消渴痹通胶囊联合怡开片治疗糖尿病周围神经病变60例

包 扬 朴春丽 张 莲

消渴痹通胶囊联合怡开片治疗糖尿病周围神经病变60例

包 扬 朴春丽 张 莲

（长春中医药大学附属医院，长春130021）

目的观察消渴痹通胶囊联合怡开对血瘀阻络型糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法将120例患者随机分为消渴痹通胶囊联合怡开片（治疗组）60例与单纯怡开片组（对照组）60例。以神经传导速度作为判定依据，观察神经传导速度、振动觉及温度觉检查结果。结果治疗后，两组神经传导速度、振动觉及温度觉检查较治疗前及对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论消渴痹通胶囊联合怡开治疗糖尿病周围神经病变有积极作用，对神经传导速度、振动觉及温度觉有治疗优势。

糖尿病周围神经病变；消渴痹通胶囊；中西医结合疗法

目前中国糖尿病患者已达9700万，糖尿病以血管病变为主，其中以微血管并发症—糖尿病周围神经病变（DPN）最为常见［1］。DPN发病率高，影响生活质量，可导致患者出现糖尿病足，并增加致残致死风险。有关DPN的治疗一直是糖尿病的治疗重点。中医将DPN归为“消渴痹症”范畴，对其有诸多治法（专方、验方、单味中药及中医适宜技术等）［2］。本研究针对消渴痹通胶囊特点及治疗DPN的优势，为进一步提高DPN临床疗效，优化治疗方案提供依据。

1 资料与方法

1.1一般资料120例患者均选自2011年9月至2012年9月期间在长春中医药大学附属医院内分泌科门诊就诊及住院的患者。将其随机分为治疗组、对照组，每组均60例。治疗组男30例，女30例；年龄36～60岁，平均（49.35±4.79）岁；病程13～24个月，平均（17.23 ±4.56）月。对照组男36例，女24例；年龄39～63岁，平均（48.93±6.01）岁；病程14～23个月，平均（16.72±3.89）月。两组一般情况比较无统计学意义（P＞0.05），有可比性。

1.2诊断标准DPN诊断：①有糖尿病病史；②神经传导速度（NCV）出现异常；③同时存在神经病变症状（如麻木、针刺样疼痛、烧灼样疼痛等）；④或者一项简易检查异常。

简易检查：A、10克尼龙丝检查：①尼龙丝垂直于测试部位皮肤，施加压力使尼龙丝弯曲约lcm；②测定另一点前暂停2～30s；③测时需避开胼胝体；④测定部位为足大趾、中趾、足背及足跟，共l0个点。如一侧仅仅感觉到4个，或者不足4个，均视为异常。B、振动觉检查：应用美国Bio Thesiometer感觉定量检查仪进行测定。使探头接触足大趾皮肤，振动的振幅从零开始，渐增加至振动刚刚感觉的点（即感觉阈值），当振幅大于25 V视为异常。C、温度觉检查：Tip Therm温度浅感觉检查仪一端为聚脂（用于测定温感觉），一端是金属（用于测定凉感觉），检查时将两端分别接触足背皮肤，不能分辨凉温觉者视为异常。

1.3纳入标准A、符合上述诊断标准；B、糖尿病病史≤8年，病程12～24个月，年龄30～65岁；C、意识清醒，能够合作，生命体征平稳者；D、签署知情同意书。

1.4排除标准A、空腹血糖＞7.8mmol／L，餐后2h血糖＞14.0mmol／L；B、近一个月内有急性并发症，如糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗状态等；C、伴有严重疾病，如心肝肾功能不全、恶性肿瘤、精神病等；D、糖尿病足患者；E、妊娠或哺乳期妇女，对怡开片过敏者；F、合并严重大血管病变者；G、不符合纳入标准，患者依从性差，未按规定用药，以致无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

