复方电解质注射液中镁盐鉴别方法的研究

郭 娜

（济南市食品药品检验检测中心，山东济南250001）

复方电解质注射液中镁盐鉴别方法的研究

郭 娜

（济南市食品药品检验检测中心，山东济南250001）

目的建立复方电解质注射液中存在干扰物质的情况下镁盐的鉴别方法。方法样品富集浓缩并加入无水乙醇溶解过滤的办法进行前处理，再按照中国药典附录镁盐的鉴别方法进行操作。结果镁盐鉴别反应在供试品中存在干扰物质的情况下，结果呈正反应。结论方法操作简单可行。

复方电解质注射液；镁盐鉴别；葡萄糖酸钠；络合

复方电解质注射液是水、电解质的补充源和碱化剂［1］。其组分为：每1 000 mL含氯化钠5.26 g、葡萄糖酸钠5.02 g、醋酸钠3.68 g、氯化钾0.37 g、氯化镁0.30 g。葡萄糖酸根和乙酸根在体内经氧化后最终代谢为二氧化碳和水。氯化镁为复方电解质注射液的电解质成分，在质量标准中应制定镁盐的鉴别反应，但在实际工作中发现直接取本品按照《中国药典》2010年版［2］附录镁盐的鉴别进行操作，结果并不能呈现正反应。针对此问题，本实验进行复方电解质注射液中镁盐鉴别方法的探讨。

1 材料

1.1 试剂及试药 氯化镁、氯化钠、醋酸钠和氯化钾均为分析纯试剂。

1.2 药品来源 复方电解质注射液，罗欣药业，批号：2012011001、2012011002、2012011003。

2 方法与结果

2.1 《中国药典》2010年版附录镁盐鉴别方法 ①取供试品溶液，加氨试液，即生成白色沉淀；滴加氯化铵试液，沉淀溶解；再加磷酸氢二钠试液1滴，振摇，即生成白色沉淀。分离，沉淀在氨试液中不溶解；②取供试品溶液，加氢氧化钠试液，即生成白色沉淀。分离，沉淀分成两份，一份中加过量的氢氧化钠试液，沉淀不溶解；另一份中加碘试液，沉淀转成红棕色。

取本品，直接按照《中国药典》2010年版镁盐鉴别操作，试验①和②第一步均不能产生白色沉淀，即不呈正反应。

2.2 对供试品浓缩后的试验 根据上面“2.1”项下的结果，考虑到本品所含氯化镁浓度过低，对本品进行浓缩，具体方法为取本品50 mL，置水浴上蒸发至约5 mL，再按照《中国药典》2010年版镁盐鉴别操作［2］，试验①和②第一步仍不能产生白色沉淀。

2.3 复方电解质注射液样品镁盐鉴别方法的建立

2.3.1 模拟注射液的处方，但不加葡萄糖酸钠。取所配制的样品50mL，置水浴上蒸发至约5 mL，再按照《中国药典》2010年版镁盐鉴别操作，鉴别①和②均呈正反应。所以认为葡萄糖酸钠的存在干扰了镁盐鉴别。分析原因，葡萄糖酸钠对镁盐有较强的络合能力［3］，故干扰了鉴别试验。

2.3.2 针对葡萄糖酸钠对镁盐鉴别的干扰，采用加热破坏的方法去除葡萄糖酸钠。具体方法为取本品50 mL，置坩埚内，电炉加热蒸发至干，对葡萄糖酸钠进行破坏使其分解，残渣加适量水溶解后再按照《中国药典》镁盐鉴别操作。此方法理论上虽然可行，但实际操作中发现使用坩锅进行浓缩时不易控制温度，造成葡萄糖酸钠碳化，溶解后的颜色干扰鉴别判断。

2.3.3 优化后的方法 因葡萄糖酸钠微溶于乙醇，乙醇的加入可明显降低葡萄糖酸钠的溶解度［4］，取本品50 mL，置水浴上蒸发至约干，加入10 mL无水乙醇，振摇使镁盐溶解，过滤使溶液澄清，滤液置水浴上蒸发至干，加入5 mL水，振摇溶解。溶液按照《中国药典》镁盐的鉴别反应进行操作，结果呈正反应。

3 讨论

复方电解质注射液葡萄糖酸钠作为一种常见的金属络合剂［5］，对本品的镁盐鉴别产生了干扰，不能产生正反应。同时，本品镁的浓度较低，也是鉴别不呈正反应的原因［6］。通过对样品的浓缩并且根据葡萄糖酸钠和氯化镁在无水乙醇中溶解性的差别，使用无水乙醇提取镁盐同时降低葡萄糖酸钠的溶解量，从而降低了葡萄糖酸钠对镁的络合影响，可以使本品获得镁盐鉴别的正反应结果。本实验也为其他镁盐鉴别存在干扰物质的实验提供了一个解决问题的思路。

［1］蒋莹，艾厚喜，孙芳玲，等.复方电解质注射液的配伍禁忌［J］.中国新药杂志2013，22（16）：1978－1980.

［2］国家药典委员会.中华人民共和国药典2010年版（二部）［S］.北京：中国医药科技出版社，2010.

［3］梁洁，王冲，刘红梅，等.葡萄糖酸钠的制备方法［J］.河北化工，2007，1：12－14.

［4］张小昊，童群义.葡萄糖酸钠的结晶热力学研究［J］.食品工业科技，2011，6：154－157.

［5］石茂林，李洪友，刘晓梅.葡萄糖酸钠络合剂Ca－P电解液体系对陶瓷膜表面形貌的影响［J］.中国表面工程，2014，27（3）：57－64.

［6］毛峻琴，程蓓蓓，乔琴莲.透析液中镁盐鉴别方法的探讨［J］.中国医院药学杂志，2009，29（23）：2060－2061.

Study on identification ofmagnesium salt in M ultiple Electrolytes Injection

GUO Na
（Jinan Center for Food and Drug Control，Jinan 250001，China）

ObjectiveTo establish amethod for identification ofmagnesium salt in Multiple Electrolytes Injection in the case of interfering substances exists.M ethodsEnriching the sample and using ethanol absolute to dispose.ResultsMagnesium salt identification was positive in the case of interfering substances exists.ConclusionMethod was simple and reproducible，which can be used on Multiple Electrolytes Injection magnesium salt identification.

Multiple Electrolytes Injection；Magnesium salt identification；Sodium gluconate；Complexation

R927.1

A

2095－5375（2014）10－0584－002

郭娜，女，研究方向：药品检验，E－mail：zlta163＠163.com