益气养血组方药物治疗慢性便秘的临床研究

蒋卫忠

(青岛市海慈医疗集团消化科,山东 青岛 266033)

本研究根据中医对慢性便秘的认识，以益气养血等药物组成健脾益气、养血润肠、通便导滞的方剂，主要用于气秘型、虚秘型等慢性便秘患者。

1 资料与方法

1.1 药品

益气养血组方主要由黄芪、生首乌、当归、生白术、枳壳等组成，其组成比例依次为6∶6∶4∶3∶3。上方煮提成膏，制成粉末，制成通便灵胶囊(由西苑医院制剂室提供)，由贵州宏宇药业有限公司出品。

1.2 病例资料

慢性便秘的诊断标准、试验标准根据卫生部1993年颁布制定的《中药新药临床研究指导原则》[1]。按照李宗信[2]所报道的疗效标准进行证候评分和疗效判定。60例慢性便秘患者按随机数字表法分为治疗组和对照组各30例。治疗组男3例，女27例，年龄最大63岁，最小20岁，平均年龄(39.03±12.00)岁，病程(11.28±10.25)年，排便周期(4.38±2.10) d，热秘2例，气秘14例，虚秘14例。对照组男3例，女27例，年龄最大65岁，最小18岁，平均年龄(42.47±14.78)岁，病程(11.2 ±9.09)年，排便周期(4.81±2.01) d，热秘4例，气秘15例，虚秘11例。经检验2组性别分布、年龄分布、平均年龄、病程、排便周期、证型分布等方面比较差异无统计学意义(P>0.05)。

采用随机分组、单盲方法给药，治疗组给予益气养血组方药物，每日2次，每次2粒；对照组给予通便灵，每日2次，每次2粒，2药均4周为1个疗程。2组药物服药前后血、尿常规，肝、肾功能及生化指标均未见明显变化，服药前后比较差异无统计学意义。

1.3 仪器设备及观察指标

采用瑞典CTD-SYNECTICS 公司生产的高分辨率胃电图监测系统。近来国内外报道[3～5]便秘患者存在胃排空延缓，其发病机制可能源于“结肠闸”机制，他们认为慢性特发性便秘是与整个消化道相关的疾病，故提出在治疗严重特发性便秘时应该考虑整个消化道动力的情况。以往研究[6]表明，胃肠电节律紊乱可导致胃肠动力障碍性疾病。健康人胃电节律为每分钟3次(3 cpm)，低于或高于这一频率都视为胃节律紊乱。一般有3种形式：①胃动过速，指慢波频率大于4.5 cpm；②胃动过缓，指慢波频率小于2 cpm；③胃节律失常，指快慢节律交替出现。餐后胃电主频的变化：我们将胃电主频设定为3 cpm，主要观察慢性便秘患者餐后胃电主频的变化，而健康人餐后胃电主频应达到70%。

胃肠通过时间测定：采用张秀兰等[7]报道的测定便秘患者胃肠通过时间的方法,即口服不透X线的标志物48 h后拍摄腹部平片1张，根据标志物在胃肠道的分布可以判断是慢通过、流出道阻滞或混合型便秘。以第5腰椎棘突下缘至右骨盆出口的连线，区别标志物已进入回盲部或仍在小肠内；以第5腰椎棘突下缘至左髂前上棘的连线，区别标志物在降结肠或在乙状结肠内[8]。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 显著提高餐后胃电主频所占比例

2组服药前的餐后胃电主频所占比例比较差异无统计学意义。治疗组餐后胃电主频所占比例由服药前的(34.39±16.94)%提高到服药后的(61.49±24.29)%，服药前后比较差异有统计学意义(P<0.05)；而对照组餐后胃电主频所占比例服药前后分别为(37.89±18.50)%和(40.82±11.79)%，服药前后比较差异无统计学意义(P>0.05)，服药后2组餐后胃电主频比较差异有统计学意义(P<0.05)。结果显示，益气养血组方药物对慢性便秘患者餐后胃电主频有提高，并接近正常70%的水平，提示益气养血组方药物对慢性便秘患者的胃动力有改善作用。

