健脾益肾颗粒辅助免疫抑制剂对慢性肾小球疾病患者肾功能的保护作用

张晓艳,李玉琴,安建芳

(宁夏回族自治区宁夏医科大学附属总院药剂科，西宁 750004)

本文选择39例慢性肾小球疾病患者，采用健脾益肾颗粒辅助免疫治疗方案，同期选择39例患者采用单纯免疫抑制剂治疗方案，探讨健脾益肾颗粒辅助免疫抑制剂(immunosuppressive agent)对慢性肾小球疾病患者肾功能的保护作用。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2012年6月至2013年6月间收治的慢性肾小球疾病患者78例作为研究对象，其中男43例，女35例，病理表现为局灶增生/局灶增生硬化性IgA肾病、膜性肾病、局灶节段性肾小球硬化。所有患者均经肾活检确诊为慢性肾小球炎或肾病综合症，均符合慢性肾小球炎或肾病综合症诊断标准[1]。采用随机数字表法分为观察组和对照组各39例。观察组男22例，女17例，年龄36～71岁，平均年龄(54.36±9.65)岁；病程1～7年，平均病程(3.65±0.75)年。对照组男21例，女18例，年龄34～72岁，平均年龄(53.76±8.32)岁，病程1～6年，平均病程(3.68±1.21)年。2组患者性别、年龄、病程、疾病类型等基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

2组患者均给予饮食、控制血压、降脂、改善肾脏微循环等综合治疗。对照组同时给予免疫抑制剂进行治疗。泼尼松(浙江仙琚制药厂股份有限公司，批准文号国药准字H33021207，5 mg)每日用量小于30 mg。雷公藤多苷(浙江德恩德制药有限公司，批准文号国药准字Z33020422，规格10 mg×48片)每日用量30 mg。观察组使用健脾益肾颗粒(北京长城制药厂，批准文号国药准字Z20023306，规格10 g×10袋)辅助免疫抑制剂进行治疗：免疫抑制剂治疗方案同对照组患者；口服健脾益肾颗粒10 g/次，每日3次。2组均以2个月为1个疗程，均签署知情同意书。

1.3 观察指标

1.3.1 治疗效果 参照《肾脏病诊断与治疗及疗效标准专题讨论纪要》拟定疗效评判标准。完全缓解：患者临床症状消失，肾功能正常，24 h尿蛋白定量小于3 g，血浆Alb大于35 g/L；部分缓解：尿蛋白比原基础值下降超过50%；无效：尿蛋白下降值低于原基础值50%。有效率为完全缓解和部分缓解所占比例之和。

1.3.2 肾功能指标 观察2组患者治疗前后肾功能指标，如24 h尿蛋白、血清肌酐(SCr)、血清尿素氮(BUN)、肌酐清除率(CCr)等。

1.3.3 不良反应 观察2组治疗过程中血压升高、肾功能改变、肝损害、水肿加重等并发症发生情况。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 治疗效果

表1显示，观察组完全缓解19例，部分缓解17例，缓解有效率(92.31%)，明显高于对照组(χ2=6.532,P<0.05)。

表1 观察组与对照组患者治疗后临床效果比较(%)

注：与对照组比较：*P<0.05

2.2 肾功能指标

表2显示，治疗前2组24 h尿蛋白、SCr、BUN、CCr比较差异无统计学意义；治疗后观察组尿蛋白(0.86±0.27)g/24 h、SCr(102.47±35.92)μmol/L、BUN(7.45±2.01)mmol/L明显低于对照组，CCr(56.12±8.86)ml/min明显高于对照组(P<0.05)。

表2 观察组与对照组治疗前后24 h尿蛋白及肾功能指标比较

注：与治疗前比较：*P<0.05；与对照组比较：#P<0.05

2.3 2组不良反应比较

表3显示，观察组发生血压升高1例，肾功能改变2例，肝损害1例，水肿加重1例，均明显低于对照组。

表3 观察组与对照组不良反应比较(%)

注：与治疗前比较：*P<0.05

3 讨论

慢性肾小球疾病在临床中十分常见。据资料显示，目前仍然是导致终末期肾病的首要原因，患者主要表现为蛋白尿、血尿、高血压、水肿等，并伴随肾脏功能的逐渐降低[3]。慢性肾小球疾病包含的疾病分类较多，如IgA肾病、特发性膜性肾病、局灶性节段性肾小球硬化症等。对于慢性肾小球疾病的治疗，主要以减轻患者症状、逐步改善肾功能为主[3]。

肾小球疾病的发病涉及较多过程，其中免疫复合物沉积是发病的关键因素之一，由循环内可溶性免疫复合物沉积于肾小球，或者肾小球内源性抗原抗体形成复合物沉积，激活补体系统而引起组织损伤[4]，因此使用免疫抑制剂治疗肾小球疾病是常用方法之一，并通过抑制免疫反应中的信号传导通路来发挥免疫抑制效果[5]。但由于肾小球疾病的发病机制较多，单纯使用免疫抑制剂不仅用药剂量较大、用药时间较长，可能影响患者其他脏器功能及其整体免疫功能，易导致其他感染性疾病的发生[6]。本研究发现，单纯免疫抑制剂治疗对照组血压升高、肾功能改变、肝损害、水肿加重等并发症明显高于对照组。

中医学认为，慢性肾小球疾病属于“水肿”、 “尿血”、“腰痛”等范畴，病理关键在于本虚标实、脾肾两虚，同时长期的尿蛋白、血尿造成体内精微物质的大量流失，使阴虚程度进一步加剧，导致机体免疫能力下降，病情反复延长。治疗之法当扶正祛邪、标本兼顾[7，8]。健脾益肾颗粒是用于慢性肾小球治疗的常用药物，主要由枸杞、女贞子、菟丝子、补骨脂、党参、白术等中成药物组成，其中枸杞滋补肝肾，女贞子滋阴益精、补益肾气，补骨脂温补命门，党参补中益气，白术健脾运湿，全方培补脾肾，具有增强机体免疫能力、防止尿蛋白流失、扶正祛邪的作用[9]。现代药理学研究表明，白术、党参、枸杞子、补骨脂有调节机体免疫功能、抑制IL-6生成的作用[10]，党参同时具有活血化瘀、改善脏器微循环的作用[11]。

为明确健脾益肾颗粒辅助免疫抑制剂对慢性肾小球疾病患者肾功能的保护作用，本研究选择在本院接受治疗的此类患者作为研究对象，分别给予单纯免疫抑制剂治疗及健脾益肾颗粒联合免疫抑制剂进行治疗。结果表明，观察组患者完全缓解、部分缓解、临床总有效率明显高于对照组患者，可见中西医联合治疗从不同机制上改善患者症状；观察组患者接受治疗后的各项肾功能指标均明显优于对照组患者，可见中西医联合治疗可以明确改善患者肾脏功能，这也是导致患者症状改善甚至消失、临床治疗效果提高的内在原因。

综上所述，健脾益肾颗粒辅助免疫抑制剂可以有效提高慢性肾小球疾病的治疗效果、改善肾脏功能、提高生存质量具有积极的临床意义，值得推广使用。

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