欣普贝生用于足月妊娠计划分娩及促宫颈成熟的临床观察

李瑞萍刘玉萍孙 博 刘金钰

1吉林医药学院附属医院，吉林 吉林 132013；2吉林大学中日联谊医院，吉林 长春 130033；3吉林省肿瘤医院，吉林 长春 130012

欣普贝生用于足月妊娠计划分娩及促宫颈成熟的临床观察

李瑞萍1刘玉萍2孙 博2刘金钰3

1吉林医药学院附属医院，吉林 吉林 132013；2吉林大学中日联谊医院，吉林 长春 130033；3吉林省肿瘤医院，吉林 长春 130012

目的探讨足月妊娠计划分娩和促宫颈成熟所应用的控释地诺前列酮阴道栓剂（欣普贝生）的有效性及安全性。明确该药物在临床中的优势和必要性。

控释地诺前列酮；促宫颈成熟；引产；前列腺素E2

近年来，由于人们对生活质量的要求逐渐提高，对自然分娩的恐惧及认识片面性，国际剖宫产率正处于逐年上升阶段。由于上个世纪80年代开始，我国开始实行计划生育政策，以至我国现处于孕龄的女性大多数为独生子女，因为对自然分娩过程中阵痛及并发症的恐惧，以及对自然分娩的认识的局限性，她们多选择剖宫产手术终止妊娠，剖宫产率逐年上升。近几年来，国内各大知名医院已开始引进欣普贝生这一新药。本论文通过回顾性分析的方式，选择应用欣普贝生的90例孕产妇病历，随机选出自然分娩的70例，对照组选取同期自然临产经阴道分娩的70例孕产妇病历。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 研究对象

选取吉林大学中日联谊医院妇产科2009年2月～2011年1月期间90例应用欣普贝生的孕产妇病历，随机抽取其中自然分娩的70例做为研究组（欣普贝生组），同期自然临产经阴道分娩的孕产妇病历随机抽取70例为对照组（自然分娩组）。

1.2 给药方法及取药时机

使用北京美华美咨询有限公司生产的欣普贝生，放置药物前先给予妇科双合诊检查评估头盆是否相称及宫颈Bishop评分，嘱孕妇取膀胱截石位，外阴及阴道消毒后将药物横置于阴道后穹隆，尾带填塞于阴道内，活将尾带末端1～2 cm留置阴道外口处，放置后孕妇需卧床半小时左右。取药时机：临产后宫颈评分≥10分、疑有胎儿窘迫、宫缩过频过强、孕妇出现不适症状（如恶心、呕吐、低血压或心动过速），用药后未临产达24 h。

1.3 观察内容

（研究组-欣普贝生组）用药后距出现规律宫缩时间、总产程及三个产程历时、宫缩情况、胎先露下降、用药时间、取药时宫颈Bishop评分、不良反应，(对照组-自然分娩组)宫缩情况、总产程及三个产程历时、胎先露下降、羊水有无粪染及新生儿情况。

1.4 疗效评定标准

促宫颈成熟疗效评定：显效：宫颈Bishop评分提高≥3分；有效：Bishop评分提高2分；无效：Bishop评分提高＜2分；引产疗效评定：通过宫缩情况、胎先露下降、总产程及三个产程历时、分娩结局、产后出血量等方面进行对比。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组引产效果比较

由表1可见，研究组和对照组的胎头下降延缓或停滞t检验结果为P＜0.05，差异有统计学意义。两组产后出血量t检验结果为P＞0.05，差异无统计学意义。

由表2、表3可见，研究组和对照组总产程、第一产程及第二产程时间进行t检验结果示P＜0.05，差异有统计学意义。两组第一产程的潜伏期及活跃期时间，t检验结果显示P＜0.05，差异有统计学意义，即研究组的潜伏期及活跃期时间均比对照组时间短。两组的第三产程时间比较，P＞0.05，虽然研究组平均值较对照组均低，但无统计学意义。

表1 胎先露下降情况、产后出血指标比较

表2 产程进展时间比较

表3 第一产程潜伏期与活跃期时间比较

两组在羊水胎粪污染III度、FHR异常这两方面，χ2检验结果显示差异无统计学意义。Apgar评分比较，t检验结果示P＞0.05，也不能认为两组结果不等。

2.2 欣普贝生促宫颈成熟效果

显效率达88.86%，有效率5.57%，无效率为5.57%。

将欣普贝生阴道上药后（放置于阴道后穹窿），其中84例出现规律宫缩，最短时间半小时，最长10.5 h，临产时间平均为（3.29±1.83）h；另外6例均未进入产程，因促宫颈成熟无效，行剖宫产术终止妊娠。有效病例中，用药最短时间1.5 h，最长时间16 h，平均时间（9.43±2.48）h。用药后不良反应的发生率5.7%。

2.3 两组分娩方式的比较

通过χ2检验，结果示χ2＞χ20.05,1，P＜0.05，差异有统计学意义。研究组即欣普贝生组的剖宫产率17.01%，对照组剖宫产率35.27%。由以上数据可见，应用欣普贝生后可降低剖宫产率。

3 讨论

通过对应用欣普贝生后的临床各项指标记录、观察，总结其应用特点，使我们对孕妇的处理更加得心应手，不难发现，欣普贝生克服了缩宫素、米索前列醇等药物的缺点，有着较高的有效性、安全性，应用该药物能使我国剖宫产率及新生儿死亡率得到降低，使产科风险系数得到有效降低，真正地服务于孕产妇。欣普贝生在应用时间上较以往应用的普贝生有较大的改善，持续释放时间为24 h，同时，药物的有效性得到了很大程度上的提高。

