中药灌肠联合口服益肾通络中药治疗早中期慢性肾功能衰竭的临床观察*

孙洁梦，檀金川，胡金焕，王 刚

（1.河北医科大学，石家庄 050017；2.河北省中医院肾内科，石家庄 050011）

中药灌肠联合口服益肾通络中药治疗早中期慢性肾功能衰竭的临床观察*

孙洁梦1，檀金川2，胡金焕2，王 刚2

（1.河北医科大学，石家庄 050017；2.河北省中医院肾内科，石家庄 050011）

[目的]观察中药清热解毒灌肠联合益肾通络中药口服治疗中早期慢性肾功能衰竭的临床疗效。[方法]将88例中早期肾功能衰竭患者随机分组，分别为单纯中药灌肠治疗组，单纯口服口服益肾通络中药治疗组，中药灌肠联合益肾通络中药口服治疗组及静点肾康注射液对照组，观察临床症状及体征、尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）、肌酐清除率（Ccr）及24 h尿蛋白定量（24 hUpro）的影响。[结果]中药灌肠联合益肾通络中药口服治疗组血SCr、BUN治疗后较治疗前下降显著（P＜0.01），Ccr治疗后较治疗前上升显著（P＜0.01）。[结论]口服益肾通络中药联合中药灌肠治疗慢性肾功能衰竭有效。

中药灌肠；益肾通络；慢性肾功能衰竭

慢性肾功能衰竭是慢性肾病引起的肾小球滤过率下降和肾脏功能损害,由此产生的代谢紊乱和临床症状综合征。其发病年龄逐渐年轻化且发病率逐年升高，西医治疗因有多种不良反应而使其应用受到局限，中药治疗短期临床效果显著。选择河北省中医院2009年1月—2012年1月口服益肾通络中药联合中药灌肠治疗慢性肾功能不全25例，及应用肾康注射液静脉滴注治疗慢性肾功能衰竭23例，单纯口服益肾通络中药治疗慢性功能衰竭20例，单纯中药灌肠治疗慢性功能衰竭20例，将4种治疗方法对比研究，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部病例均为河北省中医院2009年1月—2012年1月肾病科的住院患者，按慢性肾功能衰竭诊断标准，选择临床确诊为慢性肾功能衰蝎肾功能代偿期、氮质血症期、肾功能衰竭期（尿毒症前期）的患者88例，其中男52例，女36例，年龄30～69岁，平均（44.92±8.94）岁，血肌酐（Scr）110～ 707 μmol/L之间，肌酐清除率（Ccr）42～10 mL/min，尿素氮（BUN）11～59 mmol/L，24 h尿蛋白定量在0.9～ 8.68 g/d。

1.2 分组方法 88例患者按随机数字表法随机分成4组，单纯中药灌肠组20例，男12例，女8例，平均年龄42.05岁，单纯口服益肾通络中药组20例，男11例，女9例，平均年龄40.3岁，中药灌肠联合益肾通络中药组25例，男15例，女10例，平均年龄41.21岁，肾康注射液组23例，男13例，女9例，平均年龄40.09岁，4组均无失访。

1.3 治疗方法 单纯口服益肾通络中药组：黄芪30 g，炒山药20 g，当归20 g，地龙12 g，龟版12 g，水煎取汁300 mL，分早晚两次服。单纯中药灌肠组：大黄30 g，生牡蛎30 g，蒲公英30 g，槐米30 g，丹参30 g，芒硝9 g（水冲），水煎取汁200 mL，每日1次高位保留灌肠，保留40 min以上。中药灌肠联合益肾通络中药组：口服益肾通络中药及中药灌肠联合应用，肾康注射液组：应用肾康注射液40 mL，每日1次，静脉滴注，观察疗程1个月。

1.4 观察指标 治疗前后分别于空腹12 h取静脉血观察血SCr、BUN，留24 h尿，将其混合后，测定体积，计算Ccr。

1.5 疗效观察 观察指标：中医证候积分：将乏力、头晕、纳差、腹胀满、水肿、少尿、腰膝酸软、口干渴、五心烦热、多汗等主要症状按发生的频率、程度及临床表现特点分为无（记0分）、轻（记1分）、中（记2分）、重（记3分）4个等级。

1.6 疗效标准 参照中药新药治疗尿毒症的临床研究指导原则拟定。显效：1）症状和体征减轻或消失，2）内生肌酐清除率增加≥30%，3）SCr降低≥30%。有效：1）症状和体征减轻或消失，2）内生肌酐清除率增加20%～29%，3）SCr降低20%～29%。以上1）项均为必备，2）、3）具备1项,即可判断。无效：不符合显效和有效判断条件者。

