热敏灸结合天王补心汤治疗阴虚火旺型亚健康失眠30例

何 竞 张 华 张 俊 吴朝晖

热敏灸结合天王补心汤治疗阴虚火旺型亚健康失眠30例

何 竞 张 华 张 俊 吴朝晖

（江西省铅山县中医院，铅山334500）

目的观察热敏灸结合天王补心汤治疗阴虚火旺型亚健康失眠的临床疗效。方法将60例阴虚火旺型亚健康失眠患者随机分为A组（治疗组）和B组（对照组），A组采用热敏灸结合天王补心汤治疗，B组仅给予天王补心汤治疗。比较两组有效率、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分。结果临床疗效总有效率A组93.3%，B组76.7%，2组比较，差异有显著性意义（P＜0.01）。治疗后2组PSQI总分比较，差异有非常显著性意义（P＜0.01）。结论热敏灸结合天王补心汤治疗阴虚火旺型亚健康失眠效果显著，且安全性高，其疗效优于单纯口服天王补心汤治疗。

亚健康失眠；热敏灸；天王补心汤；中医药疗法

亚健康状态是机体处于健康与疾病之间的一种生理功能低下的特殊状态，是机体尚无器质性病变，仅有某些功能性改变的“灰色状态”，或称“病前状态”。失眠是亚健康的突出表现之一，发生率高。亚健康失眠的成因复杂，表现多样，其程度通常不严重，以轻中度失眠为主，约占98.5%［1］。然长时间的失眠可导致患者的日间功能下降，引起嗜睡、疲劳、焦虑或抑郁，增加其它疾病的患病率，加重个人以及社会公共医疗的负担。由于现代医学理论对亚健康失眠认识的局限性，医学界至今没有提出很好的治疗方法，而目前西医常用镇静催眠类药物治疗，易引起头晕、嗜睡、戒断反应等副作用，长期应用易形成耐药，并使患者产生依赖性，临床应用尚存争议。从有效、简便、安全、经济的治疗考虑中医药为治疗亚健康失眠之首选。本研究根据中医辨证分型选取阴虚火旺型亚健康失眠患者，采用热敏灸结合天王补心汤治疗取得了良好的效果，现报告如下。

1 资料及方法

1.1一般资料2011年7月至2013年7月本院门诊及住院阴虚火旺型亚健康失眠患者共60例，随机分为两组，治疗组、对照组各30例。治疗组男12例，女18例；年龄30～60岁，平均年龄为（45.3±4.4）岁；PSQI评分（11.45±3.25）分；对照组男13例，女17例；年龄31～60岁，平均年龄为（46.2±5.1）岁；PSQI评分（11.26±2.93）分；两组在性别、年龄、病程等方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准参照《亚健康中医临床指南》［2］和国际疾病分类ICD-10等国际标准中有关非器质性失眠症的诊断标准，拟定该研究的统一判断标准：持续3月以上反复出现疲劳、乏力、反应能力和适应力减退，创造能力较弱；失眠为主要主诉，包括入睡难、保持睡眠难、早醒、醒后感不适和白天困倦等，其他症状均继发于失眠。失眠每周至少发生3次，并持续1月以上。身体检查无重大躯体及精神心理疾病，是介于健康与疾病之间的一种亚（医学）临床状态［3］。

1.2.2中医辨证标准根据1993年由中国卫生部制定发布的《中药新药治疗失眠的临床试验指导原则》属阴虚火旺型。

1.3纳入标准符合上述亚健康失眠的诊断标准；年龄18～60岁；初中以上文化程度；病程≥3月；匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分8～15分；焦虑自评量表（SAS）评分＜60分，抑郁自评量表（SDS）评分＜63分；符合中医失眠的诊断，辨证为阴虚火旺型；能正确表达灸感，可探查到热敏腧穴；签署知情同意书。

1.4排除标准不符合上述诊断标准和纳入标准；严重慢性失眠患者；继发性失眠患者；合并严重心、脑、肾、肝脏疾病者；妊娠或哺乳期妇女；有酒精、药物滥用病史；近两周内有重大生活事件以及内服用过催眠药物、抗抑郁药、抗焦虑药；晕灸者；不能按要求接受和完成治疗，无法判断疗效和进行资料收集者。

1.5治疗方法及疗程2组均予天王补心汤加减治疗（生地黄15g，黄连3g，石菖蒲10g，太子参15g，麦冬12g，百合20g，五味子8g，丹参15g，茯苓15g，远志10g，酸枣仁15g，珍珠母30g）由医药制剂室用北京东华原医疗设备责任有限公司生产的，东华原牌煎药机（型号：YFDL20；产品编号：1009040；出产日期：2010年8月13日。）和中药汤剂包装机（型号：YB50-250E；产品编号：1008022；出产日期：2010年8月13日。）按要求煎汁、浓缩后，无菌分包，每袋150mL，口服每天2次（早晚），每次1袋，1周为1个疗程，共4个疗程，每周复诊1次；A组加用热敏灸：其操作方法按照陈日新《热敏灸实用读本》［4］进行，另外室内环境安静，患者体位舒适，室温在25～28℃，选用江西省中医学院附属医院研制的热敏灸艾条。①治疗方法：按照热敏灸技术要点中“十六字技术要诀”（探感定位、辨敏施灸、量因人异、敏消量足）对施灸部位与施灸剂量进行定位定量规范操作。②灸疗疗程：每日1次，连续治疗10次为一疗程，共治疗3个疗程，疗程间休息2天。两组患者均嘱避风寒，调情志，忌辛辣炙煿之品。

