验收环节的把关，取得了较好效果。

制订合理的采购计划：采购时应“按需采购”，出库时应“先进先出”，避免饮片长时间存放导致变质、疗效降低。

3．2 加强中药房饮片的贮存和保管

在此次调查分析中，因存贮不当造成饮片质量不合格的占20．69%，占比也较大。中药饮片多数都是由动植物不同部位加工炮制而来，容易受到存贮环境的影响，从而导致发霉变质等不合格情况。因此，应根据气候变化调节室内温度、湿度，夏季应及时使用空调降温除湿，饮片贮藏环境一般应控制在温度0～20℃，相对湿度60% ～70%，药材含水量13%，并注意药房的清洁和通风。对于较易虫蛀、发霉、贵重的药品，如栝楼、西洋参、鹿茸等药品，有条件的单位应贮存在冷藏柜内。

表1 2011年中药房饮片抽查不合格记录汇总

3．3 加强使用环节管理

饮片在装斗、调配等使用过程中，有些质脆易碎品种，由于药品之间相互摩擦撞击，易产生碎屑；或者由于沉降作用，相对细小的部分易沉于斗底，久而久之积聚较多，影响饮片外观和品质，应及时清斗，保证药品质量。此外，大多数药名直接写在药斗上，不易更换，因此造成斗签与药品不符，容易造成混淆和给付错误，应避免这种情况的发生。中药调剂是保证饮片临床使用安全性、有效性的最后一个环节，也是患者服用中药饮片之前的最后质量关口，调剂、复核人员应严格审查饮片质量，认真按照操作规程操作，保证患者服用“放心药”。