复方小儿退热栓治疗小儿感冒发热症的有效性及安全性研究

鲁承熙

(贵阳医学院儿科教研室， 贵阳 550000)

感冒是急性上呼吸道感染的俗称，也是最常见的疾病。未成年人是急性上呼吸道感染的高发人群，由于小儿身体抵抗力弱[1]，当细菌或病毒侵犯上呼吸道后，常引发急性上呼吸道感染，临床常表现为发热、鼻塞、咳嗽、咽红肿痛等。小儿感冒发热如不及时退热，控制相关症状，极有可能引发其他并发症，对儿童的生长发育产生不利的影响[2]。研究显示[3]，成年人每年大约会发生2、3次上呼吸道感染，儿童的感染次数高于成年人，约在6次左右。本研究选择2012年3月至2013年3月56例感冒发热门诊患儿给予复方小儿退热栓治疗取得了较好效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

我院2012年3月至2013年3月112例感冒发热门诊患儿，以就诊单双号分为2组。观察组56例患儿给予复方小儿退热栓治疗，其中男26例，女30例，年龄1`6岁，平均年龄(3.5±2.5)岁；对照组56例患儿给予小儿速效感冒片治疗，其中男27例，女29例，年龄1～6岁，平均年龄(3.5±2.5)岁；2组患儿在年龄、性别、临床表现等各方面比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 诊断标准

根据1993年中国卫生部《中药新药治疗小儿外感发热的临床研究指导原则》中急性上呼吸道感染相关标准。

1.3 纳入和排除标准

所有入选患儿均符合上述诊断标准，且能够配合做进一步研究观察；同时排除就诊前已服用过其他抗感冒药物的患儿，排除过敏体质患儿及合并其他重要器官疾病患儿。

1.4 治疗方法

1.4.1 观察组治疗方法 本组56例患儿均给予复方小儿退热栓治疗(武汉健民大鹏药业有限公司)，3岁以下患儿每次1粒，直肠给药每天1次；3～6岁患儿每次1粒，直肠给药每天2次，疗程3 d。

1.4.2 对照组治疗方法 本组56例患儿均给予小儿速效感冒片(广州香雪制药有限公司)，3岁以下患儿1～2片口服，每天3次；3～6岁患儿2～3片口服，每天3次，疗程3 d。

1.5 观察指标

所有患儿接诊时均查体温、咽部等检查，对感冒主要症状包括发热、咳嗽、喷嚏、流涕、咽部红肿、扁桃体肿大等进行症状评分。0分：无症状；1分：轻微症状；2分：中等症状；3分：严重症状。每天复查1次，观察用药后各症状体征变化，同时对治疗过程中的不良反应进行记录。

1.6 疗效判定

痊愈：患儿用药后体温在2 d内恢复正常并不再回升，所有临床症状体征消失；实验室检查各项理化指标正常；显效：患儿用药后体温在2 d内恢复正常并不再回升，临床症状体征大部分消失，实验室检查各项理化指标接近正常；有效：患儿用药3 d内体温恢复正常，主要临床症状、体征有所好转，实验室检查各项改善；无效：未达上述标准。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

1.7 统计学方法

2 结果

2.1 治疗效果比较

表1显示，2组治疗效果显示，观察组痊愈19例，显效17例，有效18例，总有效率96.43%；对照组总有效率83.93%；观察组治疗效果明显好于对照组，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 退热效果比较

表2显示，2组患儿退热效果显示，观察组48 h内有39例患儿退热占69.64%，对照组22例占39.29%，观察组退热效果明显好于对照组，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

表1 2组感冒发热患儿采用不同方法治疗后效果比较(%)

注：与对照组比较：*表示P<0.05

表2 2组感冒发热患儿采用不同方法治疗后退热时间比较(%)

注：与对照组比较：*表示P<0.05

2.3 症状缓解情况比较

表3显示，比较2组治疗前后症状评分结果显示，治疗前2组发热、咳嗽、喷嚏、流涕、咽部红肿、扁桃体肿大等各主要症状评分比较差异无统计学意义，治疗后观察组症状评分明显低于对照组，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

