建立细胞毒性药物静脉配置中心对肿瘤专科医院发展的意义

刘桂萍，聂淑芬 （长江大学附属第一医院 荆州市第一人民医院药剂科，湖北 荆州434007）

静脉药物配置中心 （PIVAS）是进行静脉用药集中配置的场所，它是在符合GMP标准，根据药物的特性设计的操作环境下，由经过专门培训的药学人员和护理人员严格按照操作程序进行的静脉药物配置，为临床药物治疗与合理用药提供服务的机构［1］。细胞毒性药物为一类可有效杀伤免疫细胞并抑制其增殖的药物，可通过皮肤或吸入等方式造成包括血液系统、生殖系统、泌尿、肝肾系统的毒害，还有潜在的致突变、致畸、致癌作用［2］。这是一类主要用于抗肿瘤的化疗药物，包括紫杉醇、长春瑞滨、多西他赛、环磷酰胺、吡柔比星、顺铂、吉西他滨等一系列品种。据报道，目前有超过50种细胞毒性药物用于临床肿瘤治疗［3］，由于其药物的特殊性，使得其对静脉配置的要求较一般静脉输液要高，尤其表现在对医护人员的职业危害和职业防护及合理用药方面。肿瘤专科医院，不仅细胞毒性药物的储备量大，而且在其使用频度上，都要较综合性医院高得多。故在肿瘤专科医院设置细胞毒性药物静脉配置中心的意义显得尤为重要。

1 减少或避免细胞毒性药物所致职业危害，加强职业防护

细胞毒性药物是肿瘤化疗中的常用药物，由于其不能在人体内识别正常细胞和肿瘤细胞，往往在杀伤肿瘤细胞的同时，也影响了正常细胞的生长繁殖。长期以来，静脉输注的细胞毒性药物都是在病区开放的治疗室中进行的，治疗室只是一个相对洁净的环境，人员流动和未净化的空气流动均可造成配置药液的污染，这种污染可对医患者造成伤害［4］。实验发现，治疗室空气中能检出抗癌物原形［5］。另配置人员仅着普通工作服，带普通口罩，在配置细胞毒性药物和注入输液瓶中拔针时，均有肉眼看不见的药液逸出，形成含有毒性微粒的气溶胶或雾粒，可通过皮肤﹑呼吸道﹑消化道进入人体，引起很多危害。刘美芹等［6］总结发现，细胞毒性药物所致潜在危害有：①引起骨髓抑制，白细胞、血小板数下降；②引起恶心呕吐、消化道粘膜损害而致口炎、咽炎、喉炎；③致癌、致畸及致脏器功能损害；④脱发；⑤月经异常；⑥生殖系统毒性反应，女性卵巢功能降低、流产，胎儿畸形等，男性精子活动能力下降；⑦皮肤损伤；⑧过敏反应。

细胞毒性药物静脉配置中心的药物配置都是由经过专门培训过的人员进行，对配置中心洁净区的洁净度及管理有一定的要求，细胞毒性药物的配置间为万级净化级别，并配有百级净化水平的生物安全柜及净化操作台，在配置操作前30min，配置人员必须开启净化装置使生物安全柜达百级标准，配置前要穿好由一次性、非透过性、防静电、无絮状物材料制成的连体服，戴材质符合要求的手套、帽子、口罩，在相对负压的环境下配置，以此来保护医护人员。此外，细胞毒性药物溅出或暴露后有应急处理措施［7］，并将其张贴于醒目处。化疗废弃物应用专用处理袋，并有警示标志。

2 节约医院医疗资源，减轻患者经济负担

对细胞毒性药物要进行静脉集中统一配置。首先，集中了药品、医用材料资源 （诸如配置药物的注射器、医用纱布、消毒液、医疗废弃物处理袋等），在资源利用上可以进行统一配置，避免浪费。比如，同种药物在当次有多个病人使用就可共用注射器配置，累计下来，就节约了大量注射器，降低了医院成本。很多新的抗肿瘤的细胞毒性药物，由于开发的经济成本高，导致市场价格昂贵，但在肿瘤治疗中又确有其他药物不可替代的疗效，这类药物在临床应用较多。肿瘤化疗时是以每个病人的体质量或体表面积来计算化疗药的用药剂量的，因为病人的体质量个体差异大，导致同种肿瘤用药剂量不同，而且经常一次用药量不是单支药物的整倍数，如果各个病区分散配置，则会造成非整支药物的浪费，实行静脉细胞毒性药物统一集中配置后，病人间相同的治疗药物可以进行拼用。如：抗肿瘤药多西他赛为每支20mg，一病人经计算体表面积需用110mg，而另一病人经计算需用130mg，若分别配置，则两个病人都要浪费0.5支，集中配置则两病人可共用其中1支，该药物配置中就节省下1支。这样，一方面为医院节约了药品资源，为病人降低了药品费用，另一方面，也减少了废弃细胞毒性药液的防污处理费用开支，尤其是贵重细胞毒性药物，统一集中配置产生的经济效益是很明显的。

