胸腺蛋白口服液治疗复发性口腔溃疡的临床研究

孙田力

复发性口腔溃疡(recurrent aphthous ulcer，RAU)是最常见的口腔黏膜病之一，患病率高达20%［1］，频繁发作期多局限于某一年龄段，如青少年时期、月经期或绝经后［2］，目前临床上发现有年轻化的趋势。临床一般局部给予消炎、防腐、止痛类药物，全身给予免疫调节剂或维生素类药物。目前RAU 的病因及致病机制仍不明［3］，因而治疗方法虽多，但只能对病情有所缓解，并不能彻底治愈并防止复发，缺乏特效的治疗方法。笔者对胸腺蛋白口服溶液治疗复发性口腔溃疡的疗效进行了观察，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本资料120 例均来自门诊复发性口腔溃疡患者，其中男95 例，占45.2%，女115 例，占54.8%。年龄10～78 岁，平均年龄42.7 岁。病程为1～10年，平均病程4.7年。口腔溃疡1 处的患者116 例，占55.2%;口腔溃疡2～3处的患者69 例，占32.9%;口腔溃疡4 处及4 处以上的患者25 例，占11.9%。平均发作频率每月2 次，每次发作平均持续时间为8～9 d。患者的溃疡基本分布于上、下唇黏膜、颊黏膜、舌部、软腭等部位。所有患者均无系统性疾病，血常规正常，也无继发感染和牙周病，2 个月内没有用过激素类药物。患者选择标准:(1)至少2 次复发性口腔溃疡发病史，病史1年以上，平均发作频率每月1 次以上;(2)口腔溃疡不超过48 h。患者排除标准:排除妊娠妇女、肿痛患者、精神障碍患者等［4］。将210 例复发性口腔溃疡患者随机分为2 组，分别为对照组和治疗组，每组105 例。2 组患者的性别、年龄、病程、发作频率均无显著性差异。

1.2 治疗方法 对照组患者治疗使用维生素C 片，每日服用3 次，每次200 mg，口服;维生素B2每日服用3 次，每次10 mg口服;蒙脱石散调成糊状外涂于溃疡面上，每日3 次。治疗组患者在使用维生素C 片、维生素B2及蒙脱石散常规治疗的基础上，加服胸腺蛋白口服溶液欣洛维［丽珠集团丽宝生物化学制药有限公司，批准文号:国药准字(1999)×－147］，每次1支(30 mg)口腔含漱10～15 min 后咽下，每日3 次，疗程5 d。在本次研究中，为排除干扰因素我们未全身给予其它药物。治疗期间，避免食过冷、过热、辛辣等刺激性食物，并且保持情绪稳定。

1.3 疗效标准 根据“复发性口腔溃疡疗效评价试行标准”(中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会，2001)的疗效评价标准进行分级［5］。评价指标1:平均溃疡期与疼痛指数。平均溃疡期指各溃疡持续时间的总和除以溃疡总数;疼痛指数指溃疡期每天的疼痛分值，每天进行1 次检测，“0”表示无痛，“10”表示最痛。评价指标2:以溃疡3 d 内愈合，且6 个月内不再复发为治愈;以溃疡5 d 内愈合，6 个月内复发不超过2次为显效;以溃疡10 d 内愈合，6 个月内复发不超过5 次为有效;以病情没有改善，反复发作为无效。

2 结果

2.1 2组平均溃疡期和疼痛指数比较 经过治疗发现，治疗组患者平均溃疡期为(2.8 ±0.4)d，疼痛指数为(1.7 ±0.6)，两项指标均显著低于对照组(t 值分别为－27.21、－15.03，P值均小于0.05)，差异有统计学意义见，表1。说明胸腺蛋白口服溶液欣洛维降低了患者的溃疡时间和疼痛程度，减轻了患者的痛苦程度。

表1 2 组平均溃疡期和疼痛指数比较(±s)

表1 2 组平均溃疡期和疼痛指数比较(±s)

注:与对照组比较，* P＜0.05。

组别平均溃疡期(d)疼痛指数(分)治疗组2.8 ±0.4*1.7 ±0.6*对照组4.5 ±0.53.8 ±1.3

2.2 2组疗效比较 经过治疗发现，对照组患者治疗有效率为72.4%，显著低于治疗组患者的有效率89.5%(P＜0.05)，差异有统计学意义，说明胸腺蛋白口服溶液欣洛维可以促进复发性口腔溃疡的愈合，并降低复发率，具有比常规治疗更为明显的疗效。见表2。

表2 2 组疗效比较(n，%)

3 讨论

RAU 是一种周期性、复发性、自限性、溃疡性疾病，一般认为与免疫、遗传、环境、感染、系统性疾病等多种因素有关，研究表明RAU 与胃溃疡、十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎有关，30%～48%的RAU 患者有消化道疾病，其中9%以上有消化道溃疡［6］。病程长反复发作，因疼痛影响语言、进食进而影响患者心情，为患者的工作、生活带来了很多不便，对患者的身心健康危害较大，较严重地影响了生活质量。目前较科学的治疗原则是对因治疗、对症调整、防止复发、注意药物的毒副作用［7］，但只能对病情有所缓解，并不能彻底治愈并防止复发，治疗效果不尽人意。

胸腺蛋白口服溶液欣洛维临床上治疗胃、十二指肠溃疡较多，能提高消化性溃疡愈合率，促进溃疡愈合［8］，其对于口腔溃疡的治疗偶有报道，但对于复发性口腔溃疡治疗效果并无报道。胸腺蛋白口服液是从健康乳猪胸腺中提取的主要含多肽类活性物质的口服液，可促进黏膜上皮细胞和成纤维细胞的再生修复，诱导T 细胞分化和发育，维持机体的免疫平衡状态，提高机体抗病能力，促使溃疡愈合，同时欣洛维还能通过增强胃黏膜Na+－K+－ATPase 活性，降低血浆内皮素水平，增强黏膜前列腺素合成及黏膜的分泌达到黏膜保护，高质量促进溃疡愈合。本研究根据胸腺蛋白口服液的药理特性及RAU 与消化性溃疡的相关性采用胸腺蛋白口服液治疗RAU，有学者提出RAU 上皮的损害起源于T 细胞介导的免疫反应［9］，而胸腺蛋白口服液能够诱导T 细胞分化和发育，且使创面组织再生修复加快，促进溃疡面愈合，从而提高愈合质量。有报道认为，溃疡愈合质量与溃疡复发密切相关［10］。从本研究来看，胸腺蛋白口服液降低了患者的溃疡时间和疼痛程度，减轻了患者的痛苦程度，同时促进复发性口腔溃疡的愈合，并降低复发率，具有比常规治疗更为明显的疗效。

总之，胸腺蛋白口服溶液欣洛维在复发性口腔溃疡的治疗中效果良好，未发现不良反应;使用简单，价格低廉，是适合普通患者的一种有效治疗方法。

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［5］中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会.复发性阿弗它溃疡疗效评价行标准［J］.临床口腔医学杂志，2001，17(3):209.

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