丹栀逍遥丸联合维生素B6治疗功能性高泌乳素血症临床研究

齐巧霞，何 威，谢 乐

（陕西中医学院2012级硕士研究生，陕西 咸阳 712046）

丹栀逍遥丸联合维生素B6治疗功能性高泌乳素血症临床研究

齐巧霞，何 威，谢 乐

（陕西中医学院2012级硕士研究生，陕西 咸阳 712046）

目的：观察丹栀逍遥丸配合维生素B6治疗高泌乳素血症的临床疗效。方法：60例随机分为两组各30例，观察组用丹栀逍遥丸及维生素B6治疗，对照组用溴隐亭治疗。结果：总有效率观察组90．00%，对照组86．66%，两组比较差异无统计学意义（P＞0．05）。两组治疗后血清激素水平比较差异无统计学意义（P＞0．05），中医证候改善观察组优于对照组（P＜0．05）。结论：丹栀逍遥丸联合维生素B6治疗高泌乳素血症效果较好。

高泌乳素血症；丹栀逍遥丸；维生素B6

高泌乳素血症是指外周血中泌乳素水平异常增高，引起下丘脑-垂体-卵巢轴功能紊乱，而导致以异常泌乳为特征之一并伴有月经稀少、闭经、多毛、不孕等症状的女性生殖疾病［1］。高泌乳素血症在普通人群发病率为0.4%，而在生殖障碍女性的发病率为9%～17%［2］。笔者用中西医结合方法治疗功能性高泌乳素血症取得良好效果，现报道如下。

1 临床资料

共60例，均为2013年11月至2014年4月陕西中医学院附属医院门诊患者，随机分为观察组及对照组各30例。观察组年龄最大38岁，最小22岁；病程最短6个月，最长8年，平均2.97年。对照组年龄最大36岁，最小20岁；病程最短6个月，最长6年，平均2.84年。两组资料经统计学检验差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

西医诊断标准：参照《中华妇产科科学》［1］和《临床生殖内分泌学：女性与男性》［3］。①临床表现为挤压或自行溢乳，月经紊乱及不孕，性功能改变，多毛，不孕。②清晨空腹血PRL水平测定，诊断高泌乳素血症标PRL＞1000mLU/l或＞30ng/mL。CT或MRI检查排除占位性病变（脑垂体微腺瘤或腺瘤）。排除哺乳、应激、服药、胸壁刺激等引起的高催乳素血症。

中医辨证标准：参考《中华人民共和国国家标准·中医临床诊疗术语证候部分》［4］。主症为月经量少，或闭经，或婚后不孕，有溢乳现象；情绪抑郁或烦躁易怒。兼症为①经行少腹胀痛，两胁胀痛。②乳房胀痛。③口干口苦，失眠多梦。④舌红绛，苔黄，脉弦数。具备主症加兼症①～④中任何1项即可诊断。

2 治疗方法

观察组：用丹栀逍遥丸（由昆明中药厂有限公司生产，国药准字Z53020866），于月经周期第3天开始，每次9g，日2次口服，经期停用。服中药前1h口服维生素B630mg，日3次。1个月经周期为一疗程，连服3个疗程。

对照组：口服甲磺酸溴隐亭（匈牙利吉瑞大药厂生产，注册证号H20110116），于月经周期第3天开始服用，每次1.25mg、每日1次，若无副反应3天后增至每次1.25mg、每日2次，以后维持此剂量。1个月经周期为一疗程，连服3个疗程。

3 观察指标

血清性激素5项测定于治疗前后各查1次，取血时间为月经第3天9～11（am）。

4 疗效标准

根据《中医病证诊断疗效标准》［5］。痊愈：血PRL降至正常，症状消失，3个月未复发。显效：血PRL下降1/2以上，但仍高于正常值，症状改善60%以上。有效：血PRL下降1/2以下，症状改善30%～60%。无效：血PRL无明显下降，症状改善30%以下或无效。

5 治疗结果

两组综合疗效比较：观察组痊愈8例（26.66%），显效11例（36.67%），有效8例（26.66%），无效3例（10.00%），总有效率90.00%。对照组痊愈7例（23.33%），显效10例（33.33%），有效9例（30.00%），无效4例（13.33%），总有效率86.67%。两组总有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

两组治疗前后中医症候改善比较：见表1。

表1 两组治疗前后中医症候比较 例（%）

两组治疗后血清性激素比较：见表2。

表2 两组治疗后血清性激素比较 （±s）

表2 两组治疗后血清性激素比较 （±s）

组别 PRL（μg/L） LH（U/L） FSH（U/L）T（mmol/L）E2（pg/mL）观察组 27.01±7.36 6.84±1.23 4.61±1.94 1.56±0.25 35.55±9.81对照组 25.34±5.86 5.49±0.94 4.72±2.12 1.64±0.29 36.32±6.98

6 讨 论

高泌乳素血症属中医“乳汁自出”、“闭经”、“不育”等范畴，在《济阴纲目》记载：“有未产前乳汁出者谓之乳泣，生子都不育，经带尚未论及。前症气血俱虚用十全大补汤，肝经血热用加味逍遥散，肝经火旺用四物柴栀苏连汤，肝脾郁怒用加味归脾汤。”［6］维生素B6参与氨基酸的脱羧和转氨过程，与脑内所有神经递质的合成有关，同时维生素B6的辅酶形式PLP直接参与催化糖原的分解，还能调控基因表达及血红蛋白的合成。当缺乏维生素B6时则出现虚弱、失眠、神经紊乱等症状［7］。丹栀逍遥丸配合维生素B6可以明显改善内分泌状态，使下丘脑-垂体-卵巢生殖轴重新恢复动态平衡。

［1］ 曹泽毅．中华妇产科学（下册）［M］．北京：人民卫生出版社，1999：2168-2172．

［2］ 王停．通经回乳方治疗高泌乳素血症的复方优化研究［D］．北京中医药大学，2004．

［3］ 葛秦生．临床生殖内分泌学：女性与男性［M］．北京：科学技术文献出版社，2001：369．

［4］ 国家技术监督局．中华人民共和国国家标准（中医临床诊疗术语证候部分）［M］．北京：中国标准出版社，1997：1-23．

［5］ 国家中医药管理局．中医病证诊断疗效标准［M］．北京：中国标准出版社，1994：71．

［6］ 罗元恺．中医妇科学［M］．上海：上海科学技术出版社，1984：148．

［7］ 肖玉梅，李楠，傅滨．维生素B6——人体“建筑师”［J］．大学化学，2010，25（增刊）：57-61．

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1004-2814（2014）11-1021-02

2014-07-07