莫沙必利与多潘立酮治疗功能性消化不良的临床疗效比较

倪 猛，高改云

（河南省南阳市中心医院消化一科一病区 473000）

功能性消化不良（Functional dyspepsia，FD）是一种临床上常见的无器质性改变的胃肠疾病，该病的病理基础比较复杂，治疗后易复发，受到国内外诸多学者的关注［1］，目前临床上多以促胃动力药作为治疗该病的首选，作者在此基础上对100例临床确诊的FD患者，分别应用莫沙必利与多潘立酮治疗，比较两种药物的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料 本院消化内科2012年1～12月，符合FD诊断标准的100例门诊患者，主要症状表现为腹胀、恶心、嗳气、上腹隐痛、厌食等，所有患者均经消化内镜、钡餐透视排除返流性食道炎、消化道溃疡、肿瘤等；经腹部彩超及实验室检查排除肝、胆、胰腺、肾脏疾病，并排除甲状腺功能低下、糖尿病及精神疾病等。将纳入观察的患者分为两组，莫沙必利组50例，应用莫沙必利治疗，其中男24例，女26例，年龄21～57岁，平均（34．13±15．55）岁，病程1～7年；多潘立酮组50例，应用多潘立酮治疗，其中男23例，女27例，年龄20～58岁，平均（34．89±16．85）岁，病程1～8年；两组在性别构成、平均年龄及病程方面差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性。

1．2 治疗方法 莫沙必利组：饭前30 min口服莫沙必利（亚宝药业集团股份有限公司，批号H20090158）5 mg／次，3次／d。多潘立酮组：饭前30 min口服多潘立酮（西安杨森制药有限公司，批号H10910003）10 mg／次，3次／d。所有患者均每周门诊复查1次，记录症状改善情况，并合理调整用药剂量，如患者症状明显缓解，药量减半，如有并发症前兆，则药量减半或减为1／3量，以治疗28 d为一个疗程。

1．3 疗效评价标准 显效：患者腹胀、恶心、嗳气、上腹隐痛、厌食等症状基本消失，短期内无反复；有效：患者腹胀、恶心、嗳气、上腹隐痛、厌食等症状明显缓解，反复程度较轻；无效：患者腹胀、恶心、嗳气、上腹隐痛、厌食等症状无缓解或加重，或缓解后短期内复发。

1．4 观察指标 （1）两组患者治疗7、14、28 d的有效率，有效率＝（显效例数＋有效例数）／总例数×100%；（2）两组患者治疗后1、3、6个月累计复发率；（3）不良反应发生率。

1．5 统计学处理 采用SPSS17．0统计软件进行统计学处理，计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0．05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2．1 两组患者治疗7、14、28 d有效率比较 多潘立酮组治疗7 d有效率（66．0%）明显高于对照组（52．0%），差异有统计学意义（P＜0．05）；两组治疗14、28 d有效率比较，差异无统计学意义（P＞0．05）。见表1。

表1 两组患者治疗有效率比较（n＝50）

2．2 两组患者治疗后1、3、6个月复发率比较 为方便统计，将治疗28 d后无效的患者，列入复发统计，莫沙必利组治疗1、3、6个月后复发率分别为18．0%、26．0%、32．0%；多潘立酮组治疗1、3、6个月后复发率为分别为16．0%、28．0%、44．0%，两组治疗后6个月复发率比较差异有统计学意义（P＜0．05）。见表2。

表2 两组患者治疗后1、3、6个月复发率比较［n（%）］

2．3 两组患者不良反应发生情况 莫沙必利组2例患者出现不良反应，其中1例轻微腹泻，1例恶心，不良反应发生率为4%；多潘立酮组4例发生不良反应，其中1例轻微泌乳，2例腹泻，1例失眠，不良反应发生率为8%，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0．05）。

3 讨 论

FD是消化内科的常见病和多发病之一，发病机制尚未完全明了，该病无器质性病变，女性发病率高于男性［2-3］。本文所选取的病例，女性亦高于男性，研究普遍认为其发生与中枢神经、自主神经、胃肠平滑肌细胞神经电生理，以及体液调节密切相关，以上调节机制的失衡导致胃肠动力障碍或动力不足以致消化不良，临床上主要表现为腹胀、恶心、嗳气、上腹隐痛、厌食等症状［4-5］。长时间以来治疗该病的药物一直以促胃动力药为主，多潘立酮和莫沙必利是目前常用的两种药物。

