济南军区总医院做好医疗设备质量控制的体会

孟保文，张永寿，曲 岳，代 璐，常小峰

医疗设备作为现代化医院的重要的物质基础，反映了一个医院的现代化诊断治疗水平。由于医疗设备直接或间接地作用于患者，其质量优劣和是否有安全隐患直接影响对患者的诊断和治疗，甚至威胁患者的生命。随着现代医学的发展，医疗设备的数量和种类快速增长，与医疗设备相关的医疗事故和不良事件的报道也在不断增加，医疗设备的质量控制管理就显得非常的重要[1－3]。笔者所在医院高度重视医疗设备的质量控制工作，积极探索相关工作方法，建立健全各项工作制度，为医疗设备在临床工作及卫勤保障任务中的安全使用提供了最大的保证。本文就笔者所在医院在开展医疗设备的质量控制方面所做的工作作一个简要的介绍。

1 成立专门机构，注重人才培养和设施建设

根据医院开展质量控制工作的需要，笔者所在医院成立了医疗设备质量控制委员会，由院长担任主任委员，分管副院长和医务部主任担任副主任委员，办公室设在医工科。该委员会定期召开例会，听取医工科关于计量和质控工作情况汇报，制定下一步工作措施并在全院周会上予以通报。院领导亲自领衔，充分体现了院党委对医学计量和质量控制工作的重视，彰显了医院狠抓医疗设备使用安全的决心，为具体执行部门提供了“尚方宝剑”，使得这项以往难以开展、科室配合度低的工作得以顺利开展和推进。

专业人才和基础设施是做好质控工作的基础。得益于上级机关对质控工作的重视，笔者所在医院投入大量财力物力来支持质控工作的开展，建立了独立的计量室，先后购置多套标准器具，派出多人进行学习、培训。目前，笔者所在医院能够进行15个项目的计量检测，设有专职计量员3人，接受过计量专业培训的医学工程人员也达到了十几人。这不仅对医学计量质控工作，同时对医疗设备的维修、保养等工作也起到了极大的促进作用。

2 加强规章制度建设，建立健全工作流程

医疗设备的使用安全与质量控制贯穿于医疗设备全寿命周期的各个环节，任何一个环节出现问题，其安全性都会受到严重影响。而完善、健全的规章制度是开展并做好医疗设备使用安全工作的依据[4，5]。在实际工作中，笔者所在医院逐步建立并完善了以医疗设备质量控制为主体的现代保障模式，使质控理念贯穿在医疗设备论证、引进、使用的各个关键环节。能否真正做好医疗设备的日常维护保养和计量质控工作事关医院在用医疗设备的正常运转和质量安全，其关键在于建立一套切实可行的制度和操作流程，其做法如下。

2.1 建立医疗设备日常计量质控制度 制定医院在用医疗设备的计量和质量控制工作计划，建立计量和质控档案，由专职计量员按计划执行，并向使用科室出具计量检定意见。对检测不合格的具备报废条件的高风险设备，如压力容器、急救类等设备，有权强制报废更新。

2.2 建立医疗设备日常维护管理制度 定期对在用医疗设备进行维护保养，不但可以降低医疗设备故障率，提高医疗安全，还能延长使用寿命。对医院在用医疗设备进行使用风险评估，根据评估分析得到的医疗设备风险值大小，制定相应的日常维护保养计划，用于指导责任工程师进行日常维护和保养工作。

3 抓好源头管理，加强采购过程中的质量控制

笔者所在医院在医疗设备的需求计划论证、设备选型评估、招标采购、验收入库、使用培训、经常性教育等各个环节都建立了充分融入质控和使用安全理念的管理制度，从源头上确保进入医院的医疗设备质量与安全符合要求。

3.1 充分论证使用科室的购置申请 特别是对一些新面世的、未经市场充分使用验证的设备，采取科室答辩、设备委员会专家讨论的方式，重点从技术成熟度、使用安全性等方面综合考虑是否引进，避免了盲目引进设备带来的安全隐患。设备选型与招标采购优先考虑企业规模大、信誉好、市场占有率高、售后服务完善的品牌产品，确保医疗设备的生产质量、售后保障有较高的品质。

3.2 将计量质控纳入到验收入库制度中 除严格按照合同配置条款验收外，对于具备计量条件的医疗设备，验收时，一律按照要求进行计量检测，凡不符合计量要求的设备，坚决进行退、换货处理，确保质量安全。几年来，共计通过计量堵住了十几台计量参数不合格的设备进入医院。

3.3 将使用人员培训考核制度作为设备验收的一部分 由厂方培训科室操作人员、医工科监督落实，切实保证了操作人员能够正确操作使用设备，避免人为操作原因引发的安全问题。此外，定期对使用科室的操作人员进行安全教育。每年2次，由医工科组织全院医疗设备操作人员进行医学计量和质量控制知识培训。并在科室树立“依法计量、按规质控，确保医疗安全”的观念，强化广大医务人员的设备质控意识。

4 把医疗设备质量控制工作纳入医院医疗质量考核体系

医工科人员每月对设备使用科室进行检查，检查内容包括设备使用管理制度执行情况、设备维护情况等，检查结果报医院质量管理科作为科室医疗质量量化考核的一部分。医疗质量是医院的生命线，是医院管理的核心内容，将医疗设备质量控制的有关内容纳入到医院医疗质量考核体系，提高了科室的主动性和积极性，有助于质控工作的顺利有序开展。

随着社会的发展和进步，医疗设备正成为医疗质量管理、医疗风险防范和医疗成本控制的重要一环，医疗设备的使用风险控制越来越受到各方面重视，医院医疗设备质量控制正成为医院质量控制主要内容和医疗水平体现的重要保证[4－6]。医疗设备质量控制工作的开展是一个不断发展完善的过程，我们必须从思想上重视这项工作，逐步建立健全各项工作制度，使医疗设备质控工作常态化，这样才能最大限度地发挥医疗设备的作用，为人民健康服务。

[1]刘锦初.医疗设备的全面质量控制管理实践[J].中国医疗设备，2010，25（7）：18－19.

[2]李天林.三级医院医疗设备管理使用保养方法和对策[J].中国当代医药，2012，19（20）：176－177.

[3]戚仕涛，汤黎明，朱兴喜.医院医疗设备质量控制体制建立的必要性[J].中国医疗设备，2008，23（9）： 70－71.

[4]米永巍，李怡勇，郭 赤.医疗设备质量控制体系的建立与实施[J].中国医疗设备，2010，25（11）：94－96.

[5]汤黎明，吴 敏，刘铁兵.医疗设备质量控制体制建立与发展途径探讨[J].中国医疗设备，2008，23（6）：62－64.

[6] 徐 恒，许 锋，田 金，等.医学计量在医疗设备质量控制中的作用[J].中国医疗设备，2011，26（5）：89－91.