3.1 欣普贝生的有效性

本研究中从促宫颈成熟率高、引产成功率高、剖宫产率低三个方面体现了应用欣普贝生的有效性。由相关文献可知，应用欣普贝生后能有效并且是高效地促进宫颈成熟，目前国内报道该药物促宫颈成熟的成功率90.7%～95.9%［1］。本文研究组中应用欣普贝生后的产妇其宫颈成熟的成功率为93.33%，和国内其他报道的成功率相近，再一次证实了欣普贝生的有效性。两组病历中，总产程、第一产程及第二产程时间在应用欣普贝生后可得到缩短。对于应用欣普贝生有效的病例总产程时间均≤30 h。欣普贝生使孕产妇在分娩过程中阵痛的时间缩短，减轻了孕产妇对产程的恐惧，使其对自然分娩充满信心，间接地提高了她们的生活质量。研究组中应用欣普贝生后至进入产程时间为（3.29±1.83）h，本研究进一步证明了对足月孕妇应用欣普贝生后，可以缩短临产时间、缩短产程，即缩短分娩阵痛的时间，同时，剖宫产率也得到了明显降低。

3.2 欣普贝生的安全性

Marconi等认为欣普贝生对初产妇或经产妇，都可降低剖宫产率，增加其阴道分娩率，并且对母体的副作用可以说是微乎其微［2］。本文证实应用欣普贝生后的孕产妇，该药物对胎儿/新生儿在羊水粪染、FHR异常及Apgar评分这三方面均未产生明显的影响，证明了该药物的安全性。不仅如此，有以下这些合并症的孕产妇也可以使用欣普贝生，如轻度妊娠期高血压病、羊水偏少、胎膜早破、妊娠期糖尿病等。本文90例病例中出现子宫过度刺激的共有5例，其发生率5.56%，立即将药物取出，并给予持续低流量吸氧，不出10 min，宫缩及胎心率即可恢复正常，宫缩也逐渐减轻；出现不协调性宫缩乏力的共有2例，将欣普贝生取出后宫缩转为协调性宫缩；有2例出现了高热，取出欣普贝生后给予物理降温、吸氧及对症治疗，体温逐渐恢复正常。Strobelt等人认为：由于普贝生具有可控释及回复系统，该药物对中晚期妊娠、宫颈评分低的孕妇也有良好的适应性［3］。并且，欣普贝生其孕产妇依从性良好，孕产妇应用后出现不适感的可能性很小。

3.3 欣普贝生临床工作中应用的必要性

近年来我国剖宫产率较往年又有升高，已引起了社会及国家卫生部门的广泛关注，据报道某些医院的剖宫产率可高达40%～50%，更有甚者已达80%以上［4］。国家医疗卫生部门已开始制定和完善了响应制度，强调了降低剖宫产率的重要性及必要性，作为妇产科医生的我们要响应国家的各项制度及政策，使剖宫产率、新生儿的死亡率得到大幅度降低。因为上述中证实了欣普贝生有很好的促宫颈成熟及引产作用，它的有效性、安全性显而易见，所以，欣普贝生非常值得我们在工作中积极推广。

本研究通过对应用欣普贝生和非药物应用自然分娩的孕妇病例进行临床对比分析，得到了以下结论：欣普贝生有着促宫颈成熟率高、缩短产程显著、引产成功率高、剖宫产率低、产后出血量及不良反应少以及对胎儿/新生儿无明显影响等优点，通过对其临床研究，扬长避短，使该药物在临床应用过程中达到最好疗效。与此同时，使产时及产后并发症得到降低，让提高产科质量不再是一句空话。

［1］莫艳芬． 欣普贝生在宫颈低评分足月胎膜早破引产中的应用［J］． 中国医药导报，2010，7（35）： 142-143．

［2］Marconi，Bozzetti，Morabito，Pardi ． Comparing two dinoprostone agents for cervical ripening and induction of labor： A randomized trial［J］． European Journal of Obstetrics， Gynecology， & Reproductive Biology， 2008，138（2）：135-140．

［3］StrobeltN，MergegalliV，RattiM，et al ． Randomized study on removable PGE2 vaginal insert versus PGE2 cervical gel for cervical priming and labor inducti on in low-Bishop-score pregnancy［J］． Acta Obstet Gynecol Scand， 2006， 85（3）：302-305．

［4］吴玲玲，尹玉竹，张媛．地诺前列酮栓在足月妊娠引产中的应用［J］．中华临床医师杂志， 2010，4（10）：1980-1982．

R719.3

B

1674-9316（2014）09-0080-04

10.3969/J.ISSN.1674-9316.2014.09.045

方法采用回顾性分析方法，对应用控释地诺前列酮阴道栓剂的孕产妇病历90例，其中自然分娩70例，取同期自然分娩的孕产妇病历70例进行临床病例对照观察。两组平均年龄、孕周及胎儿估计体重无明显差异。统计学方法：应用χ2检验和t检验，P＜0.05为差异有显著性。

结果宫口扩张时间研究组较对照组短（P＜0.05），研究组总产程、第一产程、第二产程时间较对照组短（P＜0.05）；研究组第一产程活跃期时间较对照组缩短（P＜0.05）；研究组胎头下降或延缓的发生率较对照组低（P＜0.05）；研究组剖宫产率较对照组明显降低（P＜0.05）。

结论足月妊娠促宫颈成熟应用欣普贝生后效果明显，为计划分娩提供良好的前提条件。