中国临床试验注册申请程序

1、全部注册程序均为在线申报。

2、首先在中国临床试验注册中心网站(http:www.chictr.org/cn/)建立申请者账户：点击ChiCTR首页右侧的“用户登陆”区的“注册”。

3、弹出个人信息注册表，请将你的信息录入此表后点击“注册”，则您的账户建立成功了。

4、返回ChiCTR首页。

5、在“用户登录”区输入您的用户名和密码，点击“登录”就进入用户页面。

6、点击用户页面上方的“注册新项目”，则出现注册表，在第一行的语言选择项选择“中、英文”注册。

7、将标注有红色“*”号的栏目填完后，点击注册表最后的“提交”。

8、如一次填不完注册表内容，可分步完成，每次均需选择“未填完”，并点击注册表下方的“保存”。

9、所有内容填完后请选择“待审核”和“保存”，然后点击“提交”。

10、在未完成审核前，申请表内容均可修改。

11、所有申请注册的试验均需提交伦理审查批件复印件(扫描后在注册表中“伦理批件”上传文件中提交)。

12、所有申请注册的试验均需提交研究计划书全文和受试者知情同意书(模版可在本站“重要文件”栏中下载)(电子版在注册表中“研究计划书”上传文件中提交)。研究计划书和知情同意书只限于用于预审时了解注册研究的设计，以及该研究是否做了充分的准备，不会公开。(请注意：为了推动我国临床试验的规范化和提高质量，要求按照药物临床试验质量管理规范制订研究计划书、病例观察表及知情同意书。凡研究计划书达不到药物临床试验质量管理规范要求者，一律不接受注册)

13、中国临床试验注册中心审核专家随时对完成的注册申报表进行审核。

14、如果资料有任何不清楚者，均会通过电子邮件或电话与申请者联系，商量、讨论或要求提供更为完善的资料。

15、如资料合格，审核完成后，自提交注册表之日起两周内获得注册号。