加味六味地黄汤治疗2型糖尿病气阴两虚证3 0例

王红英

(江西省南丰县中医院药剂科，南丰 344500)

近年来我国糖尿病发病率呈明显上升趋势，对于糖尿病的治疗目前尚无根治方法，但是采取多种手段可有效控制好糖尿病。长久以来中医在该病的治疗中取得了较大的进展，消渴方、六味地黄丸以及玉泉丸等代表方被广泛应用于糖尿病的防治，我院近年来在常规治疗的基础上加用六味地黄汤加味治疗气阴两虚证型2型糖尿病取得较满意效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取我院在2012年1月至2014年1月收治的2型糖尿病患者60例，所有患者的西医诊断均符合《中国糖尿病防治指南》中相关标准[1]，中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》中相关标准[2]，并辨证属于气阴两虚证。同时排除1型糖尿病患者、合并糖尿病并发症以及严重心肝肾功能损害等患者。将所有患者随机分为两组，观察组和对照组，各30例，观察组男性12例，女性18例，年龄36～76岁，平均年龄（60.2±7.1） 岁， 病程1～15年不等， 平均病程 （5.6±1.9）年；对照组男性11例，女性19例，年龄34～72岁，平均年龄 （59.7±6.8）岁，病程1～14年不等，平均病程 （5.3±1.7）年。两组患者在性别、年龄以及病程等方面均无明显差异 （P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法 两组患者均给予基本一致的糖尿病基础治疗，包括健康宣教、饮食治疗、运动治疗以及药物治疗等，其中药物治疗选用磺脲类药物、双胍类药物、胰岛素治疗以及α葡萄糖苷酶抑制剂中的两种。观察组在上述基础治疗的基础加用六味地黄汤加味治疗，基本组方：熟地黄15g，黄芪30g，山萸肉12g，山药12g，苍术10g，牡丹皮10g，赤芍10g，茯苓10g，川芎10g，泽泻10g，地龙10g。每日1剂，用水煎服，去渣取汁，分早晚两次服用。对照组在基础治疗的基础上加用消渴丸 （生产企业：广州白云山中一药业有限公司；批准文号：国药准字Z44020045），5～10丸/次，2～3次/d。两组患者均1个月为一疗程，观察周期为3个疗程。

1.3观察指标 对两组患者治疗前后空腹血糖 （FBG）和餐后2h血糖 （2hBG）指标进行检测比较，并详细记录患者治疗前后临床症状和体征变化情况。

1.4疗效判定标准 根据 《中药新药临床研究指导原则》[2]对两组患者治疗前后的中医证候积分进行评分，并以此作为疗效判定依据。临床治愈：中医证候积分减少≥95%；显效：中医证候积分减少≥70%；有效：中医证候积分减少70%～30%；无效：未达到上述标准者。

1.5统计学方法 应用SPSS16.0统计分析资料，计量资料采用 （表示，应用t检验；计数资料采用 [n(%)]表示，应用χ2检验；P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1血糖变化比较 对两组患者治疗前后血糖指标比较，在治疗前的FBG和2hBG指标均无明显差异 （P＞0.05），治疗后两组患者FBG和2hBG指标均明显下降 （P＜0.05），而观察组变化更为显著 （P＜0.05），详见表1。率分别为86.7%、70.0%，两组总有效率比较差异显著（P＜0.05），详见表2。

表1 两组患者治疗前后FBG和2hBG比较

表1 两组患者治疗前后FBG和2hBG比较

注：与治疗前比较，*P＜0.05

组别观察组 13.10±2.31 6.31±1.58* 17.38±4.25 8.42±1.53*FBG治疗前 治疗后images/BZ_16_742_2956_770_3012.png2hPG治疗前 治疗后对照组 13.23±2.57 9.67±1.83* 16.24±4.25 11.93±1.40*P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

表2 两组中医疗效比较 [n（%)]

2.3不良反应 两组患者在治疗期间均未见明显不良反应，所有患者均可耐受，治疗前后经肝肾功能等检查均未见异常。

3 讨论

根据中医理论，2型糖尿病属于 “消渴病”范畴，气阴两虚是其基本病机，且阴虚贯穿于病程的始终[3]。消渴病的病机总以阴虚为本，燥热为标，且两者互为因果，因此在治疗方面应以益气养阴、清热活血为主。

六味地黄汤基本组方包括熟地黄、山茱萸、山药、牡丹皮、泽泻、茯苓等，方中熟地黄可滋补肝肾，具清热滋阴、凉血止血之功效；山茱萸具有补益肝肾、涩精固脱之功效；泽泻利水渗湿、泄肾虚火；茯苓利湿，具有调达气机、健脾安神之功效。因2型糖尿病患者多见气虚之证，因此加味治疗中加用黄芪以滋补五脏诸虚、泻阴火，而淤血是贯穿糖尿病整个病程的一大特点，因此加用丹参、赤芍、川芎、地龙等等以破宿血、生新血、通经活络[4]，总之，诸药合用可共奏滋阴补肾、清热活血之功效。同时现代药理学研究证实，熟地黄具有增强免疫功能、减少自由基生产，抑制细胞凋亡的作用；山茱萸具有降血糖、保护肾小球系膜细胞，防止肾损害的作用；泽泻具有明显的利尿作用；黄芪具有强心、抗心肌缺血、提高免疫力作用等[5]。同时由本研究结果可知，在常规治疗的基础上加用六味地黄汤加味治疗的观察组其治疗后的血糖改善情况明显优给予消渴丸治疗的对照组 （P＜0.05），同时治疗总有效率也明显大于对照组 （P＜0.05），提示加味六味地黄丸在2型糖尿病气阴两虚证中的治疗效果显著，且明显优于消渴丸。

总之，六味地黄汤从中医消渴病脉络瘀阻、阴虚热盛的机制着手，在气阴两虚证2型糖尿病患者的治疗中效果显著，可明显改善患者临床症状，良好控制血糖，且无明显不良反应，安全性高，值得临床推广应用。

[1]卫生部疾病控制局，中华医学会糖尿病学分会.中国糖尿病防治指南(试行本)[J].中国慢性病预防与控制，2004，12(6)：283-385.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：25-26.

[3]邱国华.加味六味地黄汤治疗2型糖尿病（气阴两虚型）的临床研究[D].广州：广州中医药大学，2009.

[4]潘立文.加味六味地黄汤治疗2型糖尿病的临床研究[D].湖北中医学院，2009.

[5]周旭升，戴梅.加味六味地黄汤治疗2型糖尿病的临床观察[J].世界中西医结合杂志，2013，8(9)：950-951.

2.2中医证候疗效比较 观察组和对照组治疗总有效