表3 2组感冒发热患儿采用不同方法治疗后症状评分比较

2.4 不良反应比较

2组治疗过程中均未发现明显不良反应病例。

3 讨论

小儿感冒发热的原因是由于病原体内毒素的刺激，使中性粒细胞释放内热源，增加了PG的合成并大量释放[4]，进入中枢神经系统后产热增加，散热减少，表现在临床上就出现了体温升高。我国的中医学对于感冒发热早有记载[5]，认为“无毒不起热，热因毒而起”，充分说明我国古代医家对于外感发热病机的认识[6]。小儿感冒发热的病理基础是病原体(外邪)侵入，机体感染外邪后体温升高而出现一系列临床症状体征。其中2%～5%的患儿由于体温的迅速攀升，可导致高热惊厥，因此大多数家长对小儿发热特别敏感，尽快控制发热是小儿感冒治疗效果的一种体现。笔者认为，发热最根本的病因就是毒。根据中医学辨证论治、标本兼治，本着“治病必求于本”的原则，治疗小儿感冒发热针对病因，以清除致热的因素，而热必然会自行消退。

复方小儿退热栓是复方中药制剂，主要药物是乙酰氨基酚、南板蓝根浸膏粉及人工牛黄。方中板蓝根具有解毒清热的作用[7]，善治里热诸疾，清热而不伤阴；人工牛黄活血凉血、清热解毒、定惊息风，善治血热惊风；2种中药联合可达到病去不留疾、热退阴不伤之功效，同时还可防治小儿高热惊厥，方中配伍乙酰氨基酚，在解毒清热的同时可增强退热效果[8]。诸药合用解毒清热、祛痰利咽、定惊，大大提高治疗效果。从2组患儿分别采用复方小儿退热栓与小儿速效感冒片治疗效果显示，观察组痊愈19例，显效17例，有效18例，总有效率96.43%；对照组总有效率83.93%；观察组治疗效果明显好于对照组，观察组48 h内有39例患儿退热占69.64%，对照组22例占39.29%，观察组退热效果明显好于对照组，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。从2组患儿临床主要症状改善情况显示，观察组治疗后发热、咳嗽、喷嚏、流涕、咽部红肿、扁桃体肿大等症状评分较治疗前明显降低，且降低幅度大于对照组，2组比较差异无统计学意义，结果提示复方小儿退热栓是治疗小儿感冒发热的理想药物。2组患儿在治疗过程中均无明显不良反应，提示复方小儿退热栓具有较高的安全性。

现代药理学研究已证实，板蓝根等对多种病毒和细菌有抑制作用[9]。本研究选择复方小儿退热栓治疗小儿感冒发热遵循中医辨证论治原则[10]，但中医治疗中的解毒清热药物不能与西医的抗感染治疗相提并论，中药方剂治疗疾病是以患者的症状、体征所形成的不同证侯辨证，而不是单纯针对某个毒和邪，在处方时要综合考虑、标本兼治，在祛除病因的同时注重对机体的保护，从而达到满意的治疗效果。且复方小儿退热栓每天1次，直肠给药，解决了幼小患儿口服给药困难的问题。

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[3] 陈凤.复方小儿退热栓治疗感冒发热症效果分析[J].中国保健营养(下旬刊),2012,22(3):181-182.

[4] 徐银华,金海波.复方小儿退热栓治疗小儿感冒发热的疗效和安全性[J].中国保健营养,2013,23(1):331-332.

[5] 李一民,严伟.中药沐浴包治疗小儿感冒发热疗效观察[J].中国中医急症,2006,15(11):1189,1215.

[6] 赵霞,江帆,安崇惠，等.小儿清热感冒口服液抗炎解热镇咳的药效学研究[J].中国新药杂志,2007,16(9):697-700.

[7] 王彦平,张瑜,王赖儿，等.白石清热颗粒治疗小儿感冒发热106例[J].中国中医药现代远程教育,2010,8(19):176.

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