如何做好新生儿筛查促甲状腺激素实验

2014-04-02赵振东温英梅杨春刘秀莲王洁

海南医学 2014年3期

关键词：滤纸海南省筛查

赵振东，温英梅，杨春，刘秀莲，王洁

（海南省妇幼保健院新生儿疾病筛查中心，海南海口 570206）

·经验交流·

如何做好新生儿筛查促甲状腺激素实验

赵振东，温英梅，杨春，刘秀莲，王洁

（海南省妇幼保健院新生儿疾病筛查中心，海南海口 570206）

2009年6月中国卫生部颁布了《新生儿筛查管理办法》后，新生儿筛查已经在全国范围内得到了广泛推广。新生儿疾病筛查包含两个病种之一的先天性甲状腺功能低下症在我国发病率高，危害严重，特别是在海南省发病率又高于全国的平均水平，这是一项涉及大批量、多环节、标本量极少的实验,如何做好该实验以提高筛查质量是应该解决的问题。

新生儿筛查；促甲状腺激素实验；筛查质量

先天性甲状腺功能减低症(简称：甲低)可使婴幼儿代谢低下、体格和智力发育落后[1]，严重危害出生人口素质。因实验标本是收集在滤纸的血斑，量极少，来源自不同助产单位，检测前的质量控制很难保证；促甲状腺激素(TSH)实验批量大，涉及环节多，筛查的甲低又是危害严重的疾病。严格的质量管理是新生儿疾病筛查工作可持续发展的基本保障[2]，因此，实验人员必须对该项工作的特殊性提高认识，建立TSH实验每一环节的质量保证体系十分必要。

1 做好TSH实验需要解决的问题

1.1 实验方法选择问题新生儿筛查通过检测滤纸片中促甲状腺激素的含量，以帮助检测甲低，新筛实验是不可补偿的一次性检验[3]，目前的检测方法多使用酶联免疫吸附实验(ELISA法)和时间分辨免疫荧光法(TRFIA)，使用哪种方法检出率更高是首先考虑的问题。

1.2 标本不合格问题新生儿血容量相对集中于躯干，出生3 d后的新生儿正处于生理性脱水时期，末梢循环更差，使从足跟采血具有相当的难度[4]；因血样标本是来自各助产单位的医护人员，采血人员流动性较大，采血水平参差不齐[5]，以至于血样小而不能检测或没有备复查样本。

1.3 TSH实验打孔加样问题新生儿筛查标本不同于其他血液检验的标本，是以滤纸为载体，由于滤纸本身的层析作用[6]，血滴在上面会向周边扩散，边缘处由于血液堆积，TSH浓度偏高，在标本量小、又要保证留有足够的标本以备复查的情况下，打孔加样在血斑的何处也是值得考虑的问题。

1.4 实验室切值设立问题理想的切值既要有较高的灵敏度，又要有较大的特异度[7]，如何设立本实验室TSH的切值，才能防止甲低患者漏诊，又兼顾尽力减少正常婴儿被当作可疑病例召回，也值得考虑。

2 做好TSH实验的经验

2.1 使用TRFIA法该方法具有灵敏度高、稳定性好、线性范围宽、无污染、操作简单、应用范围广等优点[8]，是目前最灵敏的微量分析技术[9]。研究表明[10]TRFIA法在筛查新生儿先天性甲状腺功能低下疾病中的阳性检出率高，漏检低。

2.2 做好新生儿筛查培训，提高标本质量合格的新生儿疾病筛查标本是新生儿疾病筛查的起点和最关键环节之一[11]，加强采血培训，选取时间在上午10:00～11:00[12]，十字定位[13]选取左足跟[14]最佳采血点，使用足跟下垂按摩法采血，确保一次性采血成功，形成渗透均匀，血斑直径足够大的合格标本，并及时送检。

2.3 实验过程中选取血斑距中心1/2位置打孔加样新生儿筛查标本因其上述原因的特殊性，在打孔加样的位置既要保证检验结果准确，又要留有足够的血样以备复查，综合考虑应在边缘距中心1/2处打孔，这与李文杰等[15]在距正中心1/2内打孔略有差异，分析原因可能是青岛是全国率先开展新筛的省份城市之一，而海南省新筛只有6年探索，经过多年经验积累的青岛新筛标本要优于海南省。

2.4 设立本实验室TSH切值选择科学的生物参考区间是新生儿疾病筛查实验室保证检测质量的重要措施[16]。新生儿受到寒冷的刺激，会使血TSH增高，不同的温度刺激下TSH实验室切值不同已经成为共识[17-19]。我国地域辽阔，气候差异很大，海南省季节变化不明显，目前所使用的TSH实验切值为8.7 μU/ml[20]，效果理想。

2.5 定期校准移液器，做好质控由于新生儿筛查工作量巨大，加样工具磨损严重，使加样误差显著加大，使其变异系数明显增高[21]，所以要定期校准移液器，保证加样准确。每次实验都要做室内质控，在质控在控的情况下才能发放结果，还要定期参加全国质控测试，及时识别实验室中的问题并制定相应的补救措施。

总之，新生儿疾病筛查是有别于其他检验项目，是不可补偿的一次性检验，甲低又是如此的危害严重，影响深远，这就需要负责TSH实验的人员一定要仔细认真严格执行每个实验步骤，才能保证筛查质量，达到提高出生人口素质的目标。

[1]韩铁光,文伟,卢祖洵.新生儿先天性甲状腺功能减低症筛查及诊断结果分析[J].中华疾病控制杂志,2013,17(1):88-89.

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[3]梁晓威,杨冰,孙亦骏,等.时间分辨荧光免疫分析法检测干血滤纸片17α-羟孕酮的影响因素分析[J].临床检验杂志,2013,31(1):9-10.

[4]王赛云.不同方法对新生儿足跟采血成功率的影响[J].安徽卫生职业技术学院学报,2010,9(5):65,44.

[5]赵振东,王洁.海南省新生儿疾病筛查现状、问题及对策[J].海南医学,2012,23(24):145-146.

[6]李启亮,宋文琪,徐樨巍,等.液-质联用串联质谱检测干血滤纸氨基酸水平的影响因素[J].临床检验杂志,2009,27(4):302-304.

[7]石祖亮,易松,刘旭,等.湖北省新生儿先天性甲状腺功能低下症TSH筛查切值的研究[J].中国优生与遗传杂志,2010,18(5):89-90.

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[9]陈碧艳.新生儿疾病筛查CH、PKU检测技术的研究进展[J].内科,2011,6(6):585-587.

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