3．1 多潘立酮作用机制 多潘立酮是多巴胺受体拮抗剂，具有较强的外周阻滞作用，能够直接作用于胃肠道，增加食道下端括约肌张力，增强胃蠕动，促进胃排空，防止胃-食管返流，同时协调胃与十二指肠的运动，抑制恶心及呕吐［6］。该药不影响胃液分泌，适用于各种原因引起的胃排空迟缓，胃食管返流及消化不良，以往多篇报道中提及该药仍是治疗胃动力不足的首选药物［7-8］。本研究证实，多潘立酮在治疗功能性消化不良方面，服药7 d治疗有效率达66．0%，较莫沙必利有效率高，说明其显效较快，但是该药复发率较高，随访50例患者，其治疗后6个月复发率达44．0%，提示在应用多潘立酮时要关注远期疗效。同时，长时间大量服用多潘立酮，容易发生不良发应，本研究在治疗过程中，结合患者的实际情况，在服药1周后有针对性地减少了用量，仍有4例患者出现轻度的不良反应，虽然与莫沙必利比较差异无统计学意义，但是在临床上工作中，也需要高度重视。

3．2 莫沙必利作用机制 莫沙必利（枸橼酸莫沙必利片）与西沙比利属于同一类药物，都是具有苯甲酰胺结构的药物［9］，是一种选择性的5-羟色胺4受体激动药，该药通过兴奋胃肠道的胆碱能中间神经元和肌间神经丛5-羟色胺4受体［10］，加快乙酰胆碱释放和增加释放量，使食管下括约肌张力增加，抑制胃内容物返流入食道，同时增强胃蠕动，加快排空，改善胃肠动力，协调胃肠运动，从而改善FD患者的胃肠道症状，该药物不影响胃酸及胃蛋白酶的分泌，与大脑突触膜上的多巴胺受体也无亲和力，因而没有锥体外系的不良反应［11-12］。本研究证实，该类药物在治疗FD方面作用相对缓和，显效时间较多潘立酮略长，治疗28 d后可以达到与多潘立酮同样的有效率，但是其复发率，尤其是治疗后6个月总复发率远远低于多潘立酮，说明其具有较好的远期疗效。另外不良反应较少，且反应较轻，与仇俊鹏［11］的研究基本一致。

本文在国内外学者研究的基础上，改变单纯的有效率统计，同时根据治疗情况和患者个体差异，适当调整了用药剂量，着重观察了这两种药物在不同治疗时间的显效情况以及治疗后不同时间段复发情况。两种药物对FD均有明显的疗效，多潘立酮显效快，复发率较高，远期疗效欠佳；莫沙必利显效温和，不良反应少，复发率低，远期疗效较好。

［1］张艳杰，张运忠，冯春，等．莫沙必利联合奥美拉唑治疗功能性消化不良的临床分析［J］．中国实用医药，2013，8（4）：154-155．

［2］蔡鑫．莫沙必利、多塞平联合治疗功能性消化不良61例观察［J］．重庆医学，2007，36（22）：2334，2343．

［3］Tajika M，Niwa Y，Bhatia V，et al．Can mosapride citratereduce the volume of lavage solution for colonoscopypreparation？［J］．World J Gastroenterol，2013，19（5）：727-735．

［4］Aoki K，Kamiyama H，Masuda K，et al．Mosapride citrate，a 5-HT4 receptor agonist，increased the plasma active and total glucagon-like peptide-1 levels in non-diabetic men［J］．Endocr J，2013，60（4）：493-499．

［5］梁伟．莫沙必利与多潘立酮治疗功能性消化不良疗效分析［J］．实用中医药杂志，2011，27（6）：408-409．

［6］Lertxundi U，Domingo-Echaburu S，Soraluce A，et al．Domperidone in Parkinson′s disease：a perilous arrhythmogenic or the gold standard？［J］．Curr Drug Saf，2013，8（1）：63-68．

［7］方晓杰，刘纯伦，李章勇，等．生物阻抗技术评价多潘立酮对功能性消化不良胃动力的影响［J］．中国实用内科杂志，2009，29（4）：333-335．

［8］罗访，刘纯伦，李章勇，等．多潘立酮对功能性消化不良患者阻抗式胃动力的影响［J］．中国实用内科杂志，2010，30（1）：58-60．

［9］杨勇．莫沙必利联合氟西汀治疗功能性消化不良的临床研究［J］．重庆医学，2010，39（5）：598-599．

［10］陈少文．雷贝拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎的疗效观察［J］．中国医药科学，2013，3（3）：91-92．

［11］仇俊鹏．莫沙必利和多潘立酮治疗功能性消化不良的疗效分析［J］．吉林医学，2011，32（21）：4358-4360．

［12］Choi JS，Han JY，Ahn HK，et al．Fetal and neonatal outcomes in women taking domperidone during pregnancy［J］．J Obstet Gynaecol，2013，33（2）：160-162．