1.6疗效观察

1.6.1疗效评定标准参照国家卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》［5］。临床痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6 h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3 h以上，睡眠深度增加；有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3 h；无效：治疗后失眠无明显改善或反而加重。

1.6.2匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）观察该指数是Buysse等于1989年编制的睡眠质量自评量表。因其简单易行信度和效度较高，与多导睡眠脑电图测试结果有较高的相关性，已成为国外研究和精神科临床评定的常用量表［6］。

1.7统计学方法试验数据用SPSS 13.0统计软件处理。计量资料以（x±s）表示，采用t检验；计数资料用χ2检验。

2 结果

2组临床疗效比较，见表1。A组的痊愈率及总有效率均高于B组，2组总有效率比较，差异有显著性意义（P＜0.01）。

表1 2组临床疗效比较（n，%）

表2 两组治疗前后PSQI量表各成分得分及总分比较（x±s）

由表2可知，B组治疗后，患者睡眠质量、入睡时间、睡眠时间和PSQI总积分发生显著性改变（P＜0.05，P＜0.01）。A组治疗后，患者睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能和PSQI总分与治疗前相比，差异均有非常显著性意义（P＜0.01）。与B组相比，A组对患者睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、日间功能和PSQI总分的影响效果具有显著性差异（P＜0.05，P＜0.01）。

安全性分析2组治疗前后体重、血压、心率、血常规、肝功能、肾功能、心电图均无明显变化。2组在治疗过程中均未发现明显不良反应。

3 讨论

亚健康失眠属中医“不寐”范畴，多由于脏腑功能紊乱，阳不入阴，阴不涵阳所致。中医辨证有虚实之分，然以虚者为多。其中阴虚火旺型构成比达34.28%明显多于其他证型［7］。热敏灸是采用点燃的艾材悬灸热敏穴位，激发透热、扩热、传热、局部不（微）热远部热、表面不（微）热深部热、非热觉等热敏灸感和经气传导，并施以个体化的饱和消敏灸量，从而提高艾灸疗效的一种新疗法，其能安神定志，对治疗失眠疗效较好，且无药物的副作用［4］。天王补心丹方出自《校注妇人良方》，有宁心保神，益血固精，壮力强志，令人不忘；清三焦，化痰涎，祛烦热，除惊悸，疗咽干口燥，育养心气之功效，是治疗失眠的代表方剂之一。故取天王补心丹方之滋阴养血，补心安神之效，加黄连清心泻火，加珍珠母重镇安神。研究表明该法治疗阴虚火旺型亚健康失眠疗效显著［8］。

通过临床疗效对比，可以看出，热敏灸结合天王补心汤治疗阴虚火旺型亚健康失眠，疗效优于单纯口服天王补心汤治疗。这主要是由于应用热敏灸治疗失眠，与应用天王补心汤治疗失眠的功能调节作用与机理存在差异所致，若将二者合而为一，则能够优势互补，提高疗效，且安全性高。相信这将为临床上失眠治疗方法的优化提供帮助与参考。本研究为短期的研究观察，从长远来看为巩固维持疗效，防止病情反复，可结合睡眠卫生宣教，这方面还有待进一步研究。

［1］李绍旦，杨明会，刘毅.亚健康失眠人群脑内神经递质活动的脑电超慢涨落图表现［J］.实用医学杂志，2008，24（1）：39-41.

［2］中华中医药学会.亚健康中医临床指南［M］.北京：中国中医药出版社，2006.

［3］叶人，袁拯忠，戴春秀，等.归脾汤结合睡眠卫生宣教对心脾两虚型亚健康失眠干预作用的临床研究［J］.中国中药杂志，2011，36（16）：2285-2289.

［4］陈日新，陈明人，康明非.热敏灸实用读本［M］.北京：人民卫生出版社，2009：4.

［5］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，1993：186.

［6］刘贤臣，唐茂芹，胡蕾.匹兹堡睡眠质量指数的信度和效度研究［J］.中华精神科杂志，1996，29（2）：103.

［7］袁拯忠，叶人，项祖闯，等.913例失眠患者中医证型分布规律［J］.中华中医药学刊，2011，29（7）：1508-1510.

［8］叶人，袁拯忠，戴春秀，等.天王补心汤结合睡眠卫生宣教对阴虚火旺型亚健康失眠的干预作用［J］.中国中西医结合杂志，2011，31（5）：618-621.

Insomniacs treated by thermal moxibustion combined Tianwangbuxin decoction for 30 case

He Jing Zhang Hua Zhang Jun Wu Chaohui
（Qianshan County Hospital of traditional Chinesemedicine，Jiangxi provicine，Qianshan，334500，Chian）

ObjectiveTo observe the clinical efficacy by the thermal moxibustion combined Tianwangbuxin decoction for insomniacs.Methods60 cases wang insomniacs were randomly divided into group A（treatment group）and group B（control group），A group with combined thermal moxibustion Tianwangbuxin decoction，B group were given Tianwangbuxin decoction.Compare the efficiency of two groups，the Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI）score.ResultsThe clinical total effective group A 93.3%，B group was 76.7%，two groups，the difference was statistica11y significant（P＜0.01）.After treatment PSQI tota1score，the difference wasstatistica11y significant（P＜0.01）.ConclusionThermal moxibustion combined Tianwangbuxin treating wang insomniacs effect is remarkable，and high safety，its efficacy is superior to simple oral Tianwangbuxin decoction.

Insomniacs；thermal moxibustion；Tianwangbuxin decoction；Randomized controlled trials；Chinese medicion therapy

10.3969／j.issn.1672-2779.2014.04.026

：1672-2779（2014）-04-0044-02

杨 杰 本文校对：任安民

2013-11-13）