不同中成药辅助辨治原发性高血压的有效性及安全性评价

刘 斌

(淮阴卫生高等职业技术学校，江苏 淮安 223300)

原发性高血压是指引起血压升高原因不明的高血压。高血压在中医称为眩晕，本文就不同中成药辅助辨证治疗原发性高血压的有效性及安全性进行具体分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2011年1月至2013年1月间入院诊治的原发性高血压160例，所有患者均符合2010年更新版《中国高血压防治指南》中对于原发性高血压的诊断标准，同时符合《中医临床病证诊断疗效标准》中的辨证依据[1]。主症为脉弦数、舌红苔黄或微腻、口干口苦、头痛眩晕、震颤、失眠易怒，次症为面红、溲赤、耳目失聪、健忘、筋惕肉瞤、便秘、肢体麻木等。

1.2 排除标准

合并严重的心脑血管疾病；急性或慢性肝肾功能损伤者；暂时性血压升高者；辨证分型非肝火旺盛兼痰浊证者；所有患者均签署知情同意书。160例患者中，男92例，女68例，年龄33～77岁，平均年龄(51.4±6.5)岁，按随机数字表法分为实验组和对照组各80例。2组患者在年龄、性别等方面比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 治疗方法

160例患者均应用吲达帕胺治疗，其中对照组应用复方丹参滴丸，对照组应用速效救心丸治疗。吲达帕胺缓释片(商品名：纳催离，规格1.5 mg，国药准字H20031281)；施维雅(天津)制药有限公司生产)每日1次，清晨口服，注意药片应用水整片吞服不可嚼碎。复方丹参滴丸(27 mg/丸，国药准字Z10950111，天津天士力制药股份有限公司)口服或舌下含服，每次10丸，每日3次，4周为1个疗程。速效救心丸(40 mg/粒，国药准字Z12020025，天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂)含服每次5粒，每日3次，血压较高时1次10～15粒。

1.3 观察指标

观察2组患者的治疗有效率、症状改善情况、安全性及治疗前后血压变化。疗效判定参照1979年4月全国郑州心血管病流行病与人群防治汇报讨论会制定的高血压疗效评定标准[2]。显效：舒张压下降≥10 mmHg并达到正常范围，或舒张压虽未降至正常但已下降≥20 mmHg；好转：舒张压下降<10 mmHg已达到正常范围，或舒张压较治疗前下降10～19 mmHg但未达到正常范围，或收缩压较治疗前下降≥30 mmHg；无效：上述指标均未满足者。其中总有效=显效+好转。安全性评价根据2组发生不良反应情况，症状改善情况则主要观察2组患者在头痛、头晕、心悸、失眠、耳鸣、胸痛胸闷、手脚发麻等症状的改善情况。血压正常值为舒张压90～40 mmHg，收缩压60～90 mmHg。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 疗效观察

表1显示，实验组显效64例，好转13例，总有效率96.25%；对照组显效53例，好转13例，总有效率82.50%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

表1 2组患者疗效观察

2.2 血压变化

表2显示，治疗前2组患者在收缩压与舒张压方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，但治疗后，实验组的舒张压与收缩压均显著低于对照组(P<0.05)，且在正常范围内。

表2 2组患者治疗前后血压变化

2.3 症状改善情况

表3显示，实验组在头痛、头晕、心悸、失眠、耳鸣、胸痛胸闷、手脚发麻等症状的有效率分别为92.65%、86.44%、87.23%、79.31%、83.87%、82.69%、79.41%；对照组分别为88.73%、70.00%、80.00%、64.29%、69.70%、78.43%、70.59%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

表3 2组患者症状改善情况

注：与对照组比较：*P<0.05

2.4 安全性观察

2组患者在治疗过程中均未见显著不良反应，患者耐受性良好。

3 讨论

原发性高血压在属于中医学“肝阳”、“中风”、“眩晕”等范畴，主要表现为瘀血内阻、阴虚阳亢、肝风内动、痰湿中阻、肝火上炎、气阴两虚等方面。中医治疗原发性高血压的基本原理是改善患者阴阳偏颇状态，促使机体自行纠正血液动力学异常[3]。

速效救心丸的主要成分为冰片与川芎，其具有祛瘀止痛、行气活血的功效。现代药理研究认为，速效救心丸可镇静止痛，改善微循环，减轻心脏前后负荷，降低外周阻力，改善心肌缺血。冰片是龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶[4]，是近乎于纯粹的右旋龙脑，芳香开窍、引药上行，对于邪气壅盛、蒙蔽心窍的闭证均有良好疗效。现代药理研究认为，冰片可扩张软化脑血管，降低外周血管阻力，防治心脑血管疾病，从而可防治高血压。川芎的主要成分为川芎嗪，其可通过血脑屏障改善微循环、抑制血小板聚集[5]，同时兴奋呼吸与血管运动中枢，扩张周围血管，增加四肢及冠状动脉血流量，达到降压效果。

复方丹参滴丸的主要成分有冰片、三七、丹参，具有理气止痛、活血化瘀的功效。三七可消肿、散瘀、止血止痛，具有保护脑组织、调控凝血系统、降低血脂、改善心功能的药理作用。丹参可有效抑制血小板的释放[6]、凝聚与黏附作用，降低血液黏度，加快红细胞在血管内的流速，调控内外凝血系统，从而改善血液高黏附状态，降低心脑血管发病几率。同时丹参可提高心肌组织供氧机能，改善心肌缺氧缺血状态，降低高血压发生率[7]。

经本次研究显示，应用速效救心丸的实验组显效64例，好转13例，总有效率96.25%。而应用复方丹参滴丸的对照组显效53例，好转13例，总有效率82.50%。在血压变化方面，治疗前2组患者在收缩压与舒张压方面差异无统计学意义；但治疗后，实验组的舒张压与收缩压均显著低于对照组，且在正常范围内。实验组在头痛、头晕、心悸、失眠、耳鸣、胸痛胸闷、手脚发麻等症状的有效率分别为92.65%、86.44%、87.23%、79.31%、83.87%、82.69%、79.41%；对照组分别为88.73%、70.00%、80.00%、64.29%、69.70%、78.43%、70.59%。2组患者在治疗过程中均未见显著不良反应，患者耐受性良好。

总之，速效救心丸可有效改善原发性高血压患者的临床症状，调控血压达到正常水平，疗效显著，且安全稳定。

[1] 林毅.珍菊降压片治疗原发性高血压80例临床疗效观察[J].中成药,2008,30(6):801-803.

[2] 董丽华,韩光军.强力天麻杜仲胶囊联合缬沙坦治疗轻中度原发性高血压疗效观察[J].中成药,2009,31(8):1164-1166.

[3] 陈詠.珍菊降压片合丹参片治疗原发性高血压42例临床观察[J].中成药,2009,31(7):995-996.

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[5] 苏海,刘锋.珍菊降压片对高血压患者血压昼夜节律的影响[J].中成药,2009,31(8):后插21-后插22.

[6] 胡建华,陈世健.通心络胶囊对高血压肾损害患者血管内皮功能及尿蛋白的影响[J].中成药,2012,34(7):1229-1231.

[7] 李荣.降压宝系列中成药对高血压性视网膜病变的影响[J].世界中西医结合杂志,2008,3(4):216.