复方苦参注射液治疗肺癌疼痛患者的临床观察

刘永军 杨亚琴

（1.河南中医学院研究生院，郑州450002 2.河南省中医院）

癌痛是一个普遍性问题，严重影响着患者的生活质量和生存期，有效的止痛治疗是世界卫生组织癌症综合规划四项重点之一［1］。很多老年肺癌患者就诊时已出现多种合并症，重要脏器功能低下，不宜或者不愿接受手术、全身化疗、放疗等治疗手段，对这一类患者的治疗以止痛、改善生活质量为主。我院肿瘤科自2012年7月～2013年12月应用复方苦参注射液联合“三阶梯止痛药物”治疗35例肺癌疼痛患者，取得了较好的临床疗效，现报道如下。

一般资料

70例患者均为病理学或细胞学明确诊断的肺癌，伴有中、重度疼痛、神志清楚。入院后随机分成两组，治疗组35例，男20例，女15例；年龄35～76岁，平均62岁；其中肺腺癌17例，肺鳞癌12例，肺小细胞癌4例，腺鳞癌2例。对照组35例，男21例，女14例；年龄32～78岁，平均58岁；其中肺腺癌18例，肺鳞癌12例，肺小细胞癌3例，腺鳞癌2例。治疗组中中度疼痛患者25例，重度疼痛患者10例。对照组中中度疼痛患者26例，重度疼痛患者9例。两组年龄、性别、病情比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

疼痛评定［2］：治疗前后采用疼痛数字评估法，0（Ⅰ级）为无痛，1～3（Ⅱ级）为轻度疼痛，4～6（Ⅲ级）为中度疼痛，7～10（Ⅳ级）为重度疼痛。

治疗方法

对照组35例按“三阶梯止痛原则”给药，给予不同阶梯的药物治疗。具体为：中度疼痛患者给予曲马多胶囊50～100mg，口服，每4h1次或每6h1次；重度疼痛患者给予吗啡缓制剂10～60mg，口服，每12h1次，不能耐受吗啡或不能口服者，给芬太尼透皮贴4.2～8.4mg，皮肤外贴。治疗组35例患者在常规治疗的基础上用复方苦参注射液（商品名：岩舒注射液，山西振东制药有限公司生产）20mL加入0.9%氯化钠溶液250mL中静脉滴注，每日1次，7d为1个疗程，连用2个疗程。所有患者未坚持者不列入观察对象。

治疗结果

疼痛缓解评定：两组止痛效果评价，在用药后7d内完成，毒副作用观察等均在连续用药14d内完成。完全缓解：治疗后疼痛完全消失；部分缓解：疼痛明显减轻，睡眠基本不受干扰，仍有轻度疼痛，能正常生活；轻度缓解：疼痛稍减轻，仍有明显疼痛，睡眠受干扰；无效：与治疗前相比，疼痛无变化。治疗总有效率＝完全缓解率＋部分缓解率。

临床疗效比较：对照组35例，完全缓解7（20.00%）例，部分缓解18例（51.43%），轻度缓解7例（20.00%），无效3例（8.57%），总有效率71.43%。治疗组35例，完全缓解9例（25.71%），部分缓解20例（57.14%），轻 度 缓 解 4 例 （11.43%），无 效 2 例（5.71%），总有效率82.86%。经统计分析，治疗组疼痛缓解明显优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

不良反应：两组患者用药前后肝、肾功能及血常规，血压、心率等变化差异均无显著性（P＞0.05）。在止痛治疗中，治疗组出现恶心6例，呕吐5例，便秘6例；对照组出现恶心10例，呕吐8例，便秘7例。副作用治疗组发生率低于对照组（P＜0.05）。

讨论

疼痛是中晚期肿瘤患者最常见症状之一，据WHO统计，中晚期癌症患者中70%～90%伴有不同程度的疼痛，严重干扰着肿瘤患者的工作及生活［3］。虽然镇痛药物较前有很大的发展，但癌痛控制仍不理想。提高肿瘤患者的生活质量是近年来医学领域颇受重视的课题，目前关于肿瘤治疗效果评价标准已由单纯观察抑瘤率转变为重视患者生活质量的改善。

复方苦参注射液由苦参、山慈菇、五灵脂、土茯苓、何首乌等中药经提取精炼而成，具有解毒散结、凉血止痛功效，内含苦参碱、氧化苦参碱、脱氧苦参碱、氧化槐果碱等多种抗癌活性成分［4］。动物试验表明，复方苦参注射液的镇痛效果与杜冷丁相似，可升高小鼠痛阈，对癌性疼痛具有一定的疗效［5］。复方苦参注射液在缓解癌痛方面可多方位地减轻或消除引起疼痛的因素［6］，其镇痛效果显著，有“绿色杜冷丁”之称［7］。本研究结果显示，治疗组疼痛缓解总有效率明显高于对照组，治疗过程中不良反应治疗组明显少于对照组，表明复方苦参注射液联合“三阶梯止痛药物”止痛过程中，充分发挥了协同作用，改善了疼痛症状，提高了生活质量，为安全有效的中药止痛制剂，可作为中重度癌痛的辅助用药。

［1］杨兴华，方明治，陈娟.大剂量阿片类药物治疗终末期癌痛患者的临床分析［J］.中国疼痛医学杂志，2010，16（2）：83－86.

［2］周际昌.实用肿瘤内科学［M］.第2版 .北京：人民卫生出版社 ，2011：218.

［3］谭冠先，郑宝生，罗健.癌痛治疗手册［M］.郑州：郑州大学出版 社，2003 ：21－25.

［4］吴迪，梁健，廉建伟，等.RP－HPLC法同时测定复方苦参注射液中氧化槐果碱、氧化苦参碱和苦参碱的含量［J］.沈阳药科大学学报，2006，23（4）：220.

［5］张彦，蒋红恺，刘小珊，等.苦参碱诱导K562白血病细胞分化凋亡的实验研究［J］.癌症，2000，19（8）：756.

［6］王英.复方苦参注射液缓解晚期肺癌疼痛的疗效观察［J］.中外医学研究，2010，8（23）：1－2.

［7］林丽珠，周岱翰，陈瑶，等.复方苦参注射液对肺癌和肝癌细胞抑瘤作用研究［J］.中药新药与临床药理，2009，20（1）：21－24.