祛斑散治疗黄褐斑疗效观察

赵 洋 兰州大学第二临床医学院（兰州730000）

黄褐斑是一种皮肤病，主要累及面部，表现为获得性色素沉着，呈蝶状的色素对称性沉着。中医称为“肝斑”、“黛黑斑”、“面酐”、“面黯酐”。黄褐斑往往是多种因素综合致病，但具体的病因及发病机制尚不清楚，因此它是临床常见而又难以治愈的皮肤病。笔者自拟祛斑散，在临床应用中疗效显著。

临床资料 将110例符合纳入标准的黄褐斑患者，按受试者的黄褐斑的面积和颜色深浅随机分为2组，治疗组和对照组各55例，治疗组服用“自拟祛斑散”，对照组服用安慰剂。治疗组52例，其中男12例，女40例，年龄40．73±16．35岁，黄褐斑的面积2．88±1．08cm2，黄褐斑的颜色深浅1．96±0．79；对照组51例，其中男15例，女36例，年龄37．80±17．35岁，黄褐斑的面积2．96±0．88cm2，褐斑的颜色深浅1．82±0．68；治疗前对治疗组和对照组进行组间均衡性检验，其中年龄、性别、黄褐斑的面积和颜色深浅比较差异无显著 （P＞0．05），具有可比性。

治疗方法 治疗组服用 自拟祛斑散，组成：白芷、首乌、丹参、益母草各15g，每人每日两次，每次5g。对照组服用安慰剂，每人每日2次，每次5g，治疗期间保持原来生活和饮食习惯，正常饮食，治疗时间为30d。

观察指标 受试者采用自身对照及组间对照，比较治疗组试食前后及治疗组与对照组，黄褐斑面积及颜色深浅等变化情况。

疗效标准 一般状况 包括精神、睡眠、饮食、大小便、血压等（饮食情况观察：受试者在试食开始前、结束了解试食前及试食期间饮食状况，为排除饮食因素对试食结果的影响，要求试食期间尽可能与日常饮食相一致）。观察患者主要临床症状：疲劳感、烦躁、睡眠、便秘、饮食等。按症状轻重（重症3分、中症2分、轻症1分）在试食前后统计积分值，并就其主要症状改善（每一症状改善2分显效，改善1分为有效）

功效性观察 一般情况：详细询问病史，了解受试者饮食情况，观察主要临床症状：疲劳感、烦躁、睡眠、便秘、饮食等。按症状轻重（重症3分、中症2分、轻症1分）在试食前后统计积分值，并就其主要症状改善（每一症状改善2分显效，改善1分为有效），计算有效率。

头面部黄褐斑检测：面积大小改变：用标尺测量受试前后整个颜面部的面积（cm2）。颜色深浅变化：采用实用色谱（施祖辉主编，测绘出版社1997年出版，ISBN，7-5030-0890-3）中的棕色（Y＋M＋Bk即黄＋品红＋黑的叠色）色卡为黄褐斑颜色深浅的判断标准：I度（15、20、5），II度（30、40、10），III度（40、60、15）。

有效：黄褐斑颜色下降I度，面积减少大于10%，且不产生新黄褐斑。无效：黄褐斑颜色及面积无明显变化。

统计学方法 采用SPSS13．0版本统计软件，自身对照资料采用配对t检验，两组均数比较采用成组t检验，后者需进行方差齐性检验，对非正态分布或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态方差齐后，用转换的数据进行t检验；若转换数据仍不能满足正态方差齐要求，改用t检验或秩和检验；方差齐但变异系数太大（如CV＞50%）的资料应用秩和检验。计数资料组间比较采用χ2检验。有效率采用χ2检验，四表格总例数小于40，或总例数等于或大于40但出现理论数等于或小于1时，采用确切概率法。

治疗结果 试验初始两组各有55例志愿者，试验终末失访7例，失访率6．36%，治疗组最终进入有效统计为52例，对照组最终进入有效统计为51例。

一般情况 自拟祛斑散对患者疲劳感和烦躁症状有明显改善，对其他症状无明显影响，治疗组试食后症状总积分明显降低（P＜0．05），但与对照组比较无明显差异（P＞0．05），见表1。

表1 两组治疗前后一般情况比较表

头面部黄褐斑改善情况 治疗组服用“自拟祛斑散”30d，黄褐斑面积下降12．70±10．69%，与对照组（面积下降1．64±8．42%）及试食前相比差异显著（P＜0．01）；黄褐斑颜色积分明显下降，治疗前颜色积分为2．88±1．08cm2，2．50±0．93cm2治疗后自身前后比较（P＜0．01），对照组治疗前2．96±0．88cm2，治疗后2．92±0．93cm2，与治疗组比较（P＜0．05），差异显著；颜色改善有效率为40．38%，未产生新的黄褐斑，与对照组5．88%相比差异显著（P＜0．01），详见表2。

表2 两组头面部黄褐斑改善情况

总有效率 治疗组服用“自拟祛斑散”30d，有效40例，无效12例，祛斑总有效率76．92%，对照组有效9例，无效42例，祛斑总有效率17．65%，两组相比具有显著差异（P＜0．01）。

讨 论 中医认为黄褐斑的发病多与肝、脾、肾三脏有关，因肝郁、脾湿、肾虚，致阴阳失调，气机不畅，气血瘀滞，颜面失于濡养而发，而痰饮。风邪，情志抑郁等均使气血失调，运行不畅，诱发黄褐斑［1］。脏腑功能失调为发病之本，血瘀为发病之标。，且黄褐斑发生于体表浮络，故祛风通络［2］。有研究表明，黄褐斑的发生，在痰湿体质、阴虚体质、湿热体质、瘀血体质的患者发病率高［3］。本实验采用自身与空白对照设计。将110例符合纳入标准的黄褐斑自愿受试者，按年龄、性别、黄褐斑的面积和颜色深浅均衡随机分为两组，治疗组55例，对照组55例。治疗组服用“自拟祛斑散”，每人每日2次，每次30g。对照组服用安慰剂。观察期间保持原来生活和饮食习惯，30d后试验结束。脱离试验者7例，治疗组3例，对照组4例，实际完成103例，治疗组52例，对照组51例。结果表明：治疗组服用“自拟祛斑散”30d，黄褐斑面积下降12．70%，与对照组及试食前相比差异显著（P＜0．01）；黄褐斑颜色积分下降40．00%，自身前后比较（P＜0．01）及与对照组比较（P＜0．05）差异显著；色度改善有效率为40．38%，未产生新的黄褐斑，与对照组相比差异显著（P＜0．01）。祛斑总有效率76．92%，与对照组相比具有显著差异（P＜0．01）；未产生新的黄褐斑。治疗组服用“自拟祛斑散”30d，受试者试食前后血红蛋白、红细胞、白细胞、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌酐、总蛋白、白蛋白、血糖各项指标均在正常值范围内。受试者试食前后尿、便常规检查均未见异常。受试者试食前后膳食结构无明显变化。祛斑散主药用益母草、白芷清热解毒活血，祛风湿，丹参、首乌补血活血，从而达到治疗黄褐斑的功能。由上述结果可判断“自拟祛斑散”对受试者健康无不良影响，具有祛黄褐斑的功能。

［1］ 薛 梅．黄褐斑发病机制研究进展 ［J］．中国医疗美容，2013，4：73-74．

［2］ 王用峰．辨证论治黄褐斑疗观察［J］．陕西中医，2012，33（4）：452-454．

［3］ 王相东，樊西玲，郭小青．从中医体质角度调治黄褐斑疗效观察［J］陕西中医，2012，33（10）：1353-1354．