针药结合性激素序贯疗法对卵巢早衰患者血清FSH、E2影响的研究

张传凯，覃永安，赵 权，赖 青，罗钰莹，董林红，徐 奎

(防城港市中医医院，广西 防城港 538021)



针药结合性激素序贯疗法对卵巢早衰患者血清FSH、E2影响的研究

张传凯，覃永安，赵 权，赖 青，罗钰莹，董林红，徐 奎

(防城港市中医医院，广西 防城港 538021)

目的：明确针药结合性激素序贯疗法对卵巢早衰患者血清促卵泡激素(FSH)、雌二醇(E2)的影响。方法：入组90例卵巢早衰患者随机分为西药组、针药组(针刺加中药治疗组)、中西医结合治疗组(西药+针药治疗)各30例，西药组予倍美力序贯治疗，针药组予针刺张氏腹三针合中药颗粒治疗，中西医结合治疗组结合西药组和针药组治疗方法，并运用全自动免疫分析仪检测血清FSH、E2水平。结果：治疗后中西医结合治疗组患者血清FSH水平较西药治疗组明显降低，血清E2水平则明显增高，两者比较差异有统计学意义(P<0.05)，且能使血清FSH水平更快地恢复到正常水平，与单纯西药治疗比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论：针药结合性激素序贯疗法治疗卵巢早衰疗效好，起效快，针药结合治疗对卵巢早衰有重要作用。

卵巢早衰；针药治疗；血清促卵泡激素；临床研究

目前若女性有2次或以上血清促卵泡激素(FSH)>40U/L，雌二醇水平<73.2pmol/L，并在40岁以前出现至少4个月以上闭经，则卵巢早衰诊断无疑[1]。该症发病率高，病因复杂，发病机理不明，治疗棘手，为妇科难治疾病。西医治疗多采用激素替代疗法(HRT)，但不良反应明显，停药后症状易反弹，长期用药患者不易接受。

卵巢早衰归属中医“血枯” “血隔”“闭经”“不孕”等范畴，中医在长期临床治疗中积累了丰富经验，针药并用在临床治疗上取得了很好的疗效，本研究通过随机对照研究，明确针药结合性激素序贯疗法对卵巢早衰促卵泡激素的影响，为中西医结合治疗本病提供客观指标依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

课题执行期间共入组卵巢早衰患者90例，入组前均签收知情告知书，进行必要的安全性检查(血常规、尿常规、肝肾功能、妇科B超)，90例患者随机分为西药组、针药组(针刺加中药治疗组)、中西医结合治疗组(西药+针药治疗)各30例。三组患者在年龄、文化程度方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

按照全国高等医药院校和中医院校规划教材《妇产科学》《中医妇科学》的有关内容及卵巢早衰的有关内容制定，卵巢早衰(POF)诊断标准：凡妇女在40岁以前出现至少4个月以上绝经者，内外生殖器、第二性征退化，雌激素水平降低(雌二醇E2<25pg/mL)，促性腺激素水平增高(促卵泡激素FSH >40U/L；促黄体生成激素LH>30mIU/mL)，尤其促卵泡素更为明显，并有更年期综合征症状。符合上述诊断标准，并具备以下三点，即可纳入本项目研究：①病程≤1年；②性激素替代治疗时间≤6月；③B超检查未见卵巢萎缩，仍有始基(原始)卵泡生成的。

1.3 治疗方案

A.健康的生活方式宣教：均衡的饮食调配，加强营养；强化心理调适，平衡心态；适量体育锻炼，合理健身；起居有序，生活规律。

B.西药治疗：采用雌激素、孕激素序贯疗法[2]：倍美力，每日1次0.625mg，口服，连服21天，最后5天加服安宫黄体酮，每日1次10mg，口服 ，3个月为1个疗程，连续治疗2个疗程。

C.针药治疗：针刺穴位取张氏腹三针：关元、双侧水道穴[3]。经准确定位 、常规消毒后，用直径为0.25mm，长 1寸毫针，针刺水道穴时，针尖方向朝向卵巢方向，然后接华谊牌G6805-2A型低频电子脉冲治疗仪，疏密波，20～40Hz，电流强度以使局部肌肉抽动，能够耐受为度，每日定时电针1次 ，留针30min，治疗 10次为1疗程，连续3个疗程。第4～6个疗程，隔日1次，每10次间隔2天。第7个疗程开始，每3天1次，每10次间隔2天。共治疗6个月；中医治疗以滋阴补肾、养血活血为原则，中药方为自拟验方，主要由六味地黄丸、二至丸、当归补血汤、桃红四物汤四方合方加味而成，制成颗粒剂，每日1剂，分2次，每次2包口服，共服用3个月为1疗程，连服2个疗程。

西药组：A项+B项；针药组：A项+C项； 中西医结合治疗组：A项+B项+C项。

1.4 血清FSH、E2检测

所有研究对象均空腹肘静脉采血3mL，分离血清，立刻检测，全自动免疫分析仪及配套试剂盒，严格按试剂盒说明书进行操作。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 治疗前后血清FSH变化情况

