Panobinostat可显著改善多发性骨髓瘤患者的无进展生存期

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Panobinostat可显著改善多发性骨髓瘤患者的无进展生存期

美国诺华（Novartis）公司于2014年6月2日宣布，其在研药物Panobinostat（参考译名：帕比司他，曾用名：LBH589）与硼替佐米、地塞米松合用于多发性骨髓瘤患者的Ⅲ期临床试验达首要终末指标。本项试验结果于第50届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。

Panobinostat为强效口服Ⅰ、Ⅱ和Ⅳ组蛋白（以及非组蛋白）去乙酰化酶抑制药，可阻断关键的肿瘤细胞酶，导致细胞应激并死亡。

本项试验为随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心临床试验，试验旨在评价Panobinostat＋硼替佐米＋地塞米松（用药组）合用，与安慰剂＋硼替佐米＋地塞米松（对照组）合用相比，用于至少接受过一次治疗的复发性或复发难治性多发性骨髓瘤患者的有效性。试验的首要终末指标为无进展生存期，关键次要终末指标为总生存期，其他次要终末指标包括总反应率、反应的持续时间、安全性。

试验结果显示，用药组中位无进展生存期较对照组有37%的显著改善（12个月vs.8个月），用药组完全反应率及几乎完全反应率较对照组有近2倍的增加（28%vs.16%）。

试验中最常见的3～4级不良事件为血小板减少（用药组67%vs.对照组31%）、淋巴细胞减少（53%vs.40%）、中性粒细胞减少（35%vs. 11%）、腹泻（26%vs.8%）。不良事件可通过支持治疗和降低剂量得到改善。

（来源：http://www.drugs.com）