1.7 统计学方法 采用SPSS 18.0软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，计量资料治疗前后的比较采用配对t检验，组间比较采用单因素方差分析，组间率的比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 4组疗效比较 见表1。

表1 4组临床有效率观察Tab.1 Observation of clinical effective effects in four groups 例

结果显示各组之间无统计学差异（P＞0.05），尚不能认为4组间总有效率有差异。

2.2 4组治疗前后中医证候积分比较 见表2。

表2 4组治疗前后中医证候积分比较（±s）Tab.2 Comparison of TCM syndrome integral in four groups before and after treatmen（t±s） 分

表2 4组治疗前后中医证候积分比较（±s）Tab.2 Comparison of TCM syndrome integral in four groups before and after treatmen（t±s） 分

组别 例数 治疗前 治疗后单纯中药灌肠组 20 28.85±5.02 26.56±5.01单纯口服益肾通络中药组 20 27.65±4.96 26.69±5.23中药灌肠联合益肾通络中药组 25 27.83±5.13 24.96±4.89静点肾康注射液组 23 26.94±5.16 26.01±5.12

除肾康注射液组外，其他各组治疗前后比较差异均有统计学意义（P＜0.05），但中药灌肠联合益肾通络中药组优于单纯中药灌肠组（P＜0.05）和单纯口服益肾通络中药组（P＜0.05）；后两者均优于肾康注射液组（P＜0.05）。

2.3 4组治疗前后SCr、BUN、Ccr及24 h Upro变化，见表3。

4 组治疗前后的SCr、BUN、Ccr及24 h Upro检测指标均明显改善,治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.01）；4组治疗后相比，SCr及24 h Upro，中药灌肠联合口服益肾通络中药组检测指标明显优于单纯中药灌肠组（P＜0.01）、单纯口服益肾通络中药组（P＜0.01）、静点肾康注射液组（P＜0.01），单纯中药灌肠组与单纯口服益肾通络中药组差异无统计学意义（P＞0.05），但优于静点肾康注射液组（P＜0.05）。BUN和Ccr，中药灌肠联合口服益肾通络中药组检测指标优于单纯中药灌肠组（P＜0.05）、单纯口服益肾通络中药组（P＜0.05）、静点肾康注射液组（P＜0.05），单纯中药灌肠组与单纯口服益肾通络中药组差异无统计学意义（P＞0.05），但优于静点肾康注射液组（P＜0.05）。

3 讨论

慢性肾功能衰竭（CRF）是由多种原因造成的慢性进行性肾实质损害，使肾脏不能维持其基本功能,导致体内代谢产物潴留、水电解质及酸碱平衡失调、内分泌紊乱的一种综合病征,是慢性肾脏疾病的终末阶段,病情复杂多变且危重[1]。中医治疗早中期慢性肾衰竭疗效显著，中医无"慢性肾衰竭"的病名，属于中医“关格”、“癃闭”、“虚劳”、“水肿”、“溺毒”等范畴，其主要病机是脾肾衰竭[2]。病机关键在肾之开阖功能失调，而肾之开阖功能有赖于机体的气化作用，肾气亏虚可引起肾之气化功能障碍，肾失开阖，不能及时疏导传输并运化水液和毒物，因而形成湿浊、湿热、瘀血等毒邪[3]。

表3 4组24 h尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮、肌酐清除率治疗前后比较（±s）Tab.3 Comparison of 24 h urinary protein,serum creatinine,urea nitrogen,creatinine clearance rate in four groups before and after treatment（±s）

表3 4组24 h尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮、肌酐清除率治疗前后比较（±s）Tab.3 Comparison of 24 h urinary protein,serum creatinine,urea nitrogen,creatinine clearance rate in four groups before and after treatment（±s）

组别 24 h尿蛋白（g/d） Scr（μmol/L） Bun（mmol/L） Ccr（mL/min）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后单纯中药灌肠组 4.56±0.12 3.96±0.65 303.23±23.12 288.65±21.23 23.26±1.36 19.85±1.02 25.65±6.54 27.56±2.98单纯益肾通络中药组 3.96±1.06 2.85±1.34 365.87±28.98 334.56±29.64 18.26±1.28 15.65±2.13 30.58±5.24 35.87±3.02中药灌肠联合益肾通络中药组 4.21±1.35 1.95±0.24 398.98±36.25 300.37±32.84 29.86±2.01 19.23±2.03 31.24±2.18 38.24±2.49肾康注射液组 5.02±1.06 4.23±0.36 321.45±23.48 311.32±34.96 26.65±1.94 23.69±2.19 34.56±4.01 36.15±3.12