西药组有1例患者因自身原因退出研究，针药组有1例患者因难以坚持脱落治疗，中西医结合治疗组有2例患者因经济原因退出治疗，剩余患者均坚持完成了6个月的治疗周期，治疗后中西医结合治疗组患者血清促卵泡激素水平较西药治疗组明显降低，差异有统计学意义(P<0.05)，针药组治疗后血清FSH水平虽较西药治疗组低，但差异不具有统计学意义(P>0.05)。见表1。

组别例数(n)治疗前治疗后西药组2944.5±5.2339.11±3.56针药组2945.3±4.9634.89±4.37▲中西医结合治疗组2846.2±6.3430.52±4.02※

注：与西药组比较，※P<0.05；与西药组比较，▲P>0.05。

2.2 治疗前后血清E2变化情况

血清E2、FSH水平对诊断卵巢早衰有重要参考价值，治疗前三组患者血清E2水平无统计学差异(P>0.05)，治疗后中西医结合治疗组患者血清E2水平较西药治疗组明显升高，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

组别例数(n)治疗前治疗后西药组2922.4±1.0249.05±2.32针药组2921.8±1.2452.07±2.51▲中西医结合治疗组2821.3±1.5869.39±1.89※

注：与西药组比较，※P<0.05；与西药组比较，▲P>0.05。

2.3 不同治疗手段使患者血清促卵泡激素小于40U/L的时间

为明确不同治疗方法使血清促卵泡激素恢复正常的时间，记录各组血清促卵泡激素小于40U/L的患者人数，统计分析其所需时间，结果发现中西医结合治疗方法能使患者血清促卵泡激素更快地恢复到正常水平，平均治疗时间在3个月左右，与单纯西药治疗比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

组别例数(n)时间西药组20111.7±10.35针药组22104.7±9.96中西医结合治疗组2587.2±10.12※

注：与西药组比较，※P<0.05。

3 讨论

卵巢早衰(premature ovarian failure，POF)指女性在40岁以前自然绝经[2]，是以闭经、不孕、雌激素缺乏以及促性腺激素水平升高为特征的一种疾病[1]。还可有围绝经期症状(潮热、汗出、烦躁等)和生殖器官萎缩等，严重影响妇女的生活质量。有资料表明，30～40岁卵巢早衰的发生率为1%，30岁以前发生率为1‰，原发性闭经患者POF患病率为10%～28%，继发性闭经患者中POF患病率为4%～18%[3]。

促卵泡激素(FSH)是一种糖蛋白，活化后以糖基化的异源二聚体为主，其由α和β两条多肽组成。促卵泡激素是监测女性卵巢早衰患者的一项常用指标,也可被用来监测化疗药物所致的卵巢毒性损伤程度，血清FSH水平随年龄的增加而出现升高趋势，实验研究证实血清FSH可以作为评估卵巢功能衰退的指标[4], 若结合血清雌二醇(E2)水平，患者诊断卵巢早衰的准确性更高，当血清FSH水平大于40U/L、、E2小于25pg/mL时，对卵巢早衰有诊断价值。

目前卵巢早衰以激素替代治疗为主，该治疗方法还有诸多问题需要解决，且长期用药患者不易接受，长期临床观察发现激素替代疗法配合中医药治疗能提高本病的临床疗效，通过大样本随机对照研究证实激素序贯疗法配合针药治疗能显著提高本病的治愈率，完成疗程后中西医结合治疗组血清促卵泡激素水平低于单纯西药治疗，差异具有统计学意义(P<0.05)，能使患者血清促卵泡激素水平小于40U/L时间缩短至3个月左右，与单纯西药治疗比较差异具有统计学意义(P<0.05)，且治疗后中西医结合治疗组患者血清E2水平较西药治疗组明显升高，差异有统计学意义(P<0.05)，可见中西医结合治疗卵巢早衰疗效好，起效快，针药治疗对卵巢早衰有重要作用。

[1] 徐苓,宋亦军.卵巢早衰的临床表现和诊断标准[J].实用妇产科杂志，2003，19(4):195-196.

[2] 王淑贞.实用妇产科学[M]．北京:人民卫生出版社,1987:781．

[3] LAML T,SCHLJLZ-LOBMEYR I,OBRUCA A,et a1．Prematureovarian failure:etiology and prospects[J].Gyneco1Endocrino1,2000,14(9):292-302.

[4] 徐琳,任莉,韩雪松,等.AMH、FSH、E2在卵巢早衰诊断中的价值[J].中国优生与遗传杂志,2011,3(19):96-98.

[5] 黄星铭,闵晓霞,黄郁蓉.血清 FSH、LHⅡ、E2检测在更年期妇女中的意义[J].北方药学,2011,5(8):57-58.

(责任编辑：王尚勇)

2014-04-05

广西科学研究与技术开发计划课题(桂科攻 10183008)

张传凯(1962-)，男，硕士，广西防城港市中医医院主任医师，主要研究方向为妇幼疾病诊治。

R246.3

A

1673-2197(2014)12-0076-02