蓝科肤宁预防化疗药物致化学性静脉炎的效果观察

徐亚楠，陈湘玉，袁 玲，杨丽华

（1.南京中医药大学 护理学院，江苏 南京 210008；2.南京市鼓楼医院，江苏 南京 210008）

化疗药物的刺激和直接毒性作用，使其在抑制肿瘤细胞代谢的同时，也影响正常组织的新陈代谢，使血管内皮细胞受损，同时药物引起血浆pH值的改变和相关过敏反应，从而导致血管壁通透性增加，引发药液外渗，最终导致静脉炎[1-2]。静脉炎不仅增加患者的不舒适、延长住院时间，还增加患者的经济负担[3]，研究表明持续静脉滴注氟尿嘧啶顺铂、健择等，若不采取预防措施，极易导致静脉炎[2，4]。为预防此类药物所致静脉炎，国内护理研究者也进行了相关研究，取得了一定的效果。蓝科肤宁具有较强的抗炎、抗过敏作用，湿敷时可在体表皮肤形成一种保护膜，起到抑制皮肤、体表黏膜有害菌的生长，减轻炎性反应的作用。其多用于幼儿臀部湿疹、皮炎等方面，目前尚未见有将其用于皮肤血管方面的研究报道,笔者曾通过基础实验显示蓝科肤宁湿敷能够有效预防或减轻化疗药物所导致静脉炎[5]。为了进一步证实其实效性，探索一种更简便、易行、有效的预防措施，本研究通过临床试验探讨蓝科肤宁湿敷对静脉炎有无预防作用,并评价其预防效果,现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 经江苏省南京大学医学院附属鼓楼医院伦理委员会同意，2012年9月—2013年2月，分别在肿瘤内科、肿瘤外科及妇科共收集合格患者 77 例。 入选标准：（1）患者年龄＞18 岁；（2）学历为初中及以上；（3）初次接受化疗；（4）同意参加本研究并签署知情同意书。排除标准：（1）有药物过敏史；（2）意识有障碍；（3）出凝血时间异常；（4）血小板计数不在正常范围内。在研究过程中，3例被剔除，其中2例由于家属私自为患者涂抹药物干扰了观察结果，另1例因为患者中途将湿敷药物拿掉。最终完成研究的为74例患者。肺癌患者36例，直肠癌患者28例，胃癌患者4例，绒毛膜上皮癌患者6例；其中男性 48例，女性 26例；年龄（61.32±10.57）岁；接受钢针穿刺8例，BD留置针66例。依据患者入院号为奇数、偶数分组，蓝科肤宁组41例，喜疗妥组33例。两组患者的化疗均为GP方案:吉西他滨1.25 g/m2溶于250 mL生理盐水静脉滴注0.5 h＋顺铂0.02 g/m2溶于250 mL生理盐水静脉滴注2 h；奥沙利铂单独化疗：0.13 g/m2溶于250 mL 5%葡萄糖溶液静脉滴注2 h；氟尿嘧啶单独化疗：5-FU 0.6 g/m2溶于250 mL生理盐水输液泵静脉滴注8 h；将两组患者的年龄进行两独立样本t检验，对两组患者化疗方案、性别、穿刺方式、穿刺部位等基本资料进行 χ2检验比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

1.2.1 研究材料 患者的化疗药物:顺铂联合依托铂苷/健择/普来乐，5-FU 单独化疗，5-FU/亚叶酸钙联合艾恒，多西紫杉醇单独化疗或与铂类联合用药。研究所需药物：蓝科肤宁，为加拿大蓝科恒业医疗科技（长春）有限公司生产,批号：20080901 规格：30 mL/支，已通过国家药监局检测，可以用于临床；喜辽妥软膏（通用名为多磺酸粘多糖乳膏），进口药品注册证号为：H20030014，规格：14 g/支。 一次性 PE 手套，3M胶布（美国BD公司生产）等。

1.2.2 研究设计 本试验操作由课题组成员完成，研究中静脉穿刺技术均由相应科室静疗小组的人员完成。（1）药物干预范围：均为在穿刺点上方沿血管走行长 8～10 cm，宽 2～4 cm 的部位。 （2）药物干预时间：蓝科肤宁分别于化疗前、化疗过程中、化疗结束后各湿敷30 min，喜疗妥涂抹在化疗前、化疗过程中、化疗结束后分别涂抹5 min，并且轻轻按摩。静脉炎结果观察及判断均由本课题成员同时也是本院静疗小组的资深专家共同完成。

1.2.3 干预方法 具体操作过程如下：告知静脉穿刺护士在用3M敷贴固定留置针时，留出适宜的范围以便药物干预。（1）蓝科肤宁组：在穿刺点上方齐平3M敷贴的上缘处，沿血管走形采用蓝科肤宁湿敷:打开包装后，取出1块无纺棉纵向对折后，将药物喷洒于上，达到湿润状态为宜，直接湿敷在被穿刺血管的上方，范围为 8～10 cm，宽 2～4 cm，湿敷时间为 30 min，（备注：为防止药液蒸发和沾染衣裤或被服，须在湿敷上方覆盖一层PE手套剪成的薄膜，并用3M胶带固定左、右及远端边缘）；（2）喜疗妥组：在穿刺点上方齐平3M敷贴的上缘处，沿血管走形采用喜疗妥外涂：打开包装，挤出约3～5 cm长的药膏，涂抹于被穿刺血管上方,范围为 8～10 cm,宽 2～4 cm,涂抹时间 5 min 并轻轻按摩。（3）填写试验观察表：记录两组在药物干预前、干预过程中、干预后血管的清晰度、充盈度及弹性方面的变化，同时记录患者主诉情况，连续观察3 d。