3 避免差错事故，确保输液质量安全

静脉配置中心的工作流程［8］为：医生开医嘱——护士处理医嘱——双人核对、录入医嘱——传递至PIVAS——药师审查处方 （未通过返回医生处）——打印标签——药师摆药——再次核对——护士进行药物配置——药师再核对——包装——成品配送——护士接收——核对、给药。细胞毒性药物由于治疗指数高，安全范围窄，医生、护士、药师稍不注意就会酿成差错事故，轻者，医护人员在患者心目中形象受损，重者，导致病人不良反应，甚至医疗事故，不仅患者身体痛苦，医院也承担经济赔偿，且信誉下降。细胞毒性药物配置的传统方法是医生开方，药师发药，护士收药配药。配药后不再有第2人复核，然后由本人或另一护士给病人输注，环节单一，发生差错事故的风险较高。实行细胞毒性药物静脉统一配置后，肿瘤医生、药师、护士可以集中精力于该类药物的使用上，这些药物的特性、与它药之间的配伍、注意事项更易让他们熟悉、牢记。同时，静脉配置中心专门配备了一批经过集中培训考核上岗的药师和护士，对细胞毒性药物进行处方审核、药品摆放、静脉配置、输液核对，人员与环节相对增多，大大降低了事故差错率。

4 便于药师开展肿瘤专科药学服务，促进肿瘤药学发展

细胞毒性药物静脉配置中心的成立为肿瘤临床药师提供了一个好的平台。传统病区药房药师只能看到各个病区药物品种、数量的汇总，无法得知每个病人的具体用药，所以无从发现问题，提出合理化建议。静脉配置中心的建立正好弥补此缺陷，临床药师借此参与治疗，审核处方，观察配伍，提出好的建议。肿瘤临床药师的工作包括：①收集并掌握细胞毒性药物的用法用量、配伍禁忌及最新的药物信息；②对细胞毒性药物进行审核，包括药物摆放、配置顺序、用量及配伍是否正确，配置前后该类药物的贮存条件是否适宜；③经常参与肿瘤医生查房，适时参与病人细胞毒性药物治疗时的药学监护；④对发现的问题及时与临床沟通，保证临床用药更安全、合理、有效；⑤定期将平时工作中遇到的问题进行总结，及时组织肿瘤医生、护士进行交流学习。据报道肿瘤医生在临床用细胞毒性药物中存在许多问题［9］：①溶媒选用不当；②溶媒用量不当；③给药剂量过大或过小；④联合用药给药顺序不合理；⑤给药途径错误。这些问题都可在静脉配置中心的计算机信息中发现，药师通过审核可及时与医生联系修改医嘱，促进细胞毒性药物在肿瘤临床的更合理使用。

鉴于细胞毒性药物的特殊性，其静脉用药的配置是肿瘤治疗和医院药学的一个重要内容，建立细胞毒性药物静脉配置中心，实行集中配置式管理，有助于药物治疗全程的质量控制［9］，将在很大程度上控制输液反应，提高病人用药的安全性，实现医院药学部门由药品保障供应型向技术服务型的转变［10］。

［1］蔡卫民，袁克俭 .静脉药物配置中心实用手册 ［M］.北京：中国医药科技出版社，2004：9.

［2］郭江宁，张鹏，汤鸿云，等 .化疗药物静脉用药配置和防护的相关问题 ［J］.中国当代医药，2012，19（26）：182-183.

［3］李家泰 .临床药理学 ［M］，北京：人民卫生出版社，1999：756.

［4］刘静 .现阶段医院混合静脉输液与静脉输液加药集中配置的比较与思考 ［J］.实用医技杂志，2008，15（8）：1055-1056.

［5］胡瑞霞，郑小蕾，康丽，等 .配置化疗药时护士的自我保护 ［J］.现代护理，2008，5（2）：129-130.

［6］刘美芹，张冬梅 .在静脉配置中心配置细胞毒性药物的职业危险及防护对策 ［J］.实用临床医药杂志，2013，17（10）：130-131.

［7］文彬 .静脉输液配置中心细胞毒性药物的配置管理 ［J］.中国实用医药，2013，8（22）：266-267.

［8］郭婷，李蓉萍 .科室与静脉配制中心配液流程设计及应用效果 ［J］.全科护理，2009，7（36）：3337.

［9］倪美鑫，徐艳艳，陆勤美，等 .药师借助静脉配置中心平台开展肿瘤专科药学服务 ［J］.药学与临床研究，2013，20（6）：535-537.

［10］葛瑞林，陆银娣，黄雄伟 .静脉药物配置工作中多方位药学服务探析 ［J］.中国医药指南，2010，8（13）：301-303.