医院药学部质量与安全管理工作实践与成效

2014-04-28王柏桉彭其胜

中国药业 2014年23期

王柏桉，彭其胜

（重庆市涪陵中心医院，重庆涪陵 408000）

医院药学工作是医院整体医疗工作的重要组成部分，医院药学部作为医院药学工作的主体，既是承担医院药品供应、处方调配、制剂配制、临床药学、科研教学任务的技术科室，又是医院依法进行药品管理的职能科室[1]。随着我国医药卫生体制改革的深入开展和医院药学工作模式的转型，对药学部工作质量的要求越来越高。药学部质量的优与劣，管理水平的高与低，直接影响着医院整体医疗质量的提高，关系着患者用药安全和生命安危。因此，医院应持续改进药学部质量与安全管理工作，确保药学服务的质量与水平。

1 工作实践

1.1 成立组织

质量与安全管理小组由药学部主任、药学教研室主任、质量管理员（药品检验室负责人）、各部门负责人组成。根据《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《三级综合医院评审标准》等法律、法规和行政规章制度，制订质量与安全管理工作质控指标以及各部门质量管理工作检查细则；每月组织监督检查，定期组织召开质控会，通报问题，提出整改措施，落实责任，追踪整改效果；并协助药事管理与药物治疗学委员会对医院所有药品质量进行监督检查。

1.2 药房质量与安全管理[2]

工作人员：严格按规定上下班，不准擅离工作岗位，统一着装、配牌上岗，衣服整洁。对患者一视同仁，做到主动、热情、耐心、周到、细致。药房设立了患者咨询窗口，安排主管药师及以上职称人员提供用药咨询服务。

药品陈列及养护：严格按照药品分类存放，各类药品要有标识。必须按药品说明书标注储藏条件存放药品。每天上午10点、下午4点记录调配间的温湿度，对温湿度不在规定范围的要采取相应的调控措施。每月对在库药品养护1次。

不良事件管理：药房不良事件主要分为药品质量事件和差错事件。前者依照问题药品处理流程办理；后者建立差错事故登记本，由专人登记，并逐级上报，根据差错事故的严重程度给予当事人相应处罚。

处方管理：调配人员严格执行“四查十对”制度，给患者提供用药清单，对不合格处方填写处方联系单及时医生联系更正后，才予以调配。并对要求对不合格处方进行登记，根据医院处方考核办法给予考核。

安全和卫生管理：下班前检查（门窗、水、电，保险柜），做好交接班登记，卫生清洁，整理药架，药柜及调剂区不得存放私人物品。

1.3 药库质量与安全管理

药品验收：划分药品验收区域，双人验收药品，进口药品验收要收取药品进口许可证、药品质量检验报告书或进口药品通关单等，生物制品批签发合格证，对胶囊剂要验收胶囊检验报告书，特殊药品按相关规定执行，并保存好药品验收记录。

在库药品储存养护管理：药库管理员负责在库药品的养护工作，每日2次对库房（包括冰箱）温湿度进行检测记录，对发现库房超温湿度范围，要及时进行温湿度调控，并记录。对易变质的药品、近效期药品、储藏时间较长的药品，应适当增加养护次数。对不合格的药品，应通知质量管理员、并采取必要措施。

药品出库管理：药品库房对出库药品进行质量检查，发现问题及时处理，确保出库药品质量。

1.4 药品采购质量管理

采购计划：库房制订采购计划，采购计划必须要经过审批，采购员严格按采购计划采购，按规定渠道采购。严格执行临时采购药品相关规定。对采购药品及时通知相关科室医生，药房登记发放。

审核采购公司：认真核对经营许可证、营业执照、《药品经营质量管理规范》(GSP)证书，与采购公司签订质量保证协议、廉洁自律杜绝商业贿赂协议书、法人授权委托书。首营药品是指本单位首次购进的药品，包括新产品、新规格、新剂型、新包装。加强审核药品生产批件、法定质量标准、注册商标批件、物价批文、该批号药品出厂检验报告书、药品包装、标签、说明书实样或批文等。

药品价格与票据：严格执行药品价格政策，所有药品执行重庆市药品交易所价格。及时、准确的录入票据，购进记录保存到药品有效期后1年，但最不少于3年。

1.5 制剂室质量管理

建立质量管理机构，制订质量管理制度，加强原辅料质量管理，做好批生产记录，批检验记录，严格执行留样观察制度。认真考察制剂临床使用疗效，严格按照批准品种生产。

1.6 临床药学室质量管理

处方点评：医院制订了医院处方点评规范，并成立了成立处方点评专家小组和处方点评工作小组，每月随机抽取1 d门诊处方进行点评，并将点评结果上报医教部质量管理办公室。

合理用药：每月初进行合理用药通报，主要对抗菌药物和销售金额前10位的药品，每季度对国家基本药物、激素类药物、抗肿瘤药物进行点评。

不良反应监测和报告：临床药学室负责全院药品不良反应与药害事件资料的收集、确认、评价、上报和信息反馈。建立、保存药品不良反应与药害事件监测报告管理档案。对收集到的群体、严重药品不良反应与药害事件进行分析和评价。

临床药师制：临床药师工作职责是参与临床药物治疗工作，对处方或者用药医嘱进行适宜性审核，开展治疗药物监测，进行个体化药物治疗方案的设计、实施，对重点患者实施用药监护并书写药历；参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协助医师做好药物遴选，对药物临床应用提出改进意见，与医师共同对药物治疗负责；掌握并及时反馈与临床用药相关的药物信息，监测药物安全性，提供用药咨询服务，开展合理用药宣传教育，指导合理用药；结合临床药物治疗实践，进行药物临床应用研究，开展不合理用药干预和药物利用评价研究，开展新药上市后安全性和有效性监测。

药学服务：为临床临床用药咨询，编辑医院药讯，下临床征求临床意见及反馈，药学类报刊杂志的借阅和管理。

业务学习、培训及实习带教：每月组织1次科内业务学习，加强实习的管理；每月组织1次实习生讲座，实习生入科宣教、出科考试。

2 持续改进工作成效

2.1 规范了组织，加强了质量与安全意识

通过药学部质量与安全管理活动的开展，让药学部全体人员加强了质量与安全管理意识，通过戴明环(PDCA)管理循环，持续改进了药学部高危药品、易混淆药品、麻醉药品、制剂质量控制、抗菌药物管理等39项工作。

2.2 规范检查标准，让各部门明确质量管理重点

药学部质量与安全管理小组制订了各部门检查细则，并组织学习，各部门质量管理工作做到有序开展，有的放矢。

2.3 通报问题，制订措施，整改效果明显

药学部每月召开质量控制会议，通报检查中发现的问题，分析原因，提出改进措施及建议，让大家得到警示教育，对整改成效给予表扬。

2.4 药学部质量与安全控制指标逐渐达标

处方合格率自 2013年 1月起至 11月依次为 86.26%，87.28% ，82.41% ，82.90% ，94.94% ，95.24% ，94.86% ，96.34% ，93.50% ，96.30% ，97.40% ，可见处方合格率呈上升趋势（图 1）。出门差错率、药品盘点误差指标逐渐下降，出门差错始终控制在万分之一以下，药房盘点误差控制在千分之一以下。患者临床和护理满意率、药品供应充足率指标逐渐上升。