1.3 研究观察指标 比较两组静脉炎发生率、严重程度；观察两组血管的清晰度、充盈度及弹性变化；观察患者的舒适度（以疼痛感和麻木感为观察指标）。根据美国输液护士协会的输液护理实践标准判断患者是否发生静脉炎以及静脉炎的严重程度，静脉炎诊断标准[6-7]：0度：无症状；Ⅰ度：局部疼痛、发红，静脉无条索状改变，未触及硬结；Ⅱ度：局部疼痛、红斑或水肿，静脉有条索状改变，未触及硬结；Ⅲ度：局部疼痛、红肿或水肿，静脉条索状改变，可触及硬结；Ⅳ度：局部疼痛、红肿或水肿，静脉条索状改变＞2.5 cm，可触及硬结。观察期间只要有Ⅰ度及以上的静脉炎表现则归为发生静脉炎。由于穿刺造成的周围组织血肿情况排除发生静脉炎。

1.4 统计学方法 采用SPSS 16.0进行统计学分析，两组静脉炎发生情况采用百分率描述；两组静脉炎发生严重程度采用等级资料的秩和检验；血管清晰度、充盈度、弹性以及患者疼痛感、麻木感采用计数资料的χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组静脉炎发生情况及严重程度比较 蓝科肤宁组有4例发生静脉炎，静脉炎发生率为10%；喜疗妥组有11例发生静脉炎，发生率为33%；两组静脉炎总发生率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；蓝科肤宁湿敷的预防效果优于喜疗妥涂抹，尤其体现在Ⅲ度和Ⅳ度静脉炎上；将两组静脉炎严重程度进行等级资料秩和检验发现，Z=1.214，双侧P=0.225＞0.05，说明2种药物的预防效果相当，但总体来看蓝科肤宁预防效果优于喜疗妥，详见表1。

表1 两组肿瘤化疗患者静脉炎发生情况比较（例，%）

2.2 两组血管评估及患者舒适度比较 经蓝科肤宁湿敷后，该组患者的血管在清晰度、充盈度、弹性方面效果较喜疗妥组要好,差异有统计学意义（P＜0.05）；蓝科肤宁湿敷可有效减轻患者在化疗过程中的疼痛感,效果优于喜疗妥组,差异有统计学意义（P＜0.05），在减轻患者麻木感方面效果不显著，详见表2。

表2 两组肿瘤化疗患者血管评估及舒适度比较（例）

3 讨论

3.1 蓝科肤宁湿敷对于化疗药物所致化学性静脉炎有预防作用 本研究结果显示，蓝科肤宁湿敷对于化疗药物所致的静脉炎有预防作用，相较于临床常用[8-9]预防药物喜疗妥涂抹，蓝科肤宁的预防效果明显。研究表明早期对静脉疾病进行诊断和识别有利于其治疗，尽早给予积极的预防措施，能起到较好的防护效果[10]。提前在干预血管上方湿敷蓝科肤宁，其中的主要成分为原花青素低聚体，可通过表皮渗透至血管内，该成分通过特异性地附着在内皮细胞的表面，能够降低炎性介质组胺、缓激肽等引起的毛细血管通透性增高，从而改善毛细血管的抵抗力，减少毛细血管壁的脆性，使毛细血管的张力和通透性减小，保护毛细血管的物质转运能力，起到保护血管的作用[11-13]。本研究不同于以往的有关静脉炎护理的研究，重点在于：提前评估血管的清晰度、充盈度、弹性情况，以便采取预防措施，而且，研究的预防方法单纯省时、易于操作，能够减少临床护士的工作量。

3.2 蓝科肤宁湿敷在临床的应用价值 临床多种预防措施虽都起到一定的防护效果，也存在一些不足：中药配方较多、操作起来比较复杂，其时间和用量没有一个明确的标准；马铃薯外用时间过久会造成皮肤染色；对于肝素过敏的患者不宜使用喜疗妥外涂等[14]。目前，临床上对于PICC的使用逐渐广泛，然而对于一些边远地区和基层医院来讲，由于患者经济情况和技术条件等限制，仍有多数患者选择经外周静脉穿刺化疗，其静脉炎的预防仍然至关重要。蓝科肤宁属于非激素药物，气味清淡，性质柔和，可滋润皮肤，患者更愿意接受，而且抗炎作用明显，干预方法简单易行,从喷洒药液至1次干预结束，用时≤30 s，不仅能够起到预防静脉炎的效果，还能减轻临床护理的工作量。喜疗妥在临床上使用较多，但是通过在临床工作中发现，能够正确使用喜疗妥涂抹的护士比例较少，原因有涂抹时间较长约5 min、患者不太接受该药物的气味，且药物涂抹后皮肤感觉不清爽等，以至于护士在有限的时间内不能完成相应的工作。而且蓝科肤宁湿敷的方法不仅干预起来省时省力，而且相较于其他防护措施更容易被接受。本研究也存在不足之处，比如样本量不够大，在用药物干预的过程中难免会产生偏倚等。但是，蓝科肤宁对于化疗药物所致化学性静脉炎的预防效果是肯定的，该药物是否对甘露醇、中药、营养液等刺激较强的药物所导致的静脉炎有预防或治疗的效果，有待临床验证；能否将该药物进行剂型改良：做成一种类似贴膜的剂型，尚待进一步研究。

4 小结

早期采用蓝科肤宁湿敷，抗炎作用明显，对静脉炎预防效果好，而且蓝科肤宁属于非激素药物，气味清淡、性质柔和可滋润皮肤，抗炎作用明显，患者更愿意接受，干预方法简便易行，值得临床应用推广。

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