医疗设备常见安全问题探讨

金 磊

(永嘉县人民医院 设备科，永嘉325100)

医疗设备常见安全问题探讨

金 磊

(永嘉县人民医院 设备科，永嘉325100)

本文分析了医疗设备在临床使用中可能的安全风险因素及其应对措施，进而总结出安全管理方法，从而减少及避免安全问题的发生。

医疗设备；安全问题

随着科学技术与医疗卫生事业的发展，医院引进了大量医疗设备。这些设备不但种类繁多，而且功能也越来越复杂。这些先进的医疗设备有力地推动了医疗技术的发展，但同时也带来许多使用安全上的问题。医疗设备因为直接或间接作用于人体，其安全性能直接关系到患者和医护人员的生命安全，因此对其使用的安全风险控制尤为重要。下面先就医疗设备使用中常见的安全问题进行探讨研究。

1 医疗设备本身质量问题

有些医疗设备在设计生产时就存在一定的缺陷，还有一些为了追求利益完全是粗制滥造。这类医疗设备应用于临床，将严重影响临床的诊疗工作，甚至会对患者和医护人员的人身安全构成重大威胁。

因此在选购对安全问题比较重要的设备时要慎重，要多方面的了解和比较，最好去别的使用单位进行考察，增加对该设备的认识。在已购买和使用的设备中发现有因设计或制造方面存在或有潜在安全危险因素的，在以后的采购中则坚决不予考虑。有些设备在使用初期看不出什么问题，但在使用一段时间后，就会出逐渐暴露出各种问题，或经过拆机检验或维修后就可能看出其存在的安全隐患。对这样的设备，应立即上报有关部门处理。

2 设备操作不规范引起的安全问题

现代医疗设备的功能越来越丰富，精密程度越来越高，设备操作复杂度也越来越大，对操作人员的技能要求也越来越高。如果操作人员使用不熟练、未经培训或培训不充分，也未阅读过操作说明书，进而对使用的医疗设备一知半解，就有可能造成误用，对潜在的风险不敏感，出现问题不会处理或处置不当等问题，都可能让正在临床诊疗过程中运行的医疗设备出现故障，危及患者安全。

因此，医院设备科要重视医疗设备操作人员的培训、交流和继续教育，帮助他们了解设备的性能、潜在的风险和正确的防范方法，并促使他们很好地掌握相关医疗设备的正确使用方法，按照正确的使用规范进行操作。

3 设备使用环境达不到要求，日常维护不足

很多医疗设备大量采用集成电路，对使用环境的要求相当高，有些需要在无尘或层流环境中使用，有些则需要在恒温、恒湿的环境下使用。实际情况是很多医疗设备的使用环境都达不到设计的要求，加上日常维护保养不足，容易因灰尘、受潮等因素导致电容、阻抗等电气性能发生改变，机械部件缺少润滑，管路长时间没有疏通，电池长久使用未更换等一系列问题导致设备性能退化甚至故障损坏，影响设备的安全运行。

对于这种情况，一方面需要尽量优化设备使用环境，逐步接近或达到使用要求。另一方面需要加强设备的维护保养，定期除尘、润滑、紧固螺丝、更换易损零部件、调试校正等，保证设备处于最佳状态。对于无法正常使用的，则需立刻申请报废，避免发生安全隐患。

4 电气安全问题

医疗设备电气安全主要是电子设备的漏电流引起的电击。漏电流是设备的电源线到金属机壳之间流过的电流，如果人体接触设备外壳，漏电流会通过人体流向大地，人体会被电击。漏电流作用于人体，尤其是心脏时，可能会出现电击事故。

在医院的特殊环境里，漏电流对桓则构成了潜在的危险。据有关资料报道，美国平均每年有1200多人在常规诊断和治疗过程中因触电死亡，因漏电流过高而受到电击伤害的更是不计其数。

为了防止医疗设备的电击，需使用通用电气安全测试仪和专用的测试设备，对设备定期进行电气安全测试，包括漏电流、地漏电流、机壳漏电流、患者漏电流等漏电流的测试，并采用正确可靠的接地系统，减少医疗设备漏电流，保护人身及设备安全，有效地防止安全事故的发生。

5 放射防护与安全问题

随着放射诊疗技术的发展以及数字化放射诊疗设备的不断增加，因健康查体和疾病诊治需要而接受各种医疗照射的人数已经越来越多，施行各类放射诊疗活动均可能由于设备故障、操作不规范等各种人为失误不慎发生意外医疗照射事故，甚至引发有关患者、医护人员或维修人员的放射损伤等安全事故，因此做好放射防护与安全工作至关重要。

各类放射诊疗的放射防护与安全，包括放射诊疗设备的放射防护与安全性能、相关设备机房工作场所的放射防护设施与用品、临床使用中正确的安全防护操作等三大方面。定期做好放射诊疗设备的保养，使其工作在最佳状态。通过有效的防护手段，如使用防护墙和铅衣等隔离辐射源，使其对周边环境的风险降到最低范围。采用有效的管理手段，在附近放置红色或黄色的醒目提示标志，禁止无关人员进入和逗留辐射区域，儿童、孕妇尽量不做射线检查等。正确操作放射诊疗设备，减少使用过程中的安全风险。

医疗设备安全问题包括方方面面，以上仅仅是一小部分。为了保证医疗设备安全性，不给医护人员和患者造成损伤，在实际应用中必须采取一定安全保护措施，同时需要从以下几个方面加强医疗设备的管理，全程减少使用风险。

(1) 进行医疗设备采购论证，合理筛选优质医疗设备，从源头上减少安全风险。

(2) 建立严格的医疗设备安装验收制度，保证设备使用环境符合要求，正确安装调试仪器，使其工作在最佳状态。

(3) 加强操作人员培训，使其熟练该设备的操作方法、使用风险以及突发事件的应对方式。

(4) 定期对设备进行维护检修，电气安全检查，排除安全隐患，对无法维修的设备进行报废处理。

(5) 对于有潜在安全隐患的设备，提前做好安全防护措施。

医疗设备的安全性关于到患者和医护人员的生命安全，只有认识了医疗设备使用过程中的风险及其特点，才能有效的防范风险，保证设备的安全性。我们应从以上几个方面加以研究和执行，确保医疗设备的安全使用。

2014-04-25

TH77

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1002-2376(2014)06-0071-02