表1 服药前后餐后胃电主频比较

注：与对照组比较：*P<0.05；与自身对照比较：P<0.05

2.2 可以显著减少胃肠通过时间

服药前2组胃肠通过时间、分型分布比较差异无统计学意义。治疗组由服药前的(16.56±3.94)条减少到服药后的(8.22±8.23)条，服药前后比较差异有统计学意义(P<0.05)；对照组由服药前的(17.86±3.67)条减少到服药后的(8.29±9.18)条，服药前后比较差异有统计学意义(P<0.05)，说明2组药均有减少胃肠通过时间的作用。而2组服药前后及服药前后差值之间比较差异无统计学意义，说明2组药对胃肠通过时间的作用比较差异无统计学意义(P>0.05)。

表2 服药前后胃肠通过时间测定比较

注：与自身对照比较：*P<0.05

2.3 可以显著改善临床症状

治疗组对症状的总有效率为100%，对照组为93.33%，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组明显高于对照组。2组证候评分服药前比较差异无统计学意义，具有可比性。治疗组和对照组的证候评分分别由服药前的(7.667±2.249)和(7.667±2.659)降为服药后的(2.233±1.591)和(4.833±3.03)，前后差值分别为(5.433±2.063)和(2.833±1.683)。结果显示，2组服药后之间、服药前后差值之间比较差异有统计学意义(P<0.01)，说明益气养血组方对慢性便秘临床症状的改善优于通便灵。

表3 临床疗效观察

注：经Radit分析：P<0.05

表4 2组证候评分前后比较

注：与对照组比较：**P<0.01

2.4 对慢性便秘不同证型的作用

治疗组对气秘、虚秘两型慢性便秘的总有效率均为100%，而对照组分别为100%和90.91%。对气秘、虚秘两证型慢性便秘的改善，治疗组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)，热秘型差异无统计学意义。

3 讨论

通过临床研究发现，慢性便秘患者餐后胃电主频低于正常水平，说明胃动力低下、胃肠通过时间延长，可以认为慢性便秘是与整个消化道相关的疾病。而益气养血组方药物对慢性便秘患者整个消化道都有作用，这为临床治疗慢性便秘提供了新的思路，同时体现了中医认识、治疗疾病的整体观念。以黄芪、生首乌、当归、生白术、枳壳等药物组方，具有健脾益气、养血润肠、通便导滞的作用，可以显著改善慢性便秘患者的临床症状，契合气秘、虚秘证型病机，对慢性便秘具有较好的疗效。

表5 不同证型的疗效比较

注：经Radit检验服药后治疗组与对照组气秘型、虚秘型分别比较u分别为1.9975、2.2332，P<0.05

[1] 中华人民共和国卫生部.中药新药治疗便秘的临床研究指导原则[S]. 中药新药临床研究指导原则，1993：131．

[2] 李宗信.功能性便秘的诊断标准及疗效标准[J].北京中医杂志，1991(4)：52．

[3] 张万岱.胃肠运动与中医脾胃病[C].中国中西医结合学会第十一次全国消化系统疾病学术研讨会论文汇编，1999：5．

[4] Marzio L，Del Bianco R，Donne MD，Pieramico O，et al.Mouth-to-Cecum Transit in Patients Affected by Chronic Constipation:Effect of Glucomannan[J].Am J Gastroenterol， 1989，84:888-91．

[5] Van Der Sijp JRM,Kamm MA,Nightinggale et al.Disturbed Gastric and Small Bowel Transit in Severe Idiopathic Constipation[J].Dig Dis Sci， 1993，38:837-44．

[6] 连至诚，欧守阳，许冠荪，等.胃肠电及胃肠动力研究在中国[M].广州：华南理工大学出版社，1997：2．

[7] 张秀兰，柯美云，潘国宗.测定便秘患者胃肠通过的一种简便方法[J].基础医学和临床，1995,15(增刊)：18．

[8] 柯美云，李若群，潘国宗，等.胃肠通过时间测定及其生理和病理意义的探讨[J].中华内科杂志，1990，29(12)：723．