杞菊地黄汤加减治疗干眼症临床研究

高媛，唐晓阳

（浙江中医药大学，浙江杭州310053）

干眼症是指由于多种因素引起泪液量或质或动力学的异常，引起的泪膜不稳定，并伴有眼部不适和／或眼表组织病变特征的多种疾病总称［1］。干眼症是一种全球性疾病，目前世界范围内干眼发病率大约在5.5%～33.7%不等，在我国人群中发病率较欧美发病率更高，约在21%～30%［2］。女性高于男性，男女发病比约为1∶9［3］。在临床上我们发现运用杞菊地黄汤治疗干眼症有较好的临床疗效，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料自2006年1月至2013年6月共收集在本院眼科求诊干眼症患者265例，从中筛查出符合入选标准者78例。从中将其分为治疗组和对照组。治疗组为单纯使用杞菊地黄汤加减者48例，只使用人工泪液治疗者30例为对照组。2组一般资料比较无统计学差异（P＞0.05），具有可比性，见表1。

1.2 病例选择标准

表1 2组一般资料比较（±s）

表1 2组一般资料比较（±s）

病程/a 4.32±13.44 3.31±14.77组别治疗组对照组n 性别女48 30男34 45 26年龄/岁48.12±12.73 39.24±19.44

1.2.1 诊断标准根据2013年中华医学会眼科学分会制定和发表的《干眼临床诊疗专家共识》［2］提出的干眼诊断标准：①有干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等主观症状之一，以及泪膜破裂时间（breakup time，BUT）≤5 s或泪液分泌试验（Schirmer’s test）Schirmer I试验（无表面麻醉）≤5 mm/5 min；②有干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等主观症状之一，以及5 s＜BUT≤10 s或5 mm/5 min＜Schirmer I试验结果（无表面麻醉）≤10 mm/5 min时，同时有角结膜荧光素染色阳性。

1.2.2 入选标准年龄18～80岁者；符合临床研究方案规定的诊断标准者。

1.2.3 排除标准①年龄在18岁以下或80岁以上者；②不符合临床研究方案规定的纳入标准者；③合并有心、脑、肝、肾和造血系统疾病及精神病、老年痴呆患者；④妊娠、哺乳期妇女、过敏体质者；⑤晚期的淋巴组织增生和淋巴瘤患者；⑥未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

1.3 统计学处理采用SPSS16.0统计软件进行统计学分析，计数资料采用卡方检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 治疗方法

2.1 治疗组证见两目干涩，口燥咽干，五心烦热，头晕耳鸣，腰膝酸软，唇红而干，齿燥脆，色枯，皮肤干燥，舌质红，无苔或少苔，脉弦细。证属肝肾阴虚，阴血不足，目失所养。治以滋肾养肝，益精明目，药用杞菊地黄汤加减。处方：枸杞12 g，菊花12 g，熟地黄24 g，山茱萸12 g，山药12 g，泽泻9 g，牡丹皮9 g，茯苓9 g。每日1剂，水煎200 mL，分2次服。2.2对照组给予对症治疗，给予0.1%玻璃酸钠滴眼液（参天制药株式会社，产品批号：1HT3890）治疗，滴双眼，每日4次。

2组均以1个月为1个疗程，一般连服3～6个疗程，3个月后统计疗效。

3 治疗结果

3.1 疗效判定标准参照《中医病证诊断疗效标准》［4］。①显效：自觉症状消失，Schirmer I试验（无表面麻醉）＞10 mm/5 min或BUT＞10 s，角膜荧光素染色（－）；②有效：自觉症状减轻，Schirmer I试验（无表面麻醉）5～10 mm/5 min或5 s＜BUT＜10 s，角膜荧光素染色减少；③无效：自觉症状无变化，Schirmer I试验（无表面麻醉）、BUT、角膜荧光素染色无变化。

3.2 结果见表2和表3。

表2 2组疗效比较

表3 2组治疗前后主要症状及理化检查比较（±s）

表3 2组治疗前后主要症状及理化检查比较（±s）

注：与治疗前比较，1）P＜0.05；与对照组比较，2）P＜0.05。

组别治疗组角膜染色38 131）2）24 181）n 48对照组30治疗前治疗后治疗前治疗后BUT试验/s 4.23±1.75 12.31±2.071）2）4.35±1.77 5.49±1.841）Schirmer I试验/（mm/5 min）7.12±1.89 13.92±3.901）2）6.93±1.96 8.73±2.291）

4 讨论

本病中医归为“神水将枯”。《黄帝内经》云：“肾者水脏，主津液”，“五脏六腑之津液尽上渗于目”。《银海精微》指出：“泪为肝之液。”其临床表现也大多与阴液亏损有关，如口眼干燥，肌肤干涩，烦渴欲饮，关节屈伸不利，潮热盗汗，失眠多梦，舌红少苔，脉细数。其病机为燥邪伤肺，肺阴不能上润于目，或肝肾阴虚，泪液生化无源，目失所养，或脾虚气弱，气化不利，泪液不能上营，故发为神水将枯。其以阴虚为本，燥热为标，故治以滋阴清热，益精明目。

杞菊地黄汤出自滑寿《麻疹全书》，原来用于治疗麻疹两目昏花、视物模糊之证，其为六味地黄汤加枸杞、菊花。六味地黄汤三补三泻，平补平泻，是历代治疗肝肾阴虚的名方。临床上可以根据病位证候的侧重随证加减，如眼部症状明显者，加谷精草、密蒙花各12g；气虚明显者：加生黄芪30 g，党参、炒白术各12 g；低热者，加黄柏、知母各9 g；肝阴不足、虚火上炎者，加白芍12 g，女贞子、泽泻各10 g；关节肿痛不舒者，加蕲蛇或乌梢蛇9 g。肝开窍于目，泪为肝之液，肝肾同源，肾为水之下源，故肝肾阴虚导致两目干涩。方中重用枸杞、菊花、熟地为君药，枸杞滋补肝肾，益精明目，菊花辛甘微寒，清肝明目，一补一泄，熟地补肾益精填髓，补肾脏之主药；臣以山药，水土一气，坚少腹之土、真水之源，健脾滋肾固精；山茱萸，水木同位，涩精敛汗固阴；山茱萸、山药与熟地相结合，三阴并补，以求补肾之本；佐以泽泻清泄肾浊，防熟地滋腻太过；牡丹皮清泄肝火，制山茱萸酸收之性；茯苓淡渗健脾，既助山药补脾固精，又可防脾土之壅滞。六味地黄汤中六药可治疗肝肾阴虚之本，杞菊二药治疗两目干涩之症，一标一本，辛、甘、苦并用，共奏滋肾养肝、益精明目之效。

在临床中观察到，杞菊地黄汤加减治疗干眼症，可有效改善眼干症状。我们长时间跟踪观察发现，不仅患者眼干症状改善，某些全身性疾病指标如血沉、C-反应蛋白、免疫球蛋白等也能降低。

［1］ 王连方，任钰萍.中西医结合治疗干眼症45例临床观察［J］.浙江中医杂志，2012，47（5）：347.

［2］ 中华医学会眼科学分会角膜病学组.干眼临床诊疗专家共识（2013年）［J］.中华眼科杂志，2013，49（1）：73-75.

［3］ YAZDANI C，MCLAUGHLIN T，SMEEDING J E，et al.Preva⁃lence of treated dry eye disease in a managed care population［J］.Clin Ther，2001，23（10）：1672-1682.

［4］ 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京：南京大学出版社，1995：101-103.