1.5方法

1.5.1治疗方法基础治疗：两组患者均给予降糖、防治大血管病变等基础治疗。

治疗组：口服消渴痹通胶囊及怡开片。消渴痹通胶囊：主要由黄芪、山药、玄参、丹参、血竭、水蛭、豨莶草、牛膝、鸡血藤、桑枝等药物组成。1.2g日3次口服（长春中医药大学院内制剂）。怡开片：主要成分为胰激肽原酶，240单位日3次口服（常州生化千红制药有限公司，批准文号：国药准字H19993089）。

对照组：口服怡开片，同治疗组。疗程：两组疗程均为28天。

1.5.2观察方法观察指标：NCV检查，10克尼龙丝、振动觉及温度觉检查。

观察方法：治疗前后均进行NCV检查、10克尼龙丝检查、振动觉及温度觉检查，以评价治疗效果。

1.5.3统计学方法计量数据用（x±s）表示，两组资料比较用χ2检验。

2 结果

2.1两组NCV比较见表1。

表1 两组腓总神经治疗前后传导速度比较（x±s）v／m·s-1

表1示，两组治疗后NCV较疗前明显提高，差异有统计学意义（P＜0.05）。且治疗神经传导恢复速度明显高于对照组，差异有统计学意义P＜0.05。说明消渴痹通胶囊联合怡开片，对改善DPN患者NCV有优势。

2.2两组患者10克尼龙丝检查、振动觉检查、温度觉检查比较 见表2。

表2 两组治疗前后10g尼龙丝检查、振动觉、温度觉比较

表2示，两组患者治疗后，三种检查治疗组治愈率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

说明消渴痹通胶囊联合怡开在改善DPN患者的触觉、振动觉及温度觉有优势。

3 讨论

DPN是糖尿病最常见的并发症之一，发病率高达50%～90%。对于DPN，西医一直以来多采用营养神经、改善神经微循环等对症治疗。DPN归为中医“消渴痹症”范畴，主因消渴日久，气阴两虚，血行迟滞，脉络痹阻所致，属本虚标实之证。所以益气养阴、化瘀通络法应为贯穿治疗DPN的主要方法。

临床上，作为肯定有效的干预措施而言，种类越少则给医生、患者、社会带来的影响越少，消渴痹通胶囊以益气养阴、化瘀通络理念组方，侧重运用通络药物，且服用便捷、疗效好，因此对本病治疗有一定优势。而怡开是较好的改善微循环药物，用于防治DPN。研究表明，消渴痹通胶囊联合怡开在改善DPN患者NCV、触觉、振动觉及温度觉有优势，且可干预DPN发展、转化，在一定程度上提高了患者的生存质量。与国内同行比较，消渴痹通胶囊联合怡开治疗DPN具有独特优势及较好的应用前景。

［1］汤正义，李向利，张炜，等.2型糖尿病神经病变的发病情况与有关因素相关性分析［J］.中华内科杂志，2003，42（12）：868-869.

［2］李莉，王旭.糖尿病周围神经病变的中医药治疗研究［J］.吉林中医药，2010，31（4）：310.

Diabetic Peripheral Neuropathy treated by Diabetes Paralysis Capsule Combined WithIrbesartan for 60 Cases

BaoYang Piao Chunli ZhangLian
（The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine 130021，China）

ObjectiveTo observe the diabetes paralysis Capsule Combined with Yikai table clinical efficacy on blood stasis blocking collateral type of diabetic peripheral neuropathy.Methods120 patients were randomly divided into diabetes paralysis capsule combined Yikai table piece（treatment group）60 cases and Dan Chunyi tablet group（control group）60 cases.The nerve conduction velocity as the basis，to observe the nerve conduction velocity，vibration and temperature sensation examination results.Resultsafter treatment，two groups of nerve conduction velocity，vibration and temperature were examined before treatment and the control group was statistically significant（P＜0.05）.ConclusionXiaoketongbi capsule Combined with Yikai table has a positive role in the treatment of diabetic peripheral neuropathy，therapeutic advantage on nerve conduction velocity，vibration and temperature sensation.

Diabetic peripheral neuropathy；Xiaoketongbi capsule；Integrative therapy

10.3969／j.issn.1672-2779.2014.04.029

：1672-2779（2014）-04-0048-02

杨 杰 本文校对：何 泽

2013-11-06）