中医认为络脉是内外之邪侵袭的通路与途径，邪气犯络或久病入络，损伤络脉，可出现血行不畅、络脉失养、气滞、湿阻、痰结、热毒蕴结等病理变化，肾络细小，且全身气血皆流经肾络，极易导致“肾络瘀阻”，可阻碍全身气化功能，进一步则可以导致肾体受损，肾用失司，出现肾脏主藏精、主水、主气化等一系列生理功能的失调，脏腑相关，进而可出现肺、脾、肝、膀胱等功能失常。故以“益肾通络”法治疗早中期慢性肾功能衰竭疗效显著。组方以黄芪、山药补气益肾，龟版滋阴益肾，当归、地龙活血通络，共奏益肾通络之功。现代研究表明：黄芪能降低血脂和血小板黏附率、减少血栓形成，能促进血液流动，增加肾血流量，改善因高凝状态所致的肾小球损害，促进肾功能恢复，可明显改善ESRD动物的肾功能，使Scr下降[4]。当归、地龙具有降低血黏度、改善微循环、扩张肾血管、改善肾脏血液流变学、抗血栓形成和抗氧自由基等作用[5-7]。现代生化技术研究表明，地龙富含氨基酸、多种矿物质和微量元素，它们是提高免疫功能的主要成分[8]。

另一方面，取大黄、芒硝泻下解毒，蒲公英清热解毒,配合丹参活血化瘀，生牡蛎延缓大黄峻泻之力。慢性肾功能衰竭的病机是虚实夹杂,大黄有推陈致新的作用[9]。大黄及其复方制剂用于治疗CRF已取得较肯定的疗效，目前国内外研究报告很多[10-12]。

总之，中药保留灌肠可减轻肾周围压力，促进肾脏排毒，从而减轻氨质滞留，减轻了健存肾单位的负担。从血液流变学的角度看，通过提高血液的有形成分、改变血液的低黏状态，进而改善患者血液循环及肾脏等组织器官的血液灌注[13-14]，缓解了临床症状，延缓了肾衰的进行性发展。中药灌肠方联合益肾通络中药口服治疗CRF，具有良好的协同作用，能明显降低BVN、Cr、UA等，是一种较为理想的治疗方法，值得推广应用。

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Clinical observation of Chinese herb enema combined with oral Yishen Tongluo of Chinese herb in treating chronic renal failure in middle or early stage

SUN Jie-meng1,TAN Jin-chuan2,HU Jin-huan2,WANG Gang2
（1.Hebei Medical University,Shijiazhuang 050017,China;2.Department of Nephrology,Hebei Traditional Chinese Medicine Hospital, Shijiazhuang 050011,China）

[Objective]To observe the clinical curative effect of enema with heat-clearing and detoxifying herbs combined with oral Yishen Tongluo treatment on chronic renal failure in middle or early stage.[Methods]The 88 patients with middle or early renal failure were randomly assigned to treatment group with pure Chinese herbal enema,treatment group with pure oral Yishen Tongluo,group treated by oral Yishen Tongluo combined with Chinese herbal enema and group with Shenkang injection at static point.We observed the clinical symptoms and signs,blood urea nitrogen,serum creatinine,creatinine clearance rate and the effect of urinary protein for 24 hour.[Results]The scr,BUN in the treatment group after treatment with Chinese herb enema combined with oral Yishen Tongluo,a traditional Chinese medicine were decreased significantly compared than that before treatment(P＜0.01).The Ccr was significantly increased after treatment than that before treatment(P＜0.01).[Conclusion]The treatment of oral Yishen Tongluo combined with Chinese herb enema was effective in treating chronic renal failure.

traditional Chinese medicine enema；Yishen Tongluo；chronic renal failure

R692.5

：A

：1672-1519（2014）04-0207-03

2013-11-02）

（本文编辑：马晓辉，马 英）

10.11656/j.issn.1672-1519.2014.04.05

河北省中医药管理局科研计划项目（2010034）。

孙洁梦（1988-）女，河北医科大学2011级硕士研究生，从事肾病临床及科研工作。

檀金川，E-mail:tanjinchuan@